Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av iOS i IPF

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en tilstand der arrvev (kalt fibrose) bygges opp i lungene. Det blir vanligvis verre over tid. Fibrose gjør at lungene blir stive, og reduserer mengden oksygen som lungene kan ta opp. Personer med IPF klager over forverret pustebesvær, noe som begrenser deres daglige aktiviteter.

Lungefunksjonstester er pustetester som måler hvor godt lungene fungerer, og brukes av leger for å bestemme om de skal starte eller slutte med medisiner hos personer med IPF. Personer med IPF forteller oss imidlertid at lungefunksjonstester krever mye innsats, kan få dem til å hoste og føle seg veldig tungpustet. Omtrent 1 av 5 personer med IPF er ikke i stand til å utføre lungefunksjonsresultater nøyaktig.

Impulsoscillometri (iOS) er en ny type pustetest. Den bruker lydbølger for å måle stivheten i lungen. Testen er veldig rask (30 sekunder), krever ingen innsats fra pasienten, og krever kun at en pasient puster på sin vanlige måte. iOS har blitt brukt med hell hos barn som ikke er i stand til å utføre normale lungefunksjonstester.

Etterforskerne vil vurdere om personer med IPF kan utføre iOS-tester nøyaktig og sammenligne deres erfaringer med å ha iOS-tester med deres erfaring med å utføre aktuelle lungefunksjonstester. Etterforskerne vil også sammenligne om det er en sammenheng mellom iOS-tester og informasjonen som er samlet inn fra testene som for tiden brukes av leger for å måle effekten av IPF (lungefunksjonstester, treningstester, lungeskanninger og spørreskjemaer som måler livskvalitet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Storbritannia, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med IPF

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av idiopatisk lungefibrose utført av spesialist multidisiplinært team i henhold til internasjonale standarder
  2. Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for å utføre konvensjonelle lungefunksjonstester, for eksempel ubehandlet tuberkulose, hemoptyse, pneumothorax, ustabil kardiovaskulær status, nylig øye-, thorax- eller abdominal kirurgi, thorax, abdominal eller cerebral aneurisme, akutt sykdom (inkludert diaré og oppkast)
  2. Kan ikke lage forsegling på munnstykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
iOS-målinger av reaktans
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20/LO/0970

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere