Confiabilidad y Validez de iOS en IPF
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una afección en la que se acumula tejido cicatricial (llamado fibrosis) en los pulmones. Por lo general, empeora con el tiempo. La fibrosis hace que los pulmones se vuelvan rígidos y reduce la cantidad de oxígeno que los pulmones pueden absorber. Las personas con FPI se quejan de un empeoramiento de la disnea, lo que limita sus actividades diarias.
Las pruebas de función pulmonar son pruebas de respiración que miden qué tan bien están funcionando los pulmones y los médicos las utilizan para decidir si iniciar o suspender los medicamentos en personas con FPI. Sin embargo, las personas con FPI nos dicen que las pruebas de función pulmonar requieren mucho esfuerzo, pueden hacerles toser y sentir que les falta mucho el aire. Aproximadamente 1 de cada 5 personas con FPI no puede realizar los resultados de la función pulmonar con precisión.
La oscilometría de impulso (iOS) es un nuevo tipo de prueba de respiración. Utiliza ondas de sonido para medir la rigidez del pulmón. La prueba es muy rápida (30 segundos), no requiere ningún esfuerzo por parte del paciente y solo requiere que el paciente respire de la forma habitual. iOS se ha utilizado con éxito en niños que no pueden realizar pruebas de función pulmonar normales.
Los investigadores evaluarán si las personas con FPI pueden realizar pruebas de iOS con precisión y compararán sus experiencias de realizarse pruebas de iOS con su experiencia de realizar pruebas de función pulmonar actuales. Los investigadores también compararán si existe una relación entre las pruebas de iOS y la información recopilada de las pruebas utilizadas actualmente por los médicos para medir el impacto de la FPI (pruebas de función pulmonar, pruebas de ejercicio, gammagrafías pulmonares y cuestionarios que miden la calidad de vida).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gb-lnd
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London, Gb-lnd, Reino Unido, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática realizado por un equipo multidisciplinario de especialistas según estándares internacionales
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para realizar pruebas de función pulmonar convencionales, por ejemplo, TB no tratada, hemoptisis, neumotórax, estado cardiovascular inestable, cirugía ocular, torácica o abdominal reciente, aneurisma torácico, abdominal o cerebral, enfermedad aguda (incluyendo diarrea y vómitos)
- No se puede crear el sello en la boquilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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iOS medidas de reactancia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/LO/0970
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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