Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van iOS in IPF

4 mei 2022 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Idiopathische longfibrose (IPF) is een aandoening waarbij littekenweefsel (fibrose genaamd) zich ophoopt in de longen. Meestal wordt het na verloop van tijd erger. Fibrose zorgt ervoor dat de longen stijf worden en vermindert de hoeveelheid zuurstof die de longen kunnen opnemen. Mensen met IPF klagen over toenemende kortademigheid, wat hun dagelijkse activiteiten beperkt.

Longfunctietests zijn ademhalingstests die meten hoe goed de longen werken, en worden door artsen gebruikt om te beslissen of ze medicijnen moeten starten of stoppen bij mensen met IPF. Mensen met IPF vertellen ons echter dat longfunctietesten veel inspanning vergen, ze kunnen hoesten en erg kortademig kunnen worden. Ongeveer 1 op de 5 mensen met IPF is niet in staat om longfunctieresultaten nauwkeurig uit te voeren.

Impulsoscillometrie (iOS) is een nieuw type ademtest. Het gebruikt geluidsgolven om de stijfheid van de longen te meten. De test is erg snel (30 seconden), vereist geen enkele inspanning van de patiënt en vereist alleen dat de patiënt op de gebruikelijke manier ademt. iOS is met succes gebruikt bij kinderen die geen normale longfunctietesten kunnen uitvoeren.

De onderzoekers zullen beoordelen of mensen met IPF iOS-tests nauwkeurig kunnen uitvoeren en hun ervaringen met iOS-tests vergelijken met hun ervaring met het uitvoeren van huidige longfunctietests. De onderzoekers zullen ook vergelijken of er een verband is tussen iOS-testen en de informatie die is verzameld uit de tests die momenteel door artsen worden gebruikt om de impact van IPF te meten (longfunctietesten, inspanningstesten, longscans en vragenlijsten die de kwaliteit van leven meten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Verenigd Koninkrijk, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met IPF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van idiopathische longfibrose door een gespecialiseerd multidisciplinair team volgens internationale normen
  2. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicatie voor het uitvoeren van conventionele longfunctietesten, bijv. onbehandelde tuberculose, bloedspuwing, pneumothorax, onstabiele cardiovasculaire status, recente oog-, borstkas- of buikoperatie, borstkas-, buik- of cerebraal aneurysma, acute ziekte (waaronder diarree en braken)
  2. Kan geen verzegeling op het mondstuk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
iOS-metingen van reactantie
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/LO/0970

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische longfibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren