Confiabilidade e Validade do iOS no IPF
A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma condição em que o tecido cicatricial (chamado fibrose) se acumula nos pulmões. Geralmente piora com o tempo. A fibrose faz com que os pulmões fiquem rígidos e reduz a quantidade de oxigênio que os pulmões podem absorver. As pessoas com FPI queixam-se de piora da falta de ar, o que limita suas atividades diárias.
Os testes de função pulmonar são testes respiratórios que medem o funcionamento dos pulmões e são usados pelos médicos para decidir se devem iniciar ou interromper medicamentos em pessoas com FPI. No entanto, as pessoas com FPI nos dizem que os testes de função pulmonar exigem muito esforço, podem fazê-los tossir e sentir muita falta de ar. Cerca de 1 em cada 5 pessoas com FPI não consegue realizar os resultados da função pulmonar com precisão.
A oscilometria de impulso (iOS) é um novo tipo de teste respiratório. Ele usa ondas sonoras para medir a rigidez do pulmão. O teste é muito rápido (30 segundos), não exige nenhum esforço do paciente e requer apenas que o paciente respire da maneira habitual. O iOS tem sido usado com sucesso em crianças incapazes de realizar testes normais de função pulmonar.
Os investigadores avaliarão se as pessoas com IPF podem realizar testes de iOS com precisão e comparar suas experiências de fazer testes de iOS com sua experiência de realizar testes de função pulmonar atuais. Os investigadores também irão comparar se existe uma relação entre os testes iOS e as informações recolhidas dos testes atualmente utilizados pelos médicos para medir o impacto da FPI (testes de função pulmonar, testes de exercício, exames pulmonares e questionários que medem a qualidade de vida).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gb-lnd
-
London, Gb-lnd, Reino Unido, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática feito por equipe multidisciplinar especializada de acordo com padrões internacionais
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para a realização de testes de função pulmonar convencionais, por exemplo, tuberculose não tratada, hemoptise, pneumotórax, estado cardiovascular instável, cirurgia oftalmológica, torácica ou abdominal recente, aneurisma torácico, abdominal ou cerebral, doença aguda (incluindo diarreia e vómitos)
- Não é possível criar vedação no bocal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medições de reatância do iOS
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/LO/0970
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .