Spolehlivost a platnost iOS v IPF
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je stav, kdy se v plicích hromadí jizva (nazývaná fibróza). Obvykle se to časem zhoršuje. Fibróza způsobuje ztuhlost plic a snižuje množství kyslíku, které mohou plíce absorbovat. Lidé s IPF si stěžují na zhoršující se dušnost, která omezuje jejich každodenní aktivity.
Testy funkce plic jsou testy dýchání, které měří, jak dobře plíce fungují, a používají je lékaři k rozhodnutí, zda začít nebo přestat užívat léky u lidí s IPF. Lidé s IPF nám však říkají, že testy plicních funkcí vyžadují velké úsilí, mohou u nich kašlat a cítit se velmi dušně. Přibližně 1 z 5 lidí s IPF není schopen provádět přesné výsledky funkce plic.
Impulzní oscilometrie (iOS) je nový typ dechového testu. Používá zvukové vlny k měření tuhosti plic. Test je velmi rychlý (30 sekund), nevyžaduje od pacienta žádné úsilí a vyžaduje pouze, aby pacient dýchal obvyklým způsobem. iOS se úspěšně používá u dětí, které nejsou schopny provádět normální testy funkce plic.
Vyšetřovatelé posoudí, zda lidé s IPF mohou provádět testy iOS přesně, a porovnají své zkušenosti s testy iOS s jejich zkušenostmi s prováděním současných testů funkce plic. Vyšetřovatelé budou také porovnávat, zda existuje vztah mezi testy iOS a informacemi získanými z testů, které v současnosti lékaři používají k měření dopadu IPF (testy funkce plic, zátěžové testy, skeny plic a dotazníky, které měří kvalitu života).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gb-lnd
-
London, Gb-lnd, Spojené království, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika idiopatické plicní fibrózy prováděná specializovaným multidisciplinárním týmem podle mezinárodních standardů
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace provádění konvenčních funkčních testů plic, např. neléčená TBC, hemoptýza, pneumotorax, nestabilní kardiovaskulární stav, nedávná oční, hrudní nebo břišní operace, hrudní, břišní nebo mozkové aneuryzma, akutní onemocnění (včetně průjmu a zvracení)
- Nelze vytvořit těsnění na náustku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
iOS měření reaktance
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/LO/0970
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .