Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IOS:n luotettavuus ja kelpoisuus IPF:ssä

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on tila, jossa arpikudosta (kutsutaan fibroosiksi) kertyy keuhkoihin. Yleensä se pahenee ajan myötä. Fibroosi aiheuttaa keuhkojen jäykkyyttä ja vähentää hapen määrää, jonka keuhkot voivat ottaa vastaan. IPF-potilaat valittavat pahenevasta hengenahdistusta, mikä rajoittaa heidän päivittäistä toimintaansa.

Keuhkojen toimintakokeet ovat hengitystestejä, jotka mittaavat keuhkojen toimintaa, ja lääkärit käyttävät niitä päättääkseen, aloitetaanko vai lopetetaanko lääkkeiden käyttö IPF-potilailla. IPF-potilaat kuitenkin kertovat meille, että keuhkojen toimintakokeet vaativat paljon vaivaa, voivat saada heidät yskimään ja tuntemaan hengenahdistusta. Noin yksi viidestä IPF-potilaasta ei pysty suorittamaan keuhkojen toimintatuloksia tarkasti.

Impulssioskilometria (iOS) on uudenlainen hengitystesti. Se mittaa keuhkojen jäykkyyttä ääniaaltojen avulla. Testi on erittäin nopea (30 sekuntia), ei vaadi ponnisteluja potilaalta ja vaatii vain potilaan hengittämistä normaalilla tavallaan. iOS:ää on käytetty menestyksekkäästi lapsilla, jotka eivät pysty suorittamaan normaaleja keuhkojen toimintakokeita.

Tutkijat arvioivat, pystyvätkö IPF-potilaat suorittamaan iOS-testejä tarkasti, ja vertaavat kokemuksiaan iOS-testeistä heidän kokemuksiinsa nykyisten keuhkojen toimintatestien tekemisestä. Tutkijat vertailevat myös, onko iOS-testien ja lääkäreiden tällä hetkellä käyttämistä IPF:n vaikutusten mittaamiseen käyttämistä testeistä (keuhkojen toimintatestit, rasitustestit, keuhkotutkimukset ja elämänlaatua mittaavat kyselylomakkeet) keräämät tiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Yhdistynyt kuningaskunta, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on IPF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Idiopaattisen keuhkofibroosin diagnoosin tekee monitieteinen asiantuntijatiimi kansainvälisten standardien mukaisesti
  2. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aihe tavanomaisten keuhkojen toimintakokeiden suorittamiselle, esim. hoitamaton tuberkuloosi, hemoptysis, ilmarinta, epävakaa sydän- ja verisuonitila, äskettäin tehty silmä-, rinta- tai vatsaleikkaus, rintakehän, vatsan tai aivojen aneurysma, akuutti sairaus (mukaan lukien ripuli)
  2. Suukappaleen tiiviste ei onnistu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
iOS-reaktanssimittaukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/LO/0970

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa