Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność i ważność iOS w IPF

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) to stan, w którym tkanka bliznowata (zwana zwłóknieniem) gromadzi się w płucach. Z czasem zwykle jest gorzej. Zwłóknienie powoduje, że płuca stają się sztywne i zmniejsza ilość tlenu, którą płuca mogą wchłonąć. Osoby z IPF skarżą się na nasilającą się duszność, która ogranicza ich codzienną aktywność.

Testy czynnościowe płuc to testy oddechowe, które mierzą, jak dobrze działają płuca i są wykorzystywane przez lekarzy do decydowania, czy rozpocząć, czy przerwać przyjmowanie leków u osób z IPF. Jednak osoby z IPF mówią nam, że testy czynnościowe płuc wymagają dużego wysiłku, mogą wywoływać u nich kaszel i odczuwać bardzo duszność. Około 1 na 5 osób z IPF nie jest w stanie dokładnie wykonać wyników czynności płuc.

Oscylometria impulsowa (iOS) to nowy rodzaj testu oddechowego. Wykorzystuje fale dźwiękowe do pomiaru sztywności płuc. Badanie jest bardzo szybkie (30 sekund), nie wymaga żadnego wysiłku ze strony pacjenta, wymaga jedynie normalnego oddychania. System iOS jest z powodzeniem stosowany u dzieci, które nie są w stanie wykonać normalnych badań czynnościowych płuc.

Badacze ocenią, czy osoby z IPF mogą dokładnie wykonywać testy iOS i porównają swoje doświadczenia związane z wykonywaniem testów iOS z doświadczeniem w wykonywaniu aktualnych badań czynnościowych płuc. Badacze porównają również, czy istnieje związek między testami iOS a informacjami zebranymi z testów stosowanych obecnie przez lekarzy do pomiaru wpływu IPF (testy czynnościowe płuc, testy wysiłkowe, skany płuc i kwestionariusze mierzące jakość życia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Zjednoczone Królestwo, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z IPF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie idiopatycznego włóknienia płuc wykonane przez specjalistyczny wielodyscyplinarny zespół zgodnie z międzynarodowymi standardami
  2. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do wykonywania konwencjonalnych badań czynnościowych płuc, np. nieleczona gruźlica, krwioplucie, odma opłucnowa, niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego, niedawno przebyta operacja oka, klatki piersiowej lub jamy brzusznej, tętniak klatki piersiowej, jamy brzusznej lub mózgu, ostra choroba (w tym biegunka i wymioty)
  2. Nie można utworzyć uszczelnienia na ustniku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
iOS pomiary reaktancji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/LO/0970

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj