- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04573257
고혈압 환자의 심근활동에 대한 심방경직의 영향
2020년 9월 28일 업데이트: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
좌심실 박출률 유지가 있는 고혈압 환자에서 동맥경화증과 심근활동의 관계
고혈압은 인간의 건강에 대한 심각한 위협이자 전 세계적으로 큰 경제적 부담입니다. 만성 고혈압은 좌심실 리모델링 및 기능 상실을 일으켜 결국 심부전으로 이어질 수 있습니다. 심각한 심장 손상으로 발전할 수 있는 개인을 식별하고 고혈압으로 인한 심부전의 조기 예방 및 제어에 긍정적인 역할을 할 수 있습니다. 심장 작업 지수를 정량적으로 반영하기 위한 심실 압력-변형 루프, 정상 좌심실 박출률을 가진 다양한 고혈압 환자 연구, 글로벌 및 로컬 심장 작업의 변화, 심근 작업에 대한 환자의 죽상경화증의 영향 및 이들과의 관계 탐색 심실 리모델링 및 비정상적인 확장기 기능. Understa를 개선하기 위해 고혈압, 고혈압성 심장질환 및 심부전의 병리생리학을 규명하고 이러한 질병의 조기 예방 및 통제를 위한 과학적 지원을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 인간의 건강에 심각한 위협이 되고 전 세계적으로 주요 경제 부담이 됩니다. 만성 고혈압은 좌심실 리모델링 및 기능 상실을 유발하여 결국 심부전으로 이어질 수 있습니다.
고혈압 환자의 심실 리모델링은 지속적인 혈압 상승과 심근 부하 증가에 대한 적응적이고 비보상적인 반응입니다.
고혈압으로 인한 좌심실 심장 기능의 초기 변화와 기전을 탐색하고 심각한 심장 손상으로 발전할 수 있는 개인을 식별하는 것은 고혈압으로 인한 심부전의 조기 예방 및 조절에 긍정적인 역할을 할 수 있습니다. 심장 작업 지수를 정량적으로 반영하기 위해 좌심실 압력-스트레인 루프를 측정하는 비침습적 방법인 2차원 스펙클 추적 기술을 사용하여 정상적인 좌심실 박출률을 가진 다양한 고혈압 환자를 연구합니다(다른 정도의 심장 손상 성능이 없는 고혈압 포함). 고혈압, 이완기 기능 부전을 동반한 고혈압, 좌심실 비대를 동반한 고혈압) 전역 및 국소 심장 활동의 변화, 환자의 죽상경화증이 심근 활동에 미치는 영향, 심실 재형성 및 비정상적인 확장 기능과의 관계를 탐색합니다. 이해를 돕기 위해 o f 고혈압, 고혈압성 심장 질환 및 심부전의 병태생리학 및 이러한 질병의 조기 예방 및 통제를 위한 과학적 지원을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국, 400000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Qin DUAN
- 전화번호: +861862349865
- 이메일: 570549500@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 9월부터 2021년 1월까지 충칭의과대학 제1부속병원 심장초음파센터에서 심초음파로 고혈압 환자를 평가했다.
설명
포함 기준:
18~65세
고혈압의 진단기준은 진료실에서 또는 항고혈압제 치료를 받고 있는 수축기혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기혈압 ≥90mmHg로 하였다.
고혈압의 정상 고가 진단 기준은 진료실에서 수축기 혈압 130-139mmhg 또는 이완기 혈압 85-90mmhg였습니다.
LVEF > 50%
제외 기준:
관상 동맥 죽상 경화성 심장 질환 또는 협심증 증상
심근병증
심장 판막 질환
당뇨병
심방세동
신장 기능 손상
임신
이차성 고혈압
악성 종양에 대한 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상 혈압 그룹
병력 및 기본 검사 및 검사 정보가 수집되었습니다.
기존의 심장초음파, 조직도플러, 2차원 스펙클 추적을 포함하는 심초음파를 시행하여 심근의 긴장도를 측정하고 비침습적 심근작업을 시행하였으며, 상완-발목 맥파속도를 병행하여 측정하였다.
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심장초음파(기존의 초음파 영상, 조직 도플러 영상 및 비침습 심근 검사) 및 맥파 속도 측정
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고혈압 전단계 그룹
병력 및 기본 검사 및 검사 정보가 수집되었습니다.
기존의 심장초음파, 조직도플러, 2차원 스펙클 추적을 포함하는 심초음파를 시행하여 심근의 긴장도를 측정하고 비침습적 심근작업을 시행하였으며, 상완-발목 맥파속도를 병행하여 측정하였다.
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심장초음파(기존의 초음파 영상, 조직 도플러 영상 및 비침습 심근 검사) 및 맥파 속도 측정
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고혈압 그룹
병력 및 기본 검사 및 검사 정보가 수집되었습니다.
기존의 심장초음파, 조직도플러, 2차원 스펙클 추적을 포함하는 심초음파를 시행하여 심근의 긴장도를 측정하고 비침습적 심근작업을 시행하였으며, 상완-발목 맥파속도를 병행하여 측정하였다.
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심장초음파(기존의 초음파 영상, 조직 도플러 영상 및 비침습 심근 검사) 및 맥파 속도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 작용
기간: 2020.09-2021.01
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비침습적 좌심실 압력-스트레인 루프에 의해 측정된 심근 작업(GE Vivid E95 초음파 시스템을 사용한 2D 스펙클 추적 심초음파 방법)
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2020.09-2021.01
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완-발목 맥파 속도
기간: 2020.09-2021.01
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OMRON BP-203RPEIII 동맥경화증 검출기로 측정한 상완-발목 맥파 속도
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2020.09-2021.01
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: QIN DUAN, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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심 초음파 및 맥파 속도 측정에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM모병