- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04573257
Az arteriális merevség hatása a szívizom munkájára hipertóniában szenvedő betegeknél
Az érelmeszesedés és a szívizom-munka kapcsolata hipertóniás betegekben, akiknek bal kamrai ejekciós frakciója megmarad
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína, 400000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qin DUAN
- Telefonszám: +861862349865
- E-mail: 570549500@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 18-65 év
A hipertónia diagnosztikai kritériuma a ≥140 Hgmm szisztolés vérnyomás és/vagy ≥90 Hgmm diasztolés vérnyomás volt a klinikán vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelésben részesült.
A magas vérnyomás normál nagy értékű diagnosztikai kritériumai a 130-139 mmhg szisztolés vérnyomás és/vagy a 85-90 mmhg diasztolés vérnyomás voltak a klinikán.
LVEF > 50%
Kizárási kritériumok:
szívkoszorúér atheroscleroticus szívbetegség vagy angina tünetei
Cardiomyopathia
Szívbillentyű-betegség
Cukorbetegség
Pitvarfibrilláció
A vesefunkció károsodása
Terhesség
Másodlagos magas vérnyomás
Kemoterápia rosszindulatú daganatok kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normotenzív csoport
Összegyűjtöttük a kórelőzményt és az alapvizsgálati és vizsgálati információkat.
Echokardiográfiát végeztünk, beleértve a hagyományos szív ultrahangot, szöveti Doppler-t és kétdimenziós foltkövetést a szívizom feszülésének mérésére és noninvazív szívizommunkát, és párhuzamosan mértük a brachialis-boka pulzushullám sebességét.
|
Echokardiográfia (hagyományos ultrahangos képalkotás, szöveti Doppler képalkotás és nem invazív szívizom-munka) és pulzushullám sebességmérés
|
|
Prehipertóniás csoport
Összegyűjtöttük a kórelőzményt és az alapvizsgálati és vizsgálati információkat.
Echokardiográfiát végeztünk, beleértve a hagyományos szív ultrahangot, szöveti Doppler-t és kétdimenziós foltkövetést a szívizom feszülésének mérésére és noninvazív szívizommunkát, és párhuzamosan mértük a brachialis-boka pulzushullám sebességét.
|
Echokardiográfia (hagyományos ultrahangos képalkotás, szöveti Doppler képalkotás és nem invazív szívizom-munka) és pulzushullám sebességmérés
|
|
hipertóniás csoport
Összegyűjtöttük a kórelőzményt és az alapvizsgálati és vizsgálati információkat.
Echokardiográfiát végeztünk, beleértve a hagyományos szív ultrahangot, szöveti Doppler-t és kétdimenziós foltkövetést a szívizom feszülésének mérésére és noninvazív szívizommunkát, és párhuzamosan mértük a brachialis-boka pulzushullám sebességét.
|
Echokardiográfia (hagyományos ultrahangos képalkotás, szöveti Doppler képalkotás és nem invazív szívizom-munka) és pulzushullám sebességmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívizom munka
Időkeret: 2020.09-2021.01
|
a szívizom munka nem invazív bal kamrai nyomás-feszültség-hurokkal (2D foltkövető echokardiográfiás módszerrel, a GE Vivid E95 ultrahangrendszerrel) mérve.
|
2020.09-2021.01
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
brachialis-boka pulzushullám sebessége
Időkeret: 2020.09-2021.01
|
brachialis-boka pulzushullám sebessége OMRON BP-203RPEIII érelmeszesedés detektorral mérve
|
2020.09-2021.01
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: QIN DUAN, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20200910
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .