- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04573257
Vliv ateriální tuhosti na práci myokardu u pacientů s hypertenzí
Vztah mezi arteriosklerózou a myokardiální prací u hypertoniků s retenci ejekční frakce levé komory
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína, 400000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Qin DUAN
- Telefonní číslo: +861862349865
- E-mail: 570549500@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18-65 let
Diagnostická kritéria hypertenze byla krevní tlak systolický krevní tlak ≥140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg na klinice nebo při léčbě antihypertenzivy
Normálními vysoce hodnotnými diagnostickými kritérii pro hypertenzi byl systolický krevní tlak 130-139 mmhg nebo diastolický krevní tlak 85-90 mmhg na klinice
LVEF > 50 %
Kritéria vyloučení:
koronární aterosklerotické onemocnění srdce nebo příznaky anginy pectoris
Kardiomyopatie
Chlopenní onemocnění srdce
Diabetes
Fibrilace síní
Poškození funkce ledvin
Těhotenství
Sekundární hypertenze
Chemoterapie pro zhoubné nádory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normotenzní skupina
Byla shromážděna anamnéza a základní informace o vyšetření a vyšetření.
Byla provedena echokardiografie včetně konvenčního ultrazvuku srdce, tkáňového Dopplera a dvourozměrného sledování skvrn pro měření zátěže myokardu a neinvazivní práce myokardu a paralelně byla měřena rychlost pulzní vlny pažní kotník.
|
Echokardiografie (konvenční ultrazvukové zobrazování, tkáňové dopplerovské zobrazování a neinvazivní myokardiální práce) a měření rychlosti pulzní vlny
|
|
Prehypertenzní skupina
Byla shromážděna anamnéza a základní informace o vyšetření a vyšetření.
Byla provedena echokardiografie včetně konvenčního ultrazvuku srdce, tkáňového Dopplera a dvourozměrného sledování skvrn pro měření zátěže myokardu a neinvazivní práce myokardu a paralelně byla měřena rychlost pulzní vlny pažní kotník.
|
Echokardiografie (konvenční ultrazvukové zobrazování, tkáňové dopplerovské zobrazování a neinvazivní myokardiální práce) a měření rychlosti pulzní vlny
|
|
hypertenzní skupina
Byla shromážděna anamnéza a základní informace o vyšetření a vyšetření.
Byla provedena echokardiografie včetně konvenčního ultrazvuku srdce, tkáňového Dopplera a dvourozměrného sledování skvrn pro měření zátěže myokardu a neinvazivní práce myokardu a paralelně byla měřena rychlost pulzní vlny pažní kotník.
|
Echokardiografie (konvenční ultrazvukové zobrazování, tkáňové dopplerovské zobrazování a neinvazivní myokardiální práce) a měření rychlosti pulzní vlny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
práce myokardu
Časové okno: 2020.09-2021.01
|
práce myokardu měřená neinvazivní tlakovou napěťovou smyčkou levé komory (metoda 2D speckle tracking echokardiografie s použitím ultrazvukového systému GE Vivid E95)
|
2020.09-2021.01
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost pulzní vlny pažní kotník
Časové okno: 2020.09-2021.01
|
rychlost pulzní vlny pažní kotník měřená detektorem arteriosklerózy OMRON BP-203RPEIII
|
2020.09-2021.01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: QIN DUAN, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200910
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .