이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NAFLD에서 면역 세마포린의 역할 (SepsisFAT)

목표는 NAFLD와 관련된 세마포린을 확인하고 다양한 정도의 지방증 및 섬유증과의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 면역 반응의 전신적 변화와 관련된 가장 흔한 만성 간 질환입니다. 세마포린은 최근 면역 반응의 주요 조절자 중 하나로 인식되었습니다. 일부는 면역 세포 활성화, 증식 및 염증성 사이토카인 생성을 억제하는 반면, 다른 것들은 면역 반응을 자극합니다. 우리는 이전에 세마포린이 바이러스성 간염의 병인 및 섬유증의 진행과 관련되어 있음을 보여주었습니다. 그러나 NAFLD에서의 역할은 알려져 있지 않습니다. 이 프로젝트의 가설은 세마포린이 NAFLD 환자의 염증 조절제라는 것입니다. 이 연구는 전향적, 비개입적 연구로 설계되었습니다. 주요 목표는 (1) NAFLD 환자의 세마포린의 혈청 농도를 분석하는 것입니다. (2) NAFLD 환자에서 세마포린의 조직 발현을 분석하기 위해; (3) NAFLD와 관련된 세마포린 유전자 다형성 분석. 세마포린은 새로운 진단 및 예후 바이오마커이자 면역 조절의 표적이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University Hospital for Infectious Diseases Zagreb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NAFLD 진단을 받은 환자 120명과 건강한 대조군 40명이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 현행 가이드라인(AASLD, EASL)에 따라 NAFLD로 진단된 환자

제외 기준:

  • 면역 억제
  • 악성종양
  • 자가면역질환
  • 임신
  • 에이즈
  • 만성 바이러스성 간염
  • 기타 만성 간질환(혈색소증, 윌슨병, 독성 간염, 알파-1-항트립신 결핍, 간 자가면역질환)의 존재
  • 알코올 섭취 > 20g/일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비알코올성 지방간 질환 환자
NAFLD 진단을 받은 환자 120명
지방증의 정도는 섬유증의 정도를 측정하는 TE(simultaneous transient elastography)를 기반으로 한 과정을 통해 간 지방에 의한 초음파 감쇠 정도를 측정하여 지방증을 등급화하는 방법인 CAP(controlled attenuation parameter)를 이용하여 추정하게 됩니다.

체질량지수(BMI), 허리둘레(WC), 허리엉덩이비율(WHR), 허리신장비(WHtR)를 포함한 인체측정학적 측정치가 모든 환자에서 측정됩니다.

표준 진단 절차의 일부로 일상적인 실험실 검사 결과가 수집됩니다: 빌리루빈, AST, ALT, GGT, ALP, 알부민, WBC, 호중구 대 림프구 비율, 헤모글로빈, 혈소판 수, 공복 혈당, 트리글리세리드, 콜레스테롤, HDL과 LDL. 지방증/섬유증의 비침습성 점수가 계산됩니다(APRI, FIB4, NAFLD 점수). 환자는 대사 증후군의 구성 요소에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.

세마포린 농도는 ELISA에 의해 환자 혈청에서 측정될 것이다.
세마포린 유전자는 NAFLD와 관련된 세마포린 유전자 다형성을 확인하기 위해 시퀀싱될 것입니다.
통제 수단
40가지 건강한 컨트롤
지방증의 정도는 섬유증의 정도를 측정하는 TE(simultaneous transient elastography)를 기반으로 한 과정을 통해 간 지방에 의한 초음파 감쇠 정도를 측정하여 지방증을 등급화하는 방법인 CAP(controlled attenuation parameter)를 이용하여 추정하게 됩니다.

체질량지수(BMI), 허리둘레(WC), 허리엉덩이비율(WHR), 허리신장비(WHtR)를 포함한 인체측정학적 측정치가 모든 환자에서 측정됩니다.

표준 진단 절차의 일부로 일상적인 실험실 검사 결과가 수집됩니다: 빌리루빈, AST, ALT, GGT, ALP, 알부민, WBC, 호중구 대 림프구 비율, 헤모글로빈, 혈소판 수, 공복 혈당, 트리글리세리드, 콜레스테롤, HDL과 LDL. 지방증/섬유증의 비침습성 점수가 계산됩니다(APRI, FIB4, NAFLD 점수). 환자는 대사 증후군의 구성 요소에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.

세마포린 농도는 ELISA에 의해 환자 혈청에서 측정될 것이다.
세마포린 유전자는 NAFLD와 관련된 세마포린 유전자 다형성을 확인하기 위해 시퀀싱될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NAFLD 환자의 세마포린 검출
기간: 12 개월
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 NAFLD 환자의 혈청 내 세마포린 농도 측정
12 개월
NAFLD 환자에서 세마포린 유전자 다형성 확인
기간: 12 개월
Sanger 시퀀싱을 이용한 NAFLD 환자의 세마포린 유전자 시퀀싱
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방증의 병기
기간: 12 개월
지방증의 정도는 NAFLD 환자의 제어 감쇠 매개변수(CAP)를 사용하여 추정됩니다.
12 개월
간 섬유증의 병기
기간: 12 개월
간 섬유증의 단계는 NAFLD 환자의 일시적인 탄성 검사(TE)에 의해 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Neven Papic, MD, PhD, University Hospital for Infectious Diseases Zagreb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다