- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04573543
NAFLD에서 면역 세마포린의 역할 (SepsisFAT)
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital for Infectious Diseases Zagreb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현행 가이드라인(AASLD, EASL)에 따라 NAFLD로 진단된 환자
제외 기준:
- 면역 억제
- 악성종양
- 자가면역질환
- 임신
- 에이즈
- 만성 바이러스성 간염
- 기타 만성 간질환(혈색소증, 윌슨병, 독성 간염, 알파-1-항트립신 결핍, 간 자가면역질환)의 존재
- 알코올 섭취 > 20g/일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비알코올성 지방간 질환 환자
NAFLD 진단을 받은 환자 120명
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지방증의 정도는 섬유증의 정도를 측정하는 TE(simultaneous transient elastography)를 기반으로 한 과정을 통해 간 지방에 의한 초음파 감쇠 정도를 측정하여 지방증을 등급화하는 방법인 CAP(controlled attenuation parameter)를 이용하여 추정하게 됩니다.
체질량지수(BMI), 허리둘레(WC), 허리엉덩이비율(WHR), 허리신장비(WHtR)를 포함한 인체측정학적 측정치가 모든 환자에서 측정됩니다. 표준 진단 절차의 일부로 일상적인 실험실 검사 결과가 수집됩니다: 빌리루빈, AST, ALT, GGT, ALP, 알부민, WBC, 호중구 대 림프구 비율, 헤모글로빈, 혈소판 수, 공복 혈당, 트리글리세리드, 콜레스테롤, HDL과 LDL. 지방증/섬유증의 비침습성 점수가 계산됩니다(APRI, FIB4, NAFLD 점수). 환자는 대사 증후군의 구성 요소에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.
세마포린 농도는 ELISA에 의해 환자 혈청에서 측정될 것이다.
세마포린 유전자는 NAFLD와 관련된 세마포린 유전자 다형성을 확인하기 위해 시퀀싱될 것입니다.
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통제 수단
40가지 건강한 컨트롤
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지방증의 정도는 섬유증의 정도를 측정하는 TE(simultaneous transient elastography)를 기반으로 한 과정을 통해 간 지방에 의한 초음파 감쇠 정도를 측정하여 지방증을 등급화하는 방법인 CAP(controlled attenuation parameter)를 이용하여 추정하게 됩니다.
체질량지수(BMI), 허리둘레(WC), 허리엉덩이비율(WHR), 허리신장비(WHtR)를 포함한 인체측정학적 측정치가 모든 환자에서 측정됩니다. 표준 진단 절차의 일부로 일상적인 실험실 검사 결과가 수집됩니다: 빌리루빈, AST, ALT, GGT, ALP, 알부민, WBC, 호중구 대 림프구 비율, 헤모글로빈, 혈소판 수, 공복 혈당, 트리글리세리드, 콜레스테롤, HDL과 LDL. 지방증/섬유증의 비침습성 점수가 계산됩니다(APRI, FIB4, NAFLD 점수). 환자는 대사 증후군의 구성 요소에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.
세마포린 농도는 ELISA에 의해 환자 혈청에서 측정될 것이다.
세마포린 유전자는 NAFLD와 관련된 세마포린 유전자 다형성을 확인하기 위해 시퀀싱될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAFLD 환자의 세마포린 검출
기간: 12 개월
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 NAFLD 환자의 혈청 내 세마포린 농도 측정
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12 개월
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NAFLD 환자에서 세마포린 유전자 다형성 확인
기간: 12 개월
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Sanger 시퀀싱을 이용한 NAFLD 환자의 세마포린 유전자 시퀀싱
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방증의 병기
기간: 12 개월
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지방증의 정도는 NAFLD 환자의 제어 감쇠 매개변수(CAP)를 사용하여 추정됩니다.
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12 개월
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간 섬유증의 병기
기간: 12 개월
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간 섬유증의 단계는 NAFLD 환자의 일시적인 탄성 검사(TE)에 의해 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neven Papic, MD, PhD, University Hospital for Infectious Diseases Zagreb
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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