Immuunisemaforiinien rooli NAFLD:ssä (SepsisFAT)
sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital for Infectious Diseases, Croatia
Tavoitteena on tunnistaa semaforiinit, jotka liittyvät NAFLD:hen, ja tutkia niiden suhdetta vaihtelevan asteisen steatoosin ja fibroosin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin krooninen maksasairaus, joka liittyy immuunivasteen systeemisiin muutoksiin.
Semaforiinit tunnustettiin äskettäin yhdeksi immuunivasteiden tärkeimmistä säätelijöistä; kun taas jotkut estävät immuunisolujen aktivaatiota, proliferaatiota ja tulehduksellisten sytokiinien tuotantoa, toiset stimuloivat immuunivasteita.
Olemme aiemmin osoittaneet, että semaforiinit liittyvät virushepatiitin patogeneesiin ja fibroosin etenemiseen.
Niiden roolia NAFLD:ssä ei kuitenkaan tunneta.
Tämän projektin hypoteesi on, että semaforiinit säätelevät tulehdusta potilailla, joilla on NAFLD.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, ei-interventiotutkimukseksi.
Päätavoitteet ovat: (1) analysoida seerumin semaforiinipitoisuutta potilailla, joilla on NAFLD; (2) analysoida semaforiinien kudosekspressiota potilailla, joilla on NAFLD; (3) analysoida NAFLD:hen liittyviä semaforiinigeenin polymorfismeja.
Semaforiinit voisivat olla uusi diagnostinen ja prognostinen biomarkkeri sekä immuunimodulaation kohteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital for Infectious Diseases Zagreb
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana on 120 potilasta, joilla on diagnosoitu NAFLD, ja 40 tervettä kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu NAFLD nykyisten ohjeiden (AASLD, EASL) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressio
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Autoimmuunisairaudet
- Raskaus
- HIV
- Krooninen virushepatiitti
- Muun kroonisen maksasairauden (hemokromatoosi, Wilsonin tauti, toksinen hepatiitti, alfa-1-antitrypsiinin puutos, maksan autoimmuunisairaus) esiintyminen
- Alkoholin kulutus > 20 g/vrk
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
120 potilasta, joilla on diagnosoitu NAFLD
|
Steatoosin aste arvioidaan käyttämällä kontrolloitua vaimennusparametria (CAP), menetelmää steatoosin luokitteluun mittaamalla maksan rasvan aiheuttaman ultraäänen vaimennusasteen käyttämällä prosessia, joka perustuu fibroosin astetta mittaavaan samanaikaiseen ohimenevään elastografiaan (TE).
Kaikilta potilailta mitataan antropometrisiä mittareita, mukaan lukien painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta (WC), vyötärön lonkkasuhde (WHR) ja vyötärön korkeussuhde (WHtR). Rutiinilaboratoriotutkimusten tulokset osana tavanomaista diagnostiikkaa kerätään: bilirubiini, ASAT, ALT, GGT, ALP, albumiinit, valkosolut, neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, hemoglobiini, verihiutaleiden määrä, paastoglukoosi, triglyseridit, kolesteroli, HDL ja LDL. Ei-invasiiviset steatoosin/fibroosin pisteet lasketaan (APRI, FIB4, NAFLD-pisteet). Potilaat seulotaan metabolisen oireyhtymän komponenttien varalta.
Semaforiinipitoisuus mitataan potilaan seerumeista ELISA:lla.
Semaforiinigeenit sekvensoidaan NAFLD:hen liittyvien semaforiinigeenien polymorfismien tunnistamiseksi.
|
|
Säätimet
40 tervettä kontrollia
|
Steatoosin aste arvioidaan käyttämällä kontrolloitua vaimennusparametria (CAP), menetelmää steatoosin luokitteluun mittaamalla maksan rasvan aiheuttaman ultraäänen vaimennusasteen käyttämällä prosessia, joka perustuu fibroosin astetta mittaavaan samanaikaiseen ohimenevään elastografiaan (TE).
Kaikilta potilailta mitataan antropometrisiä mittareita, mukaan lukien painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta (WC), vyötärön lonkkasuhde (WHR) ja vyötärön korkeussuhde (WHtR). Rutiinilaboratoriotutkimusten tulokset osana tavanomaista diagnostiikkaa kerätään: bilirubiini, ASAT, ALT, GGT, ALP, albumiinit, valkosolut, neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, hemoglobiini, verihiutaleiden määrä, paastoglukoosi, triglyseridit, kolesteroli, HDL ja LDL. Ei-invasiiviset steatoosin/fibroosin pisteet lasketaan (APRI, FIB4, NAFLD-pisteet). Potilaat seulotaan metabolisen oireyhtymän komponenttien varalta.
Semaforiinipitoisuus mitataan potilaan seerumeista ELISA:lla.
Semaforiinigeenit sekvensoidaan NAFLD:hen liittyvien semaforiinigeenien polymorfismien tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Semaforiinien havaitseminen potilailla, joilla on NAFLD
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Semaforiinipitoisuuden mittaaminen NAFLD-potilaiden seerumissa entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
|
12 kuukautta
|
|
Semaforiinigeenin polymorfismin tunnistaminen potilailla, joilla on NAFLD
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Semaforiinigeenien sekvensointi NAFLD-potilailla Sanger-sekvensoinnilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan steatoosin vaiheistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Steatoosin aste arvioidaan kontrolloidun vaimennusparametrin (CAP) avulla potilailla, joilla on NAFLD
|
12 kuukautta
|
|
Maksafibroosin vaiheistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maksafibroosin vaihe arvioidaan transientilla elastografialla (TE) potilailla, joilla on NAFLD
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neven Papic, MD, PhD, University Hospital for Infectious Diseases Zagreb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHID-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .