COVID-19 환자의 심장 기능에 대한 구강 케톤 에스테르의 급성 효과 (KetoCOVID)
중국 연구에 따르면 심장 손상은 입원 환자의 20-30%에서 발생하며 사망의 40%에 기여합니다. COVID-19 환자의 심장 손상에는 여러 가지 가능한 메커니즘이 있으며 심근 산소 요구량 증가와 심근 산소 공급 감소는 심근 경색 및 심부전의 위험 증가에 기여할 가능성이 있습니다. 심장 손상의 위험을 줄이는 개입이 필요합니다.
3-하이드록시부티레이트 및 아세토아세테이트와 같은 케톤체는 기아 상태에서 심장과 뇌에서 ATP 생산을 유지할 수 있습니다. 케톤체는 생성된 ATP-분자당 산소 소비량이 더 낮기 때문에 포도당보다 더 효율적인 에너지 대사 기질이라고 제안되었습니다. 또한, 나트륨-포도당 공수송체 2 억제제로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 관찰된 심부전으로 인한 입원 감소는 부분적으로 3-하이드록시부티레이트 수치 증가에 기인하는 것으로 제안됩니다. 약 3mM의 혈장 수준에 도달하는 3-하이드록시부티레이트 주입은 Nielsen et al. 혈역학 개선 및 전신 산소 소비 감소는 COVID-19 환자에게 큰 이점이 될 수 있습니다.
1차 종료점은 좌심실 박출률입니다. 2차 종료점은 기존 심초음파 매개변수, 말초 혈액 산소 포화도, 정맥 혈액 산소 포화도 및 소변 크레아티닌 청소율입니다.
연구 모집단은 이전에 입원한 COVID-19 환자 12명입니다.
연구 설계는 무작위 위약 대조 이중 맹검 교차 급성 개입 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select
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Copenhagen, Please Select, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 광역 코펜하겐 및 뉴질랜드 지역의 병원에 입원했으며 검사실에서 COVID-19 > 18세 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 협력할 수 없는 자
- "정보에 입각한 동의"를 이해하고 서명할 수 없는 사람
- 만성 폐쇄성 폐질환 진단
- 천식 진단
- 나트륨-포도당 수송체 2 억제제를 사용한 능동적 치료
- eGFR < 15ml/분/1.73m2
- 인슐린 의존성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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입맛에 맞는 물
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활성 비교기: D-베타-히드록시부티레이트-(R)-1,3 부탄디올 모노에스테르
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중재는 D-beta-hydroxybutyrate-(R)-1,3 butanediol monoester이며 상업적으로 구입할 예정입니다.
예: "KetoneAid KE4 PRO" 60ml 한 병에는 D-beta-hydroxybutyrate-(R)-1,3 부탄디올 모노에스테르 30g이 들어 있습니다.
자세한 내용은 https://shop.ketoneaid.com/collections/all/products/ke4-pro를 참조하십시오.
위약은 회사에서 제공하는 입맛에 맞는 물 솔루션이 될 것입니다.
위약 용액과 활성 용액은 동일한 병에 준비되며 조사관은 눈이 멀게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률
기간: 1 시간
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심초음파
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 세로 변형
기간: 1 시간
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심초음파
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1 시간
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심 박출량
기간: 1 시간
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심초음파
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1 시간
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말초 혈액 산소 포화도
기간: 5 분
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맥박산소측정
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5 분
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정맥혈 산소포화도
기간: 5 분
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혈액 가스 분석
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5 분
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소변 크레아티닌 청소율
기간: 12 시간
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두 교차 세션 동안 소변을 수집하고 이 두 볼륨에서 소변 크레아티닌을 측정합니다.
ml/min/1.73m2 단위의 크레아티닌 청소율
그런 다음 신장 기능을 추정하기 위해 추정하고 혈장 크레아티닌과 비교할 것입니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tor Biering-Sørensen, MD, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-20021500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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