의료 종사자를 선별하기 위한 연구 플랫폼 - COVID-19의 대유행 시험에 대한 조정된 접근 방식 (RESPECT)
2025년 7월 9일 업데이트: University Health Network, Toronto
식품 생산, 의료, 연구 또는 임상 조직 내에서 일하는 개인을 선별하고 보호하기 위한 연구 플랫폼 - RESPECT
최근 연구에 따르면 일부 개인은 무증상일 수 있지만 계속해서 COVID-19 바이러스를 배출합니다.
이러한 개인은 자신도 모르게 바이러스를 전파할 수 있는 집단을 나타낼 수 있습니다.
의료 종사자(HCW)는 지역사회 또는 감염 가능성이 있는 환자로부터 COVID-19를 획득할 수 있습니다.
연구 시설, 사무실, 병원 및 연구 시설/기관의 임상 영역에서 근무하는 개인의 무증상 보균 유병률을 더 이해하기 위해 이와 관련하여 데이터를 수집하는 것이 중요합니다. 그리고 환자 안전.
이 연구의 목적은 이들 개인 중 일부가 COVID-19 바이러스의 무증상 발산자일 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
참가자가 되기로 동의한 참여 기관의 의료 종사자는 다음을 수행합니다.
- 참가자에 대한 정보를 데이터베이스 포털 시스템에 입력합니다. 참가자는 포털을 통해 COVID-19 테스트 결과를 확인할 수 있습니다.
- COVID-19 검사를 위해 비인두(NP) 면봉 채취를 하십시오. 이것은 최대 8주 동안 일주일에 한 번 수행할 수 있습니다(총 약 1-8 면봉).
- 등록 시점과 8주 후 COVID-19 특정 항체 및/또는 단백질을 찾기 위해 선택적 혈액 샘플을 제공합니다.
- 참가자 노출 및 여행 이력, 직업 범주, 지난 21일 동안의 증상, 지난 14일 동안 알려진 COVID-19 양성 환자의 대면 치료를 제공했는지 또는 참가자에게 자녀가 있는지에 대한 설문지를 작성하십시오. 집에 있는 12세 미만.
- 정신 건강에 대한 선택적 설문지를 작성하십시오.
- 참가자가 양성 판정을 받은 경우 전화로 연락하여 참가자에게 COVID-19 증상이 있는지 확인하고 수행되었을 수 있는 후속 COVID-19 테스트 결과를 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7373
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식품 생산, 의료, 연구 또는 임상 조직에서 일하는 개인.
설명
포함 기준:
- 식품 생산, 의료, 연구 또는 임상 조직에서 일하는 개인.
- 매일 검진 시 무증상.
- NP 면봉을 수행하는 데 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
발열, 호흡기 또는 독감 유사 증상이 있는 개인은 자격이 없습니다. 입국 심사에서 픽업되지 않은 증상이 있는 개인은 직업 건강에 회부됩니다. 특정 증상은 다음과 같습니다.
- 발열, 오한 또는 두통
- 새롭거나 악화되는 기침
- 숨가쁨, 호흡 곤란, 인후염 또는 삼킴 곤란
- 다른 원인이 없는 콧물 또는 코막힘(예: 알레르기)
- 메스꺼움/구토, 설사, 복통
- 미각 또는 후각의 감소/상실
- 설명할 수 없는 피로, 불쾌감, 근육통
- 눈의 통증 또는 눈 충혈 위에 나열된 증상 외에도 개인은 기관 요구 사항에 따라 증상에 대해 선별검사를 받아야 합니다.
- COVID 관련 중재적 연구(예: 행동 또는 약물 연구).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1 (A 및 B)
코호트 1A에는 의료 종사자가 포함되었습니다.
코호트 1B에는 의료, 연구 또는 임상 조직 내에서 일하는 개인이 포함됩니다.
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COVID-19용 비인두 면봉
노출 및 여행 이력, 직업 범주, 지난 21 일 동안의 증상, 지난 14 일 동안 알려진 Covid-19 긍정적 인 환자의 대면 치료 또는 12 세 미만인 가정의 어린이에 대한 설문지를 작성하십시오.
다른 이름들:
등록시 및 8 주 후에 Covid-19 특이 적 항체 및/또는 단백질을 찾을 수있는 혈액 샘플을 제공하십시오.
선택적 정신 건강 설문지를 작성하십시오.
타액 샘플을 익명으로 제공하십시오.
Panbio 코 면봉 신속한 항원 검사
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코호트 2
코호트 2에는 식품 생산 조직 내에서 일하는 개인이 포함됩니다.
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COVID-19용 비인두 면봉
노출 및 여행 이력, 직업 범주, 지난 21 일 동안의 증상, 지난 14 일 동안 알려진 Covid-19 긍정적 인 환자의 대면 치료 또는 12 세 미만인 가정의 어린이에 대한 설문지를 작성하십시오.
다른 이름들:
등록시 및 8 주 후에 Covid-19 특이 적 항체 및/또는 단백질을 찾을 수있는 혈액 샘플을 제공하십시오.
선택적 정신 건강 설문지를 작성하십시오.
타액 샘플을 익명으로 제공하십시오.
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코호트 3
코호트 3에는 비강 면봉을 통해서만 테스트 될 의료, 연구 또는 임상 조직 내에서 일하는 개인이 포함되며, 테스트 빈도가 증가합니다.
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COVID-19용 비인두 면봉
등록시 및 8 주 후에 Covid-19 특이 적 항체 및/또는 단백질을 찾을 수있는 혈액 샘플을 제공하십시오.
선택적 정신 건강 설문지를 작성하십시오.
타액 샘플을 익명으로 제공하십시오.
Panbio 코 면봉 신속한 항원 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Covid-19 긍정적 인 동안 무증상 인 의료 종사자의 비율
기간: 2 년
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식품 생산, 의료, 연구 또는 임상 조직에서 일하는 무증상 개인이 전염병 기간 동안 COV를 흘리게하는지 여부를 결정합니다.
우리는이 무증상 개체의 작은 비율 (~ 1-10%)이 증상 전 인큐베이션 기간에 있거나 감염 기간 동안 무증상으로 남아 있기 때문에 COV+ 일 수 있다고 가정합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 근로자의 Covid-19 관심의 유병률
기간: 2 년
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무증상 근로자에서 Covid-19 관심의 변형의 유병률을 평가합니다.
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2 년
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무증상 근로자에 대한 Covid-19 걱정의 변형 확산
기간: 2 년
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NP SWAB 테스트와 함께 이러한 테스트를 수행하여 Panbio Covid-19 Ag Rapid Test 및 Taliva 샘플 Covid-19 테스트의 유효성을 결정하는 데 도움이됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OZUHN-001
- 20-5289 (기타 식별자: University Health Network)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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