Een onderzoeksplatform om gezondheidswerkers te screenen - Gecoördineerde aanpak van pandemische onderzoeken naar COVID-19 (RESPECT)
9 juli 2025 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Een onderzoeksplatform voor het screenen en beschermen van personen die werken binnen een voedselproductie-, gezondheidszorg-, onderzoeks- of klinische organisatie - RESPECT
Recente studies hebben aangetoond dat sommige individuen asymptomatisch kunnen zijn, maar het COVID-19-virus blijven verspreiden.
Deze personen kunnen een populatie vertegenwoordigen die het virus onbewust kan overdragen.
Gezondheidswerkers (HCW) kunnen COVID-19 krijgen van de gemeenschap of van mogelijk besmette patiënten.
Het is belangrijk om hierover gegevens te verzamelen om de prevalentie van asymptomatisch dragerschap beter te begrijpen bij personen die werken in onderzoeksfaciliteiten, kantoren en klinische ruimtes van ziekenhuizen en onderzoeksfaciliteiten/instituten, aangezien dit belangrijke implicaties heeft voor infectiebeheersing, evenals voor personeel en patiëntveiligheid.
Het doel van deze studie is om te testen of een deel van deze personen mogelijk asymptomatische dragers van het COVID-19-virus zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Nasofaryngeaal uitstrijkje
- Ander: Vragenlijstcollectie (CITF)
- Ander: Optionele bloedafname
- Ander: Optionele vragenlijst voltooiing (geestelijke gezondheid)
- Diagnostische toets: Optioneel speekselmonster (voor validatie)
- Diagnostische toets: Nasale wattenstaafje (snelle antigeentest)
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidswerkers van deelnemende instellingen die ermee instemmen deelnemer te zijn, zullen:
- Vul wat informatie over deelnemers in een databaseportaalsysteem in. Deelnemers hebben de mogelijkheid om hun COVID-19-testresultaten te controleren via de portal.
- Laat nasofaryngeale (NP) uitstrijkjes maken voor COVID-19-testen. Dit kan ongeveer een keer per week worden gedaan gedurende maximaal 8 weken (ongeveer 1-8 wattenstaafjes in totaal).
- Bied optionele bloedmonsters om te zoeken naar COVID-19-specifieke antilichamen en/of eiwitten op het moment van inschrijving en na 8 weken.
- Vul vragenlijsten in over de blootstelling van deelnemers en reisgeschiedenis, beroepscategorie, eventuele symptomen in de afgelopen 21 dagen, of ze in de afgelopen 14 dagen face-to-face zorg hebben verleend aan een bekende COVID-19-positieve patiënt of of deelnemers kinderen hebben thuis die jonger zijn dan 12 jaar.
- Vul een optionele vragenlijst in over hun geestelijke gezondheid
- Telefonisch gecontacteerd worden als deelnemers positief getest zijn, om te bepalen of deelnemers symptomen van COVID-19 hebben, en voor de resultaten van eventueel uitgevoerde vervolgtesten op COVID-19.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7373
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die werken binnen een voedselproductie-, gezondheidszorg-, onderzoeks- of klinische organisatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die werken binnen een voedselproductie-, gezondheidszorg-, onderzoeks- of klinische organisatie.
- Asymptomatisch volgens dagelijkse screening.
- Geen contra-indicatie voor het uitvoeren van een NP-uitstrijkje.
Uitsluitingscriteria:
Een persoon met koorts, ademhalings- of griepachtige symptomen komt niet in aanmerking. Symptoompositieve personen die niet zijn opgehaald bij de ingangsscreening, worden doorverwezen naar hun Arbodienst. Specifieke symptomen zijn onder meer:
- Koorts, koude rillingen of hoofdpijn
- Nieuwe of verergerende hoest
- Kortademigheid, moeite met ademhalen, keelpijn of moeite met slikken
- Loopneus of verstopte neus zonder andere oorzaak (bijv. allergieën)
- Misselijkheid/braken, diarree, buikpijn
- Afname/verlies van smaak of reuk
- Onverklaarbare vermoeidheid, malaise, spierpijn
- Oogpijn of roze ogen Naast de hierboven genoemde symptomen, moeten individuen ook worden gescreend op symptomen volgens hun institutionele vereisten.
- Ingeschreven in een COVID-gerelateerd interventioneel onderzoek (bijv. Gedrags- of geneesmiddelenonderzoek).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1 (a en b)
Cohort 1A omvatte gezondheidswerkers.
Cohort 1B omvat personen die werken binnen een gezondheidszorg, onderzoek of klinische organisatie.
|
Nasofaryngeaal uitstrijkje voor COVID-19
Vul vragenlijsten in met betrekking tot blootstellingen en reisgeschiedenis, beroepscategorie, eventuele symptomen in de afgelopen 21 dagen, elke face-to-face zorg van een bekende COVID-19-positieve patiënten in de afgelopen 14 dagen of kinderen thuis die jonger zijn dan 12 jaar.
Andere namen:
Bied bloedmonsters om te zoeken naar COVID-19-specifieke antilichamen en/of eiwitten op het moment van inschrijving en na 8 weken.
Vul een optionele vragenlijst over geestelijke gezondheid in.
Zorg voor speeksel Anoniem monster.
Panbio Nasal Swab Rapid Antigeen Test
|
|
Cohort 2
Cohort 2 omvat personen die werken binnen een voedselproductieorganisatie.
|
Nasofaryngeaal uitstrijkje voor COVID-19
Vul vragenlijsten in met betrekking tot blootstellingen en reisgeschiedenis, beroepscategorie, eventuele symptomen in de afgelopen 21 dagen, elke face-to-face zorg van een bekende COVID-19-positieve patiënten in de afgelopen 14 dagen of kinderen thuis die jonger zijn dan 12 jaar.
Andere namen:
Bied bloedmonsters om te zoeken naar COVID-19-specifieke antilichamen en/of eiwitten op het moment van inschrijving en na 8 weken.
Vul een optionele vragenlijst over geestelijke gezondheid in.
Zorg voor speeksel Anoniem monster.
|
|
Cohort 3
Cohort 3 omvat personen die werken binnen een gezondheidszorg, onderzoek of klinische organisatie die alleen via neusstaafjes zal worden getest, met een verhoogde testenfrequentie.
|
Nasofaryngeaal uitstrijkje voor COVID-19
Bied bloedmonsters om te zoeken naar COVID-19-specifieke antilichamen en/of eiwitten op het moment van inschrijving en na 8 weken.
Vul een optionele vragenlijst over geestelijke gezondheid in.
Zorg voor speeksel Anoniem monster.
Panbio Nasal Swab Rapid Antigeen Test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gezondheidswerkers die asymptomatisch zijn terwijl Covid-19 positief
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om te bepalen of asymptomatische personen die werken binnen een voedselproductie, gezondheidszorg, onderzoek of klinische organisatie, kan COV afwerpen tijdens de pandemie.
Onze hypothese is dat een klein deel (~ 1-10%) van deze asymptomatische individuen COV+ kan zijn, hetzij omdat ze zich in de incubatieperiode bevinden voorafgaand aan de symptomen of asymptomatisch blijven voor de duur van de infectie.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van alle Covid-19-varianten van bezorgdheid bij asymptomatische werknemers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de prevalentie van alle COVID-19-varianten van bezorgdheid bij asymptomatische werknemers te beoordelen.
|
2 jaar
|
|
Verspreiding van alle Covid-19-varianten van bezorgdheid bij asymptomatische werknemers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de geldigheid van de Panbio Covid-19 Ag snelle test en de speekselmonster Covid-19-test te helpen bepalen door deze tests naast de NP-wattenstaafje uit te voeren.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OZUHN-001
- 20-5289 (Andere identificatie: University Health Network)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .