Výzkumná platforma pro kontrolu pracovníků ve zdravotnictví – koordinovaný přístup k testům pandemie COVID-19 (RESPECT)
9. července 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Výzkumná platforma pro prověření a ochranu jednotlivců, kteří pracují v potravinářské, zdravotnické, výzkumné nebo klinické organizaci – RESPECT
Nedávné studie ukázaly, že někteří jedinci mohou být asymptomatičtí, ale nadále vylučují virus COVID-19.
Tito jedinci mohou představovat populaci, která může nevědomky přenášet virus.
Zdravotničtí pracovníci (HCW) mohou získat COVID-19 od komunity nebo od možná infikovaných pacientů.
S ohledem na to je důležité shromáždit údaje, abychom dále porozuměli prevalenci asymptomatického nosičství u jedinců, kteří pracují ve výzkumných zařízeních, kancelářích a klinických prostorách nemocnic a výzkumných zařízení/ústavů, protože to má důležité důsledky pro kontrolu infekcí i pro personál. a bezpečí pacientů.
Účelem této studie je otestovat, zda část těchto jedinců může být asymptomatickými vylučovači viru COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zdravotničtí pracovníci zúčastněných institucí, kteří souhlasí s účastí, budou:
- Vyplňte některé informace o účastnících do databázového portálového systému. Účastníci budou mít možnost zkontrolovat výsledky svých testů na COVID-19 prostřednictvím portálu.
- Nechte si provést výtěry z nosohltanu (NP) pro testování na COVID-19. To lze provádět přibližně jednou týdně po dobu až 8 týdnů (celkem asi 1–8 výtěrů).
- Při registraci a po 8 týdnech poskytněte volitelné krevní vzorky k vyhledání specifických protilátek a/nebo proteinů COVID-19.
- Vyplňte dotazníky o expozici účastníků a cestovní anamnéze, kategorii povolání, jakýchkoli příznacích za posledních 21 dní, zda v posledních 14 dnech poskytovali nějakou osobní péči o známého COVID-19 pozitivního pacienta nebo zda mají účastníci nějaké děti doma, kterým je méně než 12 let.
- Vyplňte nepovinný dotazník o jejich duševním zdraví
- Buďte telefonicky kontaktováni, pokud jsou účastníci testováni pozitivně, abyste zjistili, zda účastníci mají příznaky COVID-19, a pro výsledky případného následného testování na COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7373
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci, kteří pracují v potravinářské, zdravotnické, výzkumné nebo klinické organizaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří pracují v potravinářské, zdravotnické, výzkumné nebo klinické organizaci.
- Asymptomatické podle denního screeningu.
- Žádná kontraindikace provedení NP stěru.
Kritéria vyloučení:
Každý jedinec s horečkou, respiračními příznaky nebo příznaky podobnými chřipce nebude způsobilý. Jednotlivci s pozitivními příznaky, kteří nebyli vyzvednuti při vstupním screeningu, budou odkázáni na jejich pracovní zdraví. Mezi specifické příznaky patří:
- Horečka, zimnice nebo bolest hlavy
- Nový nebo zhoršující se kašel
- Dušnost, potíže s dýcháním, bolest v krku nebo potíže s polykáním
- Rýma nebo ucpaný nos bez jiné příčiny (např. alergie)
- Nevolnost/zvracení, průjem, bolest žaludku
- Snížení/ztráta chuti nebo čichu
- Nevysvětlitelná únava, malátnost, bolesti svalů
- Bolest oka nebo růžové oko Kromě výše uvedených příznaků by jednotlivci měli být také vyšetřeni na symptomy podle jejich institucionálních požadavků.
- Zapsán do intervenční studie související s COVID (např. Behaviorální nebo drogová studie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta 1 (A a B)
Kohorta 1A zahrnovala zdravotnické pracovníky.
Cohort 1B zahrnuje jednotlivce, kteří pracují v rámci zdravotní péče, výzkumu nebo klinické organizace.
|
Výtěr z nosohltanu na COVID-19
Vyplňte dotazníky týkající se expozic a historie cestování, kategorii povolání, jakékoli příznaky za posledních 21 dní, jakoukoli osobní péči o známé pacienty s Covid-19 za posledních 14 dní nebo jakékoli děti doma, které jsou mladší 12 let.
Ostatní jména:
Poskytněte vzorky krve pro hledání protilátek a/nebo proteinů specifických pro Covid-19 v době zápisu a po 8 týdnech.
Vyplňte volitelný dotazník duševního zdraví.
Poskytněte vzorek slin anonymně.
Rychlý test antigenu Panbio
|
|
Kohorta 2
Cohort 2 zahrnuje jednotlivce, kteří pracují v rámci organizace pro výrobu potravin.
|
Výtěr z nosohltanu na COVID-19
Vyplňte dotazníky týkající se expozic a historie cestování, kategorii povolání, jakékoli příznaky za posledních 21 dní, jakoukoli osobní péči o známé pacienty s Covid-19 za posledních 14 dní nebo jakékoli děti doma, které jsou mladší 12 let.
Ostatní jména:
Poskytněte vzorky krve pro hledání protilátek a/nebo proteinů specifických pro Covid-19 v době zápisu a po 8 týdnech.
Vyplňte volitelný dotazník duševního zdraví.
Poskytněte vzorek slin anonymně.
|
|
Kohorta 3
Kohorta 3 zahrnuje jednotlivce, kteří pracují v rámci zdravotní péče, výzkumu nebo klinické organizace, která bude testována pouze pomocí nosního výtěru, se zvýšenou frekvencí testování.
|
Výtěr z nosohltanu na COVID-19
Poskytněte vzorky krve pro hledání protilátek a/nebo proteinů specifických pro Covid-19 v době zápisu a po 8 týdnech.
Vyplňte volitelný dotazník duševního zdraví.
Poskytněte vzorek slin anonymně.
Rychlý test antigenu Panbio
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento zdravotnických pracovníků, kteří jsou asymptomatičtí, zatímco Covid-19 pozitivní
Časové okno: 2 roky
|
Chcete -li zjistit, zda asymptomatičtí jednotlivci, kteří pracují v rámci produkce potravin, zdravotní péče, výzkumu nebo klinické organizace, prolili COV během pandemie.
Předpokládáme, že malý podíl (~ 1-10%) těchto asymptomatických jedinců může být COV+ buď proto, že jsou v inkubačním období před příznaky nebo zůstávají asymptomatický po celou dobu infekce.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence jakýchkoli variant obav Covid-19 u asymptomatických pracovníků
Časové okno: 2 roky
|
Posoudit prevalenci jakýchkoli variant zájmu CoVID-19 u asymptomatických pracovníků.
|
2 roky
|
|
Šíření všech variant zájmu Covid-19 u asymptomatických pracovníků
Časové okno: 2 roky
|
Abychom pomohli určit platnost testu Panbio Covid-19 Ag Rapid a testu vzorku Saliv COVID-19 provedením těchto testů vedle testu NP Swab.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OZUHN-001
- 20-5289 (Jiný identifikátor: University Health Network)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .