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Uma plataforma de pesquisa para rastrear profissionais de saúde - abordagem coordenada para testes pandêmicos de COVID-19 (RESPECT)

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Health Network, Toronto

Uma plataforma de pesquisa para rastrear e proteger indivíduos que trabalham em uma organização de produção de alimentos, saúde, pesquisa ou clínica - RESPEITO

Estudos recentes mostraram que alguns indivíduos podem ser assintomáticos, mas continuam eliminando o vírus COVID-19. Esses indivíduos podem representar uma população que pode transmitir o vírus sem saber. Os profissionais de saúde (PS) podem adquirir o COVID-19 da comunidade ou de pacientes possivelmente infectados. É importante coletar dados a respeito para entender melhor a prevalência de portadores assintomáticos em indivíduos que trabalham em instalações de pesquisa, escritórios e áreas clínicas de hospitais e instalações/institutos de pesquisa, pois isso tem implicações importantes para o controle de infecções, bem como para a equipe e segurança do paciente. O objetivo deste estudo é testar se uma proporção desses indivíduos pode ser transmissora assintomática do vírus COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os profissionais de saúde das instituições participantes que concordarem em participar irão:

  • Preencha algumas informações sobre os participantes em um sistema de portal de banco de dados. Os participantes poderão verificar os resultados do teste COVID-19 por meio do portal.
  • Faça swabs nasofaríngeos (NP) para teste de COVID-19. Isso pode ser feito cerca de uma vez por semana por até 8 semanas (cerca de 1-8 zaragatoas no total).
  • Forneça amostras de sangue opcionais para procurar anticorpos e/ou proteínas específicos para COVID-19 no momento da inscrição e após 8 semanas.
  • Preencha questionários sobre as exposições dos participantes e histórico de viagens, categoria de ocupação, quaisquer sintomas nos últimos 21 dias, se eles prestaram atendimento presencial a um paciente conhecido positivo para COVID-19 nos últimos 14 dias ou se os participantes têm filhos em casa com menos de 12 anos de idade.
  • Preencha um questionário opcional sobre sua saúde mental
  • Ser contatado por telefone se os participantes forem testados positivos, para determinar se os participantes apresentam sintomas de COVID-19 e para obter os resultados de qualquer teste de acompanhamento de COVID-19 que possa ter sido feito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que trabalham em uma organização de produção de alimentos, saúde, pesquisa ou clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que trabalham em uma organização de produção de alimentos, saúde, pesquisa ou clínica.
  • Assintomático conforme triagem diária.
  • Não há contra-indicação para realizar um swab NP.

Critério de exclusão:

  • Qualquer indivíduo com febre, sintomas respiratórios ou semelhantes aos da gripe não será elegível. Indivíduos com sintomas positivos que não foram apanhados na triagem de entrada serão encaminhados para sua Saúde Ocupacional. Os sintomas específicos incluem:

    • Febre, calafrios ou dor de cabeça
    • Tosse nova ou piora
    • Falta de ar, dificuldade para respirar, dor de garganta ou dificuldade para engolir
    • Coriza ou nariz entupido sem outra causa (ex. alergias)
    • Náusea/vômito, diarreia, dor de estômago
    • Diminuição/perda do paladar ou olfato
    • Fadiga inexplicável, mal-estar, dores musculares
    • Dor ocular ou conjuntivite Além dos sintomas listados acima, os indivíduos também devem ser examinados quanto a sintomas de acordo com os requisitos institucionais.
  • Inscrito em um estudo intervencional relacionado à COVID (por exemplo, Estudo comportamental ou de drogas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Profissional de saúde
Indivíduos que trabalham em uma organização de produção de alimentos, saúde, pesquisa ou clínica das instituições participantes.
Teste de diagnostico: Swab nasofaríngeo
Swab nasofaríngeo para COVID-19
Outro: Coleta de questionário
Preencha questionários sobre exposições e histórico de viagens, categoria ocupacional, quaisquer sintomas nos últimos 21 dias, qualquer atendimento presencial de um paciente conhecido positivo para COVID-19 nos últimos 14 dias ou qualquer criança em casa com menos de 12 anos de idade.
Outro: Conclusão de sangue opcional
Forneça amostras de sangue para procurar anticorpos e/ou proteínas específicos para COVID-19 no momento da inscrição e após 8 semanas.
Outro: Preenchimento opcional do questionário
Preencha um questionário opcional de saúde mental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de profissionais de saúde assintomáticos e positivos para COVID-19
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OZUHN-001
  • 20-5289 (Outro identificador: University Health Network)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Swab nasofaríngeo

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