Uma plataforma de pesquisa para rastrear profissionais de saúde - abordagem coordenada para testes pandêmicos de COVID-19 (RESPECT)
9 de julho de 2025 atualizado por: University Health Network, Toronto
Uma plataforma de pesquisa para rastrear e proteger indivíduos que trabalham em uma organização de produção de alimentos, saúde, pesquisa ou clínica - RESPEITO
Estudos recentes mostraram que alguns indivíduos podem ser assintomáticos, mas continuam eliminando o vírus COVID-19.
Esses indivíduos podem representar uma população que pode transmitir o vírus sem saber.
Os profissionais de saúde (PS) podem adquirir o COVID-19 da comunidade ou de pacientes possivelmente infectados.
É importante coletar dados a respeito para entender melhor a prevalência de portadores assintomáticos em indivíduos que trabalham em instalações de pesquisa, escritórios e áreas clínicas de hospitais e instalações/institutos de pesquisa, pois isso tem implicações importantes para o controle de infecções, bem como para a equipe e segurança do paciente.
O objetivo deste estudo é testar se uma proporção desses indivíduos pode ser transmissora assintomática do vírus COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os profissionais de saúde das instituições participantes que concordarem em participar irão:
- Preencha algumas informações sobre os participantes em um sistema de portal de banco de dados. Os participantes poderão verificar os resultados do teste COVID-19 por meio do portal.
- Faça swabs nasofaríngeos (NP) para teste de COVID-19. Isso pode ser feito cerca de uma vez por semana por até 8 semanas (cerca de 1-8 zaragatoas no total).
- Forneça amostras de sangue opcionais para procurar anticorpos e/ou proteínas específicos para COVID-19 no momento da inscrição e após 8 semanas.
- Preencha questionários sobre as exposições dos participantes e histórico de viagens, categoria de ocupação, quaisquer sintomas nos últimos 21 dias, se eles prestaram atendimento presencial a um paciente conhecido positivo para COVID-19 nos últimos 14 dias ou se os participantes têm filhos em casa com menos de 12 anos de idade.
- Preencha um questionário opcional sobre sua saúde mental
- Ser contatado por telefone se os participantes forem testados positivos, para determinar se os participantes apresentam sintomas de COVID-19 e para obter os resultados de qualquer teste de acompanhamento de COVID-19 que possa ter sido feito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7373
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que trabalham em uma organização de produção de alimentos, saúde, pesquisa ou clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que trabalham em uma organização de produção de alimentos, saúde, pesquisa ou clínica.
- Assintomático conforme triagem diária.
- Não há contra-indicação para realizar um swab NP.
Critério de exclusão:
Qualquer indivíduo com febre, sintomas respiratórios ou semelhantes aos da gripe não será elegível. Indivíduos com sintomas positivos que não foram apanhados na triagem de entrada serão encaminhados para sua Saúde Ocupacional. Os sintomas específicos incluem:
- Febre, calafrios ou dor de cabeça
- Tosse nova ou piora
- Falta de ar, dificuldade para respirar, dor de garganta ou dificuldade para engolir
- Coriza ou nariz entupido sem outra causa (ex. alergias)
- Náusea/vômito, diarreia, dor de estômago
- Diminuição/perda do paladar ou olfato
- Fadiga inexplicável, mal-estar, dores musculares
- Dor ocular ou conjuntivite Além dos sintomas listados acima, os indivíduos também devem ser examinados quanto a sintomas de acordo com os requisitos institucionais.
- Inscrito em um estudo intervencional relacionado à COVID (por exemplo, Estudo comportamental ou de drogas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte 1 (A e B)
A coorte 1a incluiu profissionais de saúde.
A coorte 1B inclui indivíduos que trabalham em uma organização de saúde, pesquisa ou clínica.
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Swab nasofaríngeo para COVID-19
Preencha questionários sobre exposições e histórico de viagens, categoria de ocupação, quaisquer sintomas nos últimos 21 dias, qualquer atendimento presencial de um covid-19 positivo conhecido em pacientes positivos nos últimos 14 dias ou em qualquer criança em casa com menos de 12 anos de idade.
Outros nomes:
Forneça amostras de sangue para procurar anticorpos e/ou proteínas específicos do COVID-19 no momento da inscrição e após 8 semanas.
Preencha um questionário opcional de saúde mental.
Forneça uma amostra de saliva anonimamente.
Teste de antígeno rápido nasal do swab panbio
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Coorte 2
A coorte 2 inclui indivíduos que trabalham em uma organização de produção de alimentos.
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Swab nasofaríngeo para COVID-19
Preencha questionários sobre exposições e histórico de viagens, categoria de ocupação, quaisquer sintomas nos últimos 21 dias, qualquer atendimento presencial de um covid-19 positivo conhecido em pacientes positivos nos últimos 14 dias ou em qualquer criança em casa com menos de 12 anos de idade.
Outros nomes:
Forneça amostras de sangue para procurar anticorpos e/ou proteínas específicos do COVID-19 no momento da inscrição e após 8 semanas.
Preencha um questionário opcional de saúde mental.
Forneça uma amostra de saliva anonimamente.
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Coorte 3
A coorte 3 inclui indivíduos que trabalham em uma organização de saúde, pesquisa ou clínica que será testada apenas por swab nasal, com maior frequência de teste.
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Swab nasofaríngeo para COVID-19
Forneça amostras de sangue para procurar anticorpos e/ou proteínas específicos do COVID-19 no momento da inscrição e após 8 semanas.
Preencha um questionário opcional de saúde mental.
Forneça uma amostra de saliva anonimamente.
Teste de antígeno rápido nasal do swab panbio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de profissionais de saúde que são assintomáticos, enquanto covid-19 positivo
Prazo: 2 anos
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Determinar se indivíduos assintomáticos que trabalham em uma produção de alimentos, saúde, pesquisa ou organização clínica, que se destacam durante a pandemia.
Nossa hipótese é que uma pequena proporção (~ 1-10%) desses indivíduos assintomáticos pode ser CoV+ porque eles estão no período de incubação anterior aos sintomas ou permanecem assintomáticos durante a duração da infecção.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de quaisquer variantes de covid-19 de preocupação em trabalhadores assintomáticos
Prazo: 2 anos
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Avaliar a prevalência de quaisquer variantes covid-19 preocupantes em trabalhadores assintomáticos.
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2 anos
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Espalhamento de qualquer variante Covid-19 de preocupação em trabalhadores assintomáticos
Prazo: 2 anos
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Para ajudar a determinar a validade do teste rápido PANBIO COVID-19 AG e do teste da Saliva Amostra CoVID-19, conduzindo esses testes ao lado do teste de swab NP.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OZUHN-001
- 20-5289 (Outro identificador: University Health Network)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .