Исследовательская платформа для скрининга медицинских работников — скоординированный подход к пандемическим испытаниям COVID-19 (RESPECT)
9 июля 2025 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Исследовательская платформа для проверки и защиты лиц, работающих в пищевой, медицинской, исследовательской или клинической организации — RESPECT
Недавние исследования показали, что некоторые люди могут быть бессимптомными, но продолжают выделять вирус COVID-19.
Эти люди могут представлять популяцию, которая может неосознанно передавать вирус.
Медицинские работники (HCW) могут заразиться COVID-19 в обществе или от потенциально инфицированных пациентов.
Важно собрать данные об этом, чтобы лучше понять распространенность бессимптомного носительства среди лиц, работающих в исследовательских учреждениях, офисах и клинических зонах больниц и исследовательских учреждений/институтов, поскольку это имеет важное значение для инфекционного контроля, а также для персонала. и безопасность пациентов.
Цель этого исследования — проверить, может ли часть этих людей быть бессимптомными носителями вируса COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Мазок из носоглотки
- Другой: Коллекция анкеты (CITF)
- Другой: Необязательный сбор крови
- Другой: Необязательное заполнение анкеты (психическое здоровье)
- Диагностический тест: Дополнительная образец слюны (для проверки)
- Диагностический тест: Назальный тампон (тест на быстрое антиген)
Подробное описание
Медицинские работники участвующих учреждений, согласившиеся стать участниками, будут:
- Заполните некоторую информацию об участниках в системе портала базы данных. Участники смогут проверить результаты своего теста на COVID-19 через портал.
- Сделайте мазки из носоглотки (НГ) для тестирования на COVID-19. Это можно делать примерно раз в неделю в течение 8 недель (всего около 1-8 мазков).
- Предоставьте дополнительные образцы крови для поиска специфических антител и/или белков COVID-19 во время регистрации и через 8 недель.
- Заполните анкеты о воздействии участников и истории поездок, категории занятий, любых симптомах за последние 21 день, оказывали ли они какой-либо личный уход за известными пациентами с положительным результатом на COVID-19 за последние 14 дней или есть ли у участников дети. дома в возрасте до 12 лет.
- Заполните дополнительную анкету об их психическом здоровье
- С вами свяжутся по телефону, если у участников будет положительный результат теста, чтобы определить, есть ли у участников симптомы COVID-19, и узнать результаты любого последующего тестирования на COVID-19, которое могло быть проведено.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7373
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, работающие в пищевой, медицинской, исследовательской или клинической организации.
Описание
Критерии включения:
- Лица, работающие в пищевой, медицинской, исследовательской или клинической организации.
- Бессимптомный по данным ежедневного скрининга.
- Нет противопоказаний к выполнению мазка NP.
Критерий исключения:
Любой человек с лихорадкой, респираторными или гриппоподобными симптомами не будет иметь права. Лица с положительными симптомами, которые не были отобраны при входном скрининге, будут направлены в отдел гигиены труда. Специфические симптомы включают:
- Лихорадка, озноб или головная боль
- Новый или усиливающийся кашель
- Одышка, затрудненное дыхание, боль в горле или затрудненное глотание
- Насморк или заложенность носа без другой причины (например, аллергия)
- Тошнота/рвота, диарея, боль в животе
- Снижение/потеря вкуса или запаха
- Необъяснимая усталость, недомогание, мышечные боли
- Боль в глазах или конъюнктивит В дополнение к перечисленным выше симптомам, люди также должны проходить скрининг на наличие симптомов в соответствии с требованиями учреждения.
- Зачислены в интервенционное исследование, связанное с COVID (например. Поведенческие или лекарственные исследования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1 (A и B)
В группе 1А была работники здравоохранения.
Когорта 1B включает людей, которые работают в рамках здравоохранения, исследования или клинической организации.
|
Мазок из носоглотки на COVID-19
Заполните анкеты, касающиеся воздействия и истории путешествий, категории оккупации, любых симптомов за последние 21 день, любая личная уход за известным положительным COVID-19 пациентами за последние 14 дней или любых детей дома, которые находятся в возрасте менее 12 лет.
Другие имена:
Обеспечить образцы крови для поиска специфических антител и/или белков Covid-19 во время регистрации и через 8 недель.
Заполните дополнительную анкету по психическому здоровью.
Обеспечить образец слюны анонимно.
Панбио на носовом мазке
|
|
Когорта 2
Когорта 2 включает в себя людей, которые работают в рамках организации по производству продуктов питания.
|
Мазок из носоглотки на COVID-19
Заполните анкеты, касающиеся воздействия и истории путешествий, категории оккупации, любых симптомов за последние 21 день, любая личная уход за известным положительным COVID-19 пациентами за последние 14 дней или любых детей дома, которые находятся в возрасте менее 12 лет.
Другие имена:
Обеспечить образцы крови для поиска специфических антител и/или белков Covid-19 во время регистрации и через 8 недель.
Заполните дополнительную анкету по психическому здоровью.
Обеспечить образец слюны анонимно.
|
|
Когорта 3
Когорта 3 включает в себя людей, которые работают в рамках здравоохранения, исследований или клинической организации, которая будет протестирована только через носовый мазок, с повышенной частотой тестирования.
|
Мазок из носоглотки на COVID-19
Обеспечить образцы крови для поиска специфических антител и/или белков Covid-19 во время регистрации и через 8 недель.
Заполните дополнительную анкету по психическому здоровью.
Обеспечить образец слюны анонимно.
Панбио на носовом мазке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент работников здравоохранения, которые бессимптомно, а Covid-19 положительный
Временное ограничение: 2 года
|
Чтобы определить, проливают ли бессимптомные люди, которые работают в рамках производства продуктов питания, здравоохранения, исследований или клинической организации, май, во время пандемии.
Мы предполагаем, что небольшая доля (~ 1-10%) из этих бессимптомных индивидуумов может быть COV+ либо потому, что они находятся в периоде инкубации перед симптомами, либо остаются бессимптомными на время инфекции.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность любых вариантов COVID-19, вызывающих беспокойство у бессимптомных работников
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить распространенность любых вариантов COVID-19, вызывающих беспокойство у бессимптомных работников.
|
2 года
|
|
Распространение любых вариантов COVID-19 у бессимптомных работников
Временное ограничение: 2 года
|
Чтобы помочь определить обоснованность быстрого теста COVID-19 AG и критерия COVID-19 образца слюны, проведя эти тесты наряду с тестом NP Swab.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OZUHN-001
- 20-5289 (Другой идентификатор: University Health Network)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .