En forskningsplatform til screening af sundhedsarbejdere - koordineret tilgang til pandemiske forsøg med COVID-19 (RESPECT)
9. juli 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto
En forskningsplatform til at screene og beskytte individer, der arbejder inden for en fødevareproduktion, sundhedspleje, forskning eller klinisk organisation - RESPECT
Nylige undersøgelser har vist, at nogle individer kan være asymptomatiske, men fortsætter med at udskille COVID-19-virussen.
Disse individer kan repræsentere en befolkning, der ubevidst kan overføre virussen.
Sundhedspersonale (HCW) kan erhverve COVID-19 fra samfundet eller fra muligvis inficerede patienter.
Det er vigtigt at indsamle data med hensyn til dette for yderligere at forstå forekomsten af asymptomatisk transport hos personer, der arbejder i forskningsfaciliteter, kontorer og kliniske områder på hospitaler og forskningsfaciliteter/institutter, da dette har vigtige implikationer for infektionskontrol, såvel som personale. og patientsikkerhed.
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en del af disse personer kan være asymptomatiske, der afgiver COVID-19-virussen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sundhedspersonale fra deltagende institutioner, der accepterer at være deltagere, vil:
- Udfyld nogle oplysninger om deltagere i et databaseportalsystem. Deltagerne vil have mulighed for at tjekke deres COVID-19-testresultater via portalen.
- Få lavet nasopharyngeale (NP) podninger til COVID-19-test. Dette kan gøres cirka en gang om ugen i op til 8 uger (ca. 1-8 podninger i alt).
- Giv valgfrie blodprøver til at lede efter COVID-19-specifikke antistoffer og/eller proteiner på tidspunktet for tilmelding og efter 8 uger.
- Udfyld spørgeskemaer om deltagereksponeringer og rejsehistorik, erhvervskategori, eventuelle symptomer inden for de seneste 21 dage, om de har ydet nogen ansigt-til-ansigt behandling af en kendt COVID-19-positiv patient i de seneste 14 dage, eller om deltagerne har børn hjemme, der er under 12 år.
- Udfyld et valgfrit spørgeskema om deres mentale helbred
- Bliv kontaktet telefonisk, hvis deltagerne er testet positive, for at afgøre, om deltagerne har symptomer på COVID-19, og for resultaterne af eventuelle opfølgende COVID-19-tests, der måtte være blevet udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7373
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der arbejder inden for en fødevareproduktion, sundhedspleje, forskning eller klinisk organisation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der arbejder inden for en fødevareproduktion, sundhedspleje, forskning eller klinisk organisation.
- Asymptomatisk ifølge daglig screening.
- Ingen kontraindikation for at udføre en NP-podning.
Ekskluderingskriterier:
Enhver person med feber, luftvejs- eller influenzalignende symptomer vil ikke være berettiget. Symptompositive personer, der ikke blev hentet ved indgangsscreening, vil blive henvist til deres arbejdsmiljø. Specifikke symptomer omfatter:
- Feber, kulderystelser eller hovedpine
- Ny eller forværret hoste
- Åndenød, åndedrætsbesvær, ondt i halsen eller synkebesvær
- Løbende næse eller tilstoppet næse uden anden årsag (f.eks. allergi)
- Kvalme/opkastning, diarré, mavesmerter
- Nedsat/tab af smag eller lugt
- Uforklarlig træthed, utilpashed, muskelsmerter
- Øjensmerter eller pink øje Ud over de symptomer, der er anført ovenfor, bør individer også screenes for symptomer i henhold til deres institutionelle krav.
- Tilmeldt en COVID-relateret interventionsundersøgelse (f. Adfærds- eller lægemiddelundersøgelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1 (A og B)
Kohort 1a inkluderede sundhedsarbejdere.
Kohort 1B inkluderer personer, der arbejder inden for en sundhedsydelser, forskning eller klinisk organisation.
|
Nasopharyngeal podning for COVID-19
Udfyld spørgeskemaer vedrørende eksponeringer og rejsehistorie, erhvervskategori, eventuelle symptomer i de sidste 21 dage, enhver ansigt til ansigt pleje af en kendt Covid-19-positive patienter i de sidste 14 dage eller børn derhjemme, der er mindre end 12 år.
Andre navne:
Giv blodprøver til at se efter COVID-19-specifikke antistoffer og/eller proteiner på tilmeldingstidspunktet og efter 8 uger.
Udfyld et valgfrit mental sundhedsspørgeskema.
Giv spytprøve anonymt.
Panbio nasal swab hurtig antigen test
|
|
Kohort 2
Kohort 2 inkluderer enkeltpersoner, der arbejder inden for en fødevareproduktionsorganisation.
|
Nasopharyngeal podning for COVID-19
Udfyld spørgeskemaer vedrørende eksponeringer og rejsehistorie, erhvervskategori, eventuelle symptomer i de sidste 21 dage, enhver ansigt til ansigt pleje af en kendt Covid-19-positive patienter i de sidste 14 dage eller børn derhjemme, der er mindre end 12 år.
Andre navne:
Giv blodprøver til at se efter COVID-19-specifikke antistoffer og/eller proteiner på tilmeldingstidspunktet og efter 8 uger.
Udfyld et valgfrit mental sundhedsspørgeskema.
Giv spytprøve anonymt.
|
|
Kohort 3
Kohort 3 inkluderer individer, der arbejder inden for en sundhedsydelser, forskning eller klinisk organisation, der kun testes via næsepind, med øget testfrekvens.
|
Nasopharyngeal podning for COVID-19
Giv blodprøver til at se efter COVID-19-specifikke antistoffer og/eller proteiner på tilmeldingstidspunktet og efter 8 uger.
Udfyld et valgfrit mental sundhedsspørgeskema.
Giv spytprøve anonymt.
Panbio nasal swab hurtig antigen test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af sundhedsarbejdere, der er asymptomatiske, mens Covid-19 positive
Tidsramme: 2 år
|
For at afgøre, om asymptomatiske individer, der arbejder inden for en fødevareproduktion, sundhedsydelser, forskning eller klinisk organisation, kaster COV under pandemien.
Vi antager, at en lille andel (~ 1-10%) af disse asymptomatiske individer kan være COV+ enten fordi de er i inkubationsperioden inden symptomer eller forbliver asymptomatiske i infektionsvarigheden.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse af enhver COVID-19-varianter af bekymring hos asymptomatiske arbejdere
Tidsramme: 2 år
|
At vurdere forekomsten af eventuelle COVID-19-varianter af bekymring hos asymptomatiske arbejdstagere.
|
2 år
|
|
Spredning af eventuelle COVID-19-varianter af bekymring hos asymptomatiske arbejdere
Tidsramme: 2 år
|
For at hjælpe med at bestemme gyldigheden af Panbio Covid-19 Ag Rapid Test og spytprøven COVID-19-test ved at gennemføre disse test ved siden af NP-pindetesten.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2020
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OZUHN-001
- 20-5289 (Anden identifikator: University Health Network)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .