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医療従事者をスクリーニングするための研究プラットフォーム - COVID-19 のパンデミック試験への調整されたアプローチ (RESPECT)

2024年2月1日 更新者：University Health Network, Toronto

食品製造、ヘルスケア、研究、または臨床組織内で働く個人をスクリーニングおよび保護するための研究プラットフォーム - RESPECT

最近の研究では、一部の個人は無症候性である可能性がありますが、COVID-19 ウイルスを排出し続けていることが示されています。 これらの個人は、知らないうちにウイルスを感染させる可能性がある集団を表している可能性があります。 医療従事者 (HCW) は、コミュニティまたは感染している可能性のある患者から COVID-19 を取得する可能性があります。 これに関するデータを収集して、病院や研究施設/研究所の研究施設、オフィス、臨床エリアで働く個人の無症候性保菌の蔓延をさらに理解することが重要です。そして患者の安全。 この研究の目的は、これらの個人の一部が無症候性の COVID-19 ウイルスの排出者であるかどうかをテストすることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

参加することに同意した参加機関の医療従事者は、次のことを行います。

  • 参加者に関する情報をデータベース ポータル システムに入力します。 参加者は、ポータルを介して COVID-19 テスト結果を確認できます。
  • COVID-19 検査のために鼻咽頭 (NP) スワブを行います。 これは、週に 1 回、最大 8 週間行うことができます (合計で約 1 ～ 8 スワブ)。
  • 登録時および 8 週間後に、COVID-19 特異的抗体および/またはタンパク質を探すために、オプションの血液サンプルを提供します。
  • 参加者の曝露と旅行歴、職業カテゴリ、過去 21 日間の症状、過去 14 日間に既知の COVID-19 陽性患者の対面ケアを提供したかどうか、または参加者に子供がいるかどうかについてのアンケートに記入します。 12歳未満の自宅で。
  • メンタルヘルスに関するオプションのアンケートに記入する
  • 参加者の検査結果が陽性である場合、参加者に COVID-19 の症状があるかどうかを判断するため、および実施された可能性のあるフォローアップ COVID-19 検査の結果について、電話で連絡を受ける。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

食品製造、医療、研究、または臨床組織内で働く個人。

説明

包含基準:

  • 食品製造、医療、研究、または臨床組織内で働く個人。
  • 毎日のスクリーニングで無症状。
  • NP スワブの実施に禁忌はありません。

除外基準:

  • 発熱、呼吸器、またはインフルエンザのような症状のある人は対象外です。 入国審査で拾われなかった症状陽性の個人は、労働衛生に紹介されます。 具体的な症状は次のとおりです。

    • 発熱、悪寒または頭痛
    • せきの新規または悪化
    • 息切れ、呼吸困難、喉の痛み、嚥下困難
    • 他の原因のない鼻水または鼻づまり (例: アレルギー）
    • 吐き気・嘔吐、下痢、胃痛
    • 味覚または嗅覚の低下/喪失
    • 原因不明の疲労、倦怠感、筋肉痛
    • 目の痛みまたはピンクアイ 上記の症状に加えて、個人は施設の要件に従って症状についてもスクリーニングする必要があります。
  • COVID関連の介入研究に登録されている（例. 行動または薬物研究）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療従事者
参加機関の食品生産、ヘルスケア、研究、または臨床組織内で働く個人。
診断テスト：鼻咽頭スワブ
COVID-19用鼻咽頭スワブ
他の：アンケート回収
曝露と旅行歴、職業カテゴリー、過去 21 日間の症状、過去 14 日間の既知の COVID-19 陽性患者の対面診療、または自宅にいる 12 歳未満の子供に関するアンケートに記入します。年齢の。
他の：オプションの血液完成
登録時および 8 週間後に、COVID-19 特異的抗体および/またはタンパク質を探すために血液サンプルを提供します。
他の：オプションのアンケート記入
オプションのメンタルヘルスアンケートに記入してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無症状で COVID-19 陽性の医療従事者の割合
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Amit M Oza, MD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月16日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月28日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OZUHN-001
  • 20-5289 (その他の識別子：University Health Network)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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