Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma badawcza do badań przesiewowych pracowników służby zdrowia — skoordynowane podejście do prób pandemicznych COVID-19 (RESPECT)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Platforma badawcza do monitorowania i ochrony osób pracujących w organizacjach zajmujących się produkcją żywności, opieką zdrowotną, badaniami lub klinikami — SZACUNEK

Ostatnie badania wykazały, że niektóre osoby mogą być bezobjawowe, ale nadal rozsiewają wirusa COVID-19. Osoby te mogą reprezentować populację, która może nieświadomie przenosić wirusa. Pracownicy służby zdrowia (HCW) mogą zarazić się COVID-19 od społeczności lub od potencjalnie zakażonych pacjentów. Ważne jest gromadzenie danych w tym zakresie, aby lepiej zrozumieć częstość występowania bezobjawowego nosicielstwa u osób pracujących w ośrodkach badawczych, biurach i obszarach klinicznych szpitali oraz placówek/instytutów badawczych, ponieważ ma to istotne implikacje dla kontroli zakażeń, a także dla personelu i bezpieczeństwo pacjentów. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy część tych osób może być bezobjawowymi siewcami wirusa COVID-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pracownicy służby zdrowia uczestniczących instytucji, którzy zgodzą się na uczestnictwo, będą:

  • Wprowadź informacje o uczestnikach do systemu portalu bazy danych. Uczestnicy będą mieli możliwość sprawdzenia swoich wyników testu na COVID-19 za pośrednictwem portalu.
  • Wykonaj wymazy z nosogardzieli (NP) do testu na COVID-19. Można to robić mniej więcej raz w tygodniu przez okres do 8 tygodni (łącznie około 1-8 wymazów).
  • Zapewnij opcjonalne próbki krwi w celu wykrycia przeciwciał i/lub białek swoistych dla COVID-19 w momencie rejestracji i po 8 tygodniach.
  • Wypełnij kwestionariusze dotyczące narażenia uczestników i historii podróży, kategorii zawodu, wszelkich objawów w ciągu ostatnich 21 dni, czy zapewniali jakąkolwiek bezpośrednią opiekę nad znanymi pacjentami z COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni lub czy uczestnicy mają dzieci w domu, które mają mniej niż 12 lat.
  • Wypełnij opcjonalny kwestionariusz dotyczący ich zdrowia psychicznego
  • Kontakt telefoniczny, jeśli uczestnicy uzyskają pozytywny wynik testu, w celu ustalenia, czy uczestnicy mają objawy COVID-19 oraz w celu uzyskania wyników wszelkich dalszych testów na obecność COVID-19, które mogły zostać wykonane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby pracujące w organizacji zajmującej się produkcją żywności, opieką zdrowotną, badaniami lub klinikami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby pracujące w organizacji zajmującej się produkcją żywności, opieką zdrowotną, badaniami lub klinikami.
  • Bezobjawowy, jak na codzienne badanie przesiewowe.
  • Brak przeciwwskazań do wykonania wymazu NP.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba z gorączką, objawami ze strony układu oddechowego lub grypopodobnymi nie będzie się kwalifikować. Osoby z pozytywnym objawem, które nie zostały wykryte podczas wstępnej kontroli przesiewowej, zostaną skierowane do swojego wydziału medycyny pracy. Specyficzne objawy obejmują:

    • Gorączka, dreszcze lub ból głowy
    • Nowy lub nasilający się kaszel
    • Duszność, trudności w oddychaniu, ból gardła lub trudności w połykaniu
    • Katar lub zatkany nos bez innej przyczyny (np. alergie)
    • Nudności/wymioty, biegunka, ból brzucha
    • Zmniejszenie/utrata smaku lub zapachu
    • Niewyjaśnione zmęczenie, złe samopoczucie, bóle mięśni
    • Ból oka lub zapalenie spojówek Poza objawami wymienionymi powyżej, osoby należy również poddać badaniu przesiewowemu pod kątem objawów zgodnie z wymaganiami instytucji.
  • Zakwalifikowani do badania interwencyjnego związanego z COVID (np. badanie behawioralne lub narkotykowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pracownik służby zdrowia
Osoby, które pracują w organizacji zajmującej się produkcją żywności, opieką zdrowotną, badaniami lub klinikami uczestniczących instytucji.
Test diagnostyczny: Wymaz z nosogardzieli
Wymaz z nosogardzieli na obecność COVID-19
Inny: Zbiór kwestionariuszy
Wypełnij kwestionariusze dotyczące narażenia i historii podróży, kategorii zawodu, wszelkich objawów w ciągu ostatnich 21 dni, opieki osobistej nad znanym pacjentem z pozytywnym wynikiem na COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni lub dziećmi w wieku poniżej 12 lat w domu w wieku.
Inny: Opcjonalne uzupełnianie krwi
Dostarcz próbki krwi w celu wykrycia przeciwciał i/lub białek swoistych dla COVID-19 w momencie rejestracji i po 8 tygodniach.
Inny: Opcjonalne wypełnienie ankiety
Wypełnij opcjonalny kwestionariusz zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pracowników służby zdrowia bezobjawowych i z pozytywnym wynikiem na COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OZUHN-001
  • 20-5289 (Inny identyfikator: University Health Network)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Wymaz z nosogardzieli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj