Platforma badawcza do badań przesiewowych pracowników służby zdrowia — skoordynowane podejście do prób pandemicznych COVID-19 (RESPECT)
9 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Platforma badawcza do monitorowania i ochrony osób pracujących w organizacjach zajmujących się produkcją żywności, opieką zdrowotną, badaniami lub klinikami — SZACUNEK
Ostatnie badania wykazały, że niektóre osoby mogą być bezobjawowe, ale nadal rozsiewają wirusa COVID-19.
Osoby te mogą reprezentować populację, która może nieświadomie przenosić wirusa.
Pracownicy służby zdrowia (HCW) mogą zarazić się COVID-19 od społeczności lub od potencjalnie zakażonych pacjentów.
Ważne jest gromadzenie danych w tym zakresie, aby lepiej zrozumieć częstość występowania bezobjawowego nosicielstwa u osób pracujących w ośrodkach badawczych, biurach i obszarach klinicznych szpitali oraz placówek/instytutów badawczych, ponieważ ma to istotne implikacje dla kontroli zakażeń, a także dla personelu i bezpieczeństwo pacjentów.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy część tych osób może być bezobjawowymi siewcami wirusa COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy służby zdrowia uczestniczących instytucji, którzy zgodzą się na uczestnictwo, będą:
- Wprowadź informacje o uczestnikach do systemu portalu bazy danych. Uczestnicy będą mieli możliwość sprawdzenia swoich wyników testu na COVID-19 za pośrednictwem portalu.
- Wykonaj wymazy z nosogardzieli (NP) do testu na COVID-19. Można to robić mniej więcej raz w tygodniu przez okres do 8 tygodni (łącznie około 1-8 wymazów).
- Zapewnij opcjonalne próbki krwi w celu wykrycia przeciwciał i/lub białek swoistych dla COVID-19 w momencie rejestracji i po 8 tygodniach.
- Wypełnij kwestionariusze dotyczące narażenia uczestników i historii podróży, kategorii zawodu, wszelkich objawów w ciągu ostatnich 21 dni, czy zapewniali jakąkolwiek bezpośrednią opiekę nad znanymi pacjentami z COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni lub czy uczestnicy mają dzieci w domu, które mają mniej niż 12 lat.
- Wypełnij opcjonalny kwestionariusz dotyczący ich zdrowia psychicznego
- Kontakt telefoniczny, jeśli uczestnicy uzyskają pozytywny wynik testu, w celu ustalenia, czy uczestnicy mają objawy COVID-19 oraz w celu uzyskania wyników wszelkich dalszych testów na obecność COVID-19, które mogły zostać wykonane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7373
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby pracujące w organizacji zajmującej się produkcją żywności, opieką zdrowotną, badaniami lub klinikami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby pracujące w organizacji zajmującej się produkcją żywności, opieką zdrowotną, badaniami lub klinikami.
- Bezobjawowy, jak na codzienne badanie przesiewowe.
- Brak przeciwwskazań do wykonania wymazu NP.
Kryteria wyłączenia:
Każda osoba z gorączką, objawami ze strony układu oddechowego lub grypopodobnymi nie będzie się kwalifikować. Osoby z pozytywnym objawem, które nie zostały wykryte podczas wstępnej kontroli przesiewowej, zostaną skierowane do swojego wydziału medycyny pracy. Specyficzne objawy obejmują:
- Gorączka, dreszcze lub ból głowy
- Nowy lub nasilający się kaszel
- Duszność, trudności w oddychaniu, ból gardła lub trudności w połykaniu
- Katar lub zatkany nos bez innej przyczyny (np. alergie)
- Nudności/wymioty, biegunka, ból brzucha
- Zmniejszenie/utrata smaku lub zapachu
- Niewyjaśnione zmęczenie, złe samopoczucie, bóle mięśni
- Ból oka lub zapalenie spojówek Poza objawami wymienionymi powyżej, osoby należy również poddać badaniu przesiewowemu pod kątem objawów zgodnie z wymaganiami instytucji.
- Zakwalifikowani do badania interwencyjnego związanego z COVID (np. badanie behawioralne lub narkotykowe).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1 (a i b)
Kohorta 1A obejmowała pracowników służby zdrowia.
Kohorta 1B obejmuje osoby, które pracują w ramach opieki zdrowotnej, badań lub organizacji klinicznej.
|
Wymaz z nosogardzieli na obecność COVID-19
Wypełnij kwestionariusze dotyczące ekspozycji i historii podróży, kategorii zawodu, wszelkich objawów w ciągu ostatnich 21 dni, wszelkiej twarzą w twarz o znanych pacjentach Covid-19 w ciągu ostatnich 14 dni lub dowolnych dzieci w domu, które mają mniej niż 12 lat.
Inne nazwy:
Zapewnij próbki krwi do poszukiwania specyficznych przeciwciał i/lub białek w momencie rejestracji i po 8 tygodniach.
Wypełnij opcjonalny kwestionariusz zdrowia psychicznego.
Zapewnij anonimowo próbkę śliny.
Test szybkiego antygenu Panbio Ważet
|
|
Kohorta 2
Kohorta 2 obejmuje osoby, które pracują w organizacji produkcji żywności.
|
Wymaz z nosogardzieli na obecność COVID-19
Wypełnij kwestionariusze dotyczące ekspozycji i historii podróży, kategorii zawodu, wszelkich objawów w ciągu ostatnich 21 dni, wszelkiej twarzą w twarz o znanych pacjentach Covid-19 w ciągu ostatnich 14 dni lub dowolnych dzieci w domu, które mają mniej niż 12 lat.
Inne nazwy:
Zapewnij próbki krwi do poszukiwania specyficznych przeciwciał i/lub białek w momencie rejestracji i po 8 tygodniach.
Wypełnij opcjonalny kwestionariusz zdrowia psychicznego.
Zapewnij anonimowo próbkę śliny.
|
|
Kohorta 3
Kohorta 3 obejmuje osoby, które pracują w ramach opieki zdrowotnej, badań lub organizacji klinicznej, które zostaną przetestowane wyłącznie za pomocą wymazu nosowego, ze zwiększoną częstotliwością testowania.
|
Wymaz z nosogardzieli na obecność COVID-19
Zapewnij próbki krwi do poszukiwania specyficznych przeciwciał i/lub białek w momencie rejestracji i po 8 tygodniach.
Wypełnij opcjonalny kwestionariusz zdrowia psychicznego.
Zapewnij anonimowo próbkę śliny.
Test szybkiego antygenu Panbio Ważet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pracowników opieki zdrowotnej, którzy są bezobjawowe, a COVID-19 pozytywnie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby ustalić, czy osoby bezobjawowe, które pracują w produkcji żywności, opiece zdrowotnej, badawczej lub klinicznej, może rzucić COV podczas pandemii.
Postawiamy hipotezę, że niewielki odsetek (~ 1-10%) tych bezobjawowych osób może być COV+, ponieważ znajdują się one w okresie inkubacji przed objawami lub pozostają bezobjawowe przez czas zakażenia.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie wszelkich wariantów COVID-19 obawy u bezobjawowych pracowników
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby ocenić rozpowszechnienie wszelkich wariantów COVID-19 obawy u bezobjawowych pracowników.
|
2 lata
|
|
Rozprzestrzenianie się wszelkich wariantów COVID-19 obawy u bezobjawowych pracowników
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby pomóc w ustaleniu ważności testu szybkiego testu AG PANBIO COVID-19 i testu próbki śliny COVID-19, przeprowadzając te testy wraz z testem wymazu NP.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OZUHN-001
- 20-5289 (Inny identyfikator: University Health Network)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .