Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusalusta terveydenhuollon työntekijöiden seulomiseksi – koordinoitu lähestymistapa COVID-19-pandemiatutkimuksiin (RESPECT)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Tutkimusalusta elintarviketuotannossa, terveydenhuollossa, tutkimuksessa tai kliinisissä organisaatioissa työskentelevien henkilöiden seulomiseksi ja suojelemiseksi - RESPECT

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jotkut ihmiset voivat olla oireettomia, mutta jatkavat COVID-19-viruksen leviämistä. Nämä yksilöt voivat edustaa populaatiota, joka voi tietämättään välittää viruksen. Terveydenhuollon työntekijät (HCW) voivat saada COVID-19:n yhteisöltä tai mahdollisesti tartunnan saaneilta potilailta. On tärkeää kerätä tätä koskevia tietoja, jotta ymmärtäisimme paremmin oireettoman kuljettamisen esiintyvyyttä henkilöillä, jotka työskentelevät tutkimuslaitoksissa, toimistoissa ja sairaaloiden ja tutkimuslaitosten/-laitosten kliinisissä tiloissa, koska tällä on tärkeitä vaikutuksia infektioiden hallintaan sekä henkilöstöön. ja potilasturvallisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko osa näistä henkilöistä olla oireettomia COVID-19-viruksen levittäjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuvien laitosten terveydenhuollon työntekijät, jotka suostuvat osallistumaan:

  • Täytä joitakin tietoja osallistujista tietokantaportaalijärjestelmään. Osallistujat voivat tarkistaa COVID-19-testituloksensa portaalin kautta.
  • Ota nenänielun (NP) vanupuikko COVID-19-testausta varten. Tämä voidaan tehdä noin kerran viikossa enintään 8 viikon ajan (yhteensä noin 1-8 vanupuikkoa).
  • Tarjoa valinnaisia ​​verinäytteitä COVID-19-spesifisten vasta-aineiden ja/tai proteiinien etsimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja 8 viikon kuluttua.
  • Täytä kyselylomakkeet osallistujien altistumisesta ja matkahistoriasta, ammatista, kaikista oireista viimeisen 21 päivän aikana, onko he tarjonneet kasvokkain hoitoa tunnetulle COVID-19-positiiviselle potilaalle viimeisten 14 päivän aikana tai onko osallistujilla lapsia kotona, jotka ovat alle 12-vuotiaita.
  • Täytä valinnainen kysely heidän mielenterveydestään
  • Ota yhteyttä puhelimitse, jos osallistujien testitulos on positiivinen, jotta voit selvittää, onko osallistujilla COVID-19-oireita, ja mahdollisten COVID-19-testien seurantatuloksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka työskentelevät elintarviketuotannon, terveydenhuollon, tutkimuksen tai kliinisen organisaation parissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka työskentelevät elintarviketuotannon, terveydenhuollon, tutkimuksen tai kliinisen organisaation parissa.
  • Oireeton päivittäisen seulonnan mukaan.
  • Ei vasta-aiheita NP-vanunäytteen tekemiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kukaan henkilö, jolla on kuumetta, hengityselimiä tai flunssan kaltaisia ​​oireita, ei ole tukikelpoinen. Oirepositiiviset henkilöt, jotka eivät tulleet tarkastukseen, ohjataan työterveyshuoltoon. Erityisiä oireita ovat:

    • Kuume, vilunväristykset tai päänsärky
    • Uusi tai paheneva yskä
    • Hengenahdistus, hengitysvaikeudet, kurkkukipu tai nielemisvaikeudet
    • Nuha tai tukkoinen nenä ilman muuta syytä (esim. allergiat)
    • Pahoinvointi/oksentelu, ripuli, vatsakipu
    • Maun tai hajun heikkeneminen/häviö
    • Selittämätön väsymys, huonovointisuus, lihaskivut
    • Silmäkipu tai vaaleanpunainen silmä Edellä lueteltujen oireiden lisäksi henkilöt tulisi myös seuloa oireiden varalta heidän laitosvaatimustensa mukaisesti.
  • Ilmoittautunut COVID-aiheiseen interventiotutkimukseen (esim. käyttäytymis- tai huumetutkimus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveydenhuollon työntekijä
Henkilöt, jotka työskentelevät osallistuvien laitosten elintarviketuotannon, terveydenhuollon, tutkimuksen tai kliinisissä organisaatioissa.
Diagnostinen testi: Nenänielun vanupuikko
Nenänielun vanupuikko COVID-19:ää varten
Muut: Kyselylomakekokoelma
Täytä kyselylomakkeet altistumisesta ja matkahistoriasta, ammattiluokista, kaikista oireista viimeisten 21 päivän aikana, tunnetun COVID-19-positiivisen potilaan kasvokkain hoidosta viimeisen 14 päivän aikana tai kaikista kotona olevista alle 12-vuotiaista lapsista iästä.
Muut: Valinnainen veren täyttö
Anna verinäytteitä COVID-19-spesifisten vasta-aineiden ja/tai proteiinien etsimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja 8 viikon kuluttua.
Muut: Valinnainen kyselylomakkeen täyttö
Täytä valinnainen mielenterveyskysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus terveydenhuollon työntekijöistä, jotka ovat oireettomia ja COVID-19-positiivisia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OZUHN-001
  • 20-5289 (Muu tunniste: University Health Network)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Nenänielun vanupuikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa