Tutkimusalusta terveydenhuollon työntekijöiden seulomiseksi – koordinoitu lähestymistapa COVID-19-pandemiatutkimuksiin (RESPECT)
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tutkimusalusta elintarviketuotannossa, terveydenhuollossa, tutkimuksessa tai kliinisissä organisaatioissa työskentelevien henkilöiden seulomiseksi ja suojelemiseksi - RESPECT
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jotkut ihmiset voivat olla oireettomia, mutta jatkavat COVID-19-viruksen leviämistä.
Nämä yksilöt voivat edustaa populaatiota, joka voi tietämättään välittää viruksen.
Terveydenhuollon työntekijät (HCW) voivat saada COVID-19:n yhteisöltä tai mahdollisesti tartunnan saaneilta potilailta.
On tärkeää kerätä tätä koskevia tietoja, jotta ymmärtäisimme paremmin oireettoman kuljettamisen esiintyvyyttä henkilöillä, jotka työskentelevät tutkimuslaitoksissa, toimistoissa ja sairaaloiden ja tutkimuslaitosten/-laitosten kliinisissä tiloissa, koska tällä on tärkeitä vaikutuksia infektioiden hallintaan sekä henkilöstöön. ja potilasturvallisuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko osa näistä henkilöistä olla oireettomia COVID-19-viruksen levittäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvien laitosten terveydenhuollon työntekijät, jotka suostuvat osallistumaan:
- Täytä joitakin tietoja osallistujista tietokantaportaalijärjestelmään. Osallistujat voivat tarkistaa COVID-19-testituloksensa portaalin kautta.
- Ota nenänielun (NP) vanupuikko COVID-19-testausta varten. Tämä voidaan tehdä noin kerran viikossa enintään 8 viikon ajan (yhteensä noin 1-8 vanupuikkoa).
- Tarjoa valinnaisia verinäytteitä COVID-19-spesifisten vasta-aineiden ja/tai proteiinien etsimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja 8 viikon kuluttua.
- Täytä kyselylomakkeet osallistujien altistumisesta ja matkahistoriasta, ammatista, kaikista oireista viimeisen 21 päivän aikana, onko he tarjonneet kasvokkain hoitoa tunnetulle COVID-19-positiiviselle potilaalle viimeisten 14 päivän aikana tai onko osallistujilla lapsia kotona, jotka ovat alle 12-vuotiaita.
- Täytä valinnainen kysely heidän mielenterveydestään
- Ota yhteyttä puhelimitse, jos osallistujien testitulos on positiivinen, jotta voit selvittää, onko osallistujilla COVID-19-oireita, ja mahdollisten COVID-19-testien seurantatuloksia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7373
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka työskentelevät elintarviketuotannon, terveydenhuollon, tutkimuksen tai kliinisen organisaation parissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka työskentelevät elintarviketuotannon, terveydenhuollon, tutkimuksen tai kliinisen organisaation parissa.
- Oireeton päivittäisen seulonnan mukaan.
- Ei vasta-aiheita NP-vanunäytteen tekemiselle.
Poissulkemiskriteerit:
Kukaan henkilö, jolla on kuumetta, hengityselimiä tai flunssan kaltaisia oireita, ei ole tukikelpoinen. Oirepositiiviset henkilöt, jotka eivät tulleet tarkastukseen, ohjataan työterveyshuoltoon. Erityisiä oireita ovat:
- Kuume, vilunväristykset tai päänsärky
- Uusi tai paheneva yskä
- Hengenahdistus, hengitysvaikeudet, kurkkukipu tai nielemisvaikeudet
- Nuha tai tukkoinen nenä ilman muuta syytä (esim. allergiat)
- Pahoinvointi/oksentelu, ripuli, vatsakipu
- Maun tai hajun heikkeneminen/häviö
- Selittämätön väsymys, huonovointisuus, lihaskivut
- Silmäkipu tai vaaleanpunainen silmä Edellä lueteltujen oireiden lisäksi henkilöt tulisi myös seuloa oireiden varalta heidän laitosvaatimustensa mukaisesti.
- Ilmoittautunut COVID-aiheiseen interventiotutkimukseen (esim. käyttäytymis- tai huumetutkimus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1 (a ja b)
Kohortti 1a sisälsi terveydenhuollon työntekijät.
Kohortti 1B sisältää henkilöitä, jotka työskentelevät terveydenhuollon, tutkimuksen tai kliinisen organisaation sisällä.
|
Nenänielun vanupuikko COVID-19:ää varten
Täytä altistumisten ja matkahistorian, miehitysluokan, viimeisen 21 päivän oireet, jotka koskevat viimeisen 21 päivän aikana, tunnetuista COVID-19-positiivisista potilaista viimeisen 14 päivän aikana tai kotona olevat lapset, jotka ovat alle 12-vuotiaita.
Muut nimet:
Tarjoa verinäytteet COVID-19-spesifisten vasta-aineiden ja/tai proteiinien etsimiseksi ilmoittautumishetkellä ja 8 viikon kuluttua.
Täytä valinnainen mielenterveyskysely.
Tarjoa syljenäyte nimettömästi.
Panbio Nasal Swabin nopea antigeenitesti
|
|
Kohortti 2
Cohort 2 sisältää henkilöitä, jotka työskentelevät elintarviketuotantoorganisaatiossa.
|
Nenänielun vanupuikko COVID-19:ää varten
Täytä altistumisten ja matkahistorian, miehitysluokan, viimeisen 21 päivän oireet, jotka koskevat viimeisen 21 päivän aikana, tunnetuista COVID-19-positiivisista potilaista viimeisen 14 päivän aikana tai kotona olevat lapset, jotka ovat alle 12-vuotiaita.
Muut nimet:
Tarjoa verinäytteet COVID-19-spesifisten vasta-aineiden ja/tai proteiinien etsimiseksi ilmoittautumishetkellä ja 8 viikon kuluttua.
Täytä valinnainen mielenterveyskysely.
Tarjoa syljenäyte nimettömästi.
|
|
Kohortti 3
Kohortti 3 sisältää henkilöitä, jotka työskentelevät terveydenhuollon, tutkimuksen tai kliinisen organisaation sisällä, jotka testataan vain nenän tampon kautta, mikä on lisääntynyt testitiheys.
|
Nenänielun vanupuikko COVID-19:ää varten
Tarjoa verinäytteet COVID-19-spesifisten vasta-aineiden ja/tai proteiinien etsimiseksi ilmoittautumishetkellä ja 8 viikon kuluttua.
Täytä valinnainen mielenterveyskysely.
Tarjoa syljenäyte nimettömästi.
Panbio Nasal Swabin nopea antigeenitesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus terveydenhuollon työntekijöistä, jotka ovat oireettomia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sen selvittämiseksi, ovatko oireettomat henkilöt, jotka työskentelevät elintarviketuotannossa, terveydenhuollon, tutkimuksen tai kliinisen organisaation sisällä, leviävät COV: n pandemian aikana.
Oletamme, että pieni osa (~ 1-10%) näistä oireettomista yksilöistä voi olla COV+ joko siksi, että ne ovat inkubaatiojakson aikana ennen oireita tai pysyvät oireettomina infektion keston ajan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien oireettomien työntekijöiden huolestuttavien COVID-19-varianttien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida oireettomien työntekijöiden huolestuttavien COVID-19-varianttien esiintyvyyttä.
|
2 vuotta
|
|
Kaikkien oireettomien työntekijöiden huolestuttavien COVID-19-varianttien leviäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Panbio COVID-19 AG Rapid-testin ja syljenäytteen COVID-19-testin pätevyyden määrittämiseksi suoritettaessa nämä testit NP-swab-testin rinnalla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OZUHN-001
- 20-5289 (Muu tunniste: University Health Network)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .