Une plateforme de recherche pour dépister les travailleurs de la santé - Approche coordonnée des essais pandémiques de COVID-19 (RESPECT)
9 juillet 2025 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Une plateforme de recherche pour dépister et protéger les personnes travaillant dans une organisation de production alimentaire, de soins de santé, de recherche ou clinique - RESPECT
Des études récentes ont montré que certaines personnes peuvent être asymptomatiques mais continuer à excréter le virus COVID-19.
Ces personnes peuvent représenter une population qui peut transmettre le virus sans le savoir.
Les travailleurs de la santé (HCW) peuvent acquérir le COVID-19 dans la communauté ou auprès de patients potentiellement infectés.
Il est important de recueillir des données à ce sujet pour mieux comprendre la prévalence du portage asymptomatique chez les personnes qui travaillent dans des installations de recherche, des bureaux et des zones cliniques d'hôpitaux et d'installations/instituts de recherche, car cela a des implications importantes pour le contrôle des infections, ainsi que pour le personnel. et la sécurité des patients.
Le but de cette étude est de tester si une proportion de ces personnes peuvent être des excréteurs asymptomatiques du virus COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Écouvillon nasopharyngé
- Autre: Collection du questionnaire (CITF)
- Autre: Collecte de sang facultative
- Autre: Achèvement du questionnaire facultatif (santé mentale)
- Test diagnostique: Échantillon de salive en option (pour validation)
- Test diagnostique: Écouvillon nasal (test antigène rapide)
Description détaillée
Les travailleurs de la santé des établissements participants qui acceptent de participer :
- Remplissez des informations sur les participants dans un système de portail de base de données. Les participants auront la possibilité de vérifier leurs résultats de test COVID-19 via le portail.
- Faites effectuer des prélèvements nasopharyngés (NP) pour le test COVID-19. Cela peut être fait environ une fois par semaine pendant 8 semaines (environ 1 à 8 écouvillons au total).
- Fournir des échantillons de sang facultatifs pour rechercher des anticorps et/ou des protéines spécifiques au COVID-19 au moment de l'inscription et après 8 semaines.
- Remplir des questionnaires sur les expositions des participants et les antécédents de voyage, la catégorie de profession, tout symptôme au cours des 21 derniers jours, s'ils ont fourni des soins en face à face à un patient positif au COVID-19 connu au cours des 14 derniers jours ou si les participants ont des enfants à la maison âgés de moins de 12 ans.
- Remplir un questionnaire facultatif sur leur santé mentale
- Être contacté par téléphone si les participants sont testés positifs, pour déterminer si les participants présentent des symptômes de COVID-19 et pour les résultats de tout test de suivi COVID-19 qui aurait pu être effectué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7373
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui travaillent dans une organisation de production alimentaire, de soins de santé, de recherche ou clinique.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui travaillent dans une organisation de production alimentaire, de soins de santé, de recherche ou clinique.
- Asymptomatique selon le dépistage quotidien.
- Aucune contre-indication à la réalisation d'un prélèvement NP.
Critère d'exclusion:
Toute personne présentant de la fièvre, des symptômes respiratoires ou pseudo-grippaux ne sera pas éligible. Les personnes présentant des symptômes positifs qui n'ont pas été prises en charge lors du contrôle d'entrée seront référées à leur service de santé au travail. Les symptômes spécifiques comprennent :
- Fièvre, frissons ou maux de tête
- Toux nouvelle ou qui s'aggrave
- Essoufflement, difficulté à respirer, mal de gorge ou difficulté à avaler
- Nez qui coule ou nez bouché sans autre cause (par ex. allergiques)
- Nausées/vomissements, diarrhée, douleurs à l'estomac
- Diminution/perte du goût ou de l'odorat
- Fatigue inexpliquée, malaise, douleurs musculaires
- Douleur oculaire ou œil rose En plus des symptômes énumérés ci-dessus, les personnes doivent également faire l'objet d'un dépistage des symptômes conformément aux exigences de leur établissement.
- Inscrit dans une étude interventionnelle liée au COVID (par ex. Étude comportementale ou médicamenteuse).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte 1 (a et b)
La cohorte 1a comprenait des travailleurs de la santé.
La cohorte 1b comprend des personnes qui travaillent dans un domaine de la santé, de la recherche ou de l'organisation clinique.
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Écouvillon nasopharyngé pour COVID-19
Remplissez des questionnaires concernant les expositions et les antécédents de voyage, la catégorie d'occupation, tous les symptômes au cours des 21 derniers jours, tout soin en face à face d'un patient positif connu Covid-19 au cours des 14 derniers jours ou des enfants à la maison qui ont moins de 12 ans.
Autres noms:
Fournissez des échantillons de sang pour rechercher des anticorps et / ou des protéines spécifiques de Covid-19 au moment de l'inscription et après 8 semaines.
Remplissez un questionnaire facultatif sur la santé mentale.
Fournir des échantillons de salive de manière anonyme.
Test d'antigène rapide de l'écouvillon nasal de Panbio
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Cohorte 2
La cohorte 2 comprend des personnes qui travaillent au sein d'une organisation de production alimentaire.
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Écouvillon nasopharyngé pour COVID-19
Remplissez des questionnaires concernant les expositions et les antécédents de voyage, la catégorie d'occupation, tous les symptômes au cours des 21 derniers jours, tout soin en face à face d'un patient positif connu Covid-19 au cours des 14 derniers jours ou des enfants à la maison qui ont moins de 12 ans.
Autres noms:
Fournissez des échantillons de sang pour rechercher des anticorps et / ou des protéines spécifiques de Covid-19 au moment de l'inscription et après 8 semaines.
Remplissez un questionnaire facultatif sur la santé mentale.
Fournir des échantillons de salive de manière anonyme.
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Cohorte 3
La cohorte 3 comprend des individus qui travaillent au sein d'une organisation de soins de santé, de recherche ou de clinique qui sera testée via l'écouvillon nasal uniquement, avec une fréquence accrue de tests.
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Écouvillon nasopharyngé pour COVID-19
Fournissez des échantillons de sang pour rechercher des anticorps et / ou des protéines spécifiques de Covid-19 au moment de l'inscription et après 8 semaines.
Remplissez un questionnaire facultatif sur la santé mentale.
Fournir des échantillons de salive de manière anonyme.
Test d'antigène rapide de l'écouvillon nasal de Panbio
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de travailleurs de la santé qui sont asymptomatiques tandis que Covid-19 positif
Délai: 2 ans
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Pour déterminer si les individus asymptomatiques qui travaillent dans une production alimentaire, des soins de santé, de la recherche ou une organisation clinique peuvent avoir permis de COV pendant la pandémie.
Nous émettons l'hypothèse qu'une petite proportion (~ 1 à 10%) de ces individus asymptomatiques peut être CoV + soit parce qu'elles sont dans la période d'incubation avant les symptômes ou restent asymptomatiques pendant la durée de l'infection.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de toute variante Covid-19 préoccupation chez les travailleurs asymptomatiques
Délai: 2 ans
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Évaluer la prévalence de toute variante covide-19 préoccupante chez les travailleurs asymptomatiques.
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2 ans
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Propagation de toute variante Covid-19 préoccupante chez les travailleurs asymptomatiques
Délai: 2 ans
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Pour aider à déterminer la validité du test rapide de Panbio Covid-19 AG et du test de la salive Covid-19 en effectuant ces tests à côté du test d'écouvillon NP.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OZUHN-001
- 20-5289 (Autre identifiant: University Health Network)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .