Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une plateforme de recherche pour dépister les travailleurs de la santé - Approche coordonnée des essais pandémiques de COVID-19 (RESPECT)

1 février 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une plateforme de recherche pour dépister et protéger les personnes travaillant dans une organisation de production alimentaire, de soins de santé, de recherche ou clinique - RESPECT

Des études récentes ont montré que certaines personnes peuvent être asymptomatiques mais continuer à excréter le virus COVID-19. Ces personnes peuvent représenter une population qui peut transmettre le virus sans le savoir. Les travailleurs de la santé (HCW) peuvent acquérir le COVID-19 dans la communauté ou auprès de patients potentiellement infectés. Il est important de recueillir des données à ce sujet pour mieux comprendre la prévalence du portage asymptomatique chez les personnes qui travaillent dans des installations de recherche, des bureaux et des zones cliniques d'hôpitaux et d'installations/instituts de recherche, car cela a des implications importantes pour le contrôle des infections, ainsi que pour le personnel. et la sécurité des patients. Le but de cette étude est de tester si une proportion de ces personnes peuvent être des excréteurs asymptomatiques du virus COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les travailleurs de la santé des établissements participants qui acceptent de participer :

  • Remplissez des informations sur les participants dans un système de portail de base de données. Les participants auront la possibilité de vérifier leurs résultats de test COVID-19 via le portail.
  • Faites effectuer des prélèvements nasopharyngés (NP) pour le test COVID-19. Cela peut être fait environ une fois par semaine pendant 8 semaines (environ 1 à 8 écouvillons au total).
  • Fournir des échantillons de sang facultatifs pour rechercher des anticorps et/ou des protéines spécifiques au COVID-19 au moment de l'inscription et après 8 semaines.
  • Remplir des questionnaires sur les expositions des participants et les antécédents de voyage, la catégorie de profession, tout symptôme au cours des 21 derniers jours, s'ils ont fourni des soins en face à face à un patient positif au COVID-19 connu au cours des 14 derniers jours ou si les participants ont des enfants à la maison âgés de moins de 12 ans.
  • Remplir un questionnaire facultatif sur leur santé mentale
  • Être contacté par téléphone si les participants sont testés positifs, pour déterminer si les participants présentent des symptômes de COVID-19 et pour les résultats de tout test de suivi COVID-19 qui aurait pu être effectué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui travaillent dans une organisation de production alimentaire, de soins de santé, de recherche ou clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui travaillent dans une organisation de production alimentaire, de soins de santé, de recherche ou clinique.
  • Asymptomatique selon le dépistage quotidien.
  • Aucune contre-indication à la réalisation d'un prélèvement NP.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne présentant de la fièvre, des symptômes respiratoires ou pseudo-grippaux ne sera pas éligible. Les personnes présentant des symptômes positifs qui n'ont pas été prises en charge lors du contrôle d'entrée seront référées à leur service de santé au travail. Les symptômes spécifiques comprennent :

    • Fièvre, frissons ou maux de tête
    • Toux nouvelle ou qui s'aggrave
    • Essoufflement, difficulté à respirer, mal de gorge ou difficulté à avaler
    • Nez qui coule ou nez bouché sans autre cause (par ex. allergiques)
    • Nausées/vomissements, diarrhée, douleurs à l'estomac
    • Diminution/perte du goût ou de l'odorat
    • Fatigue inexpliquée, malaise, douleurs musculaires
    • Douleur oculaire ou œil rose En plus des symptômes énumérés ci-dessus, les personnes doivent également faire l'objet d'un dépistage des symptômes conformément aux exigences de leur établissement.
  • Inscrit dans une étude interventionnelle liée au COVID (par ex. Étude comportementale ou médicamenteuse).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Travailleur de la santé
Les personnes qui travaillent au sein d'une organisation de production alimentaire, de soins de santé, de recherche ou clinique des institutions participantes.
Test diagnostique: Écouvillon nasopharyngé
Écouvillon nasopharyngé pour COVID-19
Autre: Collecte de questionnaires
Remplir des questionnaires concernant les expositions et les antécédents de voyage, la catégorie de profession, tout symptôme au cours des 21 derniers jours, tout soin en personne d'un patient COVID-19 positif connu au cours des 14 derniers jours ou tout enfant à la maison de moins de 12 ans de l'âge.
Autre: Complétion sanguine facultative
Fournir des échantillons de sang pour rechercher des anticorps et/ou des protéines spécifiques au COVID-19 au moment de l'inscription et après 8 semaines.
Autre: Remplir le questionnaire facultatif
Remplissez un questionnaire facultatif sur la santé mentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de travailleurs de la santé asymptomatiques et positifs au COVID-19
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OZUHN-001
  • 20-5289 (Autre identifiant: University Health Network)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Essais cliniques sur Écouvillon nasopharyngé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner