Una plataforma de investigación para evaluar a los trabajadores de la salud: enfoque coordinado para los ensayos pandémicos de COVID-19 (RESPECT)
9 de julio de 2025 actualizado por: University Health Network, Toronto
Una plataforma de investigación para evaluar y proteger a las personas que trabajan en una organización clínica, de investigación, de atención médica o de producción de alimentos - RESPECT
Estudios recientes han demostrado que algunas personas pueden ser asintomáticas pero continúan eliminando el virus COVID-19.
Estos individuos pueden representar una población que, sin saberlo, puede transmitir el virus.
Los trabajadores de la salud (HCW) pueden adquirir COVID-19 de la comunidad o de pacientes posiblemente infectados.
Es importante recopilar datos con respecto a esto para comprender mejor la prevalencia de portadores asintomáticos en personas que trabajan en centros de investigación, oficinas y áreas clínicas de hospitales e institutos/centros de investigación, ya que esto tiene implicaciones importantes para el control de infecciones, así como para el personal. y seguridad del paciente.
El propósito de este estudio es evaluar si una proporción de estos individuos pueden ser excretores asintomáticos del virus COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Hisopado nasofaríngeo
- Otro: Colección del cuestionario (CITF)
- Otro: Recolección de sangre opcional
- Otro: Finalización del cuestionario opcional (salud mental)
- Prueba de diagnóstico: Muestra de saliva opcional (para validación)
- Prueba de diagnóstico: SwaB nasal (prueba de antígeno rápido)
Descripción detallada
Los trabajadores de la salud de las instituciones participantes que acepten ser participantes:
- Complete alguna información sobre los participantes en un sistema de portal de base de datos. Los participantes podrán verificar los resultados de sus pruebas de COVID-19 a través del portal.
- Hágase hisopos nasofaríngeos (NP) para la prueba de COVID-19. Esto se puede hacer aproximadamente una vez a la semana durante un máximo de 8 semanas (alrededor de 1 a 8 hisopos en total).
- Proporcione muestras de sangre opcionales para buscar anticuerpos y/o proteínas específicos de COVID-19 en el momento de la inscripción y después de 8 semanas.
- Complete cuestionarios sobre las exposiciones de los participantes y el historial de viajes, la categoría de ocupación, cualquier síntoma en los últimos 21 días, si han brindado atención presencial a pacientes con COVID-19 positivos conocidos en los últimos 14 días o si los participantes tienen hijos. en casa menores de 12 años.
- Rellenar un cuestionario opcional sobre su salud mental
- Ser contactado por teléfono si los participantes dan positivo, para determinar si los participantes tienen síntomas de COVID-19 y para conocer los resultados de cualquier prueba de seguimiento de COVID-19 que se haya realizado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7373
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos que trabajan en una organización clínica, de investigación, de atención médica o de producción de alimentos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que trabajan en una organización clínica, de investigación, de atención médica o de producción de alimentos.
- Asintomático según cribado diario.
- No hay contraindicación para realizar un frotis NP.
Criterio de exclusión:
Cualquier persona con fiebre, síntomas respiratorios o similares a la gripe no será elegible. Las personas con síntomas positivos que no fueron recogidos en la evaluación de ingreso serán derivadas a su Salud Ocupacional. Los síntomas específicos incluyen:
- Fiebre, escalofríos o dolor de cabeza
- Tos nueva o que empeora
- Dificultad para respirar, dificultad para respirar, dolor de garganta o dificultad para tragar
- Goteo nasal o congestión nasal sin otra causa (p. ej., alergias)
- Náuseas/vómitos, diarrea, dolor de estómago
- Disminución/pérdida del gusto o del olfato
- Fatiga inexplicable, malestar general, dolores musculares
- Dolor ocular o conjuntivitis Además de los síntomas enumerados anteriormente, las personas también deben someterse a pruebas de detección de síntomas según los requisitos institucionales.
- Inscrito en un estudio de intervención relacionado con COVID (p. Estudio conductual o de drogas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1 (A y B)
La cohorte 1A incluyó trabajadores de la salud.
La cohorte 1B incluye personas que trabajan dentro de una organización de atención médica, investigación o clínica.
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Hisopado nasofaríngeo para COVID-19
Complete cuestionarios sobre exposiciones e historial de viajes, categoría de ocupación, cualquier síntoma en los últimos 21 días, cualquier cuidado cara a cara de un paciente positivo de Covid-19 conocido en los últimos 14 días o cualquier niño en el hogar que tenga menos de 12 años de edad.
Otros nombres:
Proporcione muestras de sangre para buscar anticuerpos y/o proteínas específicos Covid-19 en el momento de la inscripción y después de 8 semanas.
Complete un cuestionario de salud mental opcional.
Proporcione una muestra de saliva de forma anónima.
Prueba de antígeno rápido de Panbio Nasal SwaB
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Cohorte 2
La cohorte 2 incluye personas que trabajan dentro de una organización de producción de alimentos.
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Hisopado nasofaríngeo para COVID-19
Complete cuestionarios sobre exposiciones e historial de viajes, categoría de ocupación, cualquier síntoma en los últimos 21 días, cualquier cuidado cara a cara de un paciente positivo de Covid-19 conocido en los últimos 14 días o cualquier niño en el hogar que tenga menos de 12 años de edad.
Otros nombres:
Proporcione muestras de sangre para buscar anticuerpos y/o proteínas específicos Covid-19 en el momento de la inscripción y después de 8 semanas.
Complete un cuestionario de salud mental opcional.
Proporcione una muestra de saliva de forma anónima.
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Cohorte 3
La cohorte 3 incluye personas que trabajan dentro de una organización de atención médica, investigación o clínica que se evaluarán solo a través de un hisopo nasal, con una mayor frecuencia de pruebas.
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Hisopado nasofaríngeo para COVID-19
Proporcione muestras de sangre para buscar anticuerpos y/o proteínas específicos Covid-19 en el momento de la inscripción y después de 8 semanas.
Complete un cuestionario de salud mental opcional.
Proporcione una muestra de saliva de forma anónima.
Prueba de antígeno rápido de Panbio Nasal SwaB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de trabajadores de la salud que son asintomáticos, mientras que Covid-19 positivo
Periodo de tiempo: 2 años
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Determinar si las personas asintomáticas que trabajan dentro de una producción de alimentos, atención médica, investigación o organización clínica dicen COV durante la pandemia.
Presumimos que una pequeña proporción (~ 1-10%) de estos individuos asintomáticos puede ser CoV+, ya sea porque están en el período de incubación antes de los síntomas o permanecen asintomáticos durante la duración de la infección.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de cualquier variante de preocupación Covid-19 en trabajadores asintomáticos
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar la prevalencia de cualquier variante de preocupación Covid-19 en trabajadores asintomáticos.
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2 años
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Propagación de cualquier variante de preocupación Covid-19 en trabajadores asintomáticos
Periodo de tiempo: 2 años
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Para ayudar a determinar la validez de la prueba rápida Panbio Covid-19 Ag y la prueba de muestra de saliva COVID-19 realizando estas pruebas junto con la prueba de hisopo NP.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OZUHN-001
- 20-5289 (Otro identificador: University Health Network)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .