Eine Forschungsplattform zum Screening von Beschäftigten im Gesundheitswesen – koordinierter Ansatz für pandemische Studien zu COVID-19 (RESPECT)
9. Juli 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Eine Forschungsplattform zum Screening und Schutz von Personen, die in einer Lebensmittelproduktion, im Gesundheitswesen, in der Forschung oder in einer klinischen Organisation arbeiten - RESPECT
Jüngste Studien haben gezeigt, dass einige Personen asymptomatisch sein können, aber weiterhin das COVID-19-Virus ausscheiden.
Diese Personen können eine Population darstellen, die das Virus unwissentlich übertragen kann.
Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCW) können COVID-19 aus der Gemeinde oder von möglicherweise infizierten Patienten erwerben.
Es ist wichtig, diesbezügliche Daten zu sammeln, um die Prävalenz einer asymptomatischen Übertragung bei Personen, die in Forschungseinrichtungen, Büros und klinischen Bereichen von Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen/-instituten arbeiten, besser zu verstehen, da dies wichtige Auswirkungen auf die Infektionskontrolle sowie auf das Personal hat und Patientensicherheit.
Der Zweck dieser Studie besteht darin zu testen, ob ein Teil dieser Personen möglicherweise asymptomatische Ausscheider des COVID-19-Virus sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beschäftigte im Gesundheitswesen teilnehmender Einrichtungen, die sich bereit erklären, als Teilnehmer teilzunehmen, werden:
- Geben Sie einige Informationen über die Teilnehmer in ein Datenbankportalsystem ein. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, ihre COVID-19-Testergebnisse über das Portal zu überprüfen.
- Lassen Sie Nasen-Rachen-Abstriche (NP) für COVID-19-Tests durchführen. Dies kann bis zu 8 Wochen lang etwa einmal pro Woche erfolgen (insgesamt etwa 1-8 Abstriche).
- Stellen Sie zum Zeitpunkt der Registrierung und nach 8 Wochen optional Blutproben zur Verfügung, um nach COVID-19-spezifischen Antikörpern und/oder Proteinen zu suchen.
- Füllen Sie Fragebögen über die Exposition der Teilnehmer und ihre Reisegeschichte, Berufskategorie, alle Symptome in den letzten 21 Tagen aus, ob sie in den letzten 14 Tagen eine persönliche Betreuung eines bekanntermaßen COVID-19-positiven Patienten geleistet haben oder ob die Teilnehmer Kinder haben zu Hause, die jünger als 12 Jahre sind.
- Füllen Sie einen optionalen Fragebogen zu ihrer psychischen Gesundheit aus
- Telefonisch kontaktiert werden, wenn die Teilnehmer positiv getestet wurden, um festzustellen, ob die Teilnehmer Symptome von COVID-19 haben, und um die Ergebnisse eventuell durchgeführter COVID-19-Nachuntersuchungen zu erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7373
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die in einer Lebensmittelproduktion, im Gesundheitswesen, in der Forschung oder in einer klinischen Organisation arbeiten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in einer Lebensmittelproduktion, im Gesundheitswesen, in der Forschung oder in einer klinischen Organisation arbeiten.
- Asymptomatisch gemäß täglichem Screening.
- Keine Kontraindikation zur Durchführung eines NP-Abstrichs.
Ausschlusskriterien:
Personen mit Fieber, Atemwegs- oder grippeähnlichen Symptomen sind nicht teilnahmeberechtigt. Symptompositive Personen, die bei der Eingangskontrolle nicht abgeholt wurden, werden an ihre Arbeitsmedizin verwiesen. Zu den spezifischen Symptomen gehören:
- Fieber, Schüttelfrost oder Kopfschmerzen
- Neuer oder sich verschlimmernder Husten
- Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Halsschmerzen oder Schluckbeschwerden
- Schnupfen oder verstopfte Nase ohne andere Ursache (z. Allergien)
- Übelkeit/Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen
- Abnahme/Verlust von Geschmack oder Geruch
- Unerklärliche Müdigkeit, Unwohlsein, Muskelschmerzen
- Augenschmerzen oder Bindehautentzündung Zusätzlich zu den oben aufgeführten Symptomen sollten Personen gemäß ihren institutionellen Anforderungen auch auf Symptome untersucht werden.
- Eingeschrieben in eine COVID-bezogene interventionelle Studie (z. Verhaltens- oder Arzneimittelstudie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte 1 (a und b)
Zu den Kohorten 1A gehörten Beschäftigte im Gesundheitswesen.
Kohorte 1B umfasst Personen, die innerhalb einer Gesundheits-, Forschungs- oder klinischen Organisation arbeiten.
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Nasopharyngealer Abstrich für COVID-19
Füllen Sie Fragebögen in Bezug auf Expositionen und Reisegeschichte, Berufskategorie, alle Symptome in den letzten 21 Tagen, jede persönliche Versorgung einer bekannten CoVID-19-Patienten in den letzten 14 Tagen oder zu Hause, die weniger als 12 Jahre alt sind, aus.
Andere Namen:
Stellen Sie Blutproben zur Suche nach Covid-19-spezifischen Antikörpern und/oder Proteinen zum Zeitpunkt der Aufnahme und nach 8 Wochen.
Füllen Sie einen optionalen Fragebogen zur psychischen Gesundheit aus.
Geben Sie anonym Speichelprobe an.
Panbio Nasal Tupfer -Schnellantigen -Test
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Kohorte 2
Kohorte 2 umfasst Personen, die innerhalb einer Lebensmittelproduktionsorganisation arbeiten.
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Nasopharyngealer Abstrich für COVID-19
Füllen Sie Fragebögen in Bezug auf Expositionen und Reisegeschichte, Berufskategorie, alle Symptome in den letzten 21 Tagen, jede persönliche Versorgung einer bekannten CoVID-19-Patienten in den letzten 14 Tagen oder zu Hause, die weniger als 12 Jahre alt sind, aus.
Andere Namen:
Stellen Sie Blutproben zur Suche nach Covid-19-spezifischen Antikörpern und/oder Proteinen zum Zeitpunkt der Aufnahme und nach 8 Wochen.
Füllen Sie einen optionalen Fragebogen zur psychischen Gesundheit aus.
Geben Sie anonym Speichelprobe an.
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Kohorte 3
Kohorte 3 umfasst Personen, die innerhalb einer Gesundheits-, Forschungs- oder klinischen Organisation arbeiten, die nur über Nasenabstrich getestet wird, wobei die Testhäufigkeit erhöht wird.
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Nasopharyngealer Abstrich für COVID-19
Stellen Sie Blutproben zur Suche nach Covid-19-spezifischen Antikörpern und/oder Proteinen zum Zeitpunkt der Aufnahme und nach 8 Wochen.
Füllen Sie einen optionalen Fragebogen zur psychischen Gesundheit aus.
Geben Sie anonym Speichelprobe an.
Panbio Nasal Tupfer -Schnellantigen -Test
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der asymptomatischen Gesundheitsangestellten während des positiven Covid-19
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um festzustellen, ob asymptomatische Personen, die während der Pandemie in der Nahrungsmittelproduktion, im Gesundheitswesen, der Forschung oder der klinischen Organisation arbeiten.
Wir nehmen an, dass ein kleiner Anteil (~ 1-10%) dieser asymptomatischen Individuen möglicherweise CoV+ sein kann, entweder weil sie sich in der Inkubationszeit vor den Symptomen befinden oder für die Infektionsdauer asymptomatisch bleiben.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von COVID-19-Varianten von Sorge bei asymptomatischen Arbeitnehmern
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewertung der Prävalenz von Covid-19-Varianten, die bei asymptomatischen Arbeitnehmern besorgniserregend sind.
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2 Jahre
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Verbreitung von COVID-19-Varianten von Sorge bei asymptomatischen Arbeitnehmern
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um die Gültigkeit des Panbio Covid-19 Ag Rapid-Tests und des Speichelprobe-CoVID-19-Tests durch Durchführung dieser Tests neben dem NP-Tupfertest zu bestimmen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OZUHN-001
- 20-5289 (Andere Kennung: University Health Network)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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