En forskningsplattform for å undersøke helsearbeidere – koordinert tilnærming til pandemiske forsøk av covid-19 (RESPECT)
9. juli 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto
En forskningsplattform for å screene og beskytte enkeltpersoner som jobber innenfor en matproduksjon, helsevesen, forskning eller klinisk organisasjon - RESPEKT
Nyere studier har vist at enkelte individer kan være asymptomatiske, men fortsetter å kvitte seg med COVID-19-viruset.
Disse individene kan representere en populasjon som ubevisst kan overføre viruset.
Helsepersonell (HCW) kan få COVID-19 fra samfunnet eller fra mulige infiserte pasienter.
Det er viktig å samle inn data med hensyn til dette for ytterligere å forstå forekomsten av asymptomatisk bæreevne hos personer som jobber i forskningsanlegg, kontorer og kliniske områder på sykehus og forskningsanlegg/institutter siden dette har viktige implikasjoner for smittevern, samt ansatte og pasientsikkerhet.
Hensikten med denne studien er å teste om en andel av disse individene kan være asymptomatiske som har mistet covid-19-viruset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Helsepersonell ved deltakende institusjoner som godtar å være deltakere vil:
- Fyll ut litt informasjon om deltakere i et databaseportalsystem. Deltakerne vil ha muligheten til å sjekke COVID-19-testresultatene via portalen.
- Få utført nasofaryngeale (NP) vattpinner for covid-19-testing. Dette kan gjøres omtrent en gang i uken i opptil 8 uker (ca. 1-8 vattpinner totalt).
- Gi valgfrie blodprøver for å se etter COVID-19-spesifikke antistoffer og/eller proteiner ved registreringstidspunktet og etter 8 uker.
- Fyll ut spørreskjemaer om deltakereksponering og reisehistorikk, yrkeskategori, eventuelle symptomer de siste 21 dagene, om de har gitt noen ansikt-til-ansikt-behandling av en kjent COVID-19-positiv pasient de siste 14 dagene eller om deltakerne har barn hjemme som er under 12 år.
- Fyll ut et valgfritt spørreskjema om deres psykiske helse
- Bli kontaktet på telefon hvis deltakerne er testet positive, for å finne ut om deltakerne har symptomer på COVID-19, og for resultatene av eventuelle oppfølgende COVID-19-tester som kan ha blitt utført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7373
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som jobber innenfor en matproduksjons-, helse-, forsknings- eller klinisk organisasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som jobber innenfor en matproduksjons-, helse-, forsknings- eller klinisk organisasjon.
- Asymptomatisk i henhold til daglig screening.
- Ingen kontraindikasjon for å utføre en NP vattpinne.
Ekskluderingskriterier:
Personer med feber, luftveis- eller influensalignende symptomer vil ikke være kvalifisert. Symptompositive individer som ikke ble plukket opp ved inngangsscreening vil bli henvist til deres arbeidshelse. Spesifikke symptomer inkluderer:
- Feber, frysninger eller hodepine
- Ny eller forverret hoste
- Kortpustethet, pustevansker, sår hals eller problemer med å svelge
- Rennende nese eller tett nese uten annen årsak (f.eks. allergier)
- Kvalme/oppkast, diaré, magesmerter
- Nedgang/tap av smak eller lukt
- Uforklarlig tretthet, ubehag, muskelsmerter
- Øyesmerter eller rosa øye I tillegg til symptomene som er oppført ovenfor, bør individer også screenes for symptomer i henhold til deres institusjonelle krav.
- Registrert i en COVID-relatert intervensjonsstudie (f.eks. Atferds- eller narkotikastudie).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1 (A og B)
Kohort 1A inkluderte helsepersonell.
Kohort 1B inkluderer individer som jobber innen helsevesen, forskning eller klinisk organisasjon.
|
Nasofaryngeal vattpinne for COVID-19
Fyll ut spørreskjemaer angående eksponeringer og reisehistorie, yrkeskategori, symptomer de siste 21 dagene, eventuelle ansikt til ansikt-pleie av en kjent Covid-19 positive pasienter de siste 14 dagene eller noen barn hjemme som er under 12 år.
Andre navn:
Gi blodprøver for å se etter Covid-19 spesifikke antistoffer og/eller proteiner på påmeldingstidspunktet og etter 8 uker.
Fyll ut et valgfritt spørreskjema for mental helse.
Gi spyttprøve anonymt.
Panbio Nasal Swab Rapid Antigen Test
|
|
Kohort 2
Kohort 2 inkluderer individer som jobber i en matproduksjonsorganisasjon.
|
Nasofaryngeal vattpinne for COVID-19
Fyll ut spørreskjemaer angående eksponeringer og reisehistorie, yrkeskategori, symptomer de siste 21 dagene, eventuelle ansikt til ansikt-pleie av en kjent Covid-19 positive pasienter de siste 14 dagene eller noen barn hjemme som er under 12 år.
Andre navn:
Gi blodprøver for å se etter Covid-19 spesifikke antistoffer og/eller proteiner på påmeldingstidspunktet og etter 8 uker.
Fyll ut et valgfritt spørreskjema for mental helse.
Gi spyttprøve anonymt.
|
|
Kohort 3
Kohort 3 inkluderer individer som jobber innen en helse, forskning eller klinisk organisasjon som kun vil bli testet via nasal vattpinne, med økt frekvens av testing.
|
Nasofaryngeal vattpinne for COVID-19
Gi blodprøver for å se etter Covid-19 spesifikke antistoffer og/eller proteiner på påmeldingstidspunktet og etter 8 uker.
Fyll ut et valgfritt spørreskjema for mental helse.
Gi spyttprøve anonymt.
Panbio Nasal Swab Rapid Antigen Test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av helsepersonell som er asymptomatiske mens de er positive
Tidsramme: 2 år
|
For å avgjøre om asymptomatiske individer som jobber innenfor en matproduksjon, helsetjenester, forskning eller klinisk organisasjon, kan COV skur under pandemien.
Vi antar at en liten andel (~ 1-10%) av disse asymptomatiske individene kan være COV+ enten fordi de er i inkubasjonsperioden før symptomer eller forblir asymptomatiske for infeksjonsvarigheten.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av eventuelle Covid-19-varianter av bekymring hos asymptomatiske arbeidere
Tidsramme: 2 år
|
For å vurdere forekomsten av eventuelle Covid-19-varianter av bekymring hos asymptomatiske arbeidere.
|
2 år
|
|
Spredning av alle Covid-19-varianter av bekymring hos asymptomatiske arbeidere
Tidsramme: 2 år
|
For å bestemme gyldigheten av Panbio Covid-19 AG-hurtigtesten og spyttprøven Covid-19-testen ved å gjennomføre disse testene ved siden av NP-svattetesten.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amit M Oza, MD, University Health Network, Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OZUHN-001
- 20-5289 (Annen identifikator: University Health Network)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .