심각한 뇌졸중 후 편마비로부터 운동 회복을 위한 경두개 직류 자극 최적화
2021년 1월 13일 업데이트: Lumy Sawaki, University of Kentucky
1년 이상 전에 뇌졸중을 경험한 개인은 뇌 자극의 4가지 조건 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
모든 개인은 자극 후 손과 팔의 치료를 받게 됩니다.
이 연구는 어떤 뇌 자극 조건이 손과 팔 기능을 가장 많이 향상시키는지 결정하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경두개 직류 자극 또는 tDCS라고 하는 통증이 없고 비침습적인 형태의 뇌 자극의 효과를 살펴볼 것입니다.
tDCS는 뇌의 변화 능력을 증가시키는 것으로 생각됩니다.
참가자는 무작위로 네 그룹 중 하나에 배정됩니다.
세 그룹은 뇌의 변화 능력을 증가시킬 것으로 예상되는 수준에서 tDCS를 받게 되며 자극을 받는 뇌 영역에 따라 달라집니다.
네 번째 그룹은 뇌의 변화 능력에 영향을 미치지 않는 것으로 생각되는 수준에서 tDCS를 받게 됩니다.
모든 참가자는 손상된 팔과 손에 대한 집중 치료를 받으며 일상 생활에서 기능을 향상시키는 운동에 중점을 둡니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- University of Kentucky at Cardinal Hill Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 12개월 이상
- 영향을 받은 중수지절 관절을 최소 10도, 손목을 20도 확장할 수 없음
제외 기준:
- 등록 3개월 이내에 운동 회복에 유해한 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 용량 추가 또는 변경
- 치료되지 않은 우울증
- 다중 뇌졸중의 역사
TMS 평가를 위한 제외 기준:
- 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력
- 심각한 알코올 또는 약물 남용 또는 정신 질환의 병력
- 양성 임신 테스트 또는 가임기이며 적절한 피임법을 사용하지 않음
- 직업적 노출로 인한 금속 조각과 뇌 안이나 근처의 수술용 클립을 포함하여 구강을 제외한 두개골에 강자성 물질의 존재
- 심장 또는 신경 박동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 tDCS
피험자는 1.4mA의 동측 반구에 20분 동안 능동적이고 흥분성 경두개 직류 자극을 받은 후 영향을 받는 상지에 2시간 동안 집중적인 운동 요법을 받게 됩니다.
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이것은 두피를 통해 뇌에 안전하고 낮은 수준의 전류를 전달하는 비침습적 형태의 자극입니다.
이 교육은 작업 치료사와 일대일로 진행됩니다.
활동은 일상 생활에서 개인의 기능을 향상시키는 데 도움이 되는 기술에 중점을 둘 것입니다.
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실험적: 음극 tDCS
피험자는 1.4mA에서 병변 반대 반구의 활성, 흥분 억제성 경두개 직류 자극을 20분간 받은 후, 영향을 받는 상지에 2시간 동안 집중적인 운동 요법을 받게 됩니다.
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이것은 두피를 통해 뇌에 안전하고 낮은 수준의 전류를 전달하는 비침습적 형태의 자극입니다.
이 교육은 작업 치료사와 일대일로 진행됩니다.
활동은 일상 생활에서 개인의 기능을 향상시키는 데 도움이 되는 기술에 중점을 둘 것입니다.
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실험적: 이중 tDCS
피험자는 20분 동안 동측 반구의 활성, 흥분성 경두개 직류 자극 및 1.4mA에서 반대측 반구의 억제성 경두개 직류 자극을 받은 후 영향을 받는 상지의 집중 운동 요법을 2시간 동안 받게 됩니다.
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이것은 두피를 통해 뇌에 안전하고 낮은 수준의 전류를 전달하는 비침습적 형태의 자극입니다.
이 교육은 작업 치료사와 일대일로 진행됩니다.
활동은 일상 생활에서 개인의 기능을 향상시키는 데 도움이 되는 기술에 중점을 둘 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
피험자는 20분 동안 가짜 경두개 직류 자극을 받은 후 영향을 받는 상지에 2시간 동안 집중적인 운동 요법을 받게 됩니다.
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이것은 두피를 통해 뇌에 안전하고 낮은 수준의 전류를 전달하는 비침습적 형태의 자극입니다.
이 교육은 작업 치료사와 일대일로 진행됩니다.
활동은 일상 생활에서 개인의 기능을 향상시키는 데 도움이 되는 기술에 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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이것은 운동 회복, 균형, 감각, 조정 및 속도의 정량적 측정을 제공합니다.
점수가 증가하면 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 Action Research Arm Test의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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움켜쥐기, 쥐기, 꼬집기, 총 움직임을 측정하는 4가지 테스트로 구성됩니다.
점수가 증가하면 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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기준선에서 뇌졸중 영향 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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근력, 손 기능, 일상생활 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억력과 사고력, 참여도 등 8개 영역을 평가하는 64개 문항의 자기보고식 측정이다.
점수 증가는 향상을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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기준선에서 대뇌 피질 운동 지도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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이것은 뇌의 어느 부분이 팔의 근육을 제어하는지 결정하기 위해 비침습적 경두개 자기 자극을 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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