자동화된 호버링을 이용한 문해력 증진 (LP)
2024년 9월 10일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
어린 저소득 아동의 발달을 개선하기 위해 자동화된 호버링을 사용한 문학 진흥
이 연구의 목적은 다양한 강도의 3가지 새로운 개입이 저소득 가정에서 부모-자녀 읽기 행동의 빈도를 개선하는지 여부를 결정하기 위해 행동 경제학적 접근 방식을 통합하는 것입니다.
참가자는 부모-자녀 공유 읽기 빈도에 대한 자동 호버링 접근 방식의 효과를 테스트하기 위해 비교 그룹으로 무작위 배정됩니다.
수사관의 장기 목표는 아동 언어 및 사회 정서적 발달을 촉진하기 위해 이러한 접근 방식의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유아기는 어린 아이들이 학교 준비의 기초가 되는 언어 및 사회 정서적 기술을 발달시키는 민감한 시기입니다. 불행하게도, 빈곤하고 취약한 어린이들은 이러한 중요한 발달 영역에서 불균형을 경험합니다. 부모와 자녀가 함께 읽는 것은 이러한 격차를 개선하는 데 도움이 될 수 있지만 저소득 부모는 이 활동에 지속적으로 참여하지 않습니다. 자동 호버링(AH)을 활용하는 행동 경제학 접근 방식은 문자 메시지 및 재정적 유인을 통해 부모-자녀 공유 읽기를 증가시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 설계는 부모-자녀 공유 읽기를 증가시키기 위한 AH 접근법의 효과를 테스트하기 위한 전향적 무작위 비교 그룹 시험입니다. 총 45명의 적격 아동과 그 부모가 다양한 아동 표본을 달성하기 위해 참여 사례에서 모집됩니다.
45명의 참가자가 1:1:1로 무작위 배정되어 3가지 AH 중재 중 하나를 받게 됩니다. 사회적 비교 및 주간 복권 항목. 모든 개입은 외부 동기 부여를 제공하기 위해 행동 경제학의 원칙과 관련됩니다. 주요 결과인 실행 가능성과 수용 가능성을 적절하게 평가하기 위해 그룹당 15명의 참가자가 있을 것입니다.
기준선에서 측정된 인구통계, 가정 독서 환경 및 육아 스트레스에 대한 기술 통계는 무작위화의 성공을 평가하기 위해 세 그룹에 걸쳐 조사됩니다. 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 조사관은 모든 그룹에서 매주 매일 읽기 행동을 보고하는 참가자의 비율, 그룹 2 및 3에서 코칭 콘텐츠에 액세스하는 참가자의 비율 및 참여하는 참가자의 비율을 평가합니다. 그룹 3의 주간 복권 및 모든 그룹의 만족도 점수. 그룹 간 주간 독서 빈도, 가정 독서 환경 및 그룹 간 아동 사회-정서적 점수의 차이를 포함한 이차 결과는 표준 추론 통계 및 치료 의도 분석을 사용하여 평가됩니다.
이 연구의 결과는 부모-자녀 공유 읽기를 개선하고 더 큰 효능 시험을 준비하기 위한 AH 접근법의 타당성을 테스트하는 의료 서비스 제공자와 연구원을 도울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다음과 같은 부모:
- 생후 6-24개월의 영아가 있는 경우
- 문자 메시지 기능이 있는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
정보에 입각한 동의를 완료했습니다.
다음에 해당하는 아동:
- 생후 6-24개월
제외 기준:
다음과 같은 부모:
1. 비영어권
다음에 해당하는 아동:
- 미숙아로 태어난 경우(예상 재태 연령 < 35주)
- 발달 지연의 위험이 있는 선천성 기형 또는 유전 증후군 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 문자 메시지 보내기
공유 독서에 대한 일일 문자 메시지로 구성
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Penn's Way to Health Platform을 사용하여 참가자에게 문자 메시지가 전송됩니다.
참가자들은 책 제목, 독서 시간 등을 포함한 일일 공유 독서 활동에 대한 일일 문자 메시지에 답장을 보내야 합니다.
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실험적: 그룹 2: 후회
그룹 1과 사회적 비교로 구성됩니다.
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Penn's Way to Health Platform을 사용하여 참가자에게 문자 메시지가 전송됩니다.
참가자들은 책 제목, 독서 시간 등을 포함한 일일 공유 독서 활동에 대한 일일 문자 메시지에 답장을 보내야 합니다.
개인화된 코칭 콘텐츠는 문자 메시지의 링크를 통해 참가자에게 제공되며, 다른 참가자와 독서 빈도를 비교할 수 있습니다.
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실험적: 그룹 3: 복권
그룹 2와 주간 복권 이용 가능 여부로 구성됩니다.
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특정 날짜에 읽은 문자 메시지에 회신하는 참가자는 현금 지급을 받을 수 있는 일일 및 주간 추첨에 응모됩니다.
Penn's Way to Health Platform을 사용하여 참가자에게 문자 메시지가 전송됩니다.
참가자들은 책 제목, 독서 시간 등을 포함한 일일 공유 독서 활동에 대한 일일 문자 메시지에 답장을 보내야 합니다.
개인화된 코칭 콘텐츠는 문자 메시지의 링크를 통해 참가자에게 제공되며, 다른 참가자와 독서 빈도를 비교할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성 조사
기간: 2개월
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수용 가능성을 결정하기 위해 참가자는 연구 전달 개입에 대한 전반적인 만족도(5점 리커트 척도 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=확실하지 않음, 4=동의, 5=매우 동의)를 평가하고 설문조사 질문에 답변했습니다. 개입 기간 이후 받은 개입 그룹에 대한 호불호에 관한 것입니다.
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2개월
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연구의 타당성
기간: 2개월
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2개월의 후속 조치를 완료한 연구 참가자의 비율
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 측정에서 제공되는 인지 자극 점수 변화 - (StimQ-Read)
기간: 2개월
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가정 독서 환경의 변화를 확인하기 위해 조사관은 가정에서 제공되는 인지 자극 측정(StimQ)의 읽기 하위 척도에서 기준선부터 2개월까지의 차이를 조사합니다.
StimQ의 Read 하위척도는 5~72개월 아동의 가정 독서 환경을 측정하기 위해 고안된 검증된 14개 항목의 부모 자가 보고형 설문지로, 최대 점수는 18점, 최소 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 가정 독서 환경을 나타냅니다.
기준선부터 후속 조치(2개월)까지의 점수 변화가 사용됩니다.
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2개월
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육아 스트레스 지수 점수 변화 - 약식(PSI-SF)
기간: 2개월
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양육 스트레스의 변화를 확인하기 위해 조사관은 기준선부터 후속 조치(2개월)까지 양육 스트레스 지수 - 약식(PSI-SF)의 차이를 조사합니다.
PSI-SF는 육아 스트레스를 측정하는 검증된 36개 항목 척도로, 내적 일관성이 뛰어나고 산모의 심리적 고통과 긍정적인 연관이 있는 것으로 나타났습니다.
점수 범위는 36점에서 180점까지이며, 전체적으로 점수가 높을수록 양육 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선부터 후속 조치(2개월)까지의 점수 변화가 사용됩니다.
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2개월
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주간 부모-자녀 공유 독서 빈도 변화
기간: 2개월
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조사관은 보고된 부모-자녀 공유 독서의 주당 평균 일수로 독서 빈도를 측정합니다. 이는 가정 측정 읽기 하위 척도에서 제공되는 인지 자극의 질문 2를 사용하여 부모가 보고한 독서 빈도를 측정한 것입니다. 부모는 "주당 며칠 동안 자녀에게 동화책을 읽어 주십니까?"라고 질문합니다. 점수는 기준선과 2개월 후속 조치에서 수집됩니다. 판독 빈도의 변화는 후속 조치 시 판독 일수에서 기준선에서 판독한 일수를 빼서 계산됩니다. |
2개월
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DECA(Devereux Early Childhood Assessment)를 이용한 아동의 사회정서적 발달 측정
기간: 2개월
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조사관은 9~36개월 아동의 사회 정서적 문제에 대한 검증된 33개 항목 부모 보고서인 Devereax 조기 아동 평가(DECA)를 사용하여 2개월 째 아동의 사회 정서적 발달을 측정합니다. 33개 항목 모두 원시 총 보호 계수(TPF)를 계산하는 데 사용됩니다. 18/33개 항목은 초기 주도 하위 척도(필요를 충족하기 위해 독립적인 사고와 행동을 사용하는 유아의 능력)를 계산하는 데 사용됩니다. 15/33개 항목은 원시 애착/관계 하위 척도(유아와 가족, 교사 등 중요한 성인 간의 상호적이고 강력하며 오래 지속되는 관계)를 계산하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 사회적 정서 발달이 더 큰 것을 의미합니다. 33개 항목 모두에 대해 부모가 보고할 수 있습니다(전혀 그렇지 않음 0, 드물게 1, 가끔 2, 자주 3, 매우 자주 4). 원시 총점의 범위는 0~132이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
2개월
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MacArthur 의사소통 발달 척도(CDI)를 이용한 아동 언어 발달 측정 - 백분위수
기간: 2개월
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조사관들은 8~30개월 어린이의 조기 아동 언어 발달에 대한 검증된 부모 보고서 척도인 MacArthur 의사소통 발달 척도(CDI)를 사용하여 2개월째 아동 언어 발달을 측정했습니다. 부모는 자녀가 이해하지만 아직 말하지 않은 단어를 첫 번째 열(이해함)에 표시하도록 요청받습니다. 자녀가 이해하는 단어의 경우, 두 번째 열(이해하고 말한다)에 자녀가 말하는 단어를 표시하도록 부모에게 요청합니다. 원시 총점은 아동의 나이와 성별을 기준으로 생산(이해 및 말하기) 및 이해(이해) 점수가 생성되는 CDI의 규범화 테이블에 입력됩니다. 총점의 범위는 (0-178)이며 규범 차트에서 점수가 높을수록 이해력이나 생산력에서 백분위수가 더 높습니다. 총점은 공백 = 0, 이해함 = 1, 이해하고 말함 = 2인 합산 점수를 사용하여 계산됩니다. 총점은 백분위수로 환산되었습니다. |
2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Mendelsohn AL, Mogilner LN, Dreyer BP, Forman JA, Weinstein SC, Broderick M, Cheng KJ, Magloire T, Moore T, Napier C. The impact of a clinic-based literacy intervention on language development in inner-city preschool children. Pediatrics. 2001 Jan;107(1):130-4. doi: 10.1542/peds.107.1.130.
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- Reitman D, Currier RO, Stickle TR. A critical evaluation of the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in a head start population. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Sep;31(3):384-92. doi: 10.1207/S15374424JCCP3103_10.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-017199
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 연구 목표를 발표할 수 있도록 모든 분석이 수행된 후 자금 지원 마지막 해가 종료된 후 12개월 이내에 완전하고 정리되고 비식별화된 데이터 세트가 다른 조사자에게 제공됩니다.
이 데이터 세트를 얻으려면 다른 조사자가 데이터 공유 계약을 제공할 연구 주임 조사자(PI)에게 연락해야 합니다.
데이터 공유 계약은 조사자의 본국 기관에서 IRB(Institutional Review Board) 프로토콜이 승인되고 조사자가 개별 연구 대상을 식별하지 않겠다는 서약에 서명한 후 식별되지 않은 데이터 세트를 공유할 수 있도록 허용합니다.
데이터 세트는 CD-ROM(Compact Disc Read-Only Memory) 또는 보안 파일 전송 프로토콜(FTP) 사이트를 통해 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
펀딩 마지막 해 종료 후 12개월.
IPD 공유 액세스 기준
REDCap 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .