Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geletterdheidsbevordering met behulp van geautomatiseerd zweven (LP)

1 september 2021 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Literaire promotie met behulp van geautomatiseerd zweven om de ontwikkeling van jonge kinderen met een laag inkomen te verbeteren

Het doel van deze studie is om gedragseconomische benaderingen op te nemen om te bepalen of 3 nieuwe interventies van verschillende intensiteit de frequentie van ouder-kind leesgedrag bij gezinnen met lage inkomens verbeteren. Deelnemers worden gerandomiseerd in vergelijkende groepen om de effecten van geautomatiseerde zweefbenaderingen op de frequentie van ouder-kind gedeeld lezen te testen. Het doel van de onderzoekers op lange termijn is om de effecten van deze benaderingen te testen om de taal van het kind en de sociaal-emotionele ontwikkeling te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vroege kinderjaren zijn een gevoelige periode waarin jonge kinderen taal- en sociaal-emotionele vaardigheden ontwikkelen die fundamenteel zijn voor schoolgereedheid. Helaas ervaren arme, kwetsbare kinderen verschillen op deze kritieke ontwikkelingsgebieden. Samen lezen tussen ouder en kind kan deze ongelijkheden helpen verkleinen, maar ouders met een laag inkomen houden zich niet consequent bezig met deze activiteit. Gedragseconomische benaderingen die gebruikmaken van geautomatiseerd zweven (AH) hebben het potentieel om ouder-kind gedeeld lezen te vergroten door middel van sms-berichten en financiële prikkels.

Het onderzoeksontwerp is een prospectieve, gerandomiseerde vergelijkende groepsstudie om de effecten van AH-benaderingen te testen om ouder-kind gedeeld lezen te vergroten. In totaal zullen 45 in aanmerking komende kinderen en hun ouders worden gerekruteerd uit deelnemende praktijken om een ​​diverse steekproef van kinderen te krijgen.

Vijfenveertig deelnemers worden 1:1:1 gerandomiseerd om een ​​van de 3 AH-interventies te ontvangen: 1) dagelijkse sms-herinneringen, 2) dagelijkse sms-herinneringen met coaching/sociale vergelijkingen of 3) dagelijkse sms-herinneringen met coaching/ sociale vergelijkingen en wekelijkse loterijen. Alle interventies zijn gerelateerd aan principes van gedragseconomie om externe motivatie te bieden. Er zullen 15 deelnemers per groep zijn om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid, het primaire resultaat, adequaat te beoordelen.

Beschrijvende statistieken voor demografie, thuisleesomgeving en opvoedingsstress gemeten bij baseline zullen worden onderzocht in de drie groepen om het succes van de randomisatie te beoordelen. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen, zullen onderzoekers het percentage deelnemers beoordelen dat wekelijks dagelijks leesgedrag ontvangt en rapporteert in alle groepen, het percentage deelnemers dat toegang heeft tot coachinginhoud in groep 2 en 3, en het percentage deelnemers dat deelneemt aan de wekelijkse loterij in groep 3 en tevredenheidscores in alle groepen. Secundaire uitkomsten, waaronder verschillen tussen groepen in wekelijkse leesfrequentie, thuisleesomgeving en sociaal-emotionele scores van kinderen tussen groepen, zullen worden beoordeeld met behulp van standaard inferentiële statistieken en intention-to-treat-analyse.

De resultaten van deze studie kunnen zorgverleners en onderzoekers helpen bij het testen van de haalbaarheid van AH-benaderingen om het lezen door ouders en kinderen te verbeteren en zich voor te bereiden op een grotere werkzaamheidsproef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Guevara, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouders die:

  1. Heb een baby van 6-24 maanden
  2. Toegang hebben tot een smartphone met sms-mogelijkheden

  3. Een geïnformeerde toestemming hebben ingevuld

    Kinderen die:

  4. Zijn 6-24 maanden oud

Uitsluitingscriteria:

Ouders die:

1. Niet-Engelstalig

Kinderen die:

  1. Prematuur geboren zijn (geschatte zwangerschapsduur < 35 weken)
  2. Gediagnosticeerd zijn met aangeboren misvormingen of genetische syndromen waardoor ze risico lopen op ontwikkelingsachterstanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1: sms'en
Bestaat uit dagelijkse sms-berichten over gedeeld lezen
Gedragsmatig: Sms'en
Sms-berichten worden verzonden naar deelnemers met behulp van Penn's Way to Health Platform. Deelnemers wordt gevraagd om dagelijkse sms-berichten te beantwoorden over dagelijkse gedeelde leesactiviteiten, inclusief de titels van boeken en de tijd die ze hebben besteed aan lezen.
EXPERIMENTEEL: Groep 2: SMS + Coaching
Zal bestaan ​​uit Groep 1 plus persoonlijke coaching.
Gedragsmatig: Sms'en
Sms-berichten worden verzonden naar deelnemers met behulp van Penn's Way to Health Platform. Deelnemers wordt gevraagd om dagelijkse sms-berichten te beantwoorden over dagelijkse gedeelde leesactiviteiten, inclusief de titels van boeken en de tijd die ze hebben besteed aan lezen.
Gedragsmatig: Coachen
Gepersonaliseerde coachinginhoud zal beschikbaar worden gesteld aan deelnemers via links in de sms-berichten en zal hun leesfrequentie vergelijken met die van andere deelnemers.
EXPERIMENTEEL: Groep 3: SMS + Coaching + Loterij
Zal bestaan ​​uit Groep 2 plus beschikbaarheid van een wekelijkse loterij.
Gedragsmatig: Sms'en
Sms-berichten worden verzonden naar deelnemers met behulp van Penn's Way to Health Platform. Deelnemers wordt gevraagd om dagelijkse sms-berichten te beantwoorden over dagelijkse gedeelde leesactiviteiten, inclusief de titels van boeken en de tijd die ze hebben besteed aan lezen.
Gedragsmatig: Coachen
Gepersonaliseerde coachinginhoud zal beschikbaar worden gesteld aan deelnemers via links in de sms-berichten en zal hun leesfrequentie vergelijken met die van andere deelnemers.
Gedragsmatig: Loterij
Deelnemers die reageren op een sms die ze op een bepaalde dag lezen, doen mee aan dagelijkse en wekelijkse trekkingen om contante betalingen te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat reageert op de interventielevering
Tijdsspanne: 2 maanden
Om de haalbaarheid te bepalen, zullen onderzoekers het aantal deelnemers beoordelen dat reageert op dagelijkse sms-berichten in elke studiearm, die toegang hebben tot de coachinginhoud in groep 2 en 3, en die deelnemen aan de loterij in groep 3.
2 maanden
Algehele tevredenheid van deelnemers over de levering van interventies
Tijdsspanne: 2 maanden
Om de aanvaardbaarheid te bepalen, worden de deelnemers beoordeeld op hun algemene tevredenheid (5-punts Likert-schaal 1=zeer mee oneens en 5=zeer mee eens) met hun onderzoeksarm en beantwoorden ze enquêtevragen over voorkeuren en afkeuren met betrekking tot de interventiegroep die ze na de interventieperiode ontvingen .
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in thuisleesomgeving
Tijdsspanne: 2 maanden
Om de verandering in de thuisleesomgeving vast te stellen, zullen de onderzoekers verschillen onderzoeken in de Read-subschaal van de meting van cognitieve stimulatie die thuis wordt gegeven (StimQ) vanaf de basislijn tot 2 maanden. De Read-subschaal van de StimQ is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van 14 items die is ontworpen om de thuisleesomgeving te meten voor kinderen van 5 tot 72 maanden oud.
2 maanden
Verandering in ouderschapsstress
Tijdsspanne: 2 maanden
Om veranderingen in opvoedingsstress vast te stellen, zullen onderzoekers de verschillen in de Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) vanaf nulmeting tot 2 maanden onderzoeken. De PSI-SF is een gevalideerde schaal van 36 items die ouderschapsstress meet, en het is aangetoond dat het een uitstekende interne consistentie heeft en positief geassocieerd is met psychische problemen bij de moeder.
2 maanden
Wekelijkse ouder-kind gedeelde leesfrequentie
Tijdsspanne: 2 maanden
Onderzoekers zullen de leesfrequentie meten als het gemiddelde aantal dagen per week van gerapporteerd ouder-kind gedeeld lezen. De leesfrequentie wordt bepaald door reacties op dagelijkse sms-herinneringen die lezen rapporteren met een boektitel en duur.
2 maanden
Taalontwikkeling bij kinderen
Tijdsspanne: 2 maanden
Onderzoekers zullen de taalontwikkeling van kinderen na 2 maanden meten met behulp van de MacArthur Communicative Development Inventory (CDI), een gevalideerde rapporteringsschaal voor de vroege taalontwikkeling van kinderen.
2 maanden
Sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: 2 maanden
Onderzoekers zullen de sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen na 2 maanden meten met behulp van de Devereax Early Childhood Assessment (DECA), een gevalideerd 33-item ouderrapport van sociaal-emotionele problemen.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

University of Pennsylvania
Leonard Davis Institute of Health Economics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-017199

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een volledige, opgeschoonde en geanonimiseerde dataset zal beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers nadat alle analyses zijn uitgevoerd en binnen twaalf maanden na het einde van het laatste jaar van financiering om publicatie van alle onderzoeksdoelen mogelijk te maken. Om deze dataset te verkrijgen, moeten andere onderzoekers contact opnemen met de hoofdonderzoeker (PI) van het onderzoek, die een overeenkomst voor het delen van gegevens zal verstrekken. De overeenkomst voor het delen van gegevens staat toe dat een geanonimiseerde dataset wordt gedeeld zodra een Institutional Review Board (IRB)-protocol is goedgekeurd bij de thuisinstelling van de onderzoekers en de onderzoekers een belofte hebben ondertekend om niet te proberen individuele proefpersonen te identificeren. De dataset wordt beschikbaar gesteld op een Compact Disc Read-Only Memory (CD-ROM) of via een beveiligde FTP-site (File Transfer Protocol).

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na het einde van het laatste financieringsjaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties

Klinische onderzoeken op Sms'en

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren