Podpora gramotnosti pomocí automatického najíždění (LP)
Literární propagace využívající automatické vznášení ke zlepšení rozvoje u malých dětí s nízkými příjmy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rané dětství je citlivé období, ve kterém si malé děti rozvíjejí jazykové a sociálně-emocionální dovednosti, které jsou základem školní zralosti. Bohužel chudé zranitelné děti zažívají rozdíly v těchto kritických oblastech vývoje. Společné čtení mezi rodiči a dětmi může pomoci tyto rozdíly odstranit, ale rodiče s nízkými příjmy se této činnosti soustavně nevěnují. Behaviorální ekonomické přístupy využívající automatické vznášení (AH) mají potenciál zvýšit sdílení čtení mezi rodiči a dětmi prostřednictvím textových zpráv a finančních pobídek.
Design studie je prospektivní, randomizovaná srovnávací skupinová studie k testování účinků AH přístupů na zvýšení sdíleného čtení mezi rodiči a dětmi. Celkem 45 způsobilých dětí a jejich rodičů bude rekrutováno ze zúčastněných praxí, aby se dosáhlo různorodého vzorku dětí.
45 účastníků bude náhodně rozděleno 1:1:1, aby obdrželi jednu ze 3 intervencí AH: 1) denní připomenutí textových zpráv, 2) denní připomenutí textových zpráv s koučováním/sociálním srovnáním nebo 3) denní připomenutí textových zpráv s koučováním/ sociální srovnání a týdenní loterie. Všechny intervence souvisejí s principy behaviorální ekonomie s cílem poskytnout vnější motivaci. V každé skupině bude 15 účastníků, aby adekvátně posoudili proveditelnost a přijatelnost, což je primární výsledek.
Pro posouzení úspěšnosti randomizace budou u všech tří skupin zkoumány deskriptivní statistiky pro demografické, domácí čtenářské prostředí a rodičovský stres měřené na začátku studie. Aby bylo možné posoudit proveditelnost a přijatelnost, vyšetřovatelé posoudí podíl účastníků, kteří každý týden obdrží a nahlásí denní chování při čtení ve všech skupinách, podíl účastníků, kteří mají přístup k obsahu koučování ve skupině 2 a 3, a podíl účastníků, kteří se účastní týdenní loterie ve skupině 3 a skóre spokojenosti ve všech skupinách. Sekundární výsledky včetně rozdílů mezi skupinami v týdenní četnosti čtení, prostředí pro domácí čtení a socio-emocionální skóre dětí mezi skupinami budou hodnoceny pomocí standardních inferenčních statistik a analýzy záměru léčit.
Výsledky této studie mohou pomoci poskytovatelům zdravotní péče a výzkumníkům při testování proveditelnosti AH přístupů ke zlepšení sdíleného čtení mezi rodiči a dětmi a připravit se na větší zkoušku účinnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiče, kteří:
- Mít dítě ve věku 6-24 měsíců
- Získejte přístup k chytrému telefonu s funkcemi textových zpráv
Vyplňte informovaný souhlas
Děti, které:
- Jsou ve věku 6-24 měsíců
Kritéria vyloučení:
Rodiče, kteří:
1. Neanglicky mluvící
Děti, které:
- Narodili se předčasně (odhadovaný gestační věk < 35 týdnů)
- Byli diagnostikováni s vrozenými malformacemi nebo genetickými syndromy, které je vystavují riziku opoždění vývoje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1: Textové zprávy
Skládají se z každodenních textových zpráv o sdíleném čtení
|
Textové zprávy budou účastníkům zaslány pomocí platformy Penn's Way to Health Platform.
Účastníci budou požádáni, aby odpovídali na každodenní textové zprávy o každodenních společných čtenářských aktivitách, včetně názvů knih a času stráveného čtením.
|
|
Experimentální: Skupina 2: Lítost
Bude sestávat ze skupiny 1 plus sociální srovnání.
|
Textové zprávy budou účastníkům zaslány pomocí platformy Penn's Way to Health Platform.
Účastníci budou požádáni, aby odpovídali na každodenní textové zprávy o každodenních společných čtenářských aktivitách, včetně názvů knih a času stráveného čtením.
Personalizovaný obsah koučování bude účastníkům zpřístupněn prostřednictvím odkazů v textových zprávách a poskytne srovnání četnosti jejich čtení s četností ostatních účastníků.
|
|
Experimentální: Skupina 3: Loterie
Bude sestávat ze skupiny 2 plus dostupnost týdenní loterie.
|
Účastníci, kteří odpoví na textovou zprávu, kterou si přečtou v konkrétní den, budou zařazeni do denních a týdenních slosování, aby obdrželi hotovostní platby.
Textové zprávy budou účastníkům zaslány pomocí platformy Penn's Way to Health Platform.
Účastníci budou požádáni, aby odpovídali na každodenní textové zprávy o každodenních společných čtenářských aktivitách, včetně názvů knih a času stráveného čtením.
Personalizovaný obsah koučování bude účastníkům zpřístupněn prostřednictvím odkazů v textových zprávách a poskytne srovnání četnosti jejich čtení s četností ostatních účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum přijatelnosti
Časové okno: 2 měsíce
|
K určení přijatelnosti bude účastníkům hodnocena jejich celková spokojenost (5bodová Likertova škála 1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=nejsem si jistý, 4=souhlasím a 5= zcela souhlasím) s intervencí při realizaci studie a zodpoví otázky průzkumu ohledně sympatií a nesympatií týkajících se intervenční skupiny, kterou obdrželi po období intervence.
|
2 měsíce
|
|
Proveditelnost studie
Časové okno: 2 měsíce
|
Procento účastníků studie, kteří dokončili 2měsíční sledování
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kognitivní stimulace poskytované v domácím měření – (StimQ-Read)
Časové okno: 2 měsíce
|
Aby bylo možné určit změnu v domácím prostředí pro čtení, vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíly v subškále Read měření kognitivní stimulace poskytované v domácnosti (StimQ) od výchozí hodnoty do 2 měsíců.
Subškála Read StimQ je validovaný 14položkový rodičovský sebevýznamový dotazník určený k měření domácího čtenářského prostředí pro děti ve věku 5 až 72 měsíců s maximálním skóre 18 a minimálním skóre 0. Vyšší skóre označuje lepší prostředí pro domácí čtení.
Použije se změna skóre od výchozího stavu k následnému sledování (2 měsíce).
|
2 měsíce
|
|
Změna skóre pro index rodičovského stresu – krátká forma (PSI-SF)
Časové okno: 2 měsíce
|
K určení změny rodičovského stresu budou vyšetřovatelé zkoumat rozdíly v indexu rodičovského stresu – Short Form (PSI-SF) od výchozího stavu po sledování (2 měsíce).
PSI-SF je ověřená 36-položková škála, která měří rodičovský stres, a bylo prokázáno, že má vynikající vnitřní konzistenci a je pozitivně spojena s psychickým stresem matky.
Skóre se může pohybovat od 36 do 180, přičemž celkově vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň rodičovského stresu.
Použije se změna skóre od výchozího stavu k následnému sledování (2 měsíce).
|
2 měsíce
|
|
Změna týdenní frekvence sdíleného čtení mezi rodiči a dětmi
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyšetřovatelé budou měřit četnost čtení jako průměrný počet dní v týdnu hlášeného sdíleného čtení mezi rodiči a dětmi. Toto je míra četnosti čtení, kterou rodiče sami uvedli, pomocí otázky 2 z Kognitivní stimulace poskytované v dílčích škálách domácího měření čtení. Rodiče jsou dotázáni: „Kolik dní v týdnu čtete svému dítěti dětské knihy?“. Skóre budou shromažďovány na začátku a při 2měsíčním sledování. Změna frekvence čtení bude vypočítána odečtením odečtených dnů na začátku od odečtených dnů při sledování. |
2 měsíce
|
|
Měření sociálně-emocionálního rozvoje dítěte pomocí Devereux Early Childhood Assessment (DECA)
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyšetřovatelé budou měřit sociálně-emocionální vývoj dítěte po 2 měsících pomocí Devereax Early Childhood Assessment (DECA), ověřené rodičovské zprávy o sociálních emocionálních problémech u dětí ve věku 9-36 měsíců o 33 položkách. Všech 33 položek se používá k výpočtu hrubého celkového ochranného faktoru (TPF). 18/33 položek se používá k výpočtu hrubé dílčí stupnice iniciativy (schopnost dítěte používat nezávislé myšlení a jednání k uspokojení svých potřeb). 15/33 položek se používá k výpočtu hrubé subškály Attachment/Relationships (vzájemný, silný, dlouhotrvající vztah mezi dítětem a významnými dospělými, jako jsou členové rodiny a učitelé). Vyšší skóre ukazuje na větší sociální emoční vývoj. U všech 33 položek mohou rodiče hlásit (nikdy 0, zřídka 1, příležitostně 2, často 3, velmi často 4). Nezpracované celkové skóre se může pohybovat od 0 do 132, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
2 měsíce
|
|
Míra rozvoje řeči dítěte pomocí MacArthurova komunikačního vývojového inventáře (CDI) – percentily
Časové okno: 2 měsíce
|
Výzkumníci měřili vývoj řeči dítěte po 2 měsících pomocí MacArthur Communicative Development Inventory (CDI), což je ověřená stupnice rodičovské zprávy o vývoji řeči u dětí ve věku 8–30 měsíců v raném věku. Rodiče jsou požádáni, aby v prvním sloupci uvedli slova, kterým jejich dítě rozumí, ale ještě neříká (rozumí). U slov, kterým jejich dítě rozumí, jsou rodiče požádáni, aby ve druhém sloupci uvedli, která slova jejich dítě říká (rozumí a říká). Hrubá celková skóre se vloží do normovací tabulky pro CDI, kde se generují skóre produkce (rozuměj a říká) a porozumění (rozumí) na základě věku a pohlaví dítěte. Celkové skóre se může pohybovat od (0-178), přičemž vyšší skóre v normovací tabulce koreluje s vyšším percentilem v porozumění nebo produkci. Celkové skóre se vypočítá pomocí součtu skóre, kde: prázdné = 0, rozumí = 1 a rozumí a mluví = 2. Celkové skóre bylo převedeno na percentilové skóre. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blair C, Raver CC. Poverty, Stress, and Brain Development: New Directions for Prevention and Intervention. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S30-6. doi: 10.1016/j.acap.2016.01.010.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Mendelsohn AL, Mogilner LN, Dreyer BP, Forman JA, Weinstein SC, Broderick M, Cheng KJ, Magloire T, Moore T, Napier C. The impact of a clinic-based literacy intervention on language development in inner-city preschool children. Pediatrics. 2001 Jan;107(1):130-4. doi: 10.1542/peds.107.1.130.
- Zuckerman B, Augustyn M. Books and reading: evidence-based standard of care whose time has come. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):11-7. doi: 10.1016/j.acap.2010.09.007.
- Reitman D, Currier RO, Stickle TR. A critical evaluation of the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in a head start population. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Sep;31(3):384-92. doi: 10.1207/S15374424JCCP3103_10.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Economic costs associated with mental retardation, cerebral palsy, hearing loss, and vision impairment--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 Jan 30;53(3):57-9.
- National Research Council and Institute of Medicine. From neurons to neighborhoods: the science of early childhood development. Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development. Washington, DC: National Academy Press; 2000.
- Rosenberg SA, Zhang D, Robinson CC. Prevalence of developmental delays and participation in early intervention services for young children. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1503-9. doi: 10.1542/peds.2007-1680. Epub 2008 May 26.
- The pediatrician's role in development and implementation of an Individual Education Plan (IEP) and/or an Individual Family Service Plan (IFSP). American Academy of Pediatrics. Committee on Children with Disabilities. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):124-7. doi: 10.1542/peds.104.1.124.
- Cates CB, Dreyer BP, Berkule SB, White LJ, Arevalo JA, Mendelsohn AL. Infant communication and subsequent language development in children from low-income families: the role of early cognitive stimulation. J Dev Behav Pediatr. 2012 Sep;33(7):577-85. doi: 10.1097/DBP.0b013e318264c10f.
- Hart B, Risley TR. Meaningful differences in the everyday experience of young American children. Baltimore, MD: Paul Brookes Publishing Company; 1995.
- Payne AC, Whitehurst GJ, Angell aL. The role of home literacy environment in the development of language ability in preschool children from low-income families. Early Child Res Q. 1994:427-440.
- Weinberger J. A longitudinal study of children's early literacy experiences at home and later literacy development at home and school. J Res Reading. 1996;19:14-24.
- Senechal M, Lefevre J, Thomas EM, Daley KE. Differential effects of home literacy experiences on the development of oral and written language. Reading Res Q. 1998;33:96-116.
- Jimenez ME, Mendelsohn AL, Lin Y, Shelton P, Reichman N. Early Shared Reading Is Associated with Less Harsh Parenting. J Dev Behav Pediatr. 2019 Sep;40(7):530-537. doi: 10.1097/DBP.0000000000000687.
- Jimenez ME, Hudson SV, Lima D, Mendelsohn AL, Pellerano M, Crabtree BF. Perspectives on shared reading among a sample of Latino parents. Child Care Health Dev. 2019 Mar;45(2):292-299. doi: 10.1111/cch.12634. Epub 2018 Dec 19.
- Asch DA, Muller RW, Volpp KG. Automated hovering in health care--watching over the 5000 hours. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):1-3. doi: 10.1056/NEJMp1203869. Epub 2012 Jun 20. No abstract available.
- Taveras EM, Marshall R, Sharifi M, Avalon E, Fiechtner L, Horan C, Gerber MW, Orav EJ, Price SN, Sequist T, Slater D. Comparative Effectiveness of Clinical-Community Childhood Obesity Interventions: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Aug 7;171(8):e171325. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1325. Epub 2017 Aug 7. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Aug 1;171(8):814. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2756.
- Ladley A, Hieger AW, Arthur J, Broom M. Educational Text Messages Decreased Emergency Department Utilization Among Infant Caregivers: A Randomized Trial. Acad Pediatr. 2018 Aug;18(6):636-641. doi: 10.1016/j.acap.2018.02.003. Epub 2018 Feb 9.
- O'Leary ST, Lee M, Lockhart S, et al. Effectiveness and Cost of Bidirectional Text Messaging for Adolescent Vaccines and Well Care. Pediatrics. 2015;136(5):e20151089. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161768. doi: 10.1542/peds.2016-1768. No abstract available.
- NICHD Strategic Plan 2020. NIH Pub Number 19-HD-8091. Bethesda, MD: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development;2019.
- Dreyer BP, Mendelsohn AL, Tamis-LeMonda CS. Assessing the child's cognitive home environment through parental report: reliability and validity. Early Dev Parent. 1996;5:271-287.
- Powell G, Mackrain M, LeBuffe P. Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers- Technical Manual. Lewisville, NC: Kaplan Early Learning Corporation;2007.
- Feldman HM, Dollaghan CA, Campbell TF, Kurs-Lasky M, Janosky JE, Paradise JL. Measurement properties of the MacArthur communicative development inventories at ages one and two years. Child Dev. 2000 Mar-Apr;71(2):310-22. doi: 10.1111/1467-8624.00146.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-017199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .