Promoción de la alfabetización utilizando el desplazamiento automático (LP)
Promoción literaria utilizando el desplazamiento automático para mejorar el desarrollo de niños pequeños de bajos ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera infancia es un período delicado en el que los niños pequeños desarrollan el lenguaje y las habilidades socioemocionales fundamentales para la preparación escolar. Desafortunadamente, los niños pobres y vulnerables experimentan disparidades en estas áreas críticas del desarrollo. La lectura compartida entre padres e hijos puede ayudar a mejorar estas disparidades, pero los padres de bajos ingresos no participan constantemente en esta actividad. Los enfoques de la economía del comportamiento que utilizan el desplazamiento automático (AH) tienen el potencial de aumentar la lectura compartida entre padres e hijos a través de mensajes de texto e incentivos financieros.
El diseño del estudio es un ensayo de grupo comparativo prospectivo y aleatorizado para probar los efectos de los enfoques AH para aumentar la lectura compartida entre padres e hijos. Se reclutará un total de 45 niños elegibles y sus padres de las prácticas participantes para lograr una muestra diversa de niños.
Cuarenta y cinco participantes serán asignados al azar 1:1:1 para recibir una de las 3 intervenciones AH: 1) recordatorios diarios de mensajes de texto, 2) recordatorios diarios de mensajes de texto con entrenamiento/comparaciones sociales o 3) recordatorios diarios de mensajes de texto con entrenamiento/ comparaciones sociales y entradas de lotería semanales. Todas las intervenciones están relacionadas con los principios de la economía del comportamiento para proporcionar motivación externa. Habrá 15 participantes por grupo para evaluar adecuadamente la viabilidad y aceptabilidad, el resultado primario.
Las estadísticas descriptivas para la demografía, el entorno de lectura en el hogar y el estrés de los padres medido al inicio se examinarán en los tres grupos para evaluar el éxito de la aleatorización. Para evaluar la viabilidad y aceptabilidad, los investigadores evaluarán la proporción de participantes que reciben y reportan un comportamiento de lectura diario cada semana en todos los grupos, la proporción de participantes que acceden al contenido de capacitación en los grupos 2 y 3, y la proporción de participantes que participan en el lotería semanal en el grupo 3, y puntuaciones de satisfacción en todos los grupos. Los resultados secundarios, incluidas las diferencias entre los grupos en la frecuencia de lectura semanal, el entorno de lectura en el hogar y las puntuaciones socioemocionales de los niños entre los grupos, se evaluarán mediante estadísticas inferenciales estándar y análisis por intención de tratar.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a los proveedores de atención médica y a los investigadores a probar la viabilidad de los enfoques de AH para mejorar la lectura compartida entre padres e hijos y prepararse para un ensayo de eficacia más amplio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres que:
- Tener un bebé de 6 a 24 meses
- Tener acceso a un teléfono inteligente con capacidades de mensajería de texto
Haber completado un consentimiento informado
Niños que:
- Tienen entre 6 y 24 meses de edad
Criterio de exclusión:
Padres que:
1. No hablan inglés
Niños que:
- Nacieron prematuros (edad gestacional estimada < 35 semanas)
- Han sido diagnosticados con malformaciones congénitas o síndromes genéticos que los ponen en riesgo de retrasos en el desarrollo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: mensajes de texto
Consisten en mensajes de texto diarios sobre lectura compartida.
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Se enviarán mensajes de texto a los participantes utilizando la plataforma Penn's Way to Health.
Se pedirá a los participantes que respondan mensajes de texto diarios sobre actividades de lectura compartidas diarias, incluidos los títulos de los libros y el tiempo dedicado a la lectura.
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Experimental: Grupo 2: Arrepentimiento
Estará formado por el Grupo 1 más comparaciones sociales.
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Se enviarán mensajes de texto a los participantes utilizando la plataforma Penn's Way to Health.
Se pedirá a los participantes que respondan mensajes de texto diarios sobre actividades de lectura compartidas diarias, incluidos los títulos de los libros y el tiempo dedicado a la lectura.
Se pondrá a disposición de los participantes contenido de entrenamiento personalizado a través de enlaces en los mensajes de texto y proporcionará comparaciones de su frecuencia de lectura con la de otros participantes.
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Experimental: Grupo 3: Lotería
Constará del Grupo 2 más disponibilidad de un sorteo semanal.
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Los participantes que respondan a un mensaje de texto que leyeron en un día en particular participarán en sorteos diarios y semanales para recibir pagos en efectivo.
Se enviarán mensajes de texto a los participantes utilizando la plataforma Penn's Way to Health.
Se pedirá a los participantes que respondan mensajes de texto diarios sobre actividades de lectura compartidas diarias, incluidos los títulos de los libros y el tiempo dedicado a la lectura.
Se pondrá a disposición de los participantes contenido de entrenamiento personalizado a través de enlaces en los mensajes de texto y proporcionará comparaciones de su frecuencia de lectura con la de otros participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para determinar la aceptabilidad, los participantes serán evaluados según su satisfacción general (escala Likert de 5 puntos: 1 = muy en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = no estoy seguro, 4 = de acuerdo y 5 = totalmente de acuerdo) con la intervención del estudio y las preguntas respondidas de la encuesta. con respecto a lo que les gusta y no les gusta con respecto al grupo de intervención que recibieron después del período de intervención.
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2 meses
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Viabilidad del estudio
Periodo de tiempo: 2 meses
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Porcentaje de participantes del estudio que completaron el seguimiento de 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de estimulación cognitiva proporcionada en la medida del hogar - (StimQ-Read)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para determinar el cambio en el entorno de lectura en el hogar, los investigadores examinarán las diferencias en la subescala de lectura de la medida de estimulación cognitiva proporcionada en el hogar (StimQ) desde el inicio hasta los 2 meses.
La subescala de lectura del StimQ es un cuestionario validado de autoinforme de padres de 14 ítems diseñado para medir el entorno de lectura en el hogar para niños de 5 a 72 meses de edad con una puntuación máxima de 18 y una puntuación mínima de 0. La puntuación más alta indica un mejor ambiente de lectura en el hogar.
Se utilizará el cambio en la puntuación desde el inicio hasta el seguimiento (2 meses).
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2 meses
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Cambio en la puntuación del índice de estrés parental: forma abreviada (PSI-SF)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para determinar el cambio en el estrés parental, los investigadores examinarán las diferencias en el Índice de estrés parental: formato breve (PSI-SF) desde el inicio hasta el seguimiento (2 meses).
El PSI-SF es una escala validada de 36 ítems que mide el estrés parental y se ha demostrado que tiene una excelente consistencia interna y se asocia positivamente con el malestar psicológico materno.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 36 y 180, y una puntuación más alta en general indica niveles más altos de estrés parental.
Se utilizará el cambio en la puntuación desde el inicio hasta el seguimiento (2 meses).
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2 meses
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Cambio en la frecuencia de lectura semanal compartida entre padres e hijos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los investigadores medirán la frecuencia de lectura como el número promedio de días por semana de lectura compartida entre padres e hijos. Esta es una medida de la frecuencia de lectura autoinformada por los padres utilizando la pregunta 2 de Estimulación cognitiva proporcionada en las subescalas de lectura de medidas en el hogar. Se pregunta a los padres "¿Cuántos días a la semana le lee libros infantiles a su hijo?". Las puntuaciones se recopilarán al inicio y en el seguimiento a los 2 meses. El cambio en la frecuencia de lectura se calculará restando los días de lectura al inicio de los días de lectura en el seguimiento. |
2 meses
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Medida del desarrollo socioemocional infantil mediante la evaluación de la primera infancia de Devereux (DECA)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los investigadores medirán el desarrollo socioemocional del niño a los 2 meses utilizando la Evaluación de la Primera Infancia Devereax (DECA), un informe de padres validado de 33 ítems sobre problemas socioemocionales para niños de 9 a 36 meses de edad. Los 33 elementos se utilizan para calcular el factor de protección total bruto (TPF). Se utilizan 18/33 elementos para calcular la subescala de iniciativa bruta (la capacidad del bebé para utilizar el pensamiento y la acción independientes para satisfacer sus necesidades). Se utilizan 15/33 ítems para calcular la subescala cruda de Apego/Relaciones (relación mutua, fuerte y duradera entre el bebé y adultos importantes, como miembros de la familia y maestros). Las puntuaciones más altas indican un mayor desarrollo socioemocional. Para los 33 elementos, los padres pueden informar (Nunca 0, Rara vez 1, Ocasionalmente 2, Con frecuencia 3, Muy frecuentemente 4). Las puntuaciones totales brutas pueden oscilar entre 0 y 132, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. |
2 meses
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Medida del desarrollo del lenguaje infantil utilizando el Inventario de desarrollo comunicativo (CDI) de MacArthur - Percentiles
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los investigadores midieron el desarrollo del lenguaje infantil a los 2 meses utilizando el Inventario de Desarrollo Comunicativo (CDI) de MacArthur, una escala validada de informe de los padres sobre el desarrollo del lenguaje infantil temprano para niños de 8 a 30 meses de edad. Se pide a los padres que indiquen en la primera columna las palabras que su hijo entiende pero que aún no dice (entiende). Para las palabras que su hijo entiende, se pide a los padres que indiquen qué palabras dice su hijo en la segunda columna (comprende y dice). Los puntajes totales brutos se ingresan en una tabla de normas para el CDI donde se generan puntajes de producción (comprende y dice) y comprensión (comprende) en función de la edad y el sexo del niño. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre (0 y 178), y las puntuaciones más altas en la tabla de normas se correlacionan con un percentil más alto en comprensión o producción. La puntuación total se calcula utilizando puntuaciones sumadas donde: en blanco = 0, entiende = 1 y entiende y habla = 2. Las puntuaciones totales se convirtieron en puntuaciones percentiles. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blair C, Raver CC. Poverty, Stress, and Brain Development: New Directions for Prevention and Intervention. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S30-6. doi: 10.1016/j.acap.2016.01.010.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Mendelsohn AL, Mogilner LN, Dreyer BP, Forman JA, Weinstein SC, Broderick M, Cheng KJ, Magloire T, Moore T, Napier C. The impact of a clinic-based literacy intervention on language development in inner-city preschool children. Pediatrics. 2001 Jan;107(1):130-4. doi: 10.1542/peds.107.1.130.
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- Feldman HM, Dollaghan CA, Campbell TF, Kurs-Lasky M, Janosky JE, Paradise JL. Measurement properties of the MacArthur communicative development inventories at ages one and two years. Child Dev. 2000 Mar-Apr;71(2):310-22. doi: 10.1111/1467-8624.00146.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-017199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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