Alphabetisierungsförderung durch automatisiertes Schweben (LP)
Literarische Förderung durch automatisiertes Schweben zur Verbesserung der Entwicklung junger Kinder mit niedrigem Einkommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die frühe Kindheit ist eine sensible Zeit, in der kleine Kinder sprachliche und sozioemotionale Fähigkeiten entwickeln, die für die Schulreife von grundlegender Bedeutung sind. Leider erleben arme, gefährdete Kinder in diesen kritischen Entwicklungsbereichen Ungleichheiten. Das gemeinsame Vorlesen von Eltern und Kindern kann dazu beitragen, diese Unterschiede zu verringern, doch einkommensschwache Eltern beteiligen sich nicht konsequent an dieser Aktivität. Verhaltensökonomische Ansätze, die automatisiertes Schweben (Automated Hovering, AH) nutzen, haben das Potenzial, das gemeinsame Lesen von Eltern und Kindern durch Textnachrichten und finanzielle Anreize zu steigern.
Das Studiendesign ist eine prospektive, randomisierte Vergleichsgruppenstudie, um die Auswirkungen von AH-Ansätzen zur Steigerung des gemeinsamen Lesens von Eltern und Kindern zu testen. Insgesamt werden 45 teilnahmeberechtigte Kinder und ihre Eltern aus den teilnehmenden Praxen rekrutiert, um eine vielfältige Auswahl an Kindern zu erreichen.
45 Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert und erhalten eine der drei AH-Interventionen: 1) tägliche SMS-Erinnerungen, 2) tägliche SMS-Erinnerungen mit Coaching/sozialen Vergleichen oder 3) tägliche SMS-Erinnerungen mit Coaching/ soziale Vergleiche und wöchentliche Lotterieeinträge. Alle Interventionen beziehen sich auf Prinzipien der Verhaltensökonomie, um eine externe Motivation bereitzustellen. Pro Gruppe werden 15 Teilnehmer anwesend sein, um die Machbarkeit und Akzeptanz, das primäre Ergebnis, angemessen zu beurteilen.
Beschreibende Statistiken zu demografischen Merkmalen, der häuslichen Leseumgebung und dem Erziehungsstress, die zu Studienbeginn gemessen wurden, werden in allen drei Gruppen untersucht, um den Erfolg der Randomisierung zu beurteilen. Um die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu beurteilen, bewerten die Ermittler den Anteil der Teilnehmer, die jede Woche über alle Gruppen hinweg ein tägliches Leseverhalten erhalten und berichten, den Anteil der Teilnehmer, die auf Coaching-Inhalte in Gruppe 2 und 3 zugreifen, und den Anteil der Teilnehmer, die daran teilnehmen wöchentliche Lotterie in Gruppe 3 und Zufriedenheitswerte in allen Gruppen. Sekundäre Ergebnisse, einschließlich Unterschiede zwischen den Gruppen in der wöchentlichen Lesehäufigkeit, der Leseumgebung zu Hause und den sozioemotionalen Werten der Kinder zwischen den Gruppen, werden anhand von Standard-Inferenzstatistiken und einer Intention-to-Treat-Analyse bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie können Gesundheitsdienstleistern und Forschern dabei helfen, die Machbarkeit von AH-Ansätzen zu testen, um das gemeinsame Lesen von Eltern und Kindern zu verbessern und sich auf eine größere Wirksamkeitsstudie vorzubereiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern, die:
- Haben Sie ein Kleinkind im Alter von 6 bis 24 Monaten?
- Zugriff auf ein Smartphone mit SMS-Funktionen haben
Eine Einverständniserklärung abgegeben haben
Kinder, die:
- Sind 6–24 Monate alt
Ausschlusskriterien:
Eltern, die:
1. Nicht Englisch sprechend
Kinder, die:
- Wurden zu früh geboren (geschätztes Gestationsalter < 35 Wochen)
- Bei Ihnen wurden angeborene Fehlbildungen oder genetische Syndrome diagnostiziert, die das Risiko einer Entwicklungsverzögerung bergen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1: SMS schreiben
Bestehen aus täglichen Textnachrichten zum gemeinsamen Lesen
|
Über die Penn's Way to Health-Plattform werden Textnachrichten an die Teilnehmer gesendet.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf tägliche Textnachrichten zu täglichen gemeinsamen Leseaktivitäten zu antworten, einschließlich der Titel der Bücher und der mit dem Lesen verbrachten Zeit.
|
|
Experimental: Gruppe 2: Bedauern
Besteht aus Gruppe 1 plus sozialen Vergleichen.
|
Über die Penn's Way to Health-Plattform werden Textnachrichten an die Teilnehmer gesendet.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf tägliche Textnachrichten zu täglichen gemeinsamen Leseaktivitäten zu antworten, einschließlich der Titel der Bücher und der mit dem Lesen verbrachten Zeit.
Personalisierte Coaching-Inhalte werden den Teilnehmern über Links in den Textnachrichten zur Verfügung gestellt und bieten Vergleiche ihrer Lesehäufigkeit mit der anderer Teilnehmer.
|
|
Experimental: Gruppe 3: Lotterie
Besteht aus Gruppe 2 plus der Verfügbarkeit einer wöchentlichen Lotterie.
|
Teilnehmer, die auf eine Textnachricht antworten, die sie an einem bestimmten Tag gelesen haben, nehmen an täglichen und wöchentlichen Verlosungen teil, um Barzahlungen zu erhalten.
Über die Penn's Way to Health-Plattform werden Textnachrichten an die Teilnehmer gesendet.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf tägliche Textnachrichten zu täglichen gemeinsamen Leseaktivitäten zu antworten, einschließlich der Titel der Bücher und der mit dem Lesen verbrachten Zeit.
Personalisierte Coaching-Inhalte werden den Teilnehmern über Links in den Textnachrichten zur Verfügung gestellt und bieten Vergleiche ihrer Lesehäufigkeit mit der anderer Teilnehmer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanzumfrage
Zeitfenster: 2 Monate
|
Um die Akzeptanz zu bestimmen, werden die Teilnehmer anhand ihrer Gesamtzufriedenheit (5-Punkte-Likert-Skala 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = nicht sicher, 4 = stimme zu und 5 = stimme voll und ganz zu) mit der Studiendurchführungsintervention und den beantworteten Umfragefragen beurteilt hinsichtlich Vorlieben und Abneigungen bezüglich der Interventionsgruppe, die sie nach dem Interventionszeitraum erhielten.
|
2 Monate
|
|
Durchführbarkeit des Studiums
Zeitfenster: 2 Monate
|
Prozentsatz der Studienteilnehmer, die die zweimonatige Nachuntersuchung abgeschlossen haben
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Scores der kognitiven Stimulation, der in der Heimmessung bereitgestellt wird – (StimQ-Read)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Um Veränderungen in der Leseumgebung zu Hause festzustellen, werden die Forscher Unterschiede in der Read-Subskala des zu Hause bereitgestellten Maßes für kognitive Stimulation (StimQ) vom Ausgangswert bis zu 2 Monaten untersuchen.
Die Unterskala „Lesen“ des StimQ ist ein validierter 14-Punkte-Fragebogen zur Elternselbstbeurteilung, der die Leseumgebung zu Hause für Kinder im Alter von 5 bis 72 Monaten mit einem Höchstwert von 18 und einem Mindestwert von 0 messen soll. Der höhere Wert weist auf eine bessere Leseumgebung zu Hause hin.
Die Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zum Follow-up (2 Monate) wird verwendet.
|
2 Monate
|
|
Änderung der Punktzahl für den Parenting Stress Index – Kurzform (PSI-SF)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Um die Veränderung des Erziehungsstresses festzustellen, werden die Forscher die Unterschiede im Parenting Stress Index – Short Form (PSI-SF) vom Ausgangswert bis zum Follow-up (2 Monate) untersuchen.
Bei der PSI-SF handelt es sich um eine validierte 36-Punkte-Skala zur Messung des elterlichen Stresses. Sie weist nachweislich eine ausgezeichnete interne Konsistenz auf und steht in einem positiven Zusammenhang mit der psychischen Belastung der Mutter.
Die Werte können zwischen 36 und 180 liegen, wobei insgesamt höhere Werte auf ein höheres Maß an Erziehungsstress hinweisen.
Die Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zum Follow-up (2 Monate) wird verwendet.
|
2 Monate
|
|
Änderung der wöchentlichen gemeinsamen Lesehäufigkeit von Eltern und Kindern
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Forscher messen die Lesehäufigkeit als die durchschnittliche Anzahl der Tage pro Woche, an denen Eltern und Kind gemeinsam lesen. Hierbei handelt es sich um ein Maß für die selbstberichtete Lesehäufigkeit der Eltern anhand von Frage 2 aus der Kategorie „Cognitive Stimulation Provided in the Home Measure Reading Subscales“. Eltern werden gefragt: „An wie vielen Tagen pro Woche lesen Sie Ihrem Kind Kinderbücher vor?“ Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach zwei Monaten erhoben. Die Änderung der Lesehäufigkeit wird berechnet, indem die Tageswerte zu Studienbeginn von den Tagen bei der Nachuntersuchung subtrahiert werden. |
2 Monate
|
|
Messung der sozio-emotionalen Entwicklung von Kindern mittels Devereux Early Childhood Assessment (DECA)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Forscher werden die sozioemotionale Entwicklung des Kindes im Alter von 2 Monaten anhand des Devereax Early Childhood Assessment (DECA) messen, einem validierten 33-Punkte-Elternbericht über soziale emotionale Probleme bei Kindern im Alter von 9 bis 36 Monaten. Alle 33 Elemente werden zur Berechnung des rohen Gesamtschutzfaktors (TPF) verwendet. 18/33 Items werden zur Berechnung der rohen Unterskala „Initiative“ (die Fähigkeit des Säuglings, selbstständig zu denken und zu handeln, um seine Bedürfnisse zu erfüllen) verwendet. 15/33 Elemente werden verwendet, um die Rohteilskala „Bindung/Beziehungen“ zu berechnen (gegenseitige, starke, dauerhafte Beziehung zwischen dem Säugling und wichtigen Erwachsenen wie Familienmitgliedern und Lehrern). Höhere Werte weisen auf eine stärkere soziale und emotionale Entwicklung hin. Für alle 33 Punkte können Eltern berichten (Nie 0, Selten 1, Gelegentlich 2, Häufig 3, Sehr häufig 4). Die Rohgesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 132 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Ergebnis hinweisen. |
2 Monate
|
|
Messung der kindlichen Sprachentwicklung mithilfe des MacArthur Communicative Development Inventory (CDI) – Perzentile
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Forscher haben die Sprachentwicklung von Kindern im Alter von zwei Monaten mithilfe des MacArthur Communicative Development Inventory (CDI) gemessen, einer validierten Elternberichtsskala zur frühkindlichen Sprachentwicklung für Kinder im Alter von 8 bis 30 Monaten. Eltern werden gebeten, in der ersten Spalte (versteht) die Wörter anzugeben, die ihr Kind versteht, aber noch nicht sagt. Für Wörter, die ihr Kind versteht, werden Eltern gebeten, in der zweiten Spalte (verstehen und sagen) anzugeben, welche Wörter ihr Kind sagt. Die rohen Gesamtpunktzahlen werden in eine Normierungstabelle für den CDI eingegeben, in der basierend auf dem Alter und Geschlecht des Kindes Produktions- (verstehen und sagen) und Verständniswerte (verstehen) ermittelt werden. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen (0 und 178) liegen, wobei höhere Punktzahlen in der Normierungstabelle mit einem höheren Perzentil im Verständnis oder in der Produktion korrelieren. Die Gesamtpunktzahl wird anhand summierter Punktzahlen berechnet, wobei: leer = 0, versteht = 1 und versteht und spricht = 2. Die Gesamtpunktzahl wurde in Perzentilpunktzahl umgerechnet. |
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blair C, Raver CC. Poverty, Stress, and Brain Development: New Directions for Prevention and Intervention. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S30-6. doi: 10.1016/j.acap.2016.01.010.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Mendelsohn AL, Mogilner LN, Dreyer BP, Forman JA, Weinstein SC, Broderick M, Cheng KJ, Magloire T, Moore T, Napier C. The impact of a clinic-based literacy intervention on language development in inner-city preschool children. Pediatrics. 2001 Jan;107(1):130-4. doi: 10.1542/peds.107.1.130.
- Zuckerman B, Augustyn M. Books and reading: evidence-based standard of care whose time has come. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):11-7. doi: 10.1016/j.acap.2010.09.007.
- Reitman D, Currier RO, Stickle TR. A critical evaluation of the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in a head start population. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Sep;31(3):384-92. doi: 10.1207/S15374424JCCP3103_10.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Economic costs associated with mental retardation, cerebral palsy, hearing loss, and vision impairment--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 Jan 30;53(3):57-9.
- National Research Council and Institute of Medicine. From neurons to neighborhoods: the science of early childhood development. Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development. Washington, DC: National Academy Press; 2000.
- Rosenberg SA, Zhang D, Robinson CC. Prevalence of developmental delays and participation in early intervention services for young children. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1503-9. doi: 10.1542/peds.2007-1680. Epub 2008 May 26.
- The pediatrician's role in development and implementation of an Individual Education Plan (IEP) and/or an Individual Family Service Plan (IFSP). American Academy of Pediatrics. Committee on Children with Disabilities. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):124-7. doi: 10.1542/peds.104.1.124.
- Cates CB, Dreyer BP, Berkule SB, White LJ, Arevalo JA, Mendelsohn AL. Infant communication and subsequent language development in children from low-income families: the role of early cognitive stimulation. J Dev Behav Pediatr. 2012 Sep;33(7):577-85. doi: 10.1097/DBP.0b013e318264c10f.
- Hart B, Risley TR. Meaningful differences in the everyday experience of young American children. Baltimore, MD: Paul Brookes Publishing Company; 1995.
- Payne AC, Whitehurst GJ, Angell aL. The role of home literacy environment in the development of language ability in preschool children from low-income families. Early Child Res Q. 1994:427-440.
- Weinberger J. A longitudinal study of children's early literacy experiences at home and later literacy development at home and school. J Res Reading. 1996;19:14-24.
- Senechal M, Lefevre J, Thomas EM, Daley KE. Differential effects of home literacy experiences on the development of oral and written language. Reading Res Q. 1998;33:96-116.
- Jimenez ME, Mendelsohn AL, Lin Y, Shelton P, Reichman N. Early Shared Reading Is Associated with Less Harsh Parenting. J Dev Behav Pediatr. 2019 Sep;40(7):530-537. doi: 10.1097/DBP.0000000000000687.
- Jimenez ME, Hudson SV, Lima D, Mendelsohn AL, Pellerano M, Crabtree BF. Perspectives on shared reading among a sample of Latino parents. Child Care Health Dev. 2019 Mar;45(2):292-299. doi: 10.1111/cch.12634. Epub 2018 Dec 19.
- Asch DA, Muller RW, Volpp KG. Automated hovering in health care--watching over the 5000 hours. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):1-3. doi: 10.1056/NEJMp1203869. Epub 2012 Jun 20. No abstract available.
- Taveras EM, Marshall R, Sharifi M, Avalon E, Fiechtner L, Horan C, Gerber MW, Orav EJ, Price SN, Sequist T, Slater D. Comparative Effectiveness of Clinical-Community Childhood Obesity Interventions: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Aug 7;171(8):e171325. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1325. Epub 2017 Aug 7. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Aug 1;171(8):814. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2756.
- Ladley A, Hieger AW, Arthur J, Broom M. Educational Text Messages Decreased Emergency Department Utilization Among Infant Caregivers: A Randomized Trial. Acad Pediatr. 2018 Aug;18(6):636-641. doi: 10.1016/j.acap.2018.02.003. Epub 2018 Feb 9.
- O'Leary ST, Lee M, Lockhart S, et al. Effectiveness and Cost of Bidirectional Text Messaging for Adolescent Vaccines and Well Care. Pediatrics. 2015;136(5):e20151089. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161768. doi: 10.1542/peds.2016-1768. No abstract available.
- NICHD Strategic Plan 2020. NIH Pub Number 19-HD-8091. Bethesda, MD: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development;2019.
- Dreyer BP, Mendelsohn AL, Tamis-LeMonda CS. Assessing the child's cognitive home environment through parental report: reliability and validity. Early Dev Parent. 1996;5:271-287.
- Powell G, Mackrain M, LeBuffe P. Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers- Technical Manual. Lewisville, NC: Kaplan Early Learning Corporation;2007.
- Feldman HM, Dollaghan CA, Campbell TF, Kurs-Lasky M, Janosky JE, Paradise JL. Measurement properties of the MacArthur communicative development inventories at ages one and two years. Child Dev. 2000 Mar-Apr;71(2):310-22. doi: 10.1111/1467-8624.00146.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-017199
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .