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Promotion de l'alphabétisation à l'aide du survol automatisé (LP)

1 septembre 2021 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Promotion littéraire utilisant le vol stationnaire automatisé pour améliorer le développement des jeunes enfants à faible revenu

Le but de cette étude est d'incorporer des approches d'économie comportementale pour déterminer si 3 nouvelles interventions d'intensité variable améliorent la fréquence des comportements de lecture parent-enfant chez les familles à faible revenu. Les participants seront randomisés dans des groupes comparatifs pour tester les effets des approches de vol stationnaire automatisé sur la fréquence de la lecture partagée parent-enfant. L'objectif à long terme des enquêteurs est de tester les effets de ces approches pour promouvoir le langage de l'enfant et le développement socio-émotionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La petite enfance est une période sensible au cours de laquelle les jeunes enfants développent des compétences linguistiques et socio-émotionnelles fondamentales pour la préparation à l'école. Malheureusement, les enfants pauvres et vulnérables connaissent des disparités dans ces domaines critiques du développement. La lecture partagée parent-enfant peut contribuer à atténuer ces disparités, mais les parents à faible revenu ne s'adonnent pas systématiquement à cette activité. Les approches d'économie comportementale utilisant le vol stationnaire automatisé (AH) ont le potentiel d'augmenter la lecture partagée parent-enfant par le biais de messages texte et d'incitations financières.

La conception de l'étude est un essai de groupe comparatif prospectif et randomisé pour tester les effets des approches AH pour augmenter la lecture partagée parent-enfant. Un total de 45 enfants éligibles et leurs parents seront recrutés dans les pratiques participantes pour obtenir un échantillon diversifié d'enfants.

Quarante-cinq participants seront randomisés 1: 1: 1 pour recevoir l'une des 3 interventions AH : 1) rappels quotidiens par SMS, 2) rappels quotidiens par SMS avec coaching/comparaisons sociales ou 3) rappels quotidiens par SMS avec coaching/ comparaisons sociales et entrées de loterie hebdomadaires. Toutes les interventions sont liées aux principes de l'économie comportementale afin de fournir une motivation externe. Il y aura 15 participants par groupe pour évaluer adéquatement la faisabilité et l'acceptabilité, le résultat principal.

Des statistiques descriptives sur la démographie, l'environnement de lecture à domicile et le stress parental mesurés au départ seront examinées dans les trois groupes pour évaluer le succès de la randomisation. Pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité, les enquêteurs évalueront la proportion de participants qui reçoivent et signalent un comportement de lecture quotidien chaque semaine dans tous les groupes, la proportion de participants qui accèdent au contenu de coaching dans les groupes 2 et 3, et la proportion de participants qui participent au loterie hebdomadaire dans le groupe 3 et scores de satisfaction dans tous les groupes. Les résultats secondaires, y compris les différences entre les groupes dans la fréquence de lecture hebdomadaire, l'environnement de lecture à domicile et les scores socio-émotionnels des enfants entre les groupes, seront évalués à l'aide de statistiques inférentielles standard et d'une analyse en intention de traiter.

Les résultats de cette étude peuvent aider les prestataires de soins de santé et les chercheurs à tester la faisabilité des approches AH pour améliorer la lecture partagée parent-enfant et se préparer à un essai d'efficacité plus large.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michael Luethke, BS
  • Numéro de téléphone: 2012455366
  • E-mail: luethkem@chop.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James Guevara, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 2 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Parents qui :

  1. Avoir un bébé âgé de 6 à 24 mois
  2. Avoir accès à un téléphone intelligent avec des capacités de messagerie texte

  3. Avoir rempli un consentement éclairé

    Les enfants qui :

  4. Sont âgés de 6 à 24 mois

Critère d'exclusion:

Parents qui :

1. Non anglophone

Les enfants qui :

  1. Sont nés prématurés (âge gestationnel estimé < 35 semaines)
  2. Ont été diagnostiqués avec des malformations congénitales ou des syndromes génétiques qui les exposent à un risque de retard de développement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1 : Messagerie texte
Composé de SMS quotidiens sur la lecture partagée
Comportemental: La messagerie texte
Des messages texte seront envoyés aux participants à l'aide de la plateforme Penn's Way to Health. Les participants seront invités à répondre à des SMS quotidiens sur les activités quotidiennes de lecture partagée, y compris les titres des livres et le temps passé à lire.
EXPÉRIMENTAL: Groupe 2 : SMS + Coaching
Sera composé du groupe 1 plus un coaching personnalisé.
Comportemental: La messagerie texte
Des messages texte seront envoyés aux participants à l'aide de la plateforme Penn's Way to Health. Les participants seront invités à répondre à des SMS quotidiens sur les activités quotidiennes de lecture partagée, y compris les titres des livres et le temps passé à lire.
Comportemental: Encadrement
Un contenu de coaching personnalisé sera mis à la disposition des participants via des liens dans les messages texte et fournira des comparaisons de leur fréquence de lecture avec celle des autres participants.
EXPÉRIMENTAL: Groupe 3 : SMS + Coaching + Loterie
Sera composé du groupe 2 plus la disponibilité d'une loterie hebdomadaire.
Comportemental: La messagerie texte
Des messages texte seront envoyés aux participants à l'aide de la plateforme Penn's Way to Health. Les participants seront invités à répondre à des SMS quotidiens sur les activités quotidiennes de lecture partagée, y compris les titres des livres et le temps passé à lire.
Comportemental: Encadrement
Un contenu de coaching personnalisé sera mis à la disposition des participants via des liens dans les messages texte et fournira des comparaisons de leur fréquence de lecture avec celle des autres participants.
Comportemental: Loterie
Les participants qui répondent à un message texte qu'ils ont lu un jour particulier seront inscrits à des tirages quotidiens et hebdomadaires pour recevoir des paiements en espèces.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui répondent à la livraison de l'intervention
Délai: 2 mois
Pour déterminer la faisabilité, les enquêteurs évalueront le nombre de participants qui répondent aux SMS quotidiens dans chaque bras de l'étude, qui accèdent au contenu de coaching dans les groupes 2 et 3 et qui participent à la loterie dans le groupe 3.
2 mois
Satisfaction globale des participants concernant la prestation de l'intervention
Délai: 2 mois
Pour déterminer l'acceptabilité, les participants seront évalués sur leur satisfaction globale (échelle de Likert à 5 points 1=fortement en désaccord et 5=fortement d'accord) avec leur bras d'étude et répondront aux questions du sondage concernant les goûts et les aversions concernant le groupe d'intervention qu'ils ont reçu après la période d'intervention .
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'environnement de lecture à domicile
Délai: 2 mois
Pour déterminer le changement dans l'environnement de lecture à domicile, les enquêteurs examineront les différences dans la sous-échelle de lecture de la mesure de la stimulation cognitive fournie à la maison (StimQ) de la ligne de base à 2 mois. La sous-échelle de lecture du StimQ est un questionnaire d'auto-évaluation des parents validé de 14 éléments conçu pour mesurer l'environnement de lecture à domicile pour les enfants âgés de 5 à 72 mois.
2 mois
Changement dans le stress parental
Délai: 2 mois
Pour déterminer l'évolution du stress parental, les enquêteurs examineront les différences dans l'indice de stress parental (PSI-SF) entre le niveau de référence et 2 mois. Le PSI-SF est une échelle validée de 36 items qui mesure le stress parental, et il a été démontré qu'elle a une excellente cohérence interne et qu'elle est positivement associée à la détresse psychologique maternelle.
2 mois
Fréquence hebdomadaire de lecture partagée parent-enfant
Délai: 2 mois
Les enquêteurs mesureront la fréquence de lecture comme le nombre moyen de jours par semaine de lecture partagée parent-enfant déclarée. La fréquence de lecture sera déterminée par les réponses aux rappels quotidiens par SMS indiquant la lecture avec un titre de livre et une durée.
2 mois
Développement du langage de l'enfant
Délai: 2 mois
Les enquêteurs mesureront le développement du langage de l'enfant à 2 mois à l'aide du MacArthur Communicative Development Inventory (CDI), une échelle de rapport parental validée sur le développement du langage chez l'enfant en bas âge.
2 mois
Développement socio-émotionnel de l'enfant
Délai: 2 mois
Les enquêteurs mesureront le développement socio-émotionnel de l'enfant à 2 mois à l'aide du Devereax Early Childhood Assessment (DECA), un rapport parental validé de 33 points sur les problèmes socio-émotionnels.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

University of Pennsylvania
Leonard Davis Institute of Health Economics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

6 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-017199

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données complet, nettoyé et anonymisé sera mis à la disposition des autres chercheurs une fois toutes les analyses effectuées et dans les douze mois suivant la fin de la dernière année de financement pour permettre la publication de tous les objectifs de l'étude. Pour obtenir cet ensemble de données, d'autres investigateurs devront contacter l'investigateur principal (IP) de l'étude qui fournira un accord de partage de données. L'accord de partage de données permettra de partager un ensemble de données anonymisées une fois qu'un protocole de comité d'examen institutionnel (IRB) aura été approuvé dans l'établissement d'origine des chercheurs et que les chercheurs se seront engagés à ne pas tenter d'identifier les sujets d'étude individuels. L'ensemble de données sera mis à disposition sur un disque compact à mémoire morte (CD-ROM) ou via un site sécurisé de protocole de transfert de fichiers (FTP).

Délai de partage IPD

12 mois après la fin de la dernière année de financement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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