Lukutaidon edistäminen automaattisen leijunnan avulla (LP)
Kirjallisuuden edistäminen automaattisen leijunnan avulla nuorten pienituloisten lasten kehityksen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaislapsuus on herkkää aikaa, jolloin pienet lapset kehittävät kielellisiä ja sosioemotionaalisia taitoja, jotka ovat perusta kouluvalmiudelle. Valitettavasti köyhillä haavoittuvilla lapsilla on eroja näillä kriittisillä kehitysalueilla. Vanhempien ja lasten yhteinen lukeminen voi auttaa parantamaan näitä eroja, mutta pienituloiset vanhemmat eivät jatkuvasti osallistu tähän toimintaan. Automaattista leijumista (AH) hyödyntävillä käyttäytymistaloudellisilla lähestymistavoilla on potentiaalia lisätä vanhempien ja lasten yhteistä lukemista tekstiviestien ja taloudellisten kannustimien avulla.
Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, satunnaistettu vertaileva ryhmätutkimus, jossa testataan AH-lähestymistapojen vaikutuksia vanhemman ja lapsen yhteisen lukutaidon lisäämiseen. Yhteensä 45 kelvollista lasta ja heidän vanhempansa rekrytoidaan osallistuvista käytännöistä, jotta saadaan monipuolinen otos lapsista.
Neljäkymmentäviisi osallistujaa satunnaistetaan 1:1:1 saadakseen yhden kolmesta AH-toimesta: 1) päivittäinen tekstiviestimuistutus, 2) päivittäinen tekstiviestimuistutus valmennuksella/sosiaalisilla vertailuilla tai 3) päivittäinen tekstiviestimuistutus valmennuksella/ sosiaaliset vertailut ja viikoittaiset arpajaiset. Kaikki interventiot liittyvät käyttäytymistalouden periaatteisiin ulkoisen motivaation tarjoamiseksi. Ryhmässä on 15 osallistujaa arvioimaan riittävästi toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, mikä on ensisijainen tulos.
Perustasolla mitatut demografiset, kodin lukuympäristön ja vanhemmuuden stressin kuvaavat tilastot tutkitaan kolmessa ryhmässä satunnaistuksen onnistumisen arvioimiseksi. Arvioidakseen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tutkijat arvioivat niiden osallistujien osuuden, jotka saavat ja raportoivat päivittäisen lukukäyttäytymisen joka viikko kaikissa ryhmissä, niiden osallistujien osuuden, jotka käyttävät valmennussisältöä ryhmissä 2 ja 3, ja niiden osallistujien osuuden, jotka osallistuvat viikoittainen arpajaiset ryhmässä 3 ja tyytyväisyyspisteet kaikissa ryhmissä. Toissijaiset tulokset, mukaan lukien ryhmien väliset erot viikoittaisessa lukutiheydessä, kodin lukuympäristössä ja lasten sosioemotionaalisissa pisteissä ryhmien välillä, arvioidaan käyttämällä tavanomaisia päättelytilastoja ja hoitoaikomusanalyysiä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajia ja tutkijoita testaamaan AH-lähestymistapojen toteutettavuutta parantaakseen vanhemman ja lapsen yhteistä lukemista ja valmistautuakseen laajempaan tehokkuuskokeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat, jotka:
- Onko vauva 6-24 kuukauden ikäinen
- Saat käyttöösi älypuhelimen, jossa on tekstiviestitoiminnot
olet suorittanut tietoisen suostumuksen
Lapset, jotka:
- Ovat 6-24 kuukauden ikäisiä
Poissulkemiskriteerit:
Vanhemmat, jotka:
1. Ei-englanninkielinen
Lapset, jotka:
- Syntynyt keskosena (arvioitu raskausikä < 35 viikkoa)
- Sinulla on diagnosoitu synnynnäisiä epämuodostumia tai geneettisiä oireyhtymiä, jotka vaarantavat kehityksen viivästymisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Tekstiviestit
Koostuu päivittäisistä tekstiviesteistä jaetusta lukemisesta
|
Tekstiviestit lähetetään osallistujille Penn's Way to Health Platformin avulla.
Osallistujia pyydetään vastaamaan päivittäisiin tekstiviesteihin päivittäisistä yhteisistä lukutoiminnoista, mukaan lukien kirjojen nimet ja lukemiseen käytetty aika.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Pahoittelut
Koostuu ryhmästä 1 sekä sosiaalisista vertailuista.
|
Tekstiviestit lähetetään osallistujille Penn's Way to Health Platformin avulla.
Osallistujia pyydetään vastaamaan päivittäisiin tekstiviesteihin päivittäisistä yhteisistä lukutoiminnoista, mukaan lukien kirjojen nimet ja lukemiseen käytetty aika.
Henkilökohtainen valmennussisältö tuodaan osallistujien saataville tekstiviesteissä olevien linkkien kautta, ja se tarjoaa vertailuja heidän lukutiheystään muiden osallistujien lukumääriin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Arpajaiset
Koostuu ryhmästä 2 sekä viikoittaisen arpajaisen saatavuudesta.
|
Osallistujat, jotka vastaavat tiettynä päivänä lukemaansa tekstiviestiin, osallistuvat päivittäisiin ja viikoittaisiin arvontoihin saadakseen käteismaksuja.
Tekstiviestit lähetetään osallistujille Penn's Way to Health Platformin avulla.
Osallistujia pyydetään vastaamaan päivittäisiin tekstiviesteihin päivittäisistä yhteisistä lukutoiminnoista, mukaan lukien kirjojen nimet ja lukemiseen käytetty aika.
Henkilökohtainen valmennussisältö tuodaan osallistujien saataville tekstiviesteissä olevien linkkien kautta, ja se tarjoaa vertailuja heidän lukutiheystään muiden osallistujien lukumääriin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyystutkimus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hyväksyttävyyden määrittämiseksi osallistujia arvioidaan yleisen tyytyväisyytensä perusteella (5 pisteen Likert-asteikko 1 = vahvasti eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en varma, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä) tutkimuksen toteuttamiseen ja kyselyyn vastattuihin kysymyksiin. interventiojakson jälkeen saamansa interventioryhmän tykkäyksistä ja ei-tykkäyksistä.
|
2 kuukautta
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista, jotka suorittivat 2 kuukauden seurannan
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen stimulaation pistemäärän muutos kotimittauksessa - (StimQ-Read)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Määrittääkseen muutoksen kodin lukuympäristössä tutkijat tutkivat eroja kotona tarjotun kognitiivisen stimulaation mittausarvon (StimQ) Read-aliasteikossa lähtötasosta kahteen kuukauteen.
StimQ:n Read-aliasteikko on validoitu 14-kohdan vanhempien itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan 5–72 kuukauden ikäisten lasten kodin lukuympäristöä. Enimmäispistemäärä on 18 ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kotilukuympäristöä.
Pistemäärän muutosta lähtötasosta seurantaan (2 kuukautta) käytetään.
|
2 kuukautta
|
|
Muutos vanhemmuuden stressiindeksin pisteissä – lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vanhemmuuden stressin muutoksen määrittämiseksi tutkijat tutkivat eroja vanhemmuuden stressiindeksissä (PSI-SF) lähtötilanteesta seurantaan (2 kuukautta).
PSI-SF on validoitu 36 pisteen asteikko, joka mittaa vanhemmuuden stressiä, ja sillä on osoitettu olevan erinomainen sisäinen johdonmukaisuus ja se liittyy positiivisesti äidin psyykkiseen ahdistukseen.
Pisteet voivat vaihdella välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
Pistemäärän muutosta lähtötasosta seurantaan (2 kuukautta) käytetään.
|
2 kuukautta
|
|
Muutos viikoittaisessa vanhemman ja lapsen yhteisessä lukutiheydessä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat lukutiheyttä niiden päivien keskimääräisenä viikossa, jolloin vanhemman ja lapsen yhteinen luku on ilmoitettu. Tämä mittaa vanhemman itse ilmoittamaa lukutiheyttä käyttämällä kysymystä 2 Kognitiivisen stimulaation kotimittauksen lukuasteikoissa. Vanhemmilta kysytään "Kuinka monta päivää viikossa luet lastenkirjoja lapsellesi?". Pisteet kerätään lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannassa. Muutos lukutiheydessä lasketaan vähentämällä lähtötasolla luetut päivät seurantapäivien lukemista. |
2 kuukautta
|
|
Lapsen sosiaalis-emotionaalisen kehityksen mittaus käyttämällä Devereux'n varhaislapsuuden arviointia (DECA)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat lapsen sosioemotionaalista kehitystä 2 kuukauden iässä käyttämällä Devereax Early Childhood Assessment (DECA) -arviointia, joka on validoitu 33-kohtainen vanhempien raportti 9–36 kuukauden ikäisten lasten sosiaalisista emotionaalisista ongelmista. Raaka kokonaissuojakertoimen (TPF) laskemiseen käytetään kaikkia 33 kohdetta. 18/33 kohtaa käytetään laskettaessa raaka-aloitteen alaasteikkoa (vauvan kyky käyttää itsenäistä ajattelua ja toimintaa tarpeidensa tyydyttämiseksi). Raaka Kiintymys/Suhteet-ala-asteikon laskemiseen käytetään 15/33 kohdetta (keskinäinen, vahva, pitkäkestoinen suhde lapsen ja merkittävien aikuisten, kuten perheenjäsenten ja opettajien, välillä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista emotionaalista kehitystä. Kaikista 33 kohdasta vanhemmat voivat raportoida (ei koskaan 0, harvoin 1, joskus 2, usein 3, erittäin usein 4). Raaka kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-132, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
2 kuukautta
|
|
Lapsen kielen kehityksen mittaus MacArthurin kommunikatiivisen kehityksen inventaarion (CDI) avulla - prosenttipisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkijat mittasivat lasten kielen kehitystä 2 kuukauden iässä käyttäen MacArthur Communicative Development Inventory (CDI) -tutkimusta, joka on validoitu vanhempien raporttiasteikko 8–30 kuukauden ikäisten lasten varhaisesta kielen kehityksestä. Vanhempia pyydetään merkitsemään ensimmäiseen sarakkeeseen (ymmärtää) sanat, jotka heidän lapsensa ymmärtää, mutta ei vielä sano. Sanojen, jotka heidän lapsensa ymmärtää, vanhempia pyydetään ilmoittamaan, mitkä sanat heidän lapsensa sanoo toisessa sarakkeessa (ymmärrä ja sanoo). Raaka kokonaispistemäärä syötetään CDI:n normitaulukkoon, jossa tuotanto (ymmärtää ja sanoo) ja ymmärtämispisteet (ymmärtää) luodaan lapsen iän ja sukupuolen perusteella. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä (0–178), jolloin normointikaavion korkeammat pisteet korreloivat ymmärtämisen tai tuotannon korkeampaan prosenttipisteeseen. Kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä summattuja pisteitä, joissa: tyhjä = 0, ymmärtää = 1 ja ymmärtää ja puhuu = 2. Kokonaispisteet muutettiin prosenttipisteiksi. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blair C, Raver CC. Poverty, Stress, and Brain Development: New Directions for Prevention and Intervention. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S30-6. doi: 10.1016/j.acap.2016.01.010.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Mendelsohn AL, Mogilner LN, Dreyer BP, Forman JA, Weinstein SC, Broderick M, Cheng KJ, Magloire T, Moore T, Napier C. The impact of a clinic-based literacy intervention on language development in inner-city preschool children. Pediatrics. 2001 Jan;107(1):130-4. doi: 10.1542/peds.107.1.130.
- Zuckerman B, Augustyn M. Books and reading: evidence-based standard of care whose time has come. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):11-7. doi: 10.1016/j.acap.2010.09.007.
- Reitman D, Currier RO, Stickle TR. A critical evaluation of the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in a head start population. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Sep;31(3):384-92. doi: 10.1207/S15374424JCCP3103_10.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Economic costs associated with mental retardation, cerebral palsy, hearing loss, and vision impairment--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 Jan 30;53(3):57-9.
- National Research Council and Institute of Medicine. From neurons to neighborhoods: the science of early childhood development. Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development. Washington, DC: National Academy Press; 2000.
- Rosenberg SA, Zhang D, Robinson CC. Prevalence of developmental delays and participation in early intervention services for young children. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1503-9. doi: 10.1542/peds.2007-1680. Epub 2008 May 26.
- The pediatrician's role in development and implementation of an Individual Education Plan (IEP) and/or an Individual Family Service Plan (IFSP). American Academy of Pediatrics. Committee on Children with Disabilities. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):124-7. doi: 10.1542/peds.104.1.124.
- Cates CB, Dreyer BP, Berkule SB, White LJ, Arevalo JA, Mendelsohn AL. Infant communication and subsequent language development in children from low-income families: the role of early cognitive stimulation. J Dev Behav Pediatr. 2012 Sep;33(7):577-85. doi: 10.1097/DBP.0b013e318264c10f.
- Hart B, Risley TR. Meaningful differences in the everyday experience of young American children. Baltimore, MD: Paul Brookes Publishing Company; 1995.
- Payne AC, Whitehurst GJ, Angell aL. The role of home literacy environment in the development of language ability in preschool children from low-income families. Early Child Res Q. 1994:427-440.
- Weinberger J. A longitudinal study of children's early literacy experiences at home and later literacy development at home and school. J Res Reading. 1996;19:14-24.
- Senechal M, Lefevre J, Thomas EM, Daley KE. Differential effects of home literacy experiences on the development of oral and written language. Reading Res Q. 1998;33:96-116.
- Jimenez ME, Mendelsohn AL, Lin Y, Shelton P, Reichman N. Early Shared Reading Is Associated with Less Harsh Parenting. J Dev Behav Pediatr. 2019 Sep;40(7):530-537. doi: 10.1097/DBP.0000000000000687.
- Jimenez ME, Hudson SV, Lima D, Mendelsohn AL, Pellerano M, Crabtree BF. Perspectives on shared reading among a sample of Latino parents. Child Care Health Dev. 2019 Mar;45(2):292-299. doi: 10.1111/cch.12634. Epub 2018 Dec 19.
- Asch DA, Muller RW, Volpp KG. Automated hovering in health care--watching over the 5000 hours. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):1-3. doi: 10.1056/NEJMp1203869. Epub 2012 Jun 20. No abstract available.
- Taveras EM, Marshall R, Sharifi M, Avalon E, Fiechtner L, Horan C, Gerber MW, Orav EJ, Price SN, Sequist T, Slater D. Comparative Effectiveness of Clinical-Community Childhood Obesity Interventions: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Aug 7;171(8):e171325. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1325. Epub 2017 Aug 7. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Aug 1;171(8):814. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2756.
- Ladley A, Hieger AW, Arthur J, Broom M. Educational Text Messages Decreased Emergency Department Utilization Among Infant Caregivers: A Randomized Trial. Acad Pediatr. 2018 Aug;18(6):636-641. doi: 10.1016/j.acap.2018.02.003. Epub 2018 Feb 9.
- O'Leary ST, Lee M, Lockhart S, et al. Effectiveness and Cost of Bidirectional Text Messaging for Adolescent Vaccines and Well Care. Pediatrics. 2015;136(5):e20151089. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161768. doi: 10.1542/peds.2016-1768. No abstract available.
- NICHD Strategic Plan 2020. NIH Pub Number 19-HD-8091. Bethesda, MD: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development;2019.
- Dreyer BP, Mendelsohn AL, Tamis-LeMonda CS. Assessing the child's cognitive home environment through parental report: reliability and validity. Early Dev Parent. 1996;5:271-287.
- Powell G, Mackrain M, LeBuffe P. Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers- Technical Manual. Lewisville, NC: Kaplan Early Learning Corporation;2007.
- Feldman HM, Dollaghan CA, Campbell TF, Kurs-Lasky M, Janosky JE, Paradise JL. Measurement properties of the MacArthur communicative development inventories at ages one and two years. Child Dev. 2000 Mar-Apr;71(2):310-22. doi: 10.1111/1467-8624.00146.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-017199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .