Promoção de alfabetização usando pairar automatizado (LP)
Promoção literária usando pairar automatizado para melhorar o desenvolvimento em crianças de baixa renda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primeira infância é um período sensível em que as crianças pequenas desenvolvem habilidades de linguagem e socioemocionais fundamentais para a prontidão escolar. Infelizmente, crianças pobres e vulneráveis sofrem disparidades nessas áreas críticas de desenvolvimento. A leitura compartilhada entre pais e filhos pode ajudar a melhorar essas disparidades, mas os pais de baixa renda não se envolvem consistentemente nessa atividade. Abordagens de economia comportamental utilizando hovering automatizado (AH) têm o potencial de aumentar a leitura compartilhada entre pais e filhos por meio de mensagens de texto e incentivos financeiros.
O desenho do estudo é um estudo de grupo comparativo prospectivo e randomizado para testar os efeitos das abordagens AH para aumentar a leitura compartilhada entre pais e filhos. Um total de 45 crianças elegíveis e seus pais serão recrutados nas práticas participantes para obter uma amostra diversificada de crianças.
Quarenta e cinco participantes serão randomizados 1:1:1 para receber uma das 3 intervenções AH: 1) lembretes diários de mensagens de texto, 2) lembretes diários de mensagens de texto com coaching/comparações sociais ou 3) lembretes diários de mensagens de texto com coaching/ comparações sociais e entradas semanais na loteria. Todas as intervenções estão relacionadas aos princípios da economia comportamental, a fim de fornecer motivação externa. Haverá 15 participantes por grupo para avaliar adequadamente a viabilidade e aceitabilidade, o resultado primário.
Estatísticas descritivas para demografia, ambiente de leitura em casa e estresse dos pais medidos na linha de base serão examinadas nos três grupos para avaliar o sucesso da randomização. Para avaliar a viabilidade e aceitabilidade, os investigadores avaliarão a proporção de participantes que recebem e relatam um comportamento de leitura diária a cada semana em todos os grupos, a proporção de participantes que acessam o conteúdo de treinamento nos grupos 2 e 3 e a proporção de participantes que participam do loteria semanal no grupo 3 e pontuações de satisfação em todos os grupos. Os resultados secundários, incluindo diferenças entre os grupos na frequência de leitura semanal, ambiente de leitura em casa e escores socioemocionais da criança entre os grupos, serão avaliados usando estatísticas inferenciais padrão e análise de intenção de tratar.
Os resultados deste estudo podem ajudar os profissionais de saúde e pesquisadores a testar a viabilidade das abordagens AH para melhorar a leitura compartilhada entre pais e filhos e se preparar para um estudo de eficácia maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pais que:
- Ter um bebê de 6 a 24 meses
- Ter acesso a um smartphone com recursos de mensagens de texto
Ter concluído um consentimento informado
Crianças que:
- Têm 6-24 meses de idade
Critério de exclusão:
Pais que:
1. Não falando inglês
Crianças que:
- Nasceram prematuros (idade gestacional estimada < 35 semanas)
- Foram diagnosticados com malformações congênitas ou síndromes genéticas que os colocam em risco de atrasos no desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1: mensagens de texto
Consistem em mensagens de texto diárias sobre leitura compartilhada
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Mensagens de texto serão enviadas aos participantes usando a plataforma Penn's Way to Health.
Os participantes serão solicitados a responder a mensagens de texto diárias sobre atividades diárias de leitura compartilhada, incluindo os títulos dos livros e o tempo gasto na leitura.
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Experimental: Grupo 2: Arrependimento
Consistirá no Grupo 1 mais comparações sociais.
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Mensagens de texto serão enviadas aos participantes usando a plataforma Penn's Way to Health.
Os participantes serão solicitados a responder a mensagens de texto diárias sobre atividades diárias de leitura compartilhada, incluindo os títulos dos livros e o tempo gasto na leitura.
O conteúdo de coaching personalizado será disponibilizado aos participantes por meio de links nas mensagens de texto e fornecerá comparações de sua frequência de leitura com a de outros participantes.
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Experimental: Grupo 3: Loteria
Consistirá no Grupo 2 mais disponibilidade de sorteio semanal.
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Os participantes que responderem a uma mensagem de texto lida em um determinado dia participarão de sorteios diários e semanais para receber pagamentos em dinheiro.
Mensagens de texto serão enviadas aos participantes usando a plataforma Penn's Way to Health.
Os participantes serão solicitados a responder a mensagens de texto diárias sobre atividades diárias de leitura compartilhada, incluindo os títulos dos livros e o tempo gasto na leitura.
O conteúdo de coaching personalizado será disponibilizado aos participantes por meio de links nas mensagens de texto e fornecerá comparações de sua frequência de leitura com a de outros participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de aceitabilidade
Prazo: 2 meses
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Para determinar a aceitabilidade, os participantes serão avaliados quanto à sua satisfação geral (escala Likert de 5 pontos 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=não tenho certeza, 4=concordo e 5=concordo totalmente) com a intervenção de entrega do estudo e responderam às perguntas da pesquisa sobre gostos e desgostos em relação ao grupo de intervenção que receberam após o período de intervenção.
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2 meses
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Viabilidade de Estudo
Prazo: 2 meses
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Porcentagem de participantes do estudo que completaram o acompanhamento de 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de estimulação cognitiva fornecida na medida domiciliar - (StimQ-Read)
Prazo: 2 meses
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Para determinar a mudança no ambiente de leitura em casa, os investigadores examinarão as diferenças na subescala de leitura da medida de estimulação cognitiva fornecida em casa (StimQ) desde o início até 2 meses.
A subescala Read do StimQ é um questionário validado de autorrelato dos pais com 14 itens, projetado para medir o ambiente de leitura em casa para crianças de 5 a 72 meses de idade, com pontuação máxima de 18 e pontuação mínima de 0. A pontuação mais alta indica um melhor ambiente de leitura em casa.
A mudança na pontuação desde o início até o acompanhamento (2 meses) será usada.
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2 meses
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Mudança na pontuação do Índice de Estresse Parental - Formato Abreviado (PSI-SF)
Prazo: 2 meses
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Para determinar a mudança no estresse parental, os investigadores examinarão as diferenças no Índice de Estresse Parental - Formulário Abreviado (PSI-SF) desde o início até o acompanhamento (2 meses).
O PSI-SF é uma escala validada de 36 itens que mede o estresse parental e demonstrou ter excelente consistência interna e estar positivamente associada ao sofrimento psicológico materno.
As pontuações podem variar de 36 a 180, com pontuações gerais mais altas indicando níveis mais elevados de estresse parental.
A mudança na pontuação desde o início até o acompanhamento (2 meses) será usada.
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2 meses
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Mudança na frequência semanal de leitura compartilhada entre pais e filhos
Prazo: 2 meses
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Os investigadores medirão a frequência de leitura como o número médio de dias por semana de leitura compartilhada entre pais e filhos. Esta é uma medida da frequência de leitura relatada pelos pais usando a pergunta 2 da estimulação cognitiva fornecida nas subescalas de leitura de medidas domésticas. Os pais são questionados "Quantos dias por semana você lê livros infantis para seu filho?". As pontuações serão coletadas no início do estudo e no acompanhamento de 2 meses. A mudança na frequência de leitura será calculada subtraindo a leitura dos dias no início do estudo da leitura dos dias no acompanhamento. |
2 meses
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Medida do desenvolvimento socioemocional infantil usando a avaliação da primeira infância de Devereux (DECA)
Prazo: 2 meses
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Os investigadores medirão o desenvolvimento socioemocional da criança aos 2 meses usando a Avaliação da Primeira Infância Devereax (DECA), um relatório validado dos pais com 33 itens sobre problemas socioemocionais para crianças de 9 a 36 meses de idade. Todos os 33 itens são usados para calcular o fator de proteção total bruto (TPF). 18/33 itens são usados para calcular a subescala bruta de Iniciativa (a capacidade da criança de usar pensamentos e ações independentes para atender às suas necessidades). 15/33 itens são usados para calcular a subescala bruta de Apego/Relacionamentos (relacionamento mútuo, forte e duradouro entre o bebê e adultos significativos, como familiares e professores). Pontuações mais altas indicam maior desenvolvimento socioemocional. Para todos os 33 itens que os pais podem reportar (Nunca 0, Raramente 1, Ocasionalmente 2, Frequentemente 3, Muito Frequentemente 4). As pontuações totais brutas podem variar de 0 a 132, com pontuações mais altas indicando um resultado melhor. |
2 meses
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Medida do desenvolvimento da linguagem infantil usando o Inventário de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur (CDI) - Percentis
Prazo: 2 meses
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Os investigadores mediram o desenvolvimento da linguagem infantil aos 2 meses usando o Inventário de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur (CDI), uma escala validada de relatório dos pais sobre o desenvolvimento da linguagem na primeira infância para crianças de 8 a 30 meses de idade. Os pais são solicitados a indicar na primeira coluna as palavras que seu filho entende, mas ainda não diz (entende). Para palavras que o filho entende, os pais são solicitados a indicar quais palavras o filho diz na segunda coluna (compreender e dizer). As pontuações totais brutas são inseridas em uma tabela de normatização para o CDI, onde são geradas pontuações de produção (compreender e dizer) e compreensão (compreender) com base na idade e no sexo da criança. As pontuações totais podem variar de (0-178), com pontuações mais altas no gráfico de normalização correlacionando-se a um percentil mais alto em compreensão ou produção. A pontuação total é calculada usando pontuações somadas onde: branco = 0, entende = 1 e entende e fala = 2. As pontuações totais foram convertidas em pontuações percentuais. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blair C, Raver CC. Poverty, Stress, and Brain Development: New Directions for Prevention and Intervention. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S30-6. doi: 10.1016/j.acap.2016.01.010.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Mendelsohn AL, Mogilner LN, Dreyer BP, Forman JA, Weinstein SC, Broderick M, Cheng KJ, Magloire T, Moore T, Napier C. The impact of a clinic-based literacy intervention on language development in inner-city preschool children. Pediatrics. 2001 Jan;107(1):130-4. doi: 10.1542/peds.107.1.130.
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- NICHD Strategic Plan 2020. NIH Pub Number 19-HD-8091. Bethesda, MD: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development;2019.
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- Feldman HM, Dollaghan CA, Campbell TF, Kurs-Lasky M, Janosky JE, Paradise JL. Measurement properties of the MacArthur communicative development inventories at ages one and two years. Child Dev. 2000 Mar-Apr;71(2):310-22. doi: 10.1111/1467-8624.00146.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-017199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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