Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af læsefærdigheder ved hjælp af automatiseret svævning (LP)

1. september 2021 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Litterær promovering ved hjælp af automatiseret svævning for at forbedre udviklingen hos små børn med lav indkomst

Formålet med denne undersøgelse er at inkorporere adfærdsøkonomiske tilgange til at bestemme, om 3 nye interventioner af forskellig intensitet forbedrer hyppigheden af ​​forældre-barn læseadfærd blandt lavindkomstfamilier. Deltagerne vil blive randomiseret til sammenlignende grupper for at teste virkningerne af automatiserede svævende tilgange på hyppigheden af ​​fælles forældre-barn-læsning. Efterforskernes langsigtede mål er at teste virkningerne af disse tilgange for at fremme børns sprog og socio-emotionel udvikling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den tidlige barndom er en følsom periode, hvor små børn udvikler sproglige og socio-emotionelle færdigheder, der er grundlaget for skoleparathed. Desværre oplever fattige udsatte børn uligheder i disse kritiske udviklingsområder. Fælles læsning mellem forældre og barn kan hjælpe med at afhjælpe disse forskelle, men forældre med lav indkomst engagerer sig ikke konsekvent i denne aktivitet. Adfærdsøkonomiske tilgange, der anvender automatiseret svævning (AH), har potentialet til at øge forældre-barns delt læsning gennem tekstbeskeder og økonomiske tilskyndelser.

Undersøgelsesdesignet er et prospektivt, randomiseret sammenlignende gruppeforsøg for at teste virkningerne af AH-tilgange til at øge forældre-barn fælles læsning. I alt 45 berettigede børn og deres forældre vil blive rekrutteret fra deltagende praksisser for at opnå et mangfoldigt udvalg af børn.

45 deltagere i vil blive randomiseret 1:1:1 til at modtage en af ​​de 3 AH-interventioner: 1) daglige sms-påmindelser, 2) daglige sms-påmindelser med coaching/sociale sammenligninger eller 3) daglige sms-påmindelser med coaching/ sociale sammenligninger og ugentlige lodtrækninger. Alle interventioner er relateret til principper for adfærdsøkonomi for at give ydre motivation. Der vil være 15 deltagere pr. gruppe til tilstrækkeligt at vurdere gennemførlighed og accept, det primære resultat.

Beskrivende statistik for demografisk, hjemmelæsningsmiljø og forældrestress målt ved baseline vil blive undersøgt på tværs af de tre grupper for at vurdere succesen med randomiseringen. For at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet vil efterforskerne vurdere andelen af ​​deltagere, der modtager og rapporterer en daglig læseadfærd hver uge på tværs af alle grupper, andelen af ​​deltagere, der får adgang til coachingindhold i gruppe 2 og 3, og andelen af ​​deltagere, der deltager i ugentlig lodtrækning i gruppe 3, og tilfredshedsscore i alle grupper. Sekundære resultater, herunder forskelle mellem grupper i ugentlig læsefrekvens, hjemmelæsningsmiljø og børns socio-emotionelle score mellem grupper, vil blive vurderet ved hjælp af standard inferentiel statistik og intention-to-treat-analyse.

Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe sundhedsudbydere og forskere med at teste gennemførligheden af ​​AH-tilgange til at forbedre forældre-barn fælles læsning og forberede sig til et større effektforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Guevara, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre, der:

  1. Har et spædbarn i alderen 6-24 måneder
  2. Få adgang til en smartphone med tekstbeskeder
  3. Har udfyldt et informeret samtykke

    Børn, der:

  4. Er i alderen 6-24 måneder

Ekskluderingskriterier:

Forældre, der:

1. Ikke-engelsktalende

Børn, der:

  1. Blev født for tidligt (estimeret svangerskabsalder < 35 uger)
  2. Er blevet diagnosticeret med medfødte misdannelser eller genetiske syndromer, som giver dem risiko for udviklingsforsinkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1: SMS
Bestå af daglige tekstbeskeder om delt læsning
Tekstbeskeder vil blive sendt til deltagere ved hjælp af Penn's Way to Health Platform. Deltagerne vil blive bedt om at svare på daglige tekstbeskeder om daglige fælles læseaktiviteter, herunder titler på bøger og tid brugt på læsning.
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2: SMS + Coaching
Vil bestå af gruppe 1 plus personlig coaching.
Tekstbeskeder vil blive sendt til deltagere ved hjælp af Penn's Way to Health Platform. Deltagerne vil blive bedt om at svare på daglige tekstbeskeder om daglige fælles læseaktiviteter, herunder titler på bøger og tid brugt på læsning.
Personligt coachingindhold vil blive gjort tilgængeligt for deltagerne gennem links i tekstbeskederne og vil give sammenligninger af deres læsefrekvens med andre deltageres.
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3: SMS + Coaching + Lotteri
Vil bestå af gruppe 2 plus tilgængelighed af et ugentligt lotteri.
Tekstbeskeder vil blive sendt til deltagere ved hjælp af Penn's Way to Health Platform. Deltagerne vil blive bedt om at svare på daglige tekstbeskeder om daglige fælles læseaktiviteter, herunder titler på bøger og tid brugt på læsning.
Personligt coachingindhold vil blive gjort tilgængeligt for deltagerne gennem links i tekstbeskederne og vil give sammenligninger af deres læsefrekvens med andre deltageres.
Deltagere, der svarer på en sms, som de læser på en bestemt dag, vil blive indgået i daglige og ugentlige trækninger for at modtage kontante betalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der reagerer på interventionsleveringen
Tidsramme: 2 måneder
For at bestemme gennemførligheden vil efterforskerne vurdere antallet af deltagere, der svarer på daglige tekstbeskeder i hver undersøgelsesarm, som får adgang til coachingindholdet i gruppe 2 og 3, og som deltager i lotteriet i gruppe 3.
2 måneder
Samlet deltagertilfredshed med interventionslevering
Tidsramme: 2 måneder
For at bestemme accepten vil deltagerne blive vurderet på deres overordnede tilfredshed (5-punkts Likert-skala 1 = meget uenig og 5 = meget enig) med deres undersøgelsesarm og besvare undersøgelsesspørgsmål vedrørende likes og dislikes vedrørende den interventionsgruppe, de modtog efter interventionsperioden .
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjemmelæsningsmiljø
Tidsramme: 2 måneder
For at bestemme ændringen i hjemmelæsningsmiljøet vil efterforskerne undersøge forskelle i Læs-underskalaen for målingen af ​​kognitiv stimulering i hjemmet (StimQ) fra baseline til 2 måneder. Læs-underskalaen af ​​StimQ er et valideret 14-elements forældre-selvrapport-spørgeskema designet til at måle hjemmelæsningsmiljøet for børn i alderen 5 til 72 måneder.
2 måneder
Ændring i forældrestress
Tidsramme: 2 måneder
For at bestemme ændringer i forældrestress vil efterforskerne undersøge forskelle i forældrestressindekset - kort form (PSI-SF) fra baseline til 2 måneder. PSI-SF er en valideret skala med 36 punkter, der måler forældrestress, og den har vist sig at have fremragende indre konsistens og at være positivt forbundet med moderens psykiske lidelser.
2 måneder
Ugentlig forældre-barn fælles læsefrekvens
Tidsramme: 2 måneder
Efterforskere vil måle læsefrekvensen som det gennemsnitlige antal dage om ugen med rapporteret forældre-barn delt læsning. Læsefrekvensen vil blive bestemt af svar på daglige SMS-påmindelser, der rapporterer læsning med en bogtitel og varighed.
2 måneder
Børns sprogudvikling
Tidsramme: 2 måneder
Efterforskere vil måle børns sprogudvikling efter 2 måneder ved hjælp af MacArthur Communicative Development Inventory (CDI), en valideret forældrerapportskala for tidlig børns sprogudvikling.
2 måneder
Børns socio-emotionel udvikling
Tidsramme: 2 måneder
Efterforskere vil måle barnets socio-emotionelle udvikling efter 2 måneder ved hjælp af Devereax Early Childhood Assessment (DECA), en valideret 33-elements forældrerapport om sociale følelsesmæssige problemer.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-017199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et komplet, renset og afidentificeret datasæt vil blive stillet til rådighed for andre efterforskere, efter at alle analyser er blevet udført og inden for tolv måneder efter udgangen af ​​det sidste finansieringsår for at muliggøre offentliggørelse af alle undersøgelsens mål. For at få dette datasæt skal andre efterforskere kontakte undersøgelsens hovedforsker (PI), som vil levere en aftale om datadeling. Aftalen om datadeling vil tillade, at et afidentificeret datasæt deles, når en protokol for Institutional Review Board (IRB) er blevet godkendt på investigatorernes hjemmeinstitution, og investigatorerne har underskrevet et løfte om ikke at forsøge at identificere individuelle forsøgspersoner. Datasættet vil blive gjort tilgængeligt på en Compact Disc Read-Only Memory (CD-ROM) eller via et sikkert File Transfer Protocol (FTP) websted.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter udløbet af det sidste finansieringsår.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Tekstbeskeder

3
Abonner