Fremme af læsefærdigheder ved hjælp af automatiseret svævning (LP)
Litterær promovering ved hjælp af automatiseret svævning for at forbedre udviklingen hos små børn med lav indkomst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tidlige barndom er en følsom periode, hvor små børn udvikler sproglige og socio-emotionelle færdigheder, der er grundlaget for skoleparathed. Desværre oplever fattige udsatte børn uligheder i disse kritiske udviklingsområder. Fælles læsning mellem forældre og barn kan hjælpe med at afhjælpe disse forskelle, men forældre med lav indkomst engagerer sig ikke konsekvent i denne aktivitet. Adfærdsøkonomiske tilgange, der anvender automatiseret svævning (AH), har potentialet til at øge forældre-barns delt læsning gennem tekstbeskeder og økonomiske tilskyndelser.
Undersøgelsesdesignet er et prospektivt, randomiseret sammenlignende gruppeforsøg for at teste virkningerne af AH-tilgange til at øge forældre-barn fælles læsning. I alt 45 berettigede børn og deres forældre vil blive rekrutteret fra deltagende praksisser for at opnå et mangfoldigt udvalg af børn.
45 deltagere i vil blive randomiseret 1:1:1 til at modtage en af de 3 AH-interventioner: 1) daglige sms-påmindelser, 2) daglige sms-påmindelser med coaching/sociale sammenligninger eller 3) daglige sms-påmindelser med coaching/ sociale sammenligninger og ugentlige lodtrækninger. Alle interventioner er relateret til principper for adfærdsøkonomi for at give ydre motivation. Der vil være 15 deltagere pr. gruppe til tilstrækkeligt at vurdere gennemførlighed og accept, det primære resultat.
Beskrivende statistik for demografisk, hjemmelæsningsmiljø og forældrestress målt ved baseline vil blive undersøgt på tværs af de tre grupper for at vurdere succesen med randomiseringen. For at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet vil efterforskerne vurdere andelen af deltagere, der modtager og rapporterer en daglig læseadfærd hver uge på tværs af alle grupper, andelen af deltagere, der får adgang til coachingindhold i gruppe 2 og 3, og andelen af deltagere, der deltager i ugentlig lodtrækning i gruppe 3, og tilfredshedsscore i alle grupper. Sekundære resultater, herunder forskelle mellem grupper i ugentlig læsefrekvens, hjemmelæsningsmiljø og børns socio-emotionelle score mellem grupper, vil blive vurderet ved hjælp af standard inferentiel statistik og intention-to-treat-analyse.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe sundhedsudbydere og forskere med at teste gennemførligheden af AH-tilgange til at forbedre forældre-barn fælles læsning og forberede sig til et større effektforsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre, der:
- Har et spædbarn i alderen 6-24 måneder
- Få adgang til en smartphone med tekstbeskeder
Har udfyldt et informeret samtykke
Børn, der:
- Er i alderen 6-24 måneder
Ekskluderingskriterier:
Forældre, der:
1. Ikke-engelsktalende
Børn, der:
- Blev født for tidligt (estimeret svangerskabsalder < 35 uger)
- Er blevet diagnosticeret med medfødte misdannelser eller genetiske syndromer, som giver dem risiko for udviklingsforsinkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: SMS
Består af daglige tekstbeskeder om delt læsning
|
Tekstbeskeder vil blive sendt til deltagere ved hjælp af Penn's Way to Health Platform.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på daglige tekstbeskeder om daglige delte læseaktiviteter, herunder titler på bøger og tid brugt på læsning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Fortrydelse
Vil bestå af gruppe 1 plus sociale sammenligninger.
|
Tekstbeskeder vil blive sendt til deltagere ved hjælp af Penn's Way to Health Platform.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på daglige tekstbeskeder om daglige delte læseaktiviteter, herunder titler på bøger og tid brugt på læsning.
Personligt coachingindhold vil blive gjort tilgængeligt for deltagerne via links i tekstbeskederne og vil give sammenligninger af deres læsefrekvens med andre deltageres.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3: Lotteri
Vil bestå af gruppe 2 plus tilgængelighed af et ugentligt lotteri.
|
Deltagere, der svarer på en sms, som de læser på en bestemt dag, vil blive indgået i daglige og ugentlige trækninger for at modtage kontante betalinger.
Tekstbeskeder vil blive sendt til deltagere ved hjælp af Penn's Way to Health Platform.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på daglige tekstbeskeder om daglige delte læseaktiviteter, herunder titler på bøger og tid brugt på læsning.
Personligt coachingindhold vil blive gjort tilgængeligt for deltagerne via links i tekstbeskederne og vil give sammenligninger af deres læsefrekvens med andre deltageres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitetsundersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
|
For at bestemme accepten vil deltagerne blive vurderet på deres generelle tilfredshed (5-punkts Likert-skala 1=stærk uenig, 2=uenig, 3=ikke sikker, 4=enig og 5= meget enig) med undersøgelsens leveringsintervention og besvarede undersøgelsesspørgsmål vedrørende likes og dislikes vedrørende den indsatsgruppe, de modtog efter interventionsperioden.
|
2 måneder
|
|
Gennemførlighed af undersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Procentdel af undersøgelsesdeltagere, der gennemførte den 2-måneders opfølgning
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score for kognitiv stimulation leveret i hjemmemålet - (StimQ-Read)
Tidsramme: 2 måneder
|
For at bestemme ændringer i hjemmelæsningsmiljøet vil efterforskerne undersøge forskelle i Læs-underskalaen for målingen af kognitiv stimulation i hjemmet (StimQ) fra baseline til 2 måneder.
Læs-underskalaen af StimQ er et valideret 14-elements selvrapporteringsspørgeskema til forældre designet til at måle hjemmelæsningsmiljøet for børn i alderen 5 til 72 måneder med en maksimal score på 18 og en minimumscore på 0. Jo højere score indikerer et bedre hjemmelæsningsmiljø.
Ændringen i score fra baseline til opfølgning (2 måneder) vil blive brugt.
|
2 måneder
|
|
Ændring i score for forældrestressindekset - kort form (PSI-SF)
Tidsramme: 2 måneder
|
For at bestemme ændringer i forældrestress vil efterforskerne undersøge forskelle i forældrestressindekset - kort form (PSI-SF) fra baseline til opfølgning (2 måneder).
PSI-SF er en valideret skala med 36 punkter, der måler forældrestress, og den har vist sig at have fremragende indre konsistens og at være positivt forbundet med moderens psykiske lidelser.
Scoringerne kan variere fra 36 til 180 med en højere score generelt, hvilket indikerer højere niveauer af forældrestress.
Ændringen i score fra baseline til opfølgning (2 måneder) vil blive brugt.
|
2 måneder
|
|
Ændring i ugentlig forældre-barn fælles læsefrekvens
Tidsramme: 2 måneder
|
Efterforskere vil måle læsefrekvensen som det gennemsnitlige antal dage om ugen med rapporteret forældre-barn delt læsning. Dette er et mål for forældres selvrapporterede læsefrekvens ved hjælp af spørgsmål 2 fra kognitiv stimulering. Foretaget i hjemmemålet Læseunderskalaer bliver forældre spurgt "Hvor mange dage hver uge læser du børnebøger for dit barn?". Score vil blive indsamlet ved baseline og ved 2-måneders opfølgning. Ændring i læsehyppighed vil blive beregnet ved at fratrække dages læsning ved baseline fra dages læsning ved opfølgning. |
2 måneder
|
|
Måling af børns socio-emotionelle udvikling ved hjælp af Devereux Early Childhood Assessment (DECA)
Tidsramme: 2 måneder
|
Efterforskere vil måle barnets socio-emotionelle udvikling efter 2 måneder ved hjælp af Devereax Early Childhood Assessment (DECA), en valideret 33-elements forældrerapport om sociale følelsesmæssige problemer for børn i alderen 9-36 måneder. Alle 33 elementer bruges til at beregne den rå totale beskyttelsesfaktor (TPF). 18/33 punkter bruges til at beregne rå Initiativ-underskala (spædbarnets evne til at bruge selvstændig tanke og handling for at imødekomme hans/hendes behov). 15/33 elementer bruges til at beregne rå tilknytnings-/relations-underskala (gensidigt, stærkt, langvarigt forhold mellem spædbarnet og betydningsfulde voksne såsom familiemedlemmer og lærere). Højere score indikerer større social følelsesmæssig udvikling. For alle 33 punkter kan forældre rapportere (aldrig 0, sjældent 1, lejlighedsvis 2, ofte 3, meget ofte 4). Rå totalscore kan variere fra 0-132, hvor højere score indikerer et bedre resultat. |
2 måneder
|
|
Mål for børns sprogudvikling ved hjælp af MacArthur Communicative Development Inventory (CDI) - Percentiler
Tidsramme: 2 måneder
|
Efterforskere målte børns sprogudvikling efter 2 måneder ved hjælp af MacArthur Communicative Development Inventory (CDI), en valideret forældrerapportskala for tidlig børns sprogudvikling for børn i alderen 8-30 måneder. Forældre bliver bedt om at angive de ord, deres barn forstår, men endnu ikke siger i den første kolonne (forstår). For ord, som deres barn forstår, bliver forældre bedt om at angive, hvilke ord deres barn siger i anden kolonne (forstå og siger). De rå totalscore indlæses i en normeringstabel for CDI, hvor der genereres en produktion (forstå og siger) og forståelse (forstår) score baseret på barnets alder og køn. Samlede score kan variere fra (0-178) med højere score på normeringsdiagrammet, der korrelerer med en højere percentil i forståelse eller produktion. Samlet score beregnes ved at bruge summerede scores, hvor: blank = 0, forstår = 1 og forstår og taler = 2. Samlede scores blev konverteret til percentilscorer. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blair C, Raver CC. Poverty, Stress, and Brain Development: New Directions for Prevention and Intervention. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S30-6. doi: 10.1016/j.acap.2016.01.010.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Mendelsohn AL, Mogilner LN, Dreyer BP, Forman JA, Weinstein SC, Broderick M, Cheng KJ, Magloire T, Moore T, Napier C. The impact of a clinic-based literacy intervention on language development in inner-city preschool children. Pediatrics. 2001 Jan;107(1):130-4. doi: 10.1542/peds.107.1.130.
- Zuckerman B, Augustyn M. Books and reading: evidence-based standard of care whose time has come. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):11-7. doi: 10.1016/j.acap.2010.09.007.
- Reitman D, Currier RO, Stickle TR. A critical evaluation of the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in a head start population. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Sep;31(3):384-92. doi: 10.1207/S15374424JCCP3103_10.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Economic costs associated with mental retardation, cerebral palsy, hearing loss, and vision impairment--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 Jan 30;53(3):57-9.
- National Research Council and Institute of Medicine. From neurons to neighborhoods: the science of early childhood development. Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development. Washington, DC: National Academy Press; 2000.
- Rosenberg SA, Zhang D, Robinson CC. Prevalence of developmental delays and participation in early intervention services for young children. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1503-9. doi: 10.1542/peds.2007-1680. Epub 2008 May 26.
- The pediatrician's role in development and implementation of an Individual Education Plan (IEP) and/or an Individual Family Service Plan (IFSP). American Academy of Pediatrics. Committee on Children with Disabilities. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):124-7. doi: 10.1542/peds.104.1.124.
- Cates CB, Dreyer BP, Berkule SB, White LJ, Arevalo JA, Mendelsohn AL. Infant communication and subsequent language development in children from low-income families: the role of early cognitive stimulation. J Dev Behav Pediatr. 2012 Sep;33(7):577-85. doi: 10.1097/DBP.0b013e318264c10f.
- Hart B, Risley TR. Meaningful differences in the everyday experience of young American children. Baltimore, MD: Paul Brookes Publishing Company; 1995.
- Payne AC, Whitehurst GJ, Angell aL. The role of home literacy environment in the development of language ability in preschool children from low-income families. Early Child Res Q. 1994:427-440.
- Weinberger J. A longitudinal study of children's early literacy experiences at home and later literacy development at home and school. J Res Reading. 1996;19:14-24.
- Senechal M, Lefevre J, Thomas EM, Daley KE. Differential effects of home literacy experiences on the development of oral and written language. Reading Res Q. 1998;33:96-116.
- Jimenez ME, Mendelsohn AL, Lin Y, Shelton P, Reichman N. Early Shared Reading Is Associated with Less Harsh Parenting. J Dev Behav Pediatr. 2019 Sep;40(7):530-537. doi: 10.1097/DBP.0000000000000687.
- Jimenez ME, Hudson SV, Lima D, Mendelsohn AL, Pellerano M, Crabtree BF. Perspectives on shared reading among a sample of Latino parents. Child Care Health Dev. 2019 Mar;45(2):292-299. doi: 10.1111/cch.12634. Epub 2018 Dec 19.
- Asch DA, Muller RW, Volpp KG. Automated hovering in health care--watching over the 5000 hours. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):1-3. doi: 10.1056/NEJMp1203869. Epub 2012 Jun 20. No abstract available.
- Taveras EM, Marshall R, Sharifi M, Avalon E, Fiechtner L, Horan C, Gerber MW, Orav EJ, Price SN, Sequist T, Slater D. Comparative Effectiveness of Clinical-Community Childhood Obesity Interventions: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Aug 7;171(8):e171325. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1325. Epub 2017 Aug 7. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Aug 1;171(8):814. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2756.
- Ladley A, Hieger AW, Arthur J, Broom M. Educational Text Messages Decreased Emergency Department Utilization Among Infant Caregivers: A Randomized Trial. Acad Pediatr. 2018 Aug;18(6):636-641. doi: 10.1016/j.acap.2018.02.003. Epub 2018 Feb 9.
- O'Leary ST, Lee M, Lockhart S, et al. Effectiveness and Cost of Bidirectional Text Messaging for Adolescent Vaccines and Well Care. Pediatrics. 2015;136(5):e20151089. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161768. doi: 10.1542/peds.2016-1768. No abstract available.
- NICHD Strategic Plan 2020. NIH Pub Number 19-HD-8091. Bethesda, MD: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development;2019.
- Dreyer BP, Mendelsohn AL, Tamis-LeMonda CS. Assessing the child's cognitive home environment through parental report: reliability and validity. Early Dev Parent. 1996;5:271-287.
- Powell G, Mackrain M, LeBuffe P. Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers- Technical Manual. Lewisville, NC: Kaplan Early Learning Corporation;2007.
- Feldman HM, Dollaghan CA, Campbell TF, Kurs-Lasky M, Janosky JE, Paradise JL. Measurement properties of the MacArthur communicative development inventories at ages one and two years. Child Dev. 2000 Mar-Apr;71(2):310-22. doi: 10.1111/1467-8624.00146.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-017199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .