Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продвижение грамотности с использованием автоматизированного зависания (LP)

1 сентября 2021 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Литературная реклама с использованием автоматического наведения для улучшения развития детей младшего возраста из малообеспеченных семей

Цель этого исследования состоит в том, чтобы включить подходы поведенческой экономики, чтобы определить, улучшают ли 3 новых вмешательства различной интенсивности частоту читательского поведения родителей и детей в семьях с низким доходом. Участники будут рандомизированы в сравнительные группы, чтобы проверить влияние автоматизированных подходов наведения на частоту совместного чтения родителей и детей. Долгосрочная цель исследователей - проверить влияние этих подходов на развитие речи ребенка и его социально-эмоциональное развитие.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раннее детство — это чувствительный период, когда у маленьких детей развиваются языковые и социально-эмоциональные навыки, необходимые для подготовки к школе. К сожалению, бедные уязвимые дети испытывают диспропорции в этих важнейших областях развития. Совместное чтение родителей и детей может помочь сгладить эти различия, однако родители с низким доходом не всегда занимаются этой деятельностью. Подходы поведенческой экономики, использующие автоматическое зависание (AH), могут увеличить совместное чтение родителей и детей с помощью текстовых сообщений и финансовых поощрений.

Дизайн исследования представляет собой проспективное рандомизированное сравнительное групповое исследование для проверки влияния подходов AH на увеличение совместного чтения родителей и детей. В общей сложности 45 подходящих детей и их родителей будут набраны из участвующих практик для получения разнообразной выборки детей.

Сорок пять участников будут рандомизированы 1: 1: 1 для получения одного из 3 вмешательств AH: 1) ежедневные напоминания в виде текстовых сообщений, 2) ежедневные напоминания в виде текстовых сообщений с коучингом/социальными сравнениями или 3) ежедневные напоминания в виде текстовых сообщений с коучингом/ социальные сравнения и еженедельные лотереи. Все вмешательства связаны с принципами поведенческой экономики для обеспечения внешней мотивации. В каждой группе будет по 15 участников для адекватной оценки выполнимости и приемлемости, основного результата.

Описательные статистические данные о демографии, домашней среде чтения и родительском стрессе, измеренные на исходном уровне, будут изучены в трех группах для оценки успеха рандомизации. Чтобы оценить осуществимость и приемлемость, исследователи оценят долю участников, которые получают информацию о ежедневном чтении и сообщают о ней каждую неделю во всех группах, долю участников, которые получают доступ к обучающим материалам в группе 2 и 3, и долю участников, которые участвуют в еженедельная лотерея в группе 3 и оценка удовлетворенности во всех группах. Вторичные результаты, включая различия между группами в еженедельной частоте чтения, домашней среде чтения и социально-эмоциональных баллах детей между группами, будут оцениваться с использованием стандартной логической статистики и анализа намерения лечить.

Результаты этого исследования могут помочь поставщикам медицинских услуг и исследователям в проверке осуществимости подходов AH для улучшения совместного чтения родителей и детей и подготовки к более крупному испытанию эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Luethke, BS
  • Номер телефона: 2012455366
  • Электронная почта: luethkem@chop.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
          • Michael Luethke, BS
          • Номер телефона: 201-245-5366
          • Электронная почта: luethkem@email.chop.edu
        • Главный следователь:
          • James Guevara, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 2 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Родители, которые:

  1. Иметь младенца в возрасте 6-24 месяцев
  2. Иметь доступ к смартфону с возможностью обмена текстовыми сообщениями

  3. Заполнили информированное согласие

    Дети, которые:

  4. Возраст от 6 до 24 месяцев

Критерий исключения:

Родители, которые:

1. Не говорящие по-английски

Дети, которые:

  1. Родились недоношенными (приблизительный гестационный возраст < 35 недель)
  2. Были диагностированы врожденные пороки развития или генетические синдромы, которые подвергают их риску задержки развития.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1: Обмен текстовыми сообщениями
Состоят из ежедневных текстовых сообщений о совместном чтении
Поведенческий: Текст сообщения
Текстовые сообщения будут отправлены участникам с помощью платформы Penn's Way to Health. Участникам будет предложено отвечать на ежедневные текстовые сообщения о ежедневном совместном чтении, включая названия книг и время, потраченное на чтение.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2: обмен текстовыми сообщениями + коучинг
Будет состоять из группы 1 плюс индивидуальный коучинг.
Поведенческий: Текст сообщения
Текстовые сообщения будут отправлены участникам с помощью платформы Penn's Way to Health. Участникам будет предложено отвечать на ежедневные текстовые сообщения о ежедневном совместном чтении, включая названия книг и время, потраченное на чтение.
Поведенческий: Коучинг
Персонализированный коучинговый контент будет доступен участникам по ссылкам в текстовых сообщениях и позволит сравнить их частоту чтения с частотой других участников.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 3: обмен текстовыми сообщениями + коучинг + лотерея
Будет состоять из группы 2 плюс наличие еженедельной лотереи.
Поведенческий: Текст сообщения
Текстовые сообщения будут отправлены участникам с помощью платформы Penn's Way to Health. Участникам будет предложено отвечать на ежедневные текстовые сообщения о ежедневном совместном чтении, включая названия книг и время, потраченное на чтение.
Поведенческий: Коучинг
Персонализированный коучинговый контент будет доступен участникам по ссылкам в текстовых сообщениях и позволит сравнить их частоту чтения с частотой других участников.
Поведенческий: Лотерея
Участники, ответившие на текстовое сообщение, которое они прочитали в определенный день, будут участвовать в ежедневных и еженедельных розыгрышах для получения денежных выплат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, откликнувшихся на интервенцию
Временное ограничение: 2 месяца
Чтобы определить выполнимость, исследователи оценят количество участников, которые отвечают на ежедневные текстовые сообщения в каждой группе исследования, которые получают доступ к коучинговому контенту в группах 2 и 3 и участвуют в лотерее в группе 3.
2 месяца
Общая удовлетворенность участников вмешательством
Временное ограничение: 2 месяца
Чтобы определить приемлемость, участники будут оцениваться по их общей удовлетворенности (5-балльная шкала Лайкерта, 1=полностью не согласен и 5=полностью согласен) своей исследовательской группой и отвечать на вопросы опроса, касающиеся симпатий и антипатий относительно группы вмешательства, которую они получили после периода вмешательства. .
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение домашней среды для чтения
Временное ограничение: 2 месяца
Чтобы определить изменения в домашней среде чтения, исследователи изучат различия в подшкале «Чтение» меры когнитивной стимуляции, предоставляемой в домашних условиях (StimQ), от исходного уровня до 2 месяцев. Подшкала «Чтение» StimQ представляет собой утвержденный опросник для самоотчетов родителей из 14 пунктов, предназначенный для измерения домашней среды чтения для детей в возрасте от 5 до 72 месяцев.
2 месяца
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: 2 месяца
Чтобы определить изменения в родительском стрессе, исследователи изучат разницу в индексе родительского стресса — краткая форма (PSI-SF) от исходного уровня до 2 месяцев. PSI-SF представляет собой утвержденную шкалу из 36 пунктов, которая измеряет родительский стресс, и было показано, что она имеет превосходную внутреннюю согласованность и положительно связана с психологическим дистрессом матери.
2 месяца
Еженедельная частота совместного чтения родителей и детей
Временное ограничение: 2 месяца
Исследователи будут измерять частоту чтения как среднее количество дней в неделю совместного чтения родителей и детей. Частота чтения будет определяться ответами на ежедневные текстовые напоминания, в которых сообщается о прочтении с указанием названия книги и продолжительности.
2 месяца
Развитие речи ребенка
Временное ограничение: 2 месяца
Исследователи будут измерять языковое развитие ребенка в возрасте 2 месяцев, используя Инвентарь коммуникативного развития Макартура (CDI), утвержденную шкалу отчетов родителей о развитии речи ребенка в раннем возрасте.
2 месяца
Социально-эмоциональное развитие ребенка
Временное ограничение: 2 месяца
Исследователи будут измерять социально-эмоциональное развитие ребенка в возрасте 2 месяцев, используя Оценку раннего детства Devereax (DECA), утвержденный родительский отчет о социально-эмоциональных проблемах, состоящий из 33 пунктов.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

University of Pennsylvania
Leonard Davis Institute of Health Economics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-017199

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Полный, очищенный и деидентифицированный набор данных будет предоставлен другим исследователям после проведения всех анализов и в течение двенадцати месяцев после окончания последнего года финансирования, чтобы можно было опубликовать все цели исследования. Чтобы получить этот набор данных, другим исследователям необходимо будет связаться с главным исследователем (PI), который предоставит соглашение об обмене данными. Соглашение об обмене данными позволит обмениваться деидентифицированным набором данных после того, как протокол Институционального контрольного совета (IRB) будет одобрен в головном учреждении исследователей, и исследователи подпишут обязательство не пытаться идентифицировать отдельных субъектов исследования. Набор данных будет доступен на компакт-диске в постоянном запоминающем устройстве (CD-ROM) или через защищенный сайт протокола передачи файлов (FTP).

Сроки обмена IPD

12 месяцев после окончания последнего года финансирования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Текст сообщения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться