Promozione dell'alfabetizzazione utilizzando l'hovering automatico (LP)
Promozione letteraria utilizzando l'hovering automatizzato per migliorare lo sviluppo nei giovani bambini a basso reddito
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prima infanzia è un periodo delicato in cui i bambini sviluppano abilità linguistiche e socio-emotive fondamentali per la prontezza scolastica. Sfortunatamente, i bambini poveri e vulnerabili sperimentano disparità in queste aree critiche di sviluppo. La lettura condivisa genitore-figlio può aiutare a migliorare queste disparità, ma i genitori a basso reddito non si impegnano costantemente in questa attività. Gli approcci di economia comportamentale che utilizzano l'hovering automatizzato (AH) hanno il potenziale per aumentare la lettura condivisa genitore-figlio attraverso messaggi di testo e incentivi finanziari.
Il disegno dello studio è uno studio di gruppo comparativo prospettico randomizzato per testare gli effetti degli approcci AH per aumentare la lettura condivisa genitore-figlio. Un totale di 45 bambini idonei e i loro genitori saranno reclutati dagli studi partecipanti per ottenere un campione diversificato di bambini.
Quarantacinque partecipanti saranno randomizzati 1:1:1 per ricevere uno dei 3 interventi AH: 1) promemoria giornalieri di messaggi di testo, 2) promemoria giornalieri di messaggi di testo con coaching/confronti sociali o 3) promemoria giornalieri di messaggi di testo con coaching/ confronti sociali e lotterie settimanali. Tutti gli interventi sono legati ai principi dell'economia comportamentale al fine di fornire una motivazione esterna. Ci saranno 15 partecipanti per gruppo per valutare adeguatamente la fattibilità e l'accettabilità, l'esito primario.
Le statistiche descrittive per la demografia, l'ambiente di lettura domestica e lo stress genitoriale misurato al basale saranno esaminate nei tre gruppi per valutare il successo della randomizzazione. Per valutare la fattibilità e l'accettabilità, gli investigatori valuteranno la percentuale di partecipanti che ricevono e segnalano un comportamento di lettura quotidiano ogni settimana in tutti i gruppi, la percentuale di partecipanti che accedono ai contenuti di coaching nel gruppo 2 e 3 e la percentuale di partecipanti che partecipano al lotteria settimanale nel gruppo 3 e punteggi di soddisfazione in tutti i gruppi. Gli esiti secondari, comprese le differenze tra i gruppi nella frequenza di lettura settimanale, l'ambiente di lettura a casa e i punteggi socio-emotivi dei bambini tra i gruppi, saranno valutati utilizzando statistiche inferenziali standard e analisi dell'intenzione di trattare.
I risultati di questo studio possono aiutare gli operatori sanitari e i ricercatori a testare la fattibilità degli approcci AH per migliorare la lettura condivisa genitore-figlio e prepararsi per uno studio di efficacia più ampio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Genitori che:
- Avere un bambino di età compresa tra 6 e 24 mesi
- Avere accesso a uno smartphone con funzionalità di messaggistica di testo
Aver compilato un consenso informato
Bambini che:
- Hanno un'età compresa tra 6 e 24 mesi
Criteri di esclusione:
Genitori che:
1. Non anglofoni
Bambini che:
- Nati prematuri (età gestazionale stimata < 35 settimane)
- Sono stati diagnosticati malformazioni congenite o sindromi genetiche che li mettono a rischio di ritardi nello sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1: SMS
Sono costituiti da messaggi di testo giornalieri sulla lettura condivisa
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I messaggi di testo verranno inviati ai partecipanti utilizzando la piattaforma Penn's Way to Health.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a messaggi di testo giornalieri sulle attività quotidiane di lettura condivisa, inclusi i titoli dei libri e il tempo trascorso a leggere.
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Sperimentale: Gruppo 2: Rimpianti
Consisterà nel Gruppo 1 più confronti sociali.
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I messaggi di testo verranno inviati ai partecipanti utilizzando la piattaforma Penn's Way to Health.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a messaggi di testo giornalieri sulle attività quotidiane di lettura condivisa, inclusi i titoli dei libri e il tempo trascorso a leggere.
Contenuti di coaching personalizzati saranno messi a disposizione dei partecipanti attraverso collegamenti nei messaggi di testo e forniranno confronti tra la loro frequenza di lettura e quella degli altri partecipanti.
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Sperimentale: Gruppo 3: Lotteria
Sarà composto dal Gruppo 2 più la disponibilità di una lotteria settimanale.
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I partecipanti che rispondono a un messaggio di testo che hanno letto in un determinato giorno verranno inseriti in estrazioni giornaliere e settimanali per ricevere pagamenti in contanti.
I messaggi di testo verranno inviati ai partecipanti utilizzando la piattaforma Penn's Way to Health.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a messaggi di testo giornalieri sulle attività quotidiane di lettura condivisa, inclusi i titoli dei libri e il tempo trascorso a leggere.
Contenuti di coaching personalizzati saranno messi a disposizione dei partecipanti attraverso collegamenti nei messaggi di testo e forniranno confronti tra la loro frequenza di lettura e quella degli altri partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio di accettabilità
Lasso di tempo: 2 mesi
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Per determinare l'accettabilità, i partecipanti saranno valutati in base alla loro soddisfazione complessiva (scala Likert a 5 punti 1 = forte disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = non sicuro, 4 = d'accordo e 5 = fortemente d'accordo) con l'intervento di consegna dello studio e con la risposta alle domande del sondaggio riguardo a simpatie e antipatie riguardanti il gruppo di intervento che hanno ricevuto dopo il periodo di intervento.
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2 mesi
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Fattibilità dello studio
Lasso di tempo: 2 mesi
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Percentuale di partecipanti allo studio che hanno completato il follow-up di 2 mesi
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della stimolazione cognitiva fornita nella misurazione domiciliare - (StimQ-Read)
Lasso di tempo: 2 mesi
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Per determinare il cambiamento nell'ambiente di lettura a casa, i ricercatori esamineranno le differenze nella sottoscala di lettura della misura della stimolazione cognitiva fornita a casa (StimQ) dal basale a 2 mesi.
La sottoscala Lettura dello StimQ è un questionario validato di autovalutazione dei genitori composto da 14 item, progettato per misurare l'ambiente di lettura a casa per bambini dai 5 ai 72 mesi di età con un punteggio massimo di 18 e un punteggio minimo di 0. Il punteggio più alto indica un ambiente di lettura domestico migliore.
Verrà utilizzata la variazione del punteggio dal basale al follow-up (2 mesi).
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2 mesi
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Variazione del punteggio per l'indice di stress genitoriale - Forma breve (PSI-SF)
Lasso di tempo: 2 mesi
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Per determinare il cambiamento nello stress genitoriale, i ricercatori esamineranno le differenze nel Parenting Stress Index- Short Form (PSI-SF) dal basale al follow-up (2 mesi).
La PSI-SF è una scala convalidata composta da 36 item che misura lo stress genitoriale e ha dimostrato di avere un'eccellente coerenza interna e di essere positivamente associata al disagio psicologico materno.
I punteggi possono variare da 36 a 180 con punteggi complessivi più alti che indicano livelli più elevati di stress genitoriale.
Verrà utilizzata la variazione del punteggio dal basale al follow-up (2 mesi).
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2 mesi
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Cambiamento nella frequenza settimanale di lettura condivisa genitore-figlio
Lasso di tempo: 2 mesi
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Gli investigatori misureranno la frequenza di lettura come il numero medio di giorni alla settimana di lettura condivisa genitore-figlio segnalata. Questa è una misura della frequenza di lettura auto-riferita dai genitori utilizzando la domanda 2 della stimolazione cognitiva fornita nelle sottoscale di lettura per la casa. Ai genitori viene chiesto "Quanti giorni alla settimana leggi libri per bambini a tuo figlio?". I punteggi verranno raccolti al basale e al follow-up di 2 mesi. La variazione nella frequenza di lettura verrà calcolata sottraendo i giorni di lettura al basale dai giorni di lettura al follow-up. |
2 mesi
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Misura dello sviluppo socio-emotivo del bambino utilizzando la valutazione della prima infanzia di Devereux (DECA)
Lasso di tempo: 2 mesi
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I ricercatori misureranno lo sviluppo socio-emotivo del bambino a 2 mesi utilizzando il Devereax Early Childhood Assessment (DECA), un rapporto convalidato dei genitori di 33 elementi sui problemi socio-emotivi per i bambini di età compresa tra 9 e 36 mesi. Tutti i 33 elementi vengono utilizzati per calcolare il fattore protettivo totale grezzo (TPF). 18/33 item vengono utilizzati per calcolare la sottoscala Iniziativa grezza (capacità del bambino di utilizzare pensieri e azioni indipendenti per soddisfare i propri bisogni). 15/33 item vengono utilizzati per calcolare la sottoscala Attaccamento/Relazioni grezze (relazione reciproca, forte e duratura tra il bambino e gli adulti significativi come i membri della famiglia e gli insegnanti). Punteggi più alti indicano un maggiore sviluppo socio-emotivo. Per tutti i 33 elementi che i genitori possono segnalare (Mai 0, Raramente 1, Occasionalmente 2, Frequentemente 3, Molto frequentemente 4). I punteggi totali grezzi possono variare da 0 a 132, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. |
2 mesi
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Misura dello sviluppo linguistico del bambino utilizzando il MacArthur Communicative Development Inventory (CDI) - Percentili
Lasso di tempo: 2 mesi
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I ricercatori hanno misurato lo sviluppo del linguaggio del bambino a 2 mesi utilizzando il MacArthur Communicative Development Inventory (CDI), una scala di report convalidata dai genitori sullo sviluppo del linguaggio infantile precoce per bambini di età compresa tra 8 e 30 mesi. Ai genitori viene chiesto di indicare nella prima colonna (capisce) le parole che il loro bambino capisce ma non dice ancora. Per le parole che il bambino capisce, i genitori devono indicare nella seconda colonna (capire e dire) quali parole dice il bambino. I punteggi totali grezzi vengono inseriti in una tabella di normazione per il CDI in cui vengono generati punteggi di produzione (capire e dire) e di comprensione (capire) in base all'età e al sesso del bambino. I punteggi totali possono variare da (0-178) con punteggi più alti sul grafico di normazione correlati a un percentile più alto nella comprensione o nella produzione. Il punteggio totale viene calcolato utilizzando i punteggi sommati dove: vuoto = 0, capisce = 1 e capisce e parla=2. I punteggi totali sono stati convertiti in punteggi percentili. |
2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
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