Promocja umiejętności czytania i pisania za pomocą automatycznego najechania kursorem (LP)
Promocja literatury za pomocą automatycznego najechania kursorem w celu poprawy rozwoju młodych dzieci o niskich dochodach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesne dzieciństwo to delikatny okres, w którym małe dzieci rozwijają umiejętności językowe i społeczno-emocjonalne, które są podstawą gotowości szkolnej. Niestety, biedne, bezbronne dzieci doświadczają dysproporcji w tych krytycznych obszarach rozwoju. Wspólne czytanie rodziców i dzieci może pomóc złagodzić te dysproporcje, jednak rodzice o niskich dochodach nie angażują się konsekwentnie w tę czynność. Podejścia ekonomii behawioralnej wykorzystujące automatyczne najechanie kursorem (AH) mogą potencjalnie zwiększyć wspólne czytanie rodziców i dzieci za pomocą wiadomości tekstowych i zachęt finansowych.
Projekt badania jest prospektywnym, randomizowanym, porównawczym badaniem grupowym, mającym na celu przetestowanie wpływu metod AH na zwiększenie wspólnego czytania rodziców i dzieci. W sumie 45 kwalifikujących się dzieci i ich rodziców zostanie zrekrutowanych z uczestniczących praktyk, aby uzyskać zróżnicowaną próbę dzieci.
Czterdziestu pięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1:1 do jednej z 3 interwencji AH: 1) codzienne przypomnienia SMS, 2) codzienne przypomnienia SMS z coachingiem/porównaniami społecznymi lub 3) codzienne przypomnienia SMS z coachingiem/ porównania społeczne i cotygodniowe wpisy na loterię. Wszystkie interwencje odnoszą się do zasad ekonomii behawioralnej w celu zapewnienia motywacji zewnętrznej. W każdej grupie będzie 15 uczestników, aby odpowiednio ocenić wykonalność i akceptowalność, główny wynik.
Statystyki opisowe dotyczące demografii, środowiska czytania w domu i stresu rodzicielskiego mierzonego na początku badania zostaną zbadane w trzech grupach, aby ocenić powodzenie randomizacji. Aby ocenić wykonalność i akceptowalność, Badacze ocenią odsetek uczestników, którzy każdego tygodnia otrzymują i zgłaszają codzienne zachowania związane z czytaniem we wszystkich grupach, odsetek uczestników, którzy uzyskują dostęp do treści coachingowych w grupie 2 i 3, oraz odsetek uczestników, którzy uczestniczą w cotygodniowa loteria w grupie 3 i wyniki satysfakcji we wszystkich grupach. Wyniki drugorzędne, w tym różnice między grupami w tygodniowej częstotliwości czytania, środowisku czytania w domu i wynikach społeczno-emocjonalnych dzieci między grupami, zostaną ocenione przy użyciu standardowych statystyk wnioskowania i analizy zamiaru leczenia.
Wyniki tego badania mogą pomóc pracownikom służby zdrowia i badaczom w testowaniu wykonalności metod AH w celu poprawy wspólnego czytania rodziców i dzieci oraz przygotowania się do większej próby skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzice, którzy:
- Mieć niemowlę w wieku 6-24 miesięcy
- Mieć dostęp do smartfona z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
Wypełniłeś świadomą zgodę
Dzieci, które:
- Są w wieku 6-24 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
Rodzice, którzy:
1. Nieanglojęzyczny
Dzieci, które:
- Urodziły się przedwcześnie (szacowany wiek ciążowy < 35 tygodni)
- U których zdiagnozowano wrodzone wady rozwojowe lub zespoły genetyczne, które narażają je na ryzyko opóźnień rozwojowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: SMS-y
Składają się z codziennych wiadomości tekstowych dotyczących wspólnego czytania
|
Wiadomości tekstowe będą wysyłane do uczestników korzystających z platformy Penn's Way to Health.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiadanie na codzienne SMS-y dotyczące codziennych wspólnych działań czytelniczych, w tym tytułów książek i czasu spędzonego na czytaniu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Żal
Będzie składać się z Grupy 1 oraz porównań społecznych.
|
Wiadomości tekstowe będą wysyłane do uczestników korzystających z platformy Penn's Way to Health.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiadanie na codzienne SMS-y dotyczące codziennych wspólnych działań czytelniczych, w tym tytułów książek i czasu spędzonego na czytaniu.
Spersonalizowane treści coachingowe zostaną udostępnione uczestnikom za pośrednictwem linków w wiadomościach tekstowych i umożliwią porównanie ich częstotliwości czytania z częstotliwością innych uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3: Loteria
Będzie składać się z Grupy 2 oraz dostępności cotygodniowej loterii.
|
Uczestnicy, którzy odpowiedzą na przeczytaną w danym dniu wiadomość tekstową, zostaną włączeni do losowań dziennych i tygodniowych, aby otrzymać wypłaty gotówkowe.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane do uczestników korzystających z platformy Penn's Way to Health.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiadanie na codzienne SMS-y dotyczące codziennych wspólnych działań czytelniczych, w tym tytułów książek i czasu spędzonego na czytaniu.
Spersonalizowane treści coachingowe zostaną udostępnione uczestnikom za pośrednictwem linków w wiadomościach tekstowych i umożliwią porównanie ich częstotliwości czytania z częstotliwością innych uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta akceptacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby określić akceptowalność, uczestnicy zostaną ocenieni na podstawie ich ogólnego zadowolenia (5-punktowa skala Likerta, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie mam pewności, 4 = zgadzam się i 5 = zdecydowanie się zgadzam) z interwencją związaną z realizacją badania i odpowiedzieli na pytania ankiety dotyczące upodobań i antypatii dotyczących grupy interwencyjnej, którą otrzymali po okresie interwencji.
|
2 miesiące
|
|
Możliwość studiowania
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odsetek uczestników badania, którzy ukończyli 2-miesięczną obserwację
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku stymulacji poznawczej w ramach pomiaru domowego – (StimQ-Read)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby określić zmiany w środowisku czytania w domu, badacze zbadają różnice w podskali Czytaj w ramach miary stymulacji poznawczej zapewnianej w domu (StimQ) od wartości początkowej do 2 miesięcy.
Podskala Czytaj w StimQ to zatwierdzony, 14-elementowy kwestionariusz samoopisowy rodziców, zaprojektowany w celu pomiaru środowiska czytania w domu dla dzieci w wieku od 5 do 72 miesięcy, z maksymalnym wynikiem 18 i minimalnym wynikiem 0. Im wyższy wynik wskazuje na lepsze środowisko do czytania w domu.
Zastosowana zostanie zmiana wyniku w porównaniu z wartością wyjściową do obserwacji kontrolnej (2 miesiące).
|
2 miesiące
|
|
Zmiana wyniku w ramach wskaźnika stresu rodzicielskiego – wersja skrócona (PSI-SF)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby określić zmiany w stresie rodzicielskim, badacze zbadają różnice w skróconym formularzu wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SF) od wartości początkowej do okresu kontrolnego (2 miesiące).
PSI-SF to zatwierdzona 36-punktowa skala mierząca stres rodzicielski. Wykazano, że ma doskonałą spójność wewnętrzną i jest pozytywnie powiązana z cierpieniem psychicznym matki.
Wyniki mogą wahać się od 36 do 180, przy czym wyższy ogólny wynik wskazuje na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Zastosowana zostanie zmiana wyniku w porównaniu z wartością wyjściową do obserwacji kontrolnej (2 miesiące).
|
2 miesiące
|
|
Zmiana cotygodniowej częstotliwości wspólnego czytania przez rodziców i dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Badacze zmierzą częstotliwość czytania jako średnią liczbę dni w tygodniu wspólnego czytania przez rodzica i dziecko. Jest to miara częstotliwości czytania deklarowanej przez rodzica za pomocą pytania 2 z stymulacji poznawczej zawartej w podskalach czytania w domu. Rodzice są pytani: „Ile dni w tygodniu czytasz swojemu dziecku książki dla dzieci?”. Wyniki będą zbierane na początku badania i po 2 miesiącach obserwacji. Zmiana częstotliwości odczytu zostanie obliczona poprzez odjęcie dni, w których dokonywano odczytu na początku badania, od dni, w których dokonywano odczytu podczas wizyty kontrolnej. |
2 miesiące
|
|
Miara rozwoju społeczno-emocjonalnego dziecka przy użyciu oceny wczesnego dzieciństwa w Devereux (DECA)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Badacze będą mierzyć rozwój społeczno-emocjonalny dziecka w wieku 2 miesięcy, korzystając z Devereax Early Childhood Assessment (DECA), zatwierdzonego 33-elementowego raportu rodziców na temat problemów społeczno-emocjonalnych dzieci w wieku 9–36 miesięcy. Wszystkie 33 elementy służą do obliczenia surowego całkowitego współczynnika ochrony (TPF). 18/33 pozycji służy do obliczenia surowej podskali Inicjatywy (zdolność niemowlęcia do samodzielnego myślenia i działania w celu zaspokojenia swoich potrzeb). 15/33 pozycji służy do obliczenia surowej podskali Przywiązania/Relacji (wzajemna, silna, długotrwała relacja pomiędzy niemowlęciem a znaczącymi dorosłymi, takimi jak członkowie rodziny i nauczyciele). Wyższe wyniki wskazują na większy rozwój emocjonalno-społeczny. Rodzice mogą zgłosić wszystkie 33 pozycje (nigdy 0, rzadko 1, czasami 2, często 3, bardzo często 4). Surowe wyniki całkowite mogą mieścić się w zakresie 0–132, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. |
2 miesiące
|
|
Miara rozwoju językowego dziecka przy użyciu Inwentarza Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura (CDI) — percentyle
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Badacze zmierzyli rozwój języka dziecka po 2 miesiącach, korzystając z Inwentarza Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura (CDI), zatwierdzonej skali opracowanej przez rodziców, dotyczącej wczesnego rozwoju językowego dzieci w wieku 8–30 miesięcy. Rodzice proszeni są o wpisanie w pierwszej kolumnie słów, które ich dziecko rozumie, ale jeszcze nie wypowiada (rozumie). W przypadku słów, które ich dziecko rozumie, Rodzice proszeni są o wskazanie, które słowa wypowiada ich dziecko w drugiej kolumnie (rozumie i mówi). Surowe wyniki całkowite są wprowadzane do tabeli norm dla CDI, gdzie generowane są wyniki produkcji (rozumienie i mówienie) i rozumienie (rozumienie) na podstawie wieku i płci dziecka. Całkowite wyniki mogą wahać się od (0-178), przy czym wyższe wyniki na wykresie normalizacyjnym odpowiadają wyższemu percentylowi zrozumienia lub produkcji. Całkowity wynik jest obliczany przy użyciu sumowanych wyników, gdzie: puste = 0, rozumie = 1 oraz rozumie i mówi = 2. Wyniki całkowite przeliczono na wyniki percentylowe. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blair C, Raver CC. Poverty, Stress, and Brain Development: New Directions for Prevention and Intervention. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S30-6. doi: 10.1016/j.acap.2016.01.010.
- Jacobson Vann JC, Jacobson RM, Coyne-Beasley T, Asafu-Adjei JK, Szilagyi PG. Patient reminder and recall interventions to improve immunization rates. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 18;1(1):CD003941. doi: 10.1002/14651858.CD003941.pub3.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y, Dobson R. Mobile phone text messaging and app-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 22;10(10):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub5.
- Mendelsohn AL, Mogilner LN, Dreyer BP, Forman JA, Weinstein SC, Broderick M, Cheng KJ, Magloire T, Moore T, Napier C. The impact of a clinic-based literacy intervention on language development in inner-city preschool children. Pediatrics. 2001 Jan;107(1):130-4. doi: 10.1542/peds.107.1.130.
- Zuckerman B, Augustyn M. Books and reading: evidence-based standard of care whose time has come. Acad Pediatr. 2011 Jan-Feb;11(1):11-7. doi: 10.1016/j.acap.2010.09.007.
- Reitman D, Currier RO, Stickle TR. A critical evaluation of the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in a head start population. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Sep;31(3):384-92. doi: 10.1207/S15374424JCCP3103_10.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Economic costs associated with mental retardation, cerebral palsy, hearing loss, and vision impairment--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 Jan 30;53(3):57-9.
- National Research Council and Institute of Medicine. From neurons to neighborhoods: the science of early childhood development. Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development. Washington, DC: National Academy Press; 2000.
- Rosenberg SA, Zhang D, Robinson CC. Prevalence of developmental delays and participation in early intervention services for young children. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1503-9. doi: 10.1542/peds.2007-1680. Epub 2008 May 26.
- The pediatrician's role in development and implementation of an Individual Education Plan (IEP) and/or an Individual Family Service Plan (IFSP). American Academy of Pediatrics. Committee on Children with Disabilities. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):124-7. doi: 10.1542/peds.104.1.124.
- Cates CB, Dreyer BP, Berkule SB, White LJ, Arevalo JA, Mendelsohn AL. Infant communication and subsequent language development in children from low-income families: the role of early cognitive stimulation. J Dev Behav Pediatr. 2012 Sep;33(7):577-85. doi: 10.1097/DBP.0b013e318264c10f.
- Hart B, Risley TR. Meaningful differences in the everyday experience of young American children. Baltimore, MD: Paul Brookes Publishing Company; 1995.
- Payne AC, Whitehurst GJ, Angell aL. The role of home literacy environment in the development of language ability in preschool children from low-income families. Early Child Res Q. 1994:427-440.
- Weinberger J. A longitudinal study of children's early literacy experiences at home and later literacy development at home and school. J Res Reading. 1996;19:14-24.
- Senechal M, Lefevre J, Thomas EM, Daley KE. Differential effects of home literacy experiences on the development of oral and written language. Reading Res Q. 1998;33:96-116.
- Jimenez ME, Mendelsohn AL, Lin Y, Shelton P, Reichman N. Early Shared Reading Is Associated with Less Harsh Parenting. J Dev Behav Pediatr. 2019 Sep;40(7):530-537. doi: 10.1097/DBP.0000000000000687.
- Jimenez ME, Hudson SV, Lima D, Mendelsohn AL, Pellerano M, Crabtree BF. Perspectives on shared reading among a sample of Latino parents. Child Care Health Dev. 2019 Mar;45(2):292-299. doi: 10.1111/cch.12634. Epub 2018 Dec 19.
- Asch DA, Muller RW, Volpp KG. Automated hovering in health care--watching over the 5000 hours. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):1-3. doi: 10.1056/NEJMp1203869. Epub 2012 Jun 20. No abstract available.
- Taveras EM, Marshall R, Sharifi M, Avalon E, Fiechtner L, Horan C, Gerber MW, Orav EJ, Price SN, Sequist T, Slater D. Comparative Effectiveness of Clinical-Community Childhood Obesity Interventions: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Aug 7;171(8):e171325. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1325. Epub 2017 Aug 7. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Aug 1;171(8):814. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2756.
- Ladley A, Hieger AW, Arthur J, Broom M. Educational Text Messages Decreased Emergency Department Utilization Among Infant Caregivers: A Randomized Trial. Acad Pediatr. 2018 Aug;18(6):636-641. doi: 10.1016/j.acap.2018.02.003. Epub 2018 Feb 9.
- O'Leary ST, Lee M, Lockhart S, et al. Effectiveness and Cost of Bidirectional Text Messaging for Adolescent Vaccines and Well Care. Pediatrics. 2015;136(5):e20151089. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20161768. doi: 10.1542/peds.2016-1768. No abstract available.
- NICHD Strategic Plan 2020. NIH Pub Number 19-HD-8091. Bethesda, MD: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development;2019.
- Dreyer BP, Mendelsohn AL, Tamis-LeMonda CS. Assessing the child's cognitive home environment through parental report: reliability and validity. Early Dev Parent. 1996;5:271-287.
- Powell G, Mackrain M, LeBuffe P. Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers- Technical Manual. Lewisville, NC: Kaplan Early Learning Corporation;2007.
- Feldman HM, Dollaghan CA, Campbell TF, Kurs-Lasky M, Janosky JE, Paradise JL. Measurement properties of the MacArthur communicative development inventories at ages one and two years. Child Dev. 2000 Mar-Apr;71(2):310-22. doi: 10.1111/1467-8624.00146.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-017199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .