- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04582370
은퇴자 커뮤니티에 거주하는 노인에 대한 극장 경험의 영향
연극은 복잡하고 복합적인 공연 예술입니다. 무대에서 배우는 대본을 외울 뿐만 아니라 움직임을 통해 감정과 느낌을 표현할 수 있고 대본에서 적절하다고 판단되는 방식으로 움직일 수 있습니다. 따라서 연기는 발성만큼 많은 움직임이 필요합니다. 극장에서의 훈련은 자연스럽게 신체적, 인지적, 정서적 기능 및 사회적 관계를 향상시키는 것과 관련되므로 극장에서의 경험은 건강과 웰빙을 증진하는 데 사용될 수 있습니다. 지난 20년 동안 노인들의 건강과 웰빙을 증진하기 위해 극장 사용이 증가했습니다.
따라서 이 프로젝트의 전반적인 목표는 노인의 신체 기능 및 정서적 스트레스에 대한 10주 이론 기반 연극 프로그램의 치료적 이점을 평가하는 것입니다.
가설 #1: 이론 기반 연극 프로그램에 참여하는 보조금을 받는 주택에 거주하는 노인들은 10주 연극 프로그램이 끝날 때 대기자 명단 통제보다 더 나은 신체 기능과 정서적 스트레스 감소를 보일 것입니다.
가설 #2: 극장 프로그램이 레지던트의 신체 기능 향상 및 스트레스 수준에 미치는 긍정적 영향은 3개월 추적 관찰 시에도 유지될 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HUD 보조금 주택에 거주하는 62세 이상
- 최소 1년 동안 보조금을 받는 아파트에 거주하십시오.
- 보청기를 사용하거나 사용하지 않고 일상 대화를 할 수 있습니다.
- SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire)에서 5점 이상의 점수로 표시된 온전한 인지
- 결과 측정에 따라 참가자는 정적 및 동적 균형과 걷기 활동을 수행해야 합니다.
제외 기준:
- 보조 장치로 교정할 수 없는 시각 장애
- 진행성 신경퇴행성 질환의 진단(자기 보고)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연극 프로그램
10주간의 연극 프로그램의 디자인은 콘스탄틴 스타니슬랍스키가 연기에 관한 그의 혁명적인 저서인 "배우가 준비하다"[Stanislavsky C, 1989]에서 쓰고 실천한 연기 원칙을 기반으로 합니다. 연습은 집중, 음성, 신체 기술, 감정 기억, 관찰 및 극적 분석을 목표로 하며 3가지 구성 요소를 포함합니다. 반복 가능한 연기 과정(신체성, 주의력, 집중력 포함) 및 3. 구성 요소를 특성화로 합성(창의력 및 감정 표현 포함). 이러한 각 구성 요소는 그룹 워밍업, 그룹 앙상블 연습 및 그룹 암송을 통해 각 20개의 세션에서 해결됩니다. 참가자들은 전통적인 연극 학교에서 연기를 시작하는 학생들에게 주어지는 것과 유사한 신체적, 정신적, 정서적 운동을 수행합니다. |
신체 기능을 향상시키고 정서적 스트레스를 줄이기 위해 고안된 10주간의 이론 기반 연극 프로그램입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
연구 기간 동안 대조군은 어떤 유형의 개입도 받지 않습니다.
단, 1차 데이터 수집 기간이 종료된 이후에는 동일한 극장 프로그램 경험이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과
기간: 기준선
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"Timed Up-and-Go"(TUG)는 하지 힘, 균형, 보행 및 낙상 위험을 포함하는 기능적 이동성의 복합 측정입니다.
절대 시간(초)으로 측정되며 낮은 시간이 더 좋은 점수입니다.
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기준선
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시간 초과
기간: 개입 직후
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"Timed Up-and-Go"(TUG)는 하지 힘, 균형, 보행 및 낙상 위험을 포함하는 기능적 이동성의 복합 측정입니다.
절대 시간(초)으로 측정되며 낮은 시간이 더 좋은 점수입니다.
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개입 직후
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시간 초과
기간: 3개월 추적
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"Timed Up-and-Go"(TUG)는 하지 힘, 균형, 보행 및 낙상 위험을 포함하는 기능적 이동성의 복합 측정입니다.
절대 시간(초)으로 측정되며 낮은 시간이 더 좋은 점수입니다.
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구 약식
기간: 기준선
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Medical Outcomes Study Short Form, 버전 2(SF-36v2)는 8개의 서로 다른 영역에서 건강 관련 삶의 질에 대한 환자 보고 결과 측정 항목 36개입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선
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의학적 결과 연구 약식
기간: 개입 직후
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Medical Outcomes Study Short Form, 버전 2(SF-36v2)는 8개의 서로 다른 영역에서 건강 관련 삶의 질에 대한 환자 보고 결과 측정 항목 36개입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 건강 상태를 나타냅니다.
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개입 직후
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의학적 결과 연구 약식
기간: 3개월 추적
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Medical Outcomes Study Short Form, 버전 2(SF-36v2)는 8개의 서로 다른 영역에서 건강 관련 삶의 질에 대한 환자 보고 결과 측정 항목 36개입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 건강 상태를 나타냅니다.
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3개월 추적
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2분 걸음 테스트
기간: 기준선
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TMST(2-minute step test)는 참가자가 2분 동안 제자리에서 걷는 운동 내성 현장 테스트입니다.
반복 횟수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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2분 걸음 테스트
기간: 개입 직후
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TMST(2-minute step test)는 참가자가 2분 동안 제자리에서 걷는 운동 내성 현장 테스트입니다.
반복 횟수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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개입 직후
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2분 걸음 테스트
기간: 3개월 추적
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TMST(2-minute step test)는 참가자가 2분 동안 제자리에서 걷는 운동 내성 현장 테스트입니다.
반복 횟수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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3개월 추적
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 기준선
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30초 의자 서기 테스트(30CST)는 하지의 힘과 기능적 이동성을 측정합니다.
참가자는 의자에서 일어나 30초 동안 가능한 한 많이 다시 앉는다.
반복 횟수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 개입 직후
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30초 의자 서기 테스트(30CST)는 하지의 힘과 기능적 이동성을 측정합니다.
참가자는 의자에서 일어나 30초 동안 가능한 한 많이 다시 앉는다.
반복 횟수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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개입 직후
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 3개월 추적
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30초 의자 서기 테스트(30CST)는 하지의 힘과 기능적 이동성을 측정합니다.
참가자는 의자에서 일어나 30초 동안 가능한 한 많이 다시 앉는다.
반복 횟수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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3개월 추적
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선
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Berg Balance Scale(BBS)은 기능 이동성과 균형을 측정하는 14항목 테스트입니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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기준선
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버그 밸런스 척도
기간: 개입 직후
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Berg Balance Scale(BBS)은 기능 이동성과 균형을 측정하는 14항목 테스트입니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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개입 직후
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버그 밸런스 척도
기간: 3개월 추적
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Berg Balance Scale(BBS)은 기능 이동성과 균형을 측정하는 14항목 테스트입니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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3개월 추적
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그립 강도
기간: 기준선
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손 악력은 상지 근력의 정량적 척도입니다.
더 높은 값은 더 많은 강도를 나타냅니다.
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기준선
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그립 강도
기간: 개입 직후
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손 악력은 상지 근력의 정량적 척도입니다.
더 높은 값은 더 많은 강도를 나타냅니다.
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개입 직후
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그립 강도
기간: 3개월 추적
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손 악력은 상지 근력의 정량적 척도입니다.
더 높은 값은 더 많은 강도를 나타냅니다.
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3개월 추적
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정서적 스트레스
기간: 기준선
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감정적 스트레스는 면역 분석을 통해 분석된 모발 샘플에서 얻은 코티솔 수치를 통해 평가됩니다.
일반적인 값의 범위는 2 ~ 200pg/mg이며 수치가 높을수록 만성 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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정서적 스트레스
기간: 개입 직후
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감정적 스트레스는 면역 분석을 통해 분석된 모발 샘플에서 얻은 코티솔 수치를 통해 평가됩니다.
일반적인 값의 범위는 2 ~ 200pg/mg이며 수치가 높을수록 만성 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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정서적 스트레스
기간: 3개월 추적
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감정적 스트레스는 면역 분석을 통해 분석된 모발 샘플에서 얻은 코티솔 수치를 통해 평가됩니다.
일반적인 값의 범위는 2 ~ 200pg/mg이며 수치가 높을수록 만성 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stanislavsky C. An Actor Prepares. New York: Routledge; 1989.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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