- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04582370
Impatto dell'esperienza teatrale sugli anziani che vivono in comunità di pensionati
Il teatro è un'arte performativa complessa e multicomponente. Sul palco, gli attori non solo devono memorizzare il copione, ma anche essere in grado di ritrarre emozioni e sentimenti attraverso il movimento e muoversi in qualsiasi modo ritenuto appropriato dal copione. La recitazione richiede quindi tanto movimento quanto la vocalizzazione. Poiché gli esercizi di formazione in teatro implicano naturalmente il potenziamento delle funzioni fisiche, cognitive e affettive e delle relazioni sociali, l'esperienza teatrale può essere utilizzata per promuovere la salute e il benessere. Negli ultimi due decenni, c'è stato un aumento dell'uso del teatro per promuovere la salute e il benessere tra gli anziani.
Pertanto, l'obiettivo generale di questo progetto è valutare i benefici terapeutici di un programma teatrale di 10 settimane basato sulla teoria sul funzionamento fisico e sullo stress emotivo tra gli anziani.
Ipotesi n. 1: gli anziani residenti in alloggi sovvenzionati che partecipano a un programma teatrale basato sulla teoria dimostreranno un migliore funzionamento fisico e una riduzione dello stress emotivo rispetto ai controlli in lista d'attesa al termine di un programma teatrale di 10 settimane.
Ipotesi n. 2: l'impatto positivo del programma teatrale sul miglioramento del funzionamento fisico e del livello di stress dei residenti sarà mantenuto al follow-up di 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 62 anni che vive in alloggi sovvenzionati dall'HUD
- Soggiorno in appartamento convenzionato per almeno un anno.
- In grado di portare avanti una conversazione quotidiana con o senza apparecchi acustici
- Cognizione intatta come indicato da un punteggio superiore a 5 sul questionario breve portatile sullo stato mentale (SPMSQ)
- Ambulatorio con o senza ausili, poiché le misure di esito richiedono ai partecipanti di eseguire attività di equilibrio statico e dinamico e di deambulazione.
Criteri di esclusione:
- Compromissione visiva che non può essere corretta con ausili
- Diagnosi di malattie neurodegenerative progressive (self-report)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma teatrale
Il progetto del programma teatrale di 10 settimane si basa sui principi della recitazione scritti e praticati da Constantin Stanislavskij nel suo testo rivoluzionario sulla recitazione: "Un attore si prepara" [Stanislavsky C, 1989]. Gli esercizi mirano alla concentrazione, alla voce, alle abilità fisiche, alla memoria delle emozioni, all'osservazione e all'analisi drammatica e includono 3 componenti: 1. Preparazione per l'attore (che implica rilassamento, collaborazione, movimento, postura e vocalità; 2. Apprendimento delle componenti del Processo di recitazione ripetibile (che coinvolge fisicità, attenzione e concentrazione) e 3. Sintesi dei componenti nella caratterizzazione (che coinvolge creatività ed espressione emotiva). Ognuno di questi componenti sarà affrontato durante ciascuna delle 20 sessioni attraverso l'uso di riscaldamento di gruppo, esercizi di ensemble di gruppo e recitazioni di gruppo. I partecipanti eseguiranno esercizi fisici, mentali ed emotivi simili a quelli dati agli studenti principianti di recitazione nelle scuole di teatro tradizionali. |
Programma teatrale di 10 settimane basato sulla teoria progettato per migliorare il loro funzionamento fisico e ridurre lo stress emotivo.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Durante il periodo di studio, il gruppo di controllo non riceverà alcun tipo di intervento.
Tuttavia, verrà loro offerta la stessa esperienza di programma teatrale al termine del periodo di raccolta dei dati primari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up-and-Go
Lasso di tempo: linea di base
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Il "timed Up-and-Go" (TUG) è una misura composita della mobilità funzionale, inclusa la potenza degli arti inferiori, l'equilibrio, l'andatura e il rischio di caduta.
Misurato in tempo assoluto (secondi), dove il tempo inferiore è un punteggio migliore.
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linea di base
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Timed Up-and-Go
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Il "timed Up-and-Go" (TUG) è una misura composita della mobilità funzionale, inclusa la potenza degli arti inferiori, l'equilibrio, l'andatura e il rischio di caduta.
Misurato in tempo assoluto (secondi), dove il tempo inferiore è un punteggio migliore.
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subito dopo l'intervento
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Timed Up-and-Go
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il "timed Up-and-Go" (TUG) è una misura composita della mobilità funzionale, inclusa la potenza degli arti inferiori, l'equilibrio, l'andatura e il rischio di caduta.
Misurato in tempo assoluto (secondi), dove il tempo inferiore è un punteggio migliore.
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Follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma breve dello studio sui risultati medici
Lasso di tempo: linea di base
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Il Medical Outcomes Study Short Form, versione 2 (SF-36v2) è una misura di esito riferita dal paziente di 36 elementi della qualità della vita correlata alla salute in 8 diversi domini.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi alti che indicano una salute più positiva.
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linea di base
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Forma breve dello studio sui risultati medici
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Il Medical Outcomes Study Short Form, versione 2 (SF-36v2) è una misura di esito riferita dal paziente di 36 elementi della qualità della vita correlata alla salute in 8 diversi domini.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi alti che indicano una salute più positiva.
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subito dopo l'intervento
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Forma breve dello studio sui risultati medici
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il Medical Outcomes Study Short Form, versione 2 (SF-36v2) è una misura di esito riferita dal paziente di 36 elementi della qualità della vita correlata alla salute in 8 diversi domini.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi alti che indicano una salute più positiva.
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Follow-up a 3 mesi
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Test del passo di 2 minuti
Lasso di tempo: linea di base
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Il 2-minute step test (TMST) è un test sul campo di tolleranza all'esercizio in cui il partecipante cammina sul posto per 2 min.
Più alto è il numero di ripetizioni indica prestazioni migliori.
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linea di base
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Test del passo di 2 minuti
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Il 2-minute step test (TMST) è un test sul campo di tolleranza all'esercizio in cui il partecipante cammina sul posto per 2 min.
Più alto è il numero di ripetizioni indica prestazioni migliori.
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subito dopo l'intervento
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Test del passo di 2 minuti
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il 2-minute step test (TMST) è un test sul campo di tolleranza all'esercizio in cui il partecipante cammina sul posto per 2 min.
Più alto è il numero di ripetizioni indica prestazioni migliori.
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Follow-up a 3 mesi
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Test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: linea di base
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Il test in piedi su sedia di 30 secondi (30CST) è una misura della potenza degli arti inferiori e della mobilità funzionale.
Il partecipante si alza da una sedia e si siede quante più volte possibile in 30 secondi.
Più alto è il numero di ripetizioni indica prestazioni migliori.
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linea di base
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Test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Il test in piedi su sedia di 30 secondi (30CST) è una misura della potenza degli arti inferiori e della mobilità funzionale.
Il partecipante si alza da una sedia e si siede quante più volte possibile in 30 secondi.
Più alto è il numero di ripetizioni indica prestazioni migliori.
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subito dopo l'intervento
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Test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il test in piedi su sedia di 30 secondi (30CST) è una misura della potenza degli arti inferiori e della mobilità funzionale.
Il partecipante si alza da una sedia e si siede quante più volte possibile in 30 secondi.
Più alto è il numero di ripetizioni indica prestazioni migliori.
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Follow-up a 3 mesi
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: linea di base
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La Berg Balance Scale (BBS) è un test di 14 iten che misura la mobilità funzionale e l'equilibrio.
I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
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linea di base
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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La Berg Balance Scale (BBS) è un test di 14 iten che misura la mobilità funzionale e l'equilibrio.
I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
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subito dopo l'intervento
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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La Berg Balance Scale (BBS) è un test di 14 iten che misura la mobilità funzionale e l'equilibrio.
I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
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Follow-up a 3 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: linea di base
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La forza di presa della mano è una misura quantitativa della forza degli arti superiori.
Valori più alti indicavano più forza.
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linea di base
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Forza di presa
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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La forza di presa della mano è una misura quantitativa della forza degli arti superiori.
Valori più alti indicavano più forza.
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subito dopo l'intervento
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Forza di presa
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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La forza di presa della mano è una misura quantitativa della forza degli arti superiori.
Valori più alti indicavano più forza.
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Follow-up a 3 mesi
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Stress emotivo
Lasso di tempo: linea di base
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Lo stress emotivo sarà valutato tramite i livelli di cortisolo ottenuti da campioni di capelli analizzati tramite immunodosaggio.
I valori tipici vanno da 2 a 200 pg/mg, con livelli più alti che indicano uno stress cronico più elevato.
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linea di base
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Stress emotivo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Lo stress emotivo sarà valutato tramite i livelli di cortisolo ottenuti da campioni di capelli analizzati tramite immunodosaggio.
I valori tipici vanno da 2 a 200 pg/mg, con livelli più alti che indicano uno stress cronico più elevato.
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subito dopo l'intervento
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Stress emotivo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Lo stress emotivo sarà valutato tramite i livelli di cortisolo ottenuti da campioni di capelli analizzati tramite immunodosaggio.
I valori tipici vanno da 2 a 200 pg/mg, con livelli più alti che indicano uno stress cronico più elevato.
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Follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stanislavsky C. An Actor Prepares. New York: Routledge; 1989.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000526106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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