- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04582370
Auswirkungen von Theatererfahrungen auf ältere Erwachsene, die in Altersheimen leben
Theater ist eine komplexe, vielschichtige darstellende Kunst. Auf der Bühne müssen Schauspieler nicht nur das Drehbuch auswendig lernen, sondern auch in der Lage sein, Emotionen und Gefühle durch Bewegungen darzustellen und sich so zu bewegen, wie es das Drehbuch für angemessen hält. Das Schauspiel erfordert daher ebenso viel Bewegung wie die Vokalisation. Da Trainingsübungen im Theater natürlich die Stärkung der körperlichen, kognitiven und affektiven Funktion und der sozialen Beziehungen beinhalten, kann die Theatererfahrung zur Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden genutzt werden. In den letzten zwei Jahrzehnten hat die Nutzung von Theater zur Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen zugenommen.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es daher, den therapeutischen Nutzen eines 10-wöchigen theoriebasierten Theaterprogramms zu körperlicher Funktionsfähigkeit und emotionalem Stress bei älteren Erwachsenen zu bewerten.
Hypothese Nr. 1: Ältere Erwachsene, die in Sozialwohnungen leben und an einem theoriebasierten Theaterprogramm teilnehmen, werden am Ende eines 10-wöchigen Theaterprogramms eine bessere körperliche Funktionsfähigkeit und eine Verringerung des emotionalen Stresses zeigen als Wartelistenkontrollen.
Hypothese Nr. 2: Die positive Auswirkung des Theaterprogramms auf die verbesserte körperliche Leistungsfähigkeit und das Stressniveau der Bewohner wird bei einer Nachuntersuchung von 3 Monaten aufrechterhalten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 62 oder älter, der in HUD-subventioniertem Wohnraum lebt
- Aufenthalt in einer geförderten Wohnung für mindestens ein Jahr.
- Kann ein tägliches Gespräch mit oder ohne Hörgeräte führen
- Intakte Kognition, wie durch eine Punktzahl von mehr als 5 im Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) angezeigt
- Ambulant mit oder ohne Hilfsmittel, da die Ergebnismessungen erfordern, dass die Teilnehmer statische und dynamische Gleichgewichts- und Gehaktivitäten durchführen.
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung, die nicht mit Hilfsmitteln korrigiert werden kann
- Diagnostik fortschreitender neurodegenerativer Erkrankungen (Selbstauskunft)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Theaterprogramm
Die Gestaltung des 10-wöchigen Theaterprogramms basiert auf den Grundsätzen des Schauspiels, wie sie Constantin Stanislavski in seinem revolutionären Schauspieltext „Ein Schauspieler bereitet sich vor“ [Stanislavsky C, 1989] geschrieben und praktiziert hat. Die Übungen zielen auf Konzentration, Stimme, körperliche Fähigkeiten, Emotionsgedächtnis, Beobachtung und dramatische Analyse ab und beinhalten 3 Komponenten: 1. Vorbereitung auf den Schauspieler (was Entspannung, Zusammenarbeit, Bewegung, Körperhaltung und Gesang beinhaltet; 2. Erlernen der Komponenten des Wiederholbarer Schauspielprozess (der Körperlichkeit, Aufmerksamkeit und Konzentration beinhaltet) und 3. Synthetisieren von Komponenten zur Charakterisierung (was Kreativität und emotionalen Ausdruck beinhaltet). Jede dieser Komponenten wird in jeder der 20 Sitzungen durch Gruppenaufwärmübungen, Gruppenensembleübungen und Gruppenrezitationen behandelt. Die Teilnehmer führen körperliche, geistige und emotionale Übungen durch, die denen ähneln, die Schauspielstudenten an traditionellen Theaterschulen gegeben werden. |
10-wöchiges theoriebasiertes Theaterprogramm zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit und zum Abbau von emotionalem Stress.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Während des Studienzeitraums erhält die Kontrollgruppe keinerlei Intervention.
Nach Ablauf der primären Datenerfassungsperiode wird ihnen jedoch das gleiche Theaterprogrammerlebnis geboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitgesteuertes Up-and-Go
Zeitfenster: Grundlinie
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Das "timed Up-and-Go" (TUG) ist ein zusammengesetztes Maß für die funktionelle Mobilität, einschließlich der Kraft der unteren Extremitäten, des Gleichgewichts, des Gangs und des Sturzrisikos.
Gemessen in absoluter Zeit (Sekunden), wobei eine kürzere Zeit eine bessere Punktzahl ist.
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Grundlinie
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Zeitgesteuertes Up-and-Go
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Das "timed Up-and-Go" (TUG) ist ein zusammengesetztes Maß für die funktionelle Mobilität, einschließlich der Kraft der unteren Extremitäten, des Gleichgewichts, des Gangs und des Sturzrisikos.
Gemessen in absoluter Zeit (Sekunden), wobei eine kürzere Zeit eine bessere Punktzahl ist.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Zeitgesteuertes Up-and-Go
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Das "timed Up-and-Go" (TUG) ist ein zusammengesetztes Maß für die funktionelle Mobilität, einschließlich der Kraft der unteren Extremitäten, des Gleichgewichts, des Gangs und des Sturzrisikos.
Gemessen in absoluter Zeit (Sekunden), wobei eine kürzere Zeit eine bessere Punktzahl ist.
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3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform der medizinischen Ergebnisstudie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Medical Outcomes Study Short Form, Version 2 (SF-36v2) ist ein 36 Punkte umfassendes, von Patienten berichtetes Ergebnismaß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 verschiedenen Bereichen.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei hohe Werte eine positivere Gesundheit anzeigen.
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Grundlinie
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Kurzform der medizinischen Ergebnisstudie
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Medical Outcomes Study Short Form, Version 2 (SF-36v2) ist ein 36 Punkte umfassendes, von Patienten berichtetes Ergebnismaß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 verschiedenen Bereichen.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei hohe Werte eine positivere Gesundheit anzeigen.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Kurzform der medizinischen Ergebnisstudie
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Die Medical Outcomes Study Short Form, Version 2 (SF-36v2) ist ein 36 Punkte umfassendes, von Patienten berichtetes Ergebnismaß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität in 8 verschiedenen Bereichen.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei hohe Werte eine positivere Gesundheit anzeigen.
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3-Monats-Follow-up
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2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der 2-Minuten-Schritttest (TMST) ist ein Feldtest der Belastungstoleranz, bei dem der Teilnehmer 2 Minuten lang auf der Stelle tritt.
Je höher die Zahl Wiederholungen zeigt eine bessere Leistung.
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Grundlinie
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2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Der 2-Minuten-Schritttest (TMST) ist ein Feldtest der Belastungstoleranz, bei dem der Teilnehmer 2 Minuten lang auf der Stelle tritt.
Je höher die Zahl Wiederholungen zeigt eine bessere Leistung.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Der 2-Minuten-Schritttest (TMST) ist ein Feldtest der Belastungstoleranz, bei dem der Teilnehmer 2 Minuten lang auf der Stelle tritt.
Je höher die Zahl Wiederholungen zeigt eine bessere Leistung.
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3-Monats-Follow-up
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30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST) ist ein Maß für die Kraft der unteren Extremitäten und die funktionelle Mobilität.
Der Teilnehmer steht von einem Stuhl auf und setzt sich so oft wie möglich in 30 Sekunden wieder hin.
Je höher die Zahl Wiederholungen zeigt eine bessere Leistung.
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Grundlinie
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30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST) ist ein Maß für die Kraft der unteren Extremitäten und die funktionelle Mobilität.
Der Teilnehmer steht von einem Stuhl auf und setzt sich so oft wie möglich in 30 Sekunden wieder hin.
Je höher die Zahl Wiederholungen zeigt eine bessere Leistung.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST) ist ein Maß für die Kraft der unteren Extremitäten und die funktionelle Mobilität.
Der Teilnehmer steht von einem Stuhl auf und setzt sich so oft wie möglich in 30 Sekunden wieder hin.
Je höher die Zahl Wiederholungen zeigt eine bessere Leistung.
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3-Monats-Follow-up
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Berg Waage
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein 14-Iten-Test, der die Funktionsmobilität und das Gleichgewicht misst.
Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte ein besseres Gleichgewicht anzeigen.
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Grundlinie
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Berg Waage
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein 14-Iten-Test, der die Funktionsmobilität und das Gleichgewicht misst.
Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte ein besseres Gleichgewicht anzeigen.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Berg Waage
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein 14-Iten-Test, der die Funktionsmobilität und das Gleichgewicht misst.
Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte ein besseres Gleichgewicht anzeigen.
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3-Monats-Follow-up
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Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Griffkraft ist ein quantitatives Maß für die Kraft der oberen Extremität.
Höhere Werte zeigten mehr Stärke an.
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Grundlinie
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Griffstärke
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Griffkraft ist ein quantitatives Maß für die Kraft der oberen Extremität.
Höhere Werte zeigten mehr Stärke an.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Griffstärke
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Die Griffkraft ist ein quantitatives Maß für die Kraft der oberen Extremität.
Höhere Werte zeigten mehr Stärke an.
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3-Monats-Follow-up
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Emotionaler Stress
Zeitfenster: Grundlinie
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Emotionaler Stress wird anhand von Cortisolspiegeln bewertet, die aus per Immunoassay analysierten Haarproben gewonnen werden.
Typische Werte reichen von 2 bis 200 pg/mg, wobei höhere Werte auf höheren chronischen Stress hindeuten.
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Grundlinie
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Emotionaler Stress
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Emotionaler Stress wird anhand von Cortisolspiegeln bewertet, die aus per Immunoassay analysierten Haarproben gewonnen werden.
Typische Werte reichen von 2 bis 200 pg/mg, wobei höhere Werte auf höheren chronischen Stress hindeuten.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Emotionaler Stress
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Emotionaler Stress wird anhand von Cortisolspiegeln bewertet, die aus per Immunoassay analysierten Haarproben gewonnen werden.
Typische Werte reichen von 2 bis 200 pg/mg, wobei höhere Werte auf höheren chronischen Stress hindeuten.
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3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stanislavsky C. An Actor Prepares. New York: Routledge; 1989.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 000526106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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