- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04582370
Impact de l'expérience théâtrale sur les personnes âgées vivant dans des communautés de retraités
Le théâtre est un art de la scène complexe et à plusieurs composantes. Sur scène, les acteurs doivent non seulement mémoriser le scénario, mais également être capables de représenter l'émotion et le sentiment à travers le mouvement et de se déplacer de la manière jugée appropriée par le scénario. Le jeu demande donc autant de mouvement que de vocalisation. Étant donné que les exercices d'entraînement au théâtre impliquent naturellement de stimuler les fonctions physiques, cognitives et affectives et les relations sociales, l'expérience théâtrale peut être utilisée pour promouvoir la santé et le bien-être. Au cours des deux dernières décennies, il y a eu une augmentation de l'utilisation du théâtre pour promouvoir la santé et le bien-être des personnes âgées.
Ainsi, l'objectif global de ce projet est d'évaluer les bénéfices thérapeutiques d'un programme de théâtre théorique de 10 semaines sur le fonctionnement physique et le stress émotionnel chez les personnes âgées.
Hypothèse n° 1 : Les personnes âgées résidant dans un logement subventionné qui participent à un programme de théâtre théorique démontreront un meilleur fonctionnement physique et une réduction du stress émotionnel que les contrôles de liste d'attente à la fin d'un programme de théâtre de 10 semaines.
Hypothèse #2 : L'impact positif du programme de théâtre sur l'amélioration du fonctionnement physique et du niveau de stress des résidents sera maintenu au suivi de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 62 ans ou plus vivant dans un logement subventionné par le HUD
- Résidence dans un appartement subventionné pendant au moins un an.
- Capable de tenir une conversation quotidienne avec ou sans prothèses auditives
- Cognition intacte comme indiqué par un score supérieur à 5 sur le Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- Ambulatoire avec ou sans aides, car les mesures des résultats exigent que les participants effectuent des activités d'équilibre statique et dynamique et de marche.
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée avec des appareils fonctionnels
- Diagnostic des troubles neurodégénératifs progressifs (auto-évaluation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de théâtre
La conception du programme de théâtre de 10 semaines est basée sur les principes du jeu d'acteur tels qu'écrits et pratiqués par Constantin Stanislavski dans son texte révolutionnaire sur le jeu d'acteur : « Un acteur se prépare » [Stanislavsky C, 1989]. Les exercices ciblent la concentration, la voix, les habiletés physiques, la mémoire des émotions, l'observation et l'analyse dramatique et comprennent 3 composantes : 1. Préparation pour l'acteur (qui implique la relaxation, la collaboration, le mouvement, la posture et la vocalité ; 2. Apprentissage des composantes de la Processus d'action répétable (qui implique la physicalité, l'attention et la concentration) et 3. Synthétiser les composants en caractérisation (qui implique la créativité et l'expression émotionnelle). Chacune de ces composantes sera abordée au cours de chacune des 20 sessions grâce à l'utilisation d'échauffements de groupe, d'exercices d'ensemble de groupe et de récitations de groupe. Les participants effectueront des exercices physiques, mentaux et émotionnels similaires à ceux donnés aux étudiants débutants en théâtre dans les écoles de théâtre traditionnelles. |
Programme de théâtre théorique de 10 semaines conçu pour améliorer leur fonctionnement physique et réduire le stress émotionnel.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Pendant la période d'étude, le groupe témoin ne recevra aucun type d'intervention.
Cependant, ils se verront offrir la même expérience de programme de théâtre après la fin de la période de collecte de données primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré Up-and-Go
Délai: ligne de base
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Le "timed Up-and-Go" (TUG) est une mesure composite de la mobilité fonctionnelle, y compris la puissance des membres inférieurs, l'équilibre, la démarche et le risque de chute.
Mesuré en temps absolu (secondes), où un temps inférieur est un meilleur score.
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ligne de base
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Chronométré Up-and-Go
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le "timed Up-and-Go" (TUG) est une mesure composite de la mobilité fonctionnelle, y compris la puissance des membres inférieurs, l'équilibre, la démarche et le risque de chute.
Mesuré en temps absolu (secondes), où un temps inférieur est un meilleur score.
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immédiatement après l'intervention
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Chronométré Up-and-Go
Délai: Suivi de 3 mois
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Le "timed Up-and-Go" (TUG) est une mesure composite de la mobilité fonctionnelle, y compris la puissance des membres inférieurs, l'équilibre, la démarche et le risque de chute.
Mesuré en temps absolu (secondes), où un temps inférieur est un meilleur score.
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Suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: ligne de base
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Le formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux, version 2 (SF-36v2) est une mesure des résultats de la qualité de vie liée à la santé de 36 éléments rapportés par les patients dans 8 domaines différents.
Les scores vont de 0 à 100, les scores élevés indiquant une santé plus positive.
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ligne de base
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Formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux, version 2 (SF-36v2) est une mesure des résultats de la qualité de vie liée à la santé de 36 éléments rapportés par les patients dans 8 domaines différents.
Les scores vont de 0 à 100, les scores élevés indiquant une santé plus positive.
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immédiatement après l'intervention
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Formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: Suivi de 3 mois
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Le formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux, version 2 (SF-36v2) est une mesure des résultats de la qualité de vie liée à la santé de 36 éléments rapportés par les patients dans 8 domaines différents.
Les scores vont de 0 à 100, les scores élevés indiquant une santé plus positive.
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Suivi de 3 mois
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Test par étape de 2 minutes
Délai: ligne de base
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Le test de marche de 2 minutes (TMST) est un test sur le terrain de tolérance à l'exercice où le participant marche sur place pendant 2 min.
Plus le nombre de répétitions est élevé, plus les performances sont bonnes.
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ligne de base
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Test par étape de 2 minutes
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le test de pas de 2 minutes (TMST) est un test sur le terrain de tolérance à l'exercice où le participant marche sur place pendant 2 min.
Plus le nombre de répétitions est élevé, plus les performances sont bonnes.
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immédiatement après l'intervention
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Test par étape de 2 minutes
Délai: Suivi de 3 mois
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Le test de marche de 2 minutes (TMST) est un test sur le terrain de tolérance à l'exercice où le participant marche sur place pendant 2 min.
Plus le nombre de répétitions est élevé, plus les performances sont bonnes.
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Suivi de 3 mois
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Test sur chaise de 30 secondes
Délai: ligne de base
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Le test de 30 secondes sur chaise (30CST) est une mesure de la puissance des membres inférieurs et de la mobilité fonctionnelle.
Le participant se lève d'une chaise et se rassoit autant de fois que possible en 30 sec.
Plus le nombre de répétitions est élevé, plus les performances sont bonnes.
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ligne de base
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Test sur chaise de 30 secondes
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le test de 30 secondes sur chaise (30CST) est une mesure de la puissance des membres inférieurs et de la mobilité fonctionnelle.
Le participant se lève d'une chaise et se rassoit autant de fois que possible en 30 sec.
Plus le nombre de répétitions est élevé, plus les performances sont bonnes.
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immédiatement après l'intervention
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Test sur chaise de 30 secondes
Délai: Suivi de 3 mois
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Le test de 30 secondes sur chaise (30CST) est une mesure de la puissance des membres inférieurs et de la mobilité fonctionnelle.
Le participant se lève d'une chaise et se rassoit autant de fois que possible en 30 sec.
Plus le nombre de répétitions est élevé, plus les performances sont bonnes.
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Suivi de 3 mois
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Balance de Berg
Délai: ligne de base
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est un test de 14 iten qui mesure la mobilité fonctionnelle et l'équilibre.
Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
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ligne de base
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Balance de Berg
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est un test de 14 iten qui mesure la mobilité fonctionnelle et l'équilibre.
Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
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immédiatement après l'intervention
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Balance de Berg
Délai: Suivi de 3 mois
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est un test de 14 iten qui mesure la mobilité fonctionnelle et l'équilibre.
Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
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Suivi de 3 mois
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Force de préhension
Délai: ligne de base
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La force de préhension est une mesure quantitative de la force des membres supérieurs.
Des valeurs plus élevées indiquent plus de force.
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ligne de base
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Force de préhension
Délai: immédiatement après l'intervention
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La force de préhension est une mesure quantitative de la force des membres supérieurs.
Des valeurs plus élevées indiquent plus de force.
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immédiatement après l'intervention
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Force de préhension
Délai: Suivi de 3 mois
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La force de préhension est une mesure quantitative de la force des membres supérieurs.
Des valeurs plus élevées indiquent plus de force.
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Suivi de 3 mois
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Stress émotionnel
Délai: ligne de base
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Le stress émotionnel sera évalué via les niveaux de cortisol obtenus à partir d'échantillons de cheveux analysés par immunodosage.
Les valeurs typiques vont de 2 à 200 pg/mg, des niveaux plus élevés indiquant un stress chronique plus élevé.
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ligne de base
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Stress émotionnel
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le stress émotionnel sera évalué via les niveaux de cortisol obtenus à partir d'échantillons de cheveux analysés par immunodosage.
Les valeurs typiques vont de 2 à 200 pg/mg, des niveaux plus élevés indiquant un stress chronique plus élevé.
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immédiatement après l'intervention
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Stress émotionnel
Délai: Suivi de 3 mois
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Le stress émotionnel sera évalué via les niveaux de cortisol obtenus à partir d'échantillons de cheveux analysés par immunodosage.
Les valeurs typiques vont de 2 à 200 pg/mg, des niveaux plus élevés indiquant un stress chronique plus élevé.
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stanislavsky C. An Actor Prepares. New York: Routledge; 1989.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 000526106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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