- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04582370
Teateroplevelsens indvirkning på ældre voksne, der bor i pensionistsamfund
Teater er en kompleks scenekunst med flere komponenter. På scenen skal skuespillere ikke kun huske manuskriptet, men også være i stand til at skildre følelser og følelser gennem bevægelse og bevæge sig på den måde, manuskriptet anser for passende. Skuespil kræver derfor lige så meget bevægelse som vokalisering. Da træningsøvelser i teater naturligt involverer styrkelse af fysisk, kognitiv og affektiv funktion og sociale relationer, kan teatererfaring bruges til at fremme sundhed og velvære. I løbet af de sidste to årtier er der sket en stigning i brugen af teater for at fremme sundhed og velvære blandt ældre voksne.
Det overordnede formål med dette projekt er således at evaluere de terapeutiske fordele ved et 10-ugers teoribaseret teaterprogram om fysisk funktionsevne og følelsesmæssig stress blandt ældre voksne.
Hypotese #1: Ældre voksne, der bor i støttet bolig, som deltager i et teoribaseret teaterprogram, vil demonstrere bedre fysisk funktion og reduktion i følelsesmæssig stress end ventelistekontroller ved afslutningen af et 10-ugers teaterprogram.
Hypotese #2: Teaterprogrammets positive indvirkning på beboernes forbedrede fysiske funktionsevne og stressniveau vil blive fastholdt ved 3 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 62 eller ældre, der bor i HUD-støttet bolig
- Bopæl i en tilskudslejlighed i mindst et år.
- Kan føre en daglig samtale med eller uden høreapparat
- Intakt kognition som angivet med en score på mere end 5 på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- Ambulant med eller uden hjælpemidler, da resultatmålene kræver, at deltagerne udfører statisk og dynamisk balance- og gangaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Synshandicap, der ikke kan korrigeres med hjælpemidler
- Diagnose af progressive neurodegenerative lidelser (selvrapportering)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teater program
Designet af det 10-ugers teaterprogram er baseret på principperne om skuespil, som skrevet og praktiseret af Constantin Stanislavski i hans revolutionære tekst om skuespil: "En skuespiller forbereder sig" [Stanislavsky C, 1989]. Øvelserne retter sig mod koncentration, stemme, fysiske færdigheder, følelseshukommelse, observation og dramatisk analyse og omfatter 3 komponenter: 1. Forberedelse til skuespilleren (som involverer afspænding, samarbejde, bevægelse, kropsholdning og vokalitet; 2. Læring af komponenterne i Gentagelig skuespilproces (som involverer kropslighed, opmærksomhed og koncentration) og 3. Syntetisering af komponenter til karakterisering (som involverer kreativitet og følelsesmæssigt udtryk). Hver af disse komponenter vil blive behandlet under hver af 20 sessioner ved brug af gruppeopvarmning, gruppeensembleøvelser og grupperecitationer. Deltagerne vil udføre fysiske, mentale og følelsesmæssige øvelser svarende til dem, der gives til begyndende skuespillerelever på traditionelle teaterskoler. |
10-ugers teoribaseret teaterprogram designet til at forbedre deres fysiske funktion og reducere følelsesmæssig stress.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
I løbet af undersøgelsesperioden vil kontrolgruppen ikke modtage nogen form for intervention.
De vil dog blive tilbudt den samme teaterprogramoplevelse efter den primære dataindsamlingsperiode slutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up-and-Go
Tidsramme: baseline
|
"Timed Up-and-Go" (TUG) er et sammensat mål for funktionel mobilitet, herunder underekstremitetskraft, balance, gang og faldrisiko.
Målt i absolut tid (sekunder), hvor lavere tid er en bedre score.
|
baseline
|
|
Timed Up-and-Go
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
"Timed Up-and-Go" (TUG) er et sammensat mål for funktionel mobilitet, herunder underekstremitetskraft, balance, gang og faldrisiko.
Målt i absolut tid (sekunder), hvor lavere tid er en bedre score.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Timed Up-and-Go
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
"Timed Up-and-Go" (TUG) er et sammensat mål for funktionel mobilitet, herunder underekstremitetskraft, balance, gang og faldrisiko.
Målt i absolut tid (sekunder), hvor lavere tid er en bedre score.
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form for undersøgelse af medicinske resultater
Tidsramme: baseline
|
The Medical Outcomes Study Short Form, version 2 (SF-36v2) er et patientrapporteret resultatmål på 36 punkter for sundhedsrelateret livskvalitet i 8 forskellige domæner.
Scorer varierer fra 0 til 100, med høje scores, der indikerer mere positivt helbred.
|
baseline
|
|
Kort form for undersøgelse af medicinske resultater
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
The Medical Outcomes Study Short Form, version 2 (SF-36v2) er et patientrapporteret resultatmål på 36 punkter for sundhedsrelateret livskvalitet i 8 forskellige domæner.
Scorer varierer fra 0 til 100, med høje scores, der indikerer mere positivt helbred.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Kort form for undersøgelse af medicinske resultater
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
The Medical Outcomes Study Short Form, version 2 (SF-36v2) er et patientrapporteret resultatmål på 36 punkter for sundhedsrelateret livskvalitet i 8 forskellige domæner.
Scorer varierer fra 0 til 100, med høje scores, der indikerer mere positivt helbred.
|
3 måneders opfølgning
|
|
2-minutters trintest
Tidsramme: baseline
|
2-minutters steptesten (TMST) er en felttest af træningstolerance, hvor deltageren træder på plads i 2 min.
Jo højere talgentagelse indikerer bedre ydeevne.
|
baseline
|
|
2-minutters trintest
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
2-minutters steptesten (TMST) er en felttest af træningstolerance, hvor deltageren træder på plads i 2 min.
Jo højere talgentagelse indikerer bedre ydeevne.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
2-minutters trintest
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
2-minutters steptesten (TMST) er en felttest af træningstolerance, hvor deltageren træder på plads i 2 min.
Jo højere talgentagelse indikerer bedre ydeevne.
|
3 måneders opfølgning
|
|
30-sekunders test af stolestander
Tidsramme: baseline
|
30-sekunders stolestandtest (30CST) er et mål for underekstremitetsstyrke og funktionel mobilitet.
Deltageren rejser sig fra en stol og sætter sig tilbage så mange gange som muligt på 30 sek.
Jo højere talgentagelse indikerer bedre ydeevne.
|
baseline
|
|
30-sekunders test af stolestander
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
30-sekunders stolestandtest (30CST) er et mål for underekstremitetsstyrke og funktionel mobilitet.
Deltageren rejser sig fra en stol og sætter sig tilbage så mange gange som muligt på 30 sek.
Jo højere talgentagelse indikerer bedre ydeevne.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
30-sekunders test af stolestander
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
30-sekunders stolestandtest (30CST) er et mål for underekstremitetsstyrke og funktionel mobilitet.
Deltageren rejser sig fra en stol og sætter sig tilbage så mange gange som muligt på 30 sek.
Jo højere talgentagelse indikerer bedre ydeevne.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline
|
Berg Balance Scale (BBS) er en 14-iten test, der måler funktionsmobilitet og balance.
Scoringer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
|
baseline
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Berg Balance Scale (BBS) er en 14-iten test, der måler funktionsmobilitet og balance.
Scoringer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Berg Balance Scale (BBS) er en 14-iten test, der måler funktionsmobilitet og balance.
Scoringer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: baseline
|
Håndgrebsstyrke er et kvantitativt mål for styrke i overekstremiteterne.
Højere værdier indikerede mere styrke.
|
baseline
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Håndgrebsstyrke er et kvantitativt mål for styrke i overekstremiteterne.
Højere værdier indikerede mere styrke.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Håndgrebsstyrke er et kvantitativt mål for styrke i overekstremiteterne.
Højere værdier indikerede mere styrke.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Følelsesmæssig stress
Tidsramme: baseline
|
Følelsesmæssig stress vil blive vurderet via kortisolniveauer opnået fra hårprøver analyseret via immunoassay.
Typiske værdier spænder fra 2 til 200 pg/mg, hvor højere niveauer indikerer højere kronisk stress.
|
baseline
|
|
Følelsesmæssig stress
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Følelsesmæssig stress vil blive vurderet via kortisolniveauer opnået fra hårprøver analyseret via immunoassay.
Typiske værdier spænder fra 2 til 200 pg/mg, hvor højere niveauer indikerer højere kronisk stress.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Følelsesmæssig stress
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Følelsesmæssig stress vil blive vurderet via kortisolniveauer opnået fra hårprøver analyseret via immunoassay.
Typiske værdier spænder fra 2 til 200 pg/mg, hvor højere niveauer indikerer højere kronisk stress.
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stanislavsky C. An Actor Prepares. New York: Routledge; 1989.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 000526106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med teater program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet