- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04582370
Inverkan av teaterupplevelse på äldre vuxna som bor i pensionärssamhällen
Teater är en komplex scenkonst med flera komponenter. På scenen behöver skådespelare inte bara memorera manuset utan också kunna skildra känslor och känsla genom rörelse och röra sig på vilket sätt manuset anser lämpligt. Skådespeleriet kräver därför lika mycket rörelse som vokalisering. Eftersom träningsövningar i teater naturligtvis innebär att stärka fysisk, kognitiv och affektiv funktion och sociala relationer, kan teatererfarenhet användas för att främja hälsa och välbefinnande. Under de senaste två decennierna har det skett en ökning av användningen av teater för att främja hälsa och välbefinnande bland äldre vuxna.
Därför är det övergripande syftet med detta projekt att utvärdera de terapeutiska fördelarna med ett 10-veckors teoribaserat teaterprogram om fysisk funktion och emotionell stress bland äldre vuxna.
Hypotes #1: Äldre vuxna som bor i subventionerat boende som deltar i ett teoribaserat teaterprogram kommer att visa bättre fysisk funktion och minskning av emotionell stress än väntelistkontroller vid slutet av ett 10-veckors teaterprogram.
Hypotes #2: Teaterprogrammets positiva inverkan på de boendes förbättrade fysiska funktion och stressnivå kommer att bibehållas vid 3 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 62 eller äldre som bor i HUD-subventionerade bostäder
- Bostad i subventionerad lägenhet i minst ett år.
- Kan föra ett dagligt samtal med eller utan hörapparater
- Intakt kognition som indikeras av en poäng på mer än 5 på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- Ambulant med eller utan hjälpmedel, eftersom utfallsmåtten kräver att deltagarna utför statisk och dynamisk balans- och gångaktiviteter.
Exklusions kriterier:
- Synnedsättning som inte kan korrigeras med hjälpmedel
- Diagnos av progressiva neurodegenerativa störningar (självrapportering)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teaterprogram
Utformningen av det 10 veckor långa teaterprogrammet bygger på principerna för skådespeleri som skrivet och praktiserat av Constantin Stanislavski i hans revolutionerande text om skådespeleri: "En skådespelare förbereder sig" [Stanislavsky C, 1989]. Övningarna riktar in sig på koncentration, röst, fysiska färdigheter, känslominne, observation och dramatisk analys och inkluderar 3 komponenter: 1. Förberedelse för skådespelaren (som involverar avslappning, samarbete, rörelse, hållning och röst; 2. Lär dig komponenterna i Repeterbar skådespelarprocess (som involverar kroppslighet, uppmärksamhet och koncentration), och 3. Syntetisera komponenter till karaktärisering (som involverar kreativitet och känslomässiga uttryck). Var och en av dessa komponenter kommer att behandlas under vart och ett av 20 sessioner genom användning av gruppuppvärmning, gruppövningar och grupprecitationer. Deltagarna kommer att utföra fysiska, mentala och känslomässiga övningar som liknar de som ges till nybörjare på traditionella teaterskolor. |
10-veckors teoribaserat teaterprogram utformat för att förbättra deras fysiska funktion och minska känslomässig stress.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Under studieperioden kommer kontrollgruppen inte att få någon typ av intervention.
De kommer dock att erbjudas samma teaterprogramupplevelse efter att den primära datainsamlingsperioden är slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up-and-Go
Tidsram: baslinje
|
"Timed Up-and-Go" (TUG) är ett sammansatt mått på funktionell rörlighet, inklusive kraft i nedre extremiteter, balans, gång och fallrisk.
Mätt i absolut tid (sekunder), där lägre tid är ett bättre betyg.
|
baslinje
|
|
Timed Up-and-Go
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
"Timed Up-and-Go" (TUG) är ett sammansatt mått på funktionell rörlighet, inklusive kraft i nedre extremiteter, balans, gång och fallrisk.
Mätt i absolut tid (sekunder), där lägre tid är ett bättre betyg.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Timed Up-and-Go
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
"Timed Up-and-Go" (TUG) är ett sammansatt mått på funktionell rörlighet, inklusive kraft i nedre extremiteter, balans, gång och fallrisk.
Mätt i absolut tid (sekunder), där lägre tid är ett bättre betyg.
|
3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinska resultat Studie Kort Form
Tidsram: baslinje
|
The Medical Outcomes Study Short Form, version 2 (SF-36v2) är ett patientrapporterat utfallsmått på 36 punkter för hälsorelaterad livskvalitet i 8 olika domäner.
Poäng varierar från 0 till 100, med höga poäng som indikerar mer positiv hälsa.
|
baslinje
|
|
Medicinska resultat Studie Kort Form
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
The Medical Outcomes Study Short Form, version 2 (SF-36v2) är ett patientrapporterat utfallsmått på 36 punkter för hälsorelaterad livskvalitet i 8 olika domäner.
Poäng varierar från 0 till 100, med höga poäng som indikerar mer positiv hälsa.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Medicinska resultat Studie Kort Form
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
The Medical Outcomes Study Short Form, version 2 (SF-36v2) är ett patientrapporterat utfallsmått på 36 punkter för hälsorelaterad livskvalitet i 8 olika domäner.
Poäng varierar från 0 till 100, med höga poäng som indikerar mer positiv hälsa.
|
3 månaders uppföljning
|
|
2-minuters stegtest
Tidsram: baslinje
|
2-minuters stegtestet (TMST) är ett fälttest av träningstolerans där deltagaren kliver på plats i 2 min.
Ju högre antal upprepningar indikerar bättre prestanda.
|
baslinje
|
|
2-minuters stegtest
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
2-minuters stegtestet (TMST) är ett fälttest av träningstolerans där deltagaren kliver på plats i 2 min.
Ju högre antal upprepningar indikerar bättre prestanda.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
2-minuters stegtest
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
2-minuters stegtestet (TMST) är ett fälttest av träningstolerans där deltagaren kliver på plats i 2 min.
Ju högre antal upprepningar indikerar bättre prestanda.
|
3 månaders uppföljning
|
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsram: baslinje
|
30-sekunders test av stolstativ (30CST) är ett mått på kraft i nedre extremiteter och funktionell rörlighet.
Deltagaren reser sig från en stol och sätter sig tillbaka så många gånger som möjligt på 30 sek.
Ju högre antal upprepningar indikerar bättre prestanda.
|
baslinje
|
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
30-sekunders test av stolstativ (30CST) är ett mått på kraft i nedre extremiteter och funktionell rörlighet.
Deltagaren reser sig från en stol och sätter sig tillbaka så många gånger som möjligt på 30 sek.
Ju högre antal upprepningar indikerar bättre prestanda.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
30-sekunders test av stolstativ (30CST) är ett mått på kraft i nedre extremiteter och funktionell rörlighet.
Deltagaren reser sig från en stol och sätter sig tillbaka så många gånger som möjligt på 30 sek.
Ju högre antal upprepningar indikerar bättre prestanda.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: baslinje
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett 14-ten test som mäter funktionsrörlighet och balans.
Poäng varierar från 0 till 56, med högre poäng tyder på bättre balans.
|
baslinje
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett 14-ten test som mäter funktionsrörlighet och balans.
Poäng varierar från 0 till 56, med högre poäng tyder på bättre balans.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett 14-ten test som mäter funktionsrörlighet och balans.
Poäng varierar från 0 till 56, med högre poäng tyder på bättre balans.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Greppstyrka
Tidsram: baslinje
|
Handgreppsstyrka är ett kvantitativt mått på styrka i övre extremiteter.
Högre värden indikerade mer styrka.
|
baslinje
|
|
Greppstyrka
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Handgreppsstyrka är ett kvantitativt mått på styrka i övre extremiteter.
Högre värden indikerade mer styrka.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Handgreppsstyrka är ett kvantitativt mått på styrka i övre extremiteter.
Högre värden indikerade mer styrka.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Känslomässig stress
Tidsram: baslinje
|
Emotionell stress kommer att bedömas via kortisolnivåer erhållna från hårprover analyserade via immunanalys.
Typiska värden sträcker sig från 2 till 200 pg/mg, med högre nivåer som indikerar högre kronisk stress.
|
baslinje
|
|
Känslomässig stress
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Emotionell stress kommer att bedömas via kortisolnivåer erhållna från hårprover analyserade via immunanalys.
Typiska värden sträcker sig från 2 till 200 pg/mg, med högre nivåer som indikerar högre kronisk stress.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Känslomässig stress
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Emotionell stress kommer att bedömas via kortisolnivåer erhållna från hårprover analyserade via immunanalys.
Typiska värden sträcker sig från 2 till 200 pg/mg, med högre nivåer som indikerar högre kronisk stress.
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stanislavsky C. An Actor Prepares. New York: Routledge; 1989.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 000526106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .