- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04582370
Impacto da Experiência Teatral em Idosos que Vivem em Comunidades de Aposentados
O teatro é uma arte performática complexa e multicomponente. No palco, os atores não precisam apenas memorizar o roteiro, mas também ser capazes de retratar a emoção e o sentimento por meio do movimento e se mover da maneira que for considerada apropriada pelo roteiro. Atuar, portanto, requer tanto movimento quanto vocalização. Como os exercícios de treinamento no teatro envolvem naturalmente o aumento da função física, cognitiva e afetiva e das relações sociais, a experiência do teatro pode ser usada para promover a saúde e o bem-estar. Nas últimas duas décadas, houve um aumento no uso do teatro para promover a saúde e o bem-estar entre os idosos.
Assim, o objetivo geral deste projeto é avaliar os benefícios terapêuticos de um programa de teatro teórico de 10 semanas sobre funcionamento físico e estresse emocional entre idosos.
Hipótese nº 1: Idosos residentes em moradias subsidiadas que participam de um programa de teatro baseado em teoria demonstrarão melhor funcionamento físico e redução do estresse emocional do que os controles da lista de espera na conclusão de um programa de teatro de 10 semanas.
Hipótese #2: O impacto positivo do programa de teatro na melhora do funcionamento físico e nível de estresse dos residentes será mantido no acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 62 anos ou mais morando em moradia subsidiada pelo HUD
- Residência em apartamento subsidiado por pelo menos um ano.
- Capaz de manter uma conversa diária com ou sem aparelhos auditivos
- Cognição intacta, conforme indicado por uma pontuação superior a 5 no Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- Ambulatório com ou sem auxílios, pois as medidas de resultado exigem que os participantes realizem atividades de equilíbrio estático e dinâmico e de caminhada.
Critério de exclusão:
- Deficiência visual que não pode ser corrigida com dispositivos auxiliares
- Diagnóstico de doenças neurodegenerativas progressivas (auto-relato)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de teatro
O projeto do programa de teatro de 10 semanas é baseado nos princípios de atuação escritos e praticados por Constantin Stanislavski em seu texto revolucionário sobre atuação: "An Actor Prepares" [Stanislavsky C, 1989]. Os exercícios visam concentração, voz, habilidades físicas, memória emocional, observação e análise dramática e incluem 3 componentes: 1. Preparação para o Ator (que envolve relaxamento, colaboração, movimento, postura e vocalidade; 2. Aprendizagem dos Componentes do Ator Processo de Atuação Repetível (que envolve fisicalidade, atenção e concentração) e 3. Síntese de Componentes em Caracterização (que envolve criatividade e expressão emocional). Cada um desses componentes será abordado durante cada uma das 20 sessões por meio do uso de aquecimentos em grupo, exercícios em grupo e recitações em grupo. Os participantes realizarão exercícios físicos, mentais e emocionais semelhantes aos ministrados aos alunos iniciantes em teatro em escolas tradicionais de teatro. |
Programa de teatro baseado em teoria de 10 semanas projetado para melhorar seu funcionamento físico e reduzir o estresse emocional.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Durante o período do estudo, o grupo controle não receberá nenhum tipo de intervenção.
No entanto, eles receberão a mesma experiência de programa de teatro após o término do período de coleta de dados primários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Up-and-Go cronometrado
Prazo: linha de base
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O "Timed Up-and-Go" (TUG) é uma medida composta de mobilidade funcional, incluindo potência de membros inferiores, equilíbrio, marcha e risco de queda.
Medido em tempo absoluto (segundos), onde menor tempo é uma melhor pontuação.
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linha de base
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Up-and-Go cronometrado
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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O "Timed Up-and-Go" (TUG) é uma medida composta de mobilidade funcional, incluindo potência de membros inferiores, equilíbrio, marcha e risco de queda.
Medido em tempo absoluto (segundos), onde menor tempo é uma melhor pontuação.
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imediatamente pós-intervenção
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Up-and-Go cronometrado
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O "Timed Up-and-Go" (TUG) é uma medida composta de mobilidade funcional, incluindo potência de membros inferiores, equilíbrio, marcha e risco de queda.
Medido em tempo absoluto (segundos), onde menor tempo é uma melhor pontuação.
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos
Prazo: linha de base
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O Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos, versão 2 (SF-36v2) é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 36 itens de qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios diferentes.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações altas indicando saúde mais positiva.
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linha de base
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Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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O Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos, versão 2 (SF-36v2) é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 36 itens de qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios diferentes.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações altas indicando saúde mais positiva.
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imediatamente pós-intervenção
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Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos, versão 2 (SF-36v2) é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 36 itens de qualidade de vida relacionada à saúde em 8 domínios diferentes.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações altas indicando saúde mais positiva.
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Acompanhamento de 3 meses
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Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: linha de base
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O teste de degrau de 2 minutos (TMST) é um teste de campo de tolerância ao exercício em que o participante pisa no mesmo lugar por 2 min.
Quanto maior o número de repetição indica melhor desempenho.
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linha de base
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Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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O teste de degrau de 2 minutos (TMST) é um teste de campo de tolerância ao exercício em que o participante pisa no mesmo lugar por 2 min.
Quanto maior o número de repetição indica melhor desempenho.
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imediatamente pós-intervenção
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Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O teste de degrau de 2 minutos (TMST) é um teste de campo de tolerância ao exercício em que o participante pisa no mesmo lugar por 2 min.
Quanto maior o número de repetição indica melhor desempenho.
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Acompanhamento de 3 meses
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: linha de base
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O teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30CST) é uma medida da força dos membros inferiores e da mobilidade funcional.
O participante levanta-se de uma cadeira e senta-se quantas vezes for possível em 30 segundos.
Quanto maior o número de repetição indica melhor desempenho.
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linha de base
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
O teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30CST) é uma medida da força dos membros inferiores e da mobilidade funcional.
O participante levanta-se de uma cadeira e senta-se quantas vezes for possível em 30 segundos.
Quanto maior o número de repetição indica melhor desempenho.
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imediatamente pós-intervenção
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30CST) é uma medida da força dos membros inferiores e da mobilidade funcional.
O participante levanta-se de uma cadeira e senta-se quantas vezes for possível em 30 segundos.
Quanto maior o número de repetição indica melhor desempenho.
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Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é um teste de 14 itens que mede a função de mobilidade e equilíbrio.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
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linha de base
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é um teste de 14 itens que mede a função de mobilidade e equilíbrio.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
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imediatamente pós-intervenção
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é um teste de 14 itens que mede a função de mobilidade e equilíbrio.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
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Acompanhamento de 3 meses
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Força de preensão
Prazo: linha de base
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A força de preensão manual é uma medida quantitativa da força da extremidade superior.
Valores mais altos indicaram mais força.
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linha de base
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Força de preensão
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
A força de preensão manual é uma medida quantitativa da força da extremidade superior.
Valores mais altos indicaram mais força.
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imediatamente pós-intervenção
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Força de preensão
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A força de preensão manual é uma medida quantitativa da força da extremidade superior.
Valores mais altos indicaram mais força.
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Acompanhamento de 3 meses
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Estresse emocional
Prazo: linha de base
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O estresse emocional será avaliado por meio dos níveis de cortisol obtidos em amostras de cabelo analisadas por imunoensaio.
Os valores típicos variam de 2 a 200 pg/mg, com níveis mais altos indicando maior estresse crônico.
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linha de base
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Estresse emocional
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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O estresse emocional será avaliado por meio dos níveis de cortisol obtidos em amostras de cabelo analisadas por imunoensaio.
Os valores típicos variam de 2 a 200 pg/mg, com níveis mais altos indicando maior estresse crônico.
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imediatamente pós-intervenção
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Estresse emocional
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
O estresse emocional será avaliado por meio dos níveis de cortisol obtidos em amostras de cabelo analisadas por imunoensaio.
Os valores típicos variam de 2 a 200 pg/mg, com níveis mais altos indicando maior estresse crônico.
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stanislavsky C. An Actor Prepares. New York: Routledge; 1989.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 000526106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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