- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04582370
Влияние театрального опыта на пожилых людей, живущих в пенсионных сообществах
Театр – сложное, многокомпонентное исполнительское искусство. На сцене актеры должны не только запомнить сценарий, но и уметь изображать эмоции и чувства посредством движения и двигаться в соответствии со сценарием. Таким образом, игра требует столько же движений, сколько и вокализации. Поскольку тренировочные упражнения в театре, естественно, включают в себя повышение физических, когнитивных и аффективных функций, а также социальных отношений, театральный опыт можно использовать для укрепления здоровья и хорошего самочувствия. За последние два десятилетия увеличилось использование театра для укрепления здоровья и хорошего самочувствия среди пожилых людей.
Таким образом, общая цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить терапевтические преимущества 10-недельной театральной программы, основанной на теории, для физического функционирования и эмоционального стресса у пожилых людей.
Гипотеза № 1: Пожилые люди, проживающие в субсидируемом жилье, которые участвуют в театральной программе, основанной на теории, продемонстрируют лучшее физическое функционирование и снижение эмоционального стресса, чем контрольная группа из списка ожидания по завершении 10-недельной театральной программы.
Гипотеза № 2: Положительное влияние театральной программы на улучшение физического состояния жителей и уровень стресса будет сохраняться через 3 месяца наблюдения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 62 года и старше, проживающие в субсидируемом HUD жилье
- Проживание в субсидируемой квартире не менее одного года.
- Возможность вести ежедневный разговор со слуховыми аппаратами или без них
- Интактное познание, о чем свидетельствует оценка более 5 баллов по Краткому портативному опроснику о психическом статусе (SPMSQ).
- Амбулаторно со вспомогательными средствами или без них, так как показатели результата требуют от участников выполнения статического и динамического равновесия и ходьбы.
Критерий исключения:
- Нарушение зрения, которое невозможно исправить с помощью вспомогательных устройств
- Диагностика прогрессирующих нейродегенеративных заболеваний (самоотчет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Театральная программа
Дизайн 10-недельной театральной программы основан на принципах актерского мастерства, изложенных и воплощенных Константином Станиславским в его революционном тексте об актерском мастерстве: «Актер готовится» [Станиславский С, 1989]. Упражнения нацелены на концентрацию, голос, физические навыки, эмоциональную память, наблюдение и драматический анализ и включают 3 компонента: 1. Подготовка к актерскому мастерству (которое включает расслабление, сотрудничество, движение, позу и голос; 2. Изучение компонентов актерского мастерства). Повторяемый актерский процесс (который включает в себя физическую форму, внимание и концентрацию) и 3. Синтез компонентов в характеристику (который включает в себя творчество и эмоциональное выражение). Каждый из этих компонентов будет решаться в течение каждого из 20 занятий с использованием групповой разминки, групповых ансамблевых упражнений и группового чтения. Участники будут выполнять физические, умственные и эмоциональные упражнения, подобные тем, которые даются начинающим студентам актерского мастерства в традиционных театральных школах. |
10-недельная теоретическая театральная программа, предназначенная для улучшения их физического функционирования и снижения эмоционального стресса.
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
В течение периода исследования контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.
Однако им будет предложена та же театральная программа после окончания периода сбора первичных данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время вверх и вперед
Временное ограничение: исходный уровень
|
«Timed Up-and-Go» (TUG) представляет собой составную меру функциональной мобильности, включая силу нижних конечностей, равновесие, походку и риск падения.
Измеряется в абсолютном времени (секундах), где чем меньше время, тем лучше результат.
|
исходный уровень
|
Время вверх и вперед
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
«Timed Up-and-Go» (TUG) представляет собой составную меру функциональной мобильности, включая силу нижних конечностей, равновесие, походку и риск падения.
Измеряется в абсолютном времени (секундах), где чем меньше время, тем лучше результат.
|
сразу после вмешательства
|
Время вверх и вперед
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
«Timed Up-and-Go» (TUG) представляет собой составную меру функциональной мобильности, включая силу нижних конечностей, равновесие, походку и риск падения.
Измеряется в абсолютном времени (секундах), где чем меньше время, тем лучше результат.
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краткая форма исследования медицинских результатов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Краткая форма исследования медицинских результатов, версия 2 (SF-36v2) представляет собой 36 пунктов, в которых пациенты сообщают о результатах измерения качества жизни, связанного со здоровьем, в 8 различных областях.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом высокие баллы указывают на более позитивное состояние здоровья.
|
исходный уровень
|
Краткая форма исследования медицинских результатов
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Краткая форма исследования медицинских результатов, версия 2 (SF-36v2) представляет собой 36 пунктов, в которых пациенты сообщают о результатах измерения качества жизни, связанного со здоровьем, в 8 различных областях.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом высокие баллы указывают на более позитивное состояние здоровья.
|
сразу после вмешательства
|
Краткая форма исследования медицинских результатов
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Краткая форма исследования медицинских результатов, версия 2 (SF-36v2) представляет собой 36 пунктов, в которых пациенты сообщают о результатах измерения качества жизни, связанного со здоровьем, в 8 различных областях.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом высокие баллы указывают на более позитивное состояние здоровья.
|
3-месячное наблюдение
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
Двухминутный пошаговый тест (TMST) представляет собой полевой тест на толерантность к физическим нагрузкам, при котором участник шагает на месте в течение 2 минут.
Чем выше число повторений, тем выше производительность.
|
исходный уровень
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Двухминутный пошаговый тест (TMST) представляет собой полевой тест на толерантность к физическим нагрузкам, при котором участник шагает на месте в течение 2 минут.
Чем выше число повторений, тем выше производительность.
|
сразу после вмешательства
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Двухминутный пошаговый тест (TMST) представляет собой полевой тест на толерантность к физическим нагрузкам, при котором участник шагает на месте в течение 2 минут.
Чем выше число повторений, тем выше производительность.
|
3-месячное наблюдение
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: исходный уровень
|
30-секундный тест в положении стоя на стуле (30CST) является мерой силы нижних конечностей и функциональной подвижности.
Участник встает со стула и снова садится столько раз, сколько возможно за 30 секунд.
Чем выше число повторений, тем выше производительность.
|
исходный уровень
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
30-секундный тест в положении стоя на стуле (30CST) является мерой силы нижних конечностей и функциональной подвижности.
Участник встает со стула и снова садится столько раз, сколько возможно за 30 секунд.
Чем выше число повторений, тем выше производительность.
|
сразу после вмешательства
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
30-секундный тест в положении стоя на стуле (30CST) является мерой силы нижних конечностей и функциональной подвижности.
Участник встает со стула и снова садится столько раз, сколько возможно за 30 секунд.
Чем выше число повторений, тем выше производительность.
|
3-месячное наблюдение
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой тест из 14 пунктов, который измеряет подвижность функций и баланс.
Баллы варьируются от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
исходный уровень
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой тест из 14 пунктов, который измеряет подвижность функций и баланс.
Баллы варьируются от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
сразу после вмешательства
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой тест из 14 пунктов, который измеряет подвижность функций и баланс.
Баллы варьируются от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
3-месячное наблюдение
|
Сила сцепления
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сила хвата руки является количественной мерой силы верхней конечности.
Более высокие значения указывали на большую силу.
|
исходный уровень
|
Сила сцепления
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Сила хвата руки является количественной мерой силы верхней конечности.
Более высокие значения указывали на большую силу.
|
сразу после вмешательства
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Сила хвата руки является количественной мерой силы верхней конечности.
Более высокие значения указывали на большую силу.
|
3-месячное наблюдение
|
Эмоциональный стресс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Эмоциональный стресс будет оцениваться по уровням кортизола, полученным из образцов волос, проанализированных с помощью иммуноанализа.
Типичные значения колеблются от 2 до 200 пг/мг, причем более высокие уровни указывают на более высокий хронический стресс.
|
исходный уровень
|
Эмоциональный стресс
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Эмоциональный стресс будет оцениваться по уровням кортизола, полученным из образцов волос, проанализированных с помощью иммуноанализа.
Типичные значения колеблются от 2 до 200 пг/мг, причем более высокие уровни указывают на более высокий хронический стресс.
|
сразу после вмешательства
|
Эмоциональный стресс
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Эмоциональный стресс будет оцениваться по уровням кортизола, полученным из образцов волос, проанализированных с помощью иммуноанализа.
Типичные значения колеблются от 2 до 200 пг/мг, причем более высокие уровни указывают на более высокий хронический стресс.
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stanislavsky C. An Actor Prepares. New York: Routledge; 1989.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 000526106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования театральная программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Rutgers, The State University of New JerseyCenters for Disease Control and PreventionЗавершенныйНасилие | Помогающее поведение | Сексуальное насилие и изнасилование | Агрессивное поведениеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты