- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04582370
Impacto de la experiencia teatral en adultos mayores que viven en comunidades de jubilados
El teatro es un arte escénico complejo y de múltiples componentes. En el escenario, los actores no solo necesitan memorizar el guión, sino también poder representar la emoción y el sentimiento a través del movimiento y moverse de la manera que el guión considere apropiada. Por lo tanto, actuar requiere tanto movimiento como vocalización. Dado que los ejercicios de entrenamiento en el teatro naturalmente implican mejorar la función física, cognitiva y afectiva, y las relaciones sociales, la experiencia teatral se puede utilizar para promover la salud y el bienestar. Durante las últimas dos décadas, ha habido un aumento en el uso del teatro para promover la salud y el bienestar entre los adultos mayores.
Por lo tanto, el objetivo general de este proyecto es evaluar los beneficios terapéuticos de un programa de teatro teórico de 10 semanas sobre el funcionamiento físico y el estrés emocional en adultos mayores.
Hipótesis #1: Los adultos mayores que residen en viviendas subsidiadas que participan en un programa de teatro basado en la teoría demostrarán un mejor funcionamiento físico y una reducción del estrés emocional que los controles de la lista de espera al finalizar un programa de teatro de 10 semanas.
Hipótesis n.º 2: El impacto positivo del programa de teatro en la mejora del funcionamiento físico y el nivel de estrés de los residentes se mantendrá a los 3 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 62 años o más viviendo en una vivienda subsidiada por HUD
- Residencia en piso de protección oficial durante al menos un año.
- Capaz de mantener una conversación diaria con o sin audífonos
- Cognición intacta según lo indicado por una puntuación superior a 5 en el Cuestionario de estado mental portátil corto (SPMSQ)
- Ambulatorio con o sin ayudas, ya que las medidas de resultado requieren que los participantes realicen actividades de equilibrio estático y dinámico y caminatas.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia visual que no se puede corregir con dispositivos de asistencia
- Diagnóstico de trastornos neurodegenerativos progresivos (autoinforme)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de teatro
El diseño del programa de teatro de 10 semanas se basa en los principios de actuación escritos y practicados por Constantin Stanislavski en su texto revolucionario sobre actuación: "Un actor se prepara" [Stanislavsky C, 1989]. Los ejercicios tienen como objetivo la concentración, la voz, las habilidades físicas, la memoria emocional, la observación y el análisis dramático e incluyen 3 componentes: 1. Preparación para el actor (que implica relajación, colaboración, movimiento, postura y vocalidad; 2. Aprendizaje de los componentes del Proceso de Actuación Repetible (que involucra fisicalidad, atención y concentración) y 3. Sintetizar Componentes en Caracterización (que involucra creatividad y expresión emocional). Cada uno de estos componentes se abordará durante cada una de las 20 sesiones mediante el uso de calentamientos grupales, ejercicios de conjuntos grupales y recitaciones grupales. Los participantes realizarán ejercicios físicos, mentales y emocionales similares a los que se dan a los estudiantes principiantes de actuación en las escuelas de teatro tradicionales. |
Programa de teatro teórico de 10 semanas diseñado para mejorar su funcionamiento físico y reducir el estrés emocional.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Durante el periodo de estudio, el grupo control no recibirá ningún tipo de intervención.
Sin embargo, se les ofrecerá la misma experiencia de programa de teatro después de que finalice el período de recopilación de datos primarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Up-and-Go temporizado
Periodo de tiempo: base
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El "Up-and-Go cronometrado" (TUG) es una medida compuesta de movilidad funcional, que incluye la potencia de las extremidades inferiores, el equilibrio, la marcha y el riesgo de caídas.
Medido en tiempo absoluto (segundos), donde menor tiempo es mejor puntuación.
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base
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Up-and-Go temporizado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El "Up-and-Go cronometrado" (TUG) es una medida compuesta de movilidad funcional, que incluye la potencia de las extremidades inferiores, el equilibrio, la marcha y el riesgo de caídas.
Medido en tiempo absoluto (segundos), donde menor tiempo es mejor puntuación.
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inmediatamente después de la intervención
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Up-and-Go temporizado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El "Up-and-Go cronometrado" (TUG) es una medida compuesta de movilidad funcional, que incluye la potencia de las extremidades inferiores, el equilibrio, la marcha y el riesgo de caídas.
Medido en tiempo absoluto (segundos), donde menor tiempo es mejor puntuación.
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Seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario abreviado del estudio de resultados médicos
Periodo de tiempo: base
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El formulario abreviado del estudio de resultados médicos, versión 2 (SF-36v2) es una medida de resultado informada por el paciente de 36 ítems sobre la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios diferentes.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones altas indican una salud más positiva.
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base
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Formulario abreviado del estudio de resultados médicos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El formulario abreviado del estudio de resultados médicos, versión 2 (SF-36v2) es una medida de resultado informada por el paciente de 36 ítems sobre la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios diferentes.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones altas indican una salud más positiva.
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inmediatamente después de la intervención
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Formulario abreviado del estudio de resultados médicos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El formulario abreviado del estudio de resultados médicos, versión 2 (SF-36v2) es una medida de resultado informada por el paciente de 36 ítems sobre la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios diferentes.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones altas indican una salud más positiva.
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Seguimiento de 3 meses
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Prueba de paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: base
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La prueba de paso de 2 minutos (TMST) es una prueba de campo de tolerancia al ejercicio en la que el participante camina en el lugar durante 2 minutos.
Cuanto mayor sea el número de repetición indica un mejor rendimiento.
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base
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Prueba de paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La prueba de paso de 2 minutos (TMST) es una prueba de campo de tolerancia al ejercicio en la que el participante camina en el lugar durante 2 minutos.
Cuanto mayor sea el número de repetición indica un mejor rendimiento.
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inmediatamente después de la intervención
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Prueba de paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La prueba de paso de 2 minutos (TMST) es una prueba de campo de tolerancia al ejercicio en la que el participante camina en el lugar durante 2 minutos.
Cuanto mayor sea el número de repetición indica un mejor rendimiento.
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Seguimiento de 3 meses
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: base
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La prueba de soporte de silla de 30 segundos (30CST) es una medida de la potencia y la movilidad funcional de las extremidades inferiores.
El participante se levanta de una silla y se vuelve a sentar tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Cuanto mayor sea el número de repetición indica un mejor rendimiento.
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base
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La prueba de soporte de silla de 30 segundos (30CST) es una medida de la potencia y la movilidad funcional de las extremidades inferiores.
El participante se levanta de una silla y se vuelve a sentar tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Cuanto mayor sea el número de repetición indica un mejor rendimiento.
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inmediatamente después de la intervención
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La prueba de soporte de silla de 30 segundos (30CST) es una medida de la potencia y la movilidad funcional de las extremidades inferiores.
El participante se levanta de una silla y se vuelve a sentar tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Cuanto mayor sea el número de repetición indica un mejor rendimiento.
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Seguimiento de 3 meses
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es una prueba de 14 elementos que mide la movilidad funcional y el equilibrio.
Las puntuaciones van de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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base
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es una prueba de 14 elementos que mide la movilidad funcional y el equilibrio.
Las puntuaciones van de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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inmediatamente después de la intervención
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es una prueba de 14 elementos que mide la movilidad funcional y el equilibrio.
Las puntuaciones van de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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Seguimiento de 3 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: base
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La fuerza de prensión manual es una medida cuantitativa de la fuerza de las extremidades superiores.
Los valores más altos indicaron más fuerza.
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base
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La fuerza de prensión manual es una medida cuantitativa de la fuerza de las extremidades superiores.
Los valores más altos indicaron más fuerza.
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inmediatamente después de la intervención
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La fuerza de prensión manual es una medida cuantitativa de la fuerza de las extremidades superiores.
Los valores más altos indicaron más fuerza.
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Seguimiento de 3 meses
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: base
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El estrés emocional se evaluará a través de los niveles de cortisol obtenidos de muestras de cabello analizadas mediante inmunoensayo.
Los valores típicos oscilan entre 2 y 200 pg/mg, y los niveles más altos indican un mayor estrés crónico.
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base
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El estrés emocional se evaluará a través de los niveles de cortisol obtenidos de muestras de cabello analizadas mediante inmunoensayo.
Los valores típicos oscilan entre 2 y 200 pg/mg, y los niveles más altos indican un mayor estrés crónico.
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inmediatamente después de la intervención
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El estrés emocional se evaluará a través de los niveles de cortisol obtenidos de muestras de cabello analizadas mediante inmunoensayo.
Los valores típicos oscilan entre 2 y 200 pg/mg, y los niveles más altos indican un mayor estrés crónico.
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Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stanislavsky C. An Actor Prepares. New York: Routledge; 1989.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 000526106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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