- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04582370
Teatterikokemuksen vaikutus eläkeläisyhteisöissä asuviin iäkkäisiin aikuisiin
Teatteri on monimutkainen, monikomponenttinen esittävä taide. Lavalla näyttelijöiden ei tarvitse vain opetella ulkoa käsikirjoitus, vaan myös kyetä kuvaamaan tunnetta ja tunnetta liikkeen kautta ja liikkua käsikirjoituksen sopivaksi katsomalla tavalla. Näytteleminen vaatii siis yhtä paljon liikettä kuin vokalisointia. Koska teatteriharjoitteluun liittyy luonnollisesti fyysisten, kognitiivisten ja affektiivisten toimintojen sekä sosiaalisten suhteiden vahvistaminen, teatterikokemusta voidaan käyttää terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseen. Kahden viime vuosikymmenen aikana teatterin käyttö on lisääntynyt vanhusten terveyden ja hyvinvoinnin edistämisessä.
Siksi tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida 10 viikon teoriapohjaisen teatteriohjelman terapeuttisia hyötyjä ikääntyneiden fyysiseen toimintaan ja henkiseen stressiin.
Hypoteesi #1: Vanhemmat aikuiset, jotka asuvat tuetuissa asunnoissa ja osallistuvat teoriapohjaiseen teatteriohjelmaan, osoittavat parempaa fyysistä toimintaa ja emotionaalisen stressin vähenemistä kuin jonotuslistan hallinta 10 viikon teatteriohjelman päätyttyä.
Hypoteesi #2: Teatteriohjelman positiivinen vaikutus asukkaiden fyysisen toiminnan ja stressitason paranemiseen säilyy 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 62-vuotias tai vanhempi asuu HUD-tuetuissa asunnoissa
- Asuminen tukiasunnossa vähintään vuoden.
- Pystyy jatkamaan päivittäistä keskustelua kuulolaitteiden kanssa tai ilman
- Ehjä kognitio, jonka pistemäärä on suurempi kuin 5 Short Portable Mental Status Questionnairessa (SPMSQ)
- Ambulatorinen apuvälineillä tai ilman, koska tulosmittaukset edellyttävät osallistujilta staattista ja dynaamista tasapainoa ja kävelytoimintoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövamma, jota ei voida korjata apuvälineillä
- Progressiivisten neurodegeneratiivisten häiriöiden diagnoosi (omaraportti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Teatterin ohjelma
10 viikon teatteriohjelman suunnittelu perustuu näyttelemisen periaatteisiin, jotka Constantin Stanislavski on kirjoittanut ja harjoittanut vallankumouksellisessa näyttelemisen tekstissä: "Näyttelijä valmistautuu" [Stanislavsky C, 1989]. Harjoitukset kohdistuvat keskittymiseen, ääneen, fyysisiin taitoihin, tunnemuistiin, havainnointiin ja dramaattiseen analyysiin, ja ne sisältävät 3 osaa: 1. Valmistautuminen näyttelijäksi (johon sisältyy rentoutuminen, yhteistyö, liike, asento ja ääni; 2. Harjoittelun komponenttien oppiminen). Toistettava näyttelijäprosessi (johon sisältyy fyysisyys, huomio ja keskittyminen) ja 3. Komponenttien syntetisointi karakterisointiin (johon sisältyy luovuus ja tunneilmaisu). Kutakin näistä osista käsitellään jokaisen 20 istunnon aikana käyttämällä ryhmälämmittelyjä, ryhmäyhtyeharjoituksia ja ryhmäpuheita. Osallistujat suorittavat fyysisiä, henkisiä ja emotionaalisia harjoituksia, jotka ovat samanlaisia kuin perinteisten teatterikoulujen aloitteleville näyttelijäopiskelijoille. |
10 viikon teoriapohjainen teatteriohjelma, joka on suunniteltu parantamaan heidän fyysistä toimintaansa ja vähentämään henkistä stressiä.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tutkimusjakson aikana kontrolliryhmä ei saa minkäänlaista interventiota.
Heille tarjotaan kuitenkin sama teatteriohjelmakokemus ensisijaisen tiedonkeruujakson päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: perusviiva
|
"Ajastettu ylös ja mene" (TUG) on toiminnallisen liikkuvuuden yhdistelmämitta, mukaan lukien alaraajojen voima, tasapaino, kävely ja putoamisriski.
Mitattu absoluuttisessa ajassa (sekunneissa), jossa pienempi aika on parempi tulos.
|
perusviiva
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
"Ajastettu ylös ja mene" (TUG) on toiminnallisen liikkuvuuden yhdistelmämitta, mukaan lukien alaraajojen voima, tasapaino, kävely ja putoamisriski.
Mitattu absoluuttisessa ajassa (sekunneissa), jossa pienempi aika on parempi tulos.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
"Ajastettu ylös ja mene" (TUG) on toiminnallisen liikkuvuuden yhdistelmämitta, mukaan lukien alaraajojen voima, tasapaino, kävely ja putoamisriski.
Mitattu absoluuttisessa ajassa (sekunneissa), jossa pienempi aika on parempi tulos.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyt lomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Medical Outcomes Study Short Form, versio 2 (SF-36v2) on 36 kohtaa sisältävä potilaan raportoima terveyteen liittyvän elämänlaadun tulosmitta 8 eri alalla.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeat pisteet osoittavat positiivisempaa terveyttä.
|
perusviiva
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyt lomake
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Medical Outcomes Study Short Form, versio 2 (SF-36v2) on 36 kohtaa sisältävä potilaan raportoima terveyteen liittyvän elämänlaadun tulosmitta 8 eri alalla.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeat pisteet osoittavat positiivisempaa terveyttä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Medical Outcomes Study Short Form, versio 2 (SF-36v2) on 36 kohtaa sisältävä potilaan raportoima terveyteen liittyvän elämänlaadun tulosmitta 8 eri alalla.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeat pisteet osoittavat positiivisempaa terveyttä.
|
3 kuukauden seuranta
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
2 minuutin askeltesti (TMST) on rasitustoleranssin kenttätesti, jossa osallistuja astuu paikalleen 2 minuutin ajan.
Mitä suurempi toistonumero on, se tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
perusviiva
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
2 minuutin askeltesti (TMST) on rasitustoleranssin kenttätesti, jossa osallistuja astuu paikalleen 2 minuutin ajan.
Mitä suurempi toistonumero on, se tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
2 minuutin askeltesti (TMST) on rasitustoleranssin kenttätesti, jossa osallistuja astuu paikalleen 2 minuutin ajan.
Mitä suurempi toistonumero on, se tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukauden seuranta
|
30 sekunnin tuolinjalkatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti (30CST) mittaa alaraajojen tehoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Osallistuja nousee ylös tuolista ja istuu takaisin alas mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa.
Mitä suurempi toistonumero on, se tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
perusviiva
|
30 sekunnin tuolinjalkatesti
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti (30CST) mittaa alaraajojen tehoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Osallistuja nousee ylös tuolista ja istuu takaisin alas mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa.
Mitä suurempi toistonumero on, se tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
30 sekunnin tuolinjalkatesti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti (30CST) mittaa alaraajojen tehoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Osallistuja nousee ylös tuolista ja istuu takaisin alas mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa.
Mitä suurempi toistonumero on, se tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukauden seuranta
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: perusviiva
|
Berg Balance Scale (BBS) on 14-iten testi, joka mittaa toimintojen liikkuvuutta ja tasapainoa.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
perusviiva
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Berg Balance Scale (BBS) on 14-iten testi, joka mittaa toimintojen liikkuvuutta ja tasapainoa.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Berg Balance Scale (BBS) on 14-iten testi, joka mittaa toimintojen liikkuvuutta ja tasapainoa.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
3 kuukauden seuranta
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käden otteen vahvuus on yläraajojen vahvuuden määrällinen mitta.
Suuremmat arvot osoittivat enemmän voimaa.
|
perusviiva
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käden otteen vahvuus on yläraajojen vahvuuden määrällinen mitta.
Suuremmat arvot osoittivat enemmän voimaa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Käden otteen vahvuus on yläraajojen vahvuuden määrällinen mitta.
Suuremmat arvot osoittivat enemmän voimaa.
|
3 kuukauden seuranta
|
Emotionaalinen stressi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Emotionaalinen stressi arvioidaan kortisolitasojen avulla, jotka saadaan immuunimäärityksellä analysoiduista hiusnäytteistä.
Tyypilliset arvot vaihtelevat välillä 2-200 pg/mg, korkeammat tasot osoittavat suurempaa kroonista stressiä.
|
perusviiva
|
Emotionaalinen stressi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Emotionaalinen stressi arvioidaan kortisolitasojen avulla, jotka saadaan immuunimäärityksellä analysoiduista hiusnäytteistä.
Tyypilliset arvot vaihtelevat välillä 2-200 pg/mg, korkeammat tasot osoittavat suurempaa kroonista stressiä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Emotionaalinen stressi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Emotionaalinen stressi arvioidaan kortisolitasojen avulla, jotka saadaan immuunimäärityksellä analysoiduista hiusnäytteistä.
Tyypilliset arvot vaihtelevat välillä 2-200 pg/mg, korkeammat tasot osoittavat suurempaa kroonista stressiä.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stanislavsky C. An Actor Prepares. New York: Routledge; 1989.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000526106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset teatterin ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis