심정지 생존자의 심장 불안 및 PTSD 증상을 줄이기 위한 성상 신경절 차단 (SGB-PsychoED)

실험적: 별모양 신경절 차단 + 심리 교육

활성 SGB 팔의 경우 퇴원 전 1회 로피바카인 0.5% 7~8mL를 신경절 부위에 주사합니다. 그들은 또한 CA 환자와 함께 일한 경험이 있는 의료 전문가로부터 30분간 심리 교육 세션을 받게 됩니다.

절차: 성상 신경절 블록 주입

성상신경절차단(SGB)은 목의 후두 양쪽에 위치한 신경을 차단하기 위해 국소 마취제(마비약)를 주사하는 것입니다. 입원 환자 모니터링 설정에서 관리됩니다.

다른 이름들:

• SGB ​​주입

행동: 심리 교육

이 세션은 30분 동안 진행되며 CA 환자와 함께 일한 경험이 있는 의료 전문가가 관리합니다. 목표는 환자가 최근 CA와 관련된 불안한 상황, 생각 및 신체적 감정을 식별하고 관계를 형성하도록 돕는 것입니다. 회피 행동.

이러한 감정 중 얼마나 많은 것이 CA 생존자에게 공통적인지 설명하고 종종 재발 위험과 관련이 없습니다. 신체가 성상 신경절에 의해 부분적으로 제어되는 투쟁 또는 도피 시스템을 어떻게 가지고 있는지 설명하고 신체의 이 부분의 작용을 차단하는 것이 어떻게 일반적으로 발생하는 불안감을 줄일 수 있는지 설명하십시오. 운동과 같은 특정 활동이 어떻게 신체 감각에 대한 불안감을 증가시킬 수 있지만 지속적인 참여는 그러한 두려움을 감소시킬 수 있으며 운동이 CA에서 회복하는 데 도움이 되는지 토론합니다.

위약 비교기: 생리 식염수 주사 + 심리 교육

모의 시술을 위해 방부제가 없는 생리 식염수 1~2mL를 목의 깊은 근육 조직에 주입합니다. 그들은 또한 CA 환자와 함께 일한 경험이 있는 의료 전문가로부터 30분간 심리 교육 세션을 받게 됩니다.

행동: 심리 교육

이 세션은 30분 동안 진행되며 CA 환자와 함께 일한 경험이 있는 의료 전문가가 관리합니다. 목표는 환자가 최근 CA와 관련된 불안한 상황, 생각 및 신체적 감정을 식별하고 관계를 형성하도록 돕는 것입니다. 회피 행동.

이러한 감정 중 얼마나 많은 것이 CA 생존자에게 공통적인지 설명하고 종종 재발 위험과 관련이 없습니다. 신체가 성상 신경절에 의해 부분적으로 제어되는 투쟁 또는 도피 시스템을 어떻게 가지고 있는지 설명하고 신체의 이 부분의 작용을 차단하는 것이 어떻게 일반적으로 발생하는 불안감을 줄일 수 있는지 설명하십시오. 운동과 같은 특정 활동이 어떻게 신체 감각에 대한 불안감을 증가시킬 수 있지만 지속적인 참여는 그러한 두려움을 감소시킬 수 있으며 운동이 CA에서 회복하는 데 도움이 되는지 토론합니다.

절차: 생리 식염수 주사

생리 식염수를 목의 후두 양쪽 근육에 주사합니다. 입원 환자 모니터링 설정에서 관리됩니다.

다른 이름들:

• 가짜 절차

임상시험에 등록된 적격 피험자의 비율

이는 성공적인 등록의 타당성을 측정하기 위해 고안되었습니다.

월별 모집 환자 수

이는 등록 비율을 측정하기 위해 고안되었으며, 월 4명 미만의 환자는 결과를 충족하지 못하는 것으로 간주됩니다.

4주 평가를 완료한 참가자의 비율

이는 등록 후 최대 4주까지의 후속 조치에 대한 단기 손실 및 손실을 평가하기 위해 고안되었습니다.

12주 평가를 완료한 참가자의 비율

이는 장기적인 감소와 등록 후 최대 12주까지의 추적 관찰을 평가하기 위해 고안되었습니다.

호너증후군

호너증후군은 뇌에서 머리와 목으로 이어지는 신경 경로의 장애로 인해 신체 한쪽의 얼굴과 눈에 영향을 미치는 질환입니다. 이 증후군은 동공 크기 감소, 눈꺼풀 처짐, 영향을 받은 얼굴 쪽의 발한 감소 등의 육안 검사를 통해 평가할 수 있습니다.

치료 기대 적격성 설문지

참여자 수를 신뢰성 있게 평가하는 설문지입니다. 이 설문지를 통해 참가자의 연구 진행 여부가 결정됩니다.

심리교육의 다양한 구성요소에 대한 체크리스트를 완료한 참가자의 비율

이는 체크리스트 구성 요소의 80% 이상을 성공의 기준으로 삼아 심리교육 시행의 타당성을 평가하기 위해 고안되었습니다.

총 Actigraph 착용 시간

총 액티그래프 착용 시간의 80%를 초과하는 참가자의 비율. 액티그래피의 수용성을 평가하기 위해 고안되었습니다.

외상후 스트레스 장애(PCL-5)를 사용하는 외상후 스트레스 장애가 있는 참가자 수

이는 PTSD 증상을 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 '전혀 그렇지 않다'(0), '약간 그렇다'(1), '보통이다'(2), '매우 그렇다'(3), '매우 그렇다'로 0~4점으로 점수를 매길 수 있다. " (4)는 적합한 응답입니다. 평가되는 클러스터는 5개입니다: 항목 1-5, 항목 6-7, 항목 8-14, 항목 15-20. 이러한 각 하위 점수를 합산하여 0~80점 사이의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다. PTSD 가능성을 나타내는 컷오프 점수는 31-33입니다.

임상적으로 유의미한 심장 불안 증상을 보이는 참가자의 비율

심장 불안에 대한 SGB-PsychoED 개입의 효과는 심장 불안 설문지(CAQ)를 사용하여 평가됩니다. 이는 3가지 하위 척도로 나누어 불안을 평가하는 18개 항목 설문지입니다: 두려움(항목 10, 11, 13-18), 회피(항목 2, 5, 7, 9, 12) 및 주의(항목 1, 3, 4, 6, 8). 각 항목은 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다: "전혀 그렇지 않음"(0), "드물게"(1). "가끔"(2), "자주"(3), "항상"(4). 항목 응답은 합산되어 0-72 사이의 점수를 받습니다. 보고된 점수가 높을수록 심장에 집중된 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.

범불안장애의 임상적으로 유의한 증상을 보이는 참가자의 비율.

범불안장애에 대한 중재의 효과는 범불안장애 척도-7(GAD-7)을 사용하여 평가됩니다. 이는 범불안장애의 존재 여부를 평가하는 7개 항목 척도입니다. 응답은 “전혀 그렇지 않다”(0), “며칠 동안”(1), “반나절 이상”(2), “거의 매일”(3)으로 주어질 수 있다. 이 점수를 합산하여 0에서 21 사이의 점수를 생성할 수 있습니다. 0~4점은 경미한 불안, 5~9점은 경도 불안, 10~14점은 중등도 불안, 15점 이상은 심한 불안을 의미한다.

임상적으로 유의미한 우울증 증상을 보이는 참가자의 비율.

우울증에 대한 SGB-PsychoED 개입의 효과는 8개 항목의 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)를 사용하여 평가됩니다. 우울증을 평가하는 8개 항목 척도로 각 항목에 대한 응답은 “전혀 아니다”(0), “몇일”(1), “반나절 이상”(2), “거의 매일”이다. 하루'(3). 하위 점수를 합산하여 0~24점의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 우울증의 징후가 높다는 것을 의미합니다. 10점 이상으로 보고된 점수는 우울증 증상을 보이는 것으로 평가됩니다.

중간 수준에서 높은 수준의 신체 활동을 하는 참가자의 비율.

객관적인 액티그래피 데이터로 측정한 평균 신체 활동 시간(분/일)에 대한 SGB-PsychoED 개입의 효과

수면 시간이 감소한 참가자의 비율.

객관적인 액티그래피 데이터로 측정된 평균 수면 시간/일에 대한 SGB-PsychoED 개입의 효과